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PACES > UE6 > Flashcards

UE6 Flashcards

0
Q

“Tout est poison, rien n’est poison : seule la dose fait le poison “

A

Paracelse, XVIe

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1
Q

Médicaments à base de vit C

A

Laroscorbine

Canneberge (cranberry)

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2
Q

… consommait régulièrement des décoctions contenant plusieurs dizaines de poisons, d’où le terme de … signifie qu’on habitue son organisme à mieux résister aux toxiques

A

Mithridate

Mithridatisation

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3
Q

Anti-œstrogène non stéroïdien indiqué contre le traitement des cancers du sein mais pouvant provoquer des transformations malignes de l’endomètre

A

Tamoxifène

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4
Q

Théorie des signatures par … :

  • Noix : …
  • Ginseng : …
  • Colchicine : …
  • Saule : …
A 
Paracelse
Pour le cerveau
Aphrodisiaque
Bulbe contre la goutte
Contre la malaria/paludisme et les douleurs rhumatismales
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5
Q

Salicine isolée à partir de … par … en …

A

Écorce de saule
Leroux
1829

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6
Q

Aldéhyde salicylique isolée à partir de … par … en …

A

Fleur de reine des Prés
Pagenstecher
1829

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7
Q

Acétylation de l’aldéhyde salicylique pour produire l’acétyl-salicylique ou aspirine par … en …

A

Gerhardt

1853

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8
Q

Mise en évidence de l’effet antipyrétique de l’aspirine

A

1876

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9
Q

Synthèse industrielle de l’aspirine par … en …

A

Hoffmann

1893

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10
Q

Isolement et identification des premiers PA en … :

  • Opium : …
  • Noix vomique : …
  • Digitale : …
  • Écorce de quinquina : …
A 
XVIII-XIXe
Morphine
Strychnine
Digitaline
Quinine
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11
Q

… a pour composition morphine + CH3

et des effets …

A

Codéine

Analgésiques et antitussifs

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12
Q

… a pour composition morphine + 2CH3 et est le précurseur de …

A

Thébaïne

Naloxone

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13
Q

Principal antagoniste des récepteurs à la morphine

A

Naloxone

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14
Q

Guérison de la comtesse de Chinchon grâce au quinquina

A

1639

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15
Q

Identification de la quinine par … en …

A

Pelletier et Caventou

1820

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16
Q

Extraction de … à partir du quinquina jaune

A

Quinine

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17
Q

Extraction de … à partir du quinquina gris

A

Cinchonine

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18
Q

… tonnes d’écorce de quinquina sont traitées pour extraire … kilos de sulfate de quinine en …

A

160
1800
1826

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19
Q

“S’il est toujours du plus haut intérêt pour le médecin de connaître précisément la dose de la substance active contenue dans le médicament qu’il emploie, cet avantage n’est jamais plus manifeste par rapport au quinquina, dont l’activité varie beaucoup suivant la nature et la qualité de l’écorce”

A

F. Magendie, 1829

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20
Q

Découverte de … par … , parasite protozoaire responsable du paludisme

A

Plasmodium

Laveran

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21
Q

Pénurie de quinine en … de par la prise de … et l’attaque de …

A

1935-1945 (guerre du Pacifique)
Pearl Harbor
Java

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22
Q

Synthèse de la quinine et des antipaludéens modernes par … en …

A

Woodward

1944

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23
Q

Noyaux … :

  • Naturels : …
  • Synthétiques : …
A

Quinoléine
Quinine
Chloroquine, amodiaquine, glafénine

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24
Q

… a des effets antimalariques et anti-inflammatoires, donné à titre curatif et préventif
… est le médicament associé

A

Chloroquine

Nivaquine

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25
Q

Effets antimalariques, analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires

A

Quinine

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26
Q

Simples effets antimalariques

A

Amodiaquine

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27
Q

Simples effets analgésiques, utilisé par les dentistes puis retiré du marché car effets indésirables graves

A

Glafénine

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28
Q

Découverte de l’activité bactéricide d’un produit secondaire obtenu lors de la synthèse de la chloroquine

A

1958

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29
Q

… est un dérivé de chloroquine présentant une substitution en position … dans le noyau … par un atome de … donnant un noyau …

A 
Acide nalidixique
8
Quinoléine
Azote
Naphtyridine
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30
Q

Anticancéreux de type poison du fuseau

A

Taxol

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31
Q

Isolement initial du taxol à partir de … en …

A

Écorce de l’if de l’Ouest américain

1962

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32
Q

Tests biologiques nécessitant environ … kilos d’écorces séchées soit … arbres en …

A

100
400
1962-1977

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33
Q

Début des ennuis du NCI

A

1983

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34
Q

Le NCI consomme plus de … tonnes d’écorce en … , or l’if a une croissance très lente, d’où des mouvements écologistes.

A

3

1977-1987

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35
Q

Isolement d’un précurseur actif du taxol à partir de … en … qui permit de produire …

A

Aiguille et rameau de l’if européen
Fin des années 1970
Taxotère

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36
Q

Commercialisation du taxotère

A

1995

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37
Q

… espèces végétales
dont … répertoriées
et moins de … étudiées

A

800 000
250 000
2500

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38
Q

Recherche d’antimitotiques par le laboratoire … et isolement d’un champignon en …

A

Sandoz

1969

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39
Q

Identification de propriétés immuno-suppressives du champignon et synthèse de … en …

A

Cyclosporine

1972

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40
Q

Mise sur le marché de la cyclosporine en … sous le nom de …

A

1983

Sandimmum

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41
Q

Découverte en … par … de l’inhibition in vitro du BK par les sels d’or

A

1890

Robert Koch

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42
Q

Efficacité des sels d’or contre la polyarthrite rhumatoïde démontrée en double aveugle contre placebo

A

1961

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43
Q

Caractéristiques de l’insuline

A

Début XXe

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44
Q

Utilisation de l’insuline humaine et non animale

A

1980

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45
Q

… est un antibactérien découvert par … en … lui valant le pris de Nobel en …

A

Pénicilline
Fleming
1929
1945

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46
Q

… spécialités pharmaceutiques pour … PA

A

4500

1500

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47
Q

États membres de l’UE

A

28 (27 + Croatie)

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48
Q

5-Fu :

  • Monothérapie : …
  • En association à d’autres cytotoxiques : …
A

400 à 600 mg/m2/jour, 3 à 6 jours par mois, en IV de 1h

Dilutions stables au bout de 8h : 15mL avec 250mL de NaCl à 0,9% / glucose à 5 ou 10% / solution de Ringer

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49
Q

Brevet sur un PA

A

25 ans

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50
Q

Origine du problème de bioéquivalence : accidents de … en … pour des médicaments …

A

Surdosage
Australie
Antiépileptiques

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51
Q

Bioéquivalence prouvée :

  • Dans l’absolu : …
  • En pratique : …
A

Rapport de la valeur moyenne des 2 médicaments pour chaque paramètre
Puis calcul de l’intervalle de confiance pour chaque rapport
Enfin il faut que chaque intervalle soit dans [0,8 ; 1,25]

Écart de moins de 5% entre la valeur moyenne des deux médicaments pour chaque paramètre

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52
Q

Médicaments à marge thérapeutique étroite

A 
Anti-arythmiques
Antiépileptiques
Anticoagulants oraux
Digitaliques
Immunosuppresseurs
Théophylline et dérivés
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53
Q

Réponse = …

A

Effet

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54
Q

Efficacité = …

A

Capacité

Activité

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55
Q

Affinité = …

A

Puissance

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56
Q

Effet agoniste total : …
Effet agoniste partiel : …
Effet agoniste inverse : …
Antagoniste : …

A

Alpha = 1
0 < alpha < 0
Alpha < 0
Alpha = 0

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57
Q

Découverte du SNA

A

Début XXe

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58
Q

Récepteurs :
Adrénaline : …
Noradrénaline : …

A

Alpha et bêta

Surtout alpha et bêta 1

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59
Q

Récepteurs :
Au niveau du cœur : …
Au niveau des vaisseaux : …

A

Bêta 1

Alpha et bêta 2

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60
Q

Stimulation alpha 1 : …
Stimulation alpha 2 : …
Stimulation bêta 1 : …
Stimulation bêta 2 : …

A

Vasoconstriction
Vasoconstriction
Hausse de la force et fréquence cardiaque
Vasodilatation

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61
Q

Isoprénaline

A

Adrénaline + 2CH3

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62
Q

Premier représentant des bêta-bloquants

A

Pronétalol, 1955

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63
Q

Bêta-bloquants = antagonistes des catécholamines au niveau de …

A

Récepteurs bêta

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64
Q

Montre qu’en bloquant les récepteurs bêta 1 les bêta-bloquants mettent le cœur à l’abri des effets sympathiques sur la consommation d’O2

A

James Black

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65
Q

Forme énantiomère des bêta-bloquants la plus efficace

A

Lévogyre

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66
Q

Commercialisation des premiers bêta-bloquants

A

Fin des années 1960

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67
Q

3 exigences de l’AMM

A

Efficacité
Sécurité
Qualité de fabrication

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68
Q

5 modules de l’AMM

A

1 : documents administratifs essentiellement
2 : rapports d’expertise sur la fabrication, le contrôle, les essais
3 : qualité pharmaceutique
4 : données non-cliniques
5 : données cliniques

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69
Q

Procédure centralisée

A

Dossier déposé à l’EMA
Rapporteur et co-rapporteur désignés par le CHMP et chargés d’émettre un avis
Transmission à la Commission européenne

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70
Q

Procédure de reconnaissance mutuelle

A

Dossier déposé dans l’un des EM

Évaluation menée par l’agence nationale des médicaments

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71
Q

Procédure décentralisée

A

Dossier déposé dans l’ensemble des EM

État de référence désigné par le laboratoire

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72
Q

Procédure nationale

A

Dossier déposé à l’ANSM

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73
Q

6 niveaux de SMR

A 
1 : majeur
2 : important
3 : modéré
4 : faible
5 : insuffisant
6 : non précisé
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74
Q

6 niveaux d’ASMR

A 
1 : majeure
2 : importante
3 : modeste
4 : mineure
5 : nulle mais prix plus bas
6 : avis défavorable
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75
Q

3 principaux régimes d’AM

A

Régime général
Régime agricole (MSA)
Régime social des indépendants (RSI)

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76
Q

Remboursement :
Vignette blanche barrée : …
Vignette blanche : …
Vignette bleue : …

A

100%
65%
35%

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77
Q 
AMM : ...
SMR/ASMR : ...
Inscription sur la liste de la SS : ...
Remboursement : ...
Prix : ...
A 
EMA ou ANSM
CT de la HAS
Ministre
UNCAM
CEPS
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78
Q

Création de l’ANSM

A

2012

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79
Q

4 commissions consultatives de l’ANSM

A

Évaluation initiale du rapport B/R
Suivi du rapport B/R
Stupéfiants et psychotropes
Prévention des risques liés à l’utilisation

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80
Q

4 comités techniques d’interface de l’ANSM

A

Comité de pharmacovigilance
CEIPA
Comité d’hémovigilance et biovigilance
Comité de matériovigilance et réactovigilance

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81
Q

Création de l’HAS

A

2005

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82
Q

Localisation de l’EMA

A

Londres

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83
Q

Comités de l’EMA

A 
PRAC : pharmacovigilance
CHMP : médicaments à usage humain
CVMP : médicaments vétérinaires
COMP : médicaments orphelins
HMPC : médicaments à base de plantes
PDCO : médicaments pédiatriques
Comité des thérapies innovantes
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84
Q

La rénine, présente dans des extraits de rein, provoque une augmentation de la pression artérielle si injectée à des chiens.

A

1898

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85
Q

Rénine pas pressive elle-même

A

1934

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86
Q

Découverte en … que la rénine est une enzyme produisant un peptide actif appelé …

A

1940

Angiotensine

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87
Q

Découverte en … qu’il existe deux types d’angiotensine
La rénine permet de transformer … en …
L’enzyme de conversion permet de transformer … en …

A

Années 1950
Angiotensinogène, angiotensine I
Angiotensine I, angiotensine II

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88
Q

Angiotensine I

A

Décapeptide inactif

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89
Q

Angiotensine II

A

Octapeptide vasoconstricteur

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90
Q

Premier inhibiteur de l’enzyme de conversion

A

Captotril, 1977

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91
Q

Anaphylaxie

A

Richer et Portier, 1901-1902

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92
Q

Synthèse de l’histamine à partir de …

A

Histidine

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93
Q

Effets de l’histamine par … en … :

A

Dale et Laidlaw
1910-1911

Contraction de l’utérus
Vasodilatation

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94
Q

Histamine isolée des tissus animaux

A

Années 1920

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95
Q

Effets de l’histamine semblables à ceux de l’anaphylaxie

A

Dale et Richards, 1919

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96
Q

Premier anti-histaminique décrit

A

Staub et Bovet, 1937

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97
Q

Le premier anti-histaminique utilisable en thérapeutique appelé … est introduit par … en …

A

Myrilamine, mépyramine
Bovet
1944

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98
Q

Anti-histaminique induisant une somnolence et prévenant le mal des transport

A

Diphenydramine, commercialisé sous le nom de Nautamine

1943

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99
Q

Phénotyazine

A

1883

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100
Q

Anti-histaminique et sédatif à noyau phénotyazine

A

Prométhazine, commercialisé sous le nom de Phénergan

Début des années 1940

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101
Q

Antiémétique et antiallergique

A

Métopimazine, commercialisé sous le nom de Vogalène

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102
Q

Utilisation de la Prométhazine en pré-anesthésie

A

Henri Laborit, 1951

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103
Q

Obtention de … , chef de file des antipsychotiques, par … en …

A

Chlorpromazine, commercialisé sous le nom de Largactil
Rhône-Poulenc
1951

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104
Q

Anti-histaminiques de 2nde génération

A

Cétirizine, commercialisé sous le nom de Zyrtec
Loratadine, commercialisé sous le nom de Clarityne
Méquitazine, commercialisé sous le nom de Primalan

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105
Q

Activité gastro-sécrétrice de l’histamine

A

Popielski, 1920

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106
Q

Existence de 2 types de récepteurs

A

James Black, 1972

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107
Q

Récepteurs H1

A

Impliqués dans les phénomènes allergiques

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108
Q

Recepteurs H2

A

Impliqués dans la sécrétion d’acide gastrique

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109
Q

… , premier anti-H2, développé en … par …

A

Cimétidine, commercialisé sous le nom de Tagamet
1977
Laboratoires SKF

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110
Q

… , second anti-H2, développé en … par …

A

Ranitidine, commercialisé sous le nom de Azantac
1984
Laboratoires Glaxo

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111
Q

Clonage des gènes codant les récepteurs H1 et H2

A

1991

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112
Q

Clonage du gène codant le récepteur H3

A

1999

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113
Q

Identification d’un récepteur H4

A

2000

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114
Q

… , premier inhibiteur de la pompe à protons, commercialisé en …

A

Oméprazole, commercialisé sous le nom de Mopral

1989

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115
Q

Dopamine :
Au niveau périphérique : …
Au niveau central : …

A

Précurseur de la noradrénaline

Précurseur de la noradrénaline et neuromédiateur

116
Q

Dopamine retrouvée dans les urines de l’Homme

A

1951

117
Q

Effet vasopressseur de la dopamine

A

1958

118
Q

Présence de dopamine dans le cerveau

A

1957

119
Q

Dopamine présente dans le cerveau mais plus particulièrement dans le striatum
Lien entre Parkinson et déplétion en dopamine

A

1959

120
Q

Absence de dopamine dans le striatum de patients parkinsoniens décédés

A

1960

121
Q

Transformation de la L-Dopa en dopamine

A

Décarboxylation par le dopa-décarboxylase

122
Q

Inhibiteurs de la dopa-décarboxylase

A

Carbidopa, commercialisé sous le nom de Sinemet

Bensérazide, commercialisé sous le nom de Modopar

123
Q

… , premier agoniste dopaminergique utilisé comme anti-parkinsonien, découvert en …

A

Bromocriptine, commercialisé sous le nom de Parlodel

1976

124
Q

… , antagoniste dopaminergique utilisé comme anti-émétique, dont l’AMM est retirée en … à cause de ….

A

Métoclopramide, commercialisé sous le nom de Primpéran
Février 2012
Effets neurologiques indésirables

125
Q

Commercialisation du Contergan

A

1957

126
Q

Recrudescence de malformations congénitales dûes au Contergan

A

À partir de 1959

127
Q

Caractère tératogène du Thalidomide

A

1961

128
Q

Système de mise en place de détection des EI par l’OMS en … , puis en France en …

A

1967

1973

129
Q

La phase de recherche et développement dure … , puis il faut compter … avant la commercialisation.

A

10 ans

2-3 ans

130
Q

Retrait de la cérivastadine en … et du rofécoxib en …
Réglementation européenne amendée en …
Mise en place des PGR et audit complet du système PV en …
Consultation publique en …
Rédaction de la nouvelle législation pharmaceutique en … adoptée en …
Affaire Médiator en …
Loi de renforcement de la sécurité sanitaire en France
Adoption de nouvelles mesures européennes en …

A 
2001, 2004
2004
2005
2006
2008, décembre 2010
2010-2011
Loi Bertrand du 29 décembre 2011
2012
131
Q

Pharmacovigilance

A

Techniques d’identification, évaluation et prévention

132
Q

Utilisation hors-AMM

A

20%

133
Q

Obligation de déclarer les EI

A

Médecins
Chirurgiens-dentistes
Sages-femmes
Pharmaciens

134
Q

Anxiolytiques les plus détournés d’après l’OSIAP

A

Zolpidem
Bromazépam
Aprazolam
Zopiclone

135
Q

Nombre de CRPV en France

A

31

136
Q

Déclaration des erreurs médicamenteuses :
EI : …
Pas d’EI : …

A

CRPV

CRPV ou ANSM

137
Q

Effet indésirable grave

A

Mort ou danger de mort
Invalidité ou incapacité importante ou durable
Prolongement de l’hospitalisation
Anomalie ou malformation congénitale

138
Q

En … :
… des NotS proviennent du CHU de rattachement
… d’autres ETS
… de praticiens libéraux dont … de généralistes et … de pharmaciens

A

2013
57%
24%
13%, 38%, 41%

139
Q

Contribution de la France à la base Eudravigilance en 2013

A

60 000 déclarations sur 370 000

140
Q

Déclaration des EI

A

Tout le monde :
Effets graves, inattendus ou jugés pertinents par une fiche CERFA au CRPV

Laboratoires pharmaceutiques :
Tous les EI
Effets graves par une fiche CIOMS dans un délai de 15 jours à l’ANSM

141
Q

Réunion du Comité technique de PV de l’ANSM

A

1 fois par mois

142
Q 
Organisation de la PV nationale :
Professionnels de santé : ...
CRPV : ...
Comité technique de PV : ...
Commission de suivi du rapport B/R : ...
ANSM : ...
A

NotS
Recueil/évaluation, imputabilité/archivage, formation/information
Analyse des informations, pré-enquête et enquête de surveillance
Évaluation du risque, émission d’avis
Décision

143
Q

Recommandations du PRAC publiées … celles du CHMP et du CMDh sur le site de l’EMA

A

Avant

144
Q

Mandat de siège au PRAC

A

3 ans

145
Q

CMDh

A

Examen de toute question en relation avec un produit autorisé dans plus d’1 EM
Résolution des points de désaccord lors des procédures de RM ou DC

146
Q

CHMP

A

Procédure centralisée :
Évaluation initiale (ÉPAR), activités post-AMM

Procédure de RM ou DC :
Arbitrage en cas de désaccord entre EM de problème de SP

147
Q

Article 107i :
Pour : …
Délai : …
Exemples : …

A

Action urgente en raison d’un problème de sécurité
60j PRAC + 30j CHMP/CMDh
Tetrazepam, Diane 35, Flupirtine

148
Q

Article 20 :
Pour : …
Exemples : …

A

Procédure centralisée en raison de problème de fabrication ou sécurité
Pandemrix, ranelate de strontium

149
Q

Article 31 :
Pour : …
Exemples : …

A

Cas de SP en raison d’un problème de qualité, sécurité ou efficacité
COC, Dompéridone

150
Q

Déclaration de décès

A

Sous 24h pour tout le monde

151
Q

PSUR remplacés par les PBRER

A

2012

152
Q

PSUR traite de …

PBRER traite de …

A

EI et PV

Rapport B/R

153
Q

Méthode d’imputabilité = méthode de …

A

Bégaud

154
Q

Imputabilité :
Extrinsèque : …
Intrinsèque : …

A

Facteurs bibliographiques

Facteurs chronologiques et sémiologiques

155
Q

Paramètres chronologiques

A

Délai
Déchallenge
Rechallenge

156
Q

Paramètres sémiologiques

A

Cliniques
Para-cliniques
Facteurs favorisants

157
Q

Système matriciel de l’ANSM :
Colonnes : …
Lignes : …

A

Produits

Corps de métiers ou personnes

158
Q

Comité technique de PV :
Constitution : …
Se réunit tous les …
Prépare des rapports examinés par …

A

1 représentant de chaque CRPV + 1 représentant de l’ANSM
1 mois
Commission de suivi du rapport B/R

159
Q

Information délivrée par l’ANSM aux patients

A

La plus générale possible, pondérée, raisonnable

160
Q

Articles 20 et 31 = mesures …

A

Temporaires

161
Q

Concernant …, la commission européenne ou un EM peut suspendre/interdire l’utilisation d’un médicament temporairement jusqu’à la décision finale

A

Article 31

162
Q

Les avis du PRAC peuvent être …

A

Opposables

163
Q

Composition du PRAC

A

1 représentant par EM
+ 6 experts désignés par la Commission européenne
+ 1 représentant des associations des professionnels de santé (+ 1 suppléant)
+ 1 représentant des associations des patients (+ 1 suppléant)

164
Q

Recommandations du PRAC transmises au CHMP :
CHMP : …
… : décision

A

Opinion

Commission européenne

165
Q

Recommandations du PRAC transmises au CMDh :
CMDh : …
Si seulement majorité : …
Si consensus : …

A

Opinion
Décision par la Commission européenne
Directement adoptée par les EM

166
Q

Fiches EPAR :
Publiées par : …
Contenu : …

A

CHMP

Résultats des études cliniques
Rapport d’expertise
RCP

167
Q

EM rapporteur : …

EM référent : …

A

Procédure centralisée

Procédure décentralisée ou de reconnaissance mutuelle

168
Q

Déclenché systématiquement lors d’une décision de retrait d’AMM par un titulaire d’AMM ou d’une volonté de retrait par le laboratoire pharmaceutique

A

Article 107i

169
Q

Qui peut prescrire ?

A

Docteurs en médecine
Internes en médecine sous couvert du chef de service
Résidents sous couvert du maître de stage

Pour leur spécialité :
Chirurgiens dentistes
Sages-femmes
Pédicures podologues
Vétérinaires
170
Q 
Liste I : ...
Ordonnance : ...
Durée de prescription : ...
Quantité délivrée : ...
Modalités de stockage : ...
Conditionnement : ...
A

Toxiques

Simple et non renouvelable (sauf mention contraire)

12 mois max

Fractions de 28j max (sauf maladie chronique ou contraceptifs oraux)

Hors de portée du public

Étiquette blanche avec cadre rouge

171
Q 
Liste II : ...
Ordonnance : ...
Durée de prescription : ...
Quantité délivrée : ...
Modalités de stockage : ...
Conditionnement : ...
A

Dangereux

Simple et renouvelable

12 mois max

Fractions de 28j max

Hors de portée du public

Étiquette blanche avec cadre vert

172
Q 
Stupéfiants :
Ordonnance : ...
Durée de prescription : ...
Validité d'exécution : ...
Quantité délivrée : ...
Modalités de stockage : ...
Conditionnement : ...
A

Sécurisée

7 à 28j

24h

7 à 28j

Armoires fermées à clef

Étiquette blanche avec cadre rouge

173
Q

Médicaments à prescription restreinte

A

Réserves à l’usage hospitalier
À prescription hospitalière
À prescription initiale hospitalière
À prescription réservée à certains spécialistes
Nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

174
Q

Prescription restreinte

A

4 volets

3 zones

175
Q

Ordonnance bizone :
Zone sup : …
Zone inf : …

A

ALD

Non ALD

176
Q

Différence ATU et RTU

A

RTU : hôpital + ambulatoire

ATU : hôpital

177
Q

Droit de substitution pour les pharmaciens depuis …

A

Avril 1999

178
Q

Responsabilité du prescripteur :
Médecin libéral : …
Médecin hospitalier : …

A

Existe-t-il une faute au regard des donnes acquises de la science ?
Responsabilité civile, pénale et disciplinaire

Incombe à l’établissement public sauf faute personnelle détachable du service

179
Q

Fréquence de l’automédication

A

85%

180
Q

Partie clinique du dossier d’AMM

A

Module 5 = efficacité

181
Q

Partie toxicopharmacologique du dossier d’AMM

A

Module 4 = absence de toxicité

182
Q

Partie pharmaceutique du dossier d’AMM

A

Module 3 = qualité pharmaceutique

183
Q

“Forme galénique”

A

Galien

184
Q

Conservation dépend …

A

Présence d’eau (mauvaise) ou non (bonne)

185
Q

Solution

A

Dissolution d’un solide dans un liquide ou mélange de deux liquides miscibles entre eux

186
Q

Suspensions

A

Dispersion d’un solide non miscible dans un liquide

187
Q

Émulsion

A

Mélange de deux liquides non miscibles entre eux

188
Q

Préparations pour perfusion

A

Solutions ou émulsions de phase continue aqueuse

189
Q

Poudres pour injection ou perfusion

A

Lyophilisats

190
Q

Interdiction d’IV

A

Suspensions

Préparations à usage parentéral dont le solvant est une huile végétale neutralisée et stérilisée

191
Q

Critères d’innocuité

A

Dose précise par unité de temps
Stabilité durant la préparation
Compatibilité avec le solvant et le conditionnement
Stérilité : autoclavage, ultrafiltration, aseptisation
Absence de substances pyrogènes

192
Q

Critères de tolérance

A

Limpidité : lavage, rinçage, mirage
Isotonie
Neutralité
Absence de douleur à l’injection

193
Q

Isotonie

A

Pression osmotique égale à celle du sang c-à-d égale à une solution de NaCl à 0,9%
Obtenue par ajout de NaCl ou glucose

194
Q

Conservation : action contre l’oxydation en milieu aqueux

A

Vitamine C

195
Q

Agent diluant et délitant

A

Lactose

196
Q

Contenant idéal

A

Transparent
Imperméable
Inerte

197
Q

Récipients en verre

A

Types I, II et III

198
Q

Pharmacoépidémiologie :

… la commercialisation et dans des conditions d’utilisation …

A

Après

Observationnelles

199
Q

Étude descriptive :
Étudie …
Hypothèse sur …

A

Fréquence et répartition des problèmes de santé

Facteurs associés

200
Q

Étude étiologique ou analytique :
Étudie …
Hypothèse sur …

A

Causes possibles des problèmes de santé

Facteurs de risque

201
Q

Étude évaluative : étudie …

A

Effets d’une action pour la santé

202
Q

Cohorte prospective

A

T0 contemporain

T1 futur

203
Q

Cohorte historique

A

T0 passé

T1 contemporain

204
Q

Cohorte historico-prospective

A

T0 passé

T1 futur

205
Q

Cohorte célèbre

A

Cohorte Framingham, 1948

206
Q

Médicaments agissant sur les pompes

A

Inhibiteurs

207
Q

Principal inhibiteur de la pompe à protons

A

Oméprazole, 1979

208
Q

Composé anti-sécrétoire découvert en … par …

Problème : …

A

1971
Servier
Molécule toxique à cause du groupement thioamide

209
Q

Dérivé moins toxique découvert en … par …

Problème : …

A

1973
Astra
Molécule déjà protégée par un brevet (antituberculeux)

210
Q

Métabolite plus actif non protégé par un brevet : …

Problème : …

A

Timoprazole, 1974

Toxicité thyroïdienne chronique à cause du groupement thio-urée

211
Q

Dérivé dépourvu de toxicité thyroïdienne

A

Picoprazole, 1976

212
Q

Oméprazole = racémate dont simplement l’un des deux isomères est efficace, généralement le …

A

Lévogyre

213
Q

Optimisation de l’Oméprazole

A

Esoméprazole, 1983

214
Q

Efficacité cardiotonique et toxicité des extraits de feuille de digitale

A

Fin XIXe

215
Q

… = médicament à base de digitale extrait par … en …

A

Digoxine
Nativelle
1867

216
Q

Existence de digitaliques endogènes

A

1980

217
Q

Digitaliques :
Force cardiaque : …
Fréquence cardiaque : …

A

Augmentation = cardiotoniques

Diminution

218
Q

Médicaments agissant sur les transporteurs

A

Inhibiteurs

219
Q

Diurétiques = inhibiteurs du co-transporteur … agissant au niveau de …
Ex : …

A

NKCC = cation-chlorure
Cellule épithéliale de l’anse de Henlé dans le rein
Furosémide commercialisé sous le nom de Lasilix

220
Q

Furosémide = diurétique mais aussi …

A

Anti-hypertenseur

Hypo-K+

221
Q

Médicaments agissant sur les canaux

A

Blogueurs ou ouvreurs

222
Q

Médicaments agissant sur les canaux sodiques

A

Anesthésiques locaux

Anti-arythmiques

223
Q

Médicaments agissant sur les canaux calciques

A

Inhibiteurs calciques

224
Q

Médicaments agissant sur les canaux potassiques

A

Sulfamides antidiabétiques

225
Q

Pharmacocinétique

A

Devenir du médicament dans l’organisme

-> Concentration en fonction du temps

226
Q

Pharmacodynamie

A

Effet du médicament sur l’organisme

-> Effet en fonction de la concentration

227
Q

Absorption

A

Passage du PA du site d’administration vers la circulation générale

228
Q

Distribution

A

Échanges réversibles du plasma vers les tissus

229
Q

Élimination : …

2 types : …

A 
Disparition irréversible du plasma
Excrétion : sous forme inchangée
-> reins
Bio-transformation : en métabolites eux-mêmes ultérieurement excrétés
-> foie
230
Q

Absorption : le plus souvent par … et essentiellement au niveau de …

A

Diffusion passive

Duodénum

231
Q

Absorption : dépend de …

A
  • Caractéristiques physico-chimiques du PA : équilibre entre hydrosolubilité et liposolubilité
  • Forme galénique
232
Q

Premier passage hépatique important

A

Dérivés nitrés comme la trinitrine

Propanolol = chef de file des bêta-bloquants

233
Q

Biodisponibilité

A

Fraction de la dose administrée qui atteint la circulation sanguine sous forme inchangée

234
Q

Voie sublinguale

A

Forte vascularisation

  • Effet rapide
  • Pas d’effet de premier passage hépatique
235
Q

Volume de distribution

A

Rapport de proportionnalité sans signification physiologique

236
Q

Volume de distribution de la gentamicine

A

Cas particulier où le volume de distribution a une signification physiologique

237
Q

Seule la fraction … du médicament va pouvoir diffuser

A

Libre

238
Q

Clairance

A

Volume de plasma épuré par unité de temps

Facteur de proportionnalité entre la vitesse d’élimination et la concentration ayant une signification physiologique

239
Q

Clairance … si la pharmacocinétique est …

A

Constante

Linéaire

240
Q

DFG chez un jeune adulte sain

A

120 mL/min

241
Q

Filtration glomérulaire estimée par …

A

Clairance de la créatinine

242
Q

Quantité de créatinine produite par jour

A

Constante

243
Q

Sécrétion tubulaire :
De … vers …
Phénomène … -> …
Ex : …

A

Sang, tubule rénal
Actif, saturation et compétition
Probenecide contre la goutte

244
Q 
Réabsorption tubulaire :
De ... vers ...
Phénomène ...
Dépend de ... mais nécessite ... car ...
Ex : ...
A

Tubule rénal, sang
Passif
Fraction ionisée, équilibre entre fractions ionisée et non ionisée, la forme ionisée n’est pas lipophile
Barbituriques

245
Q

Traitement contre les barbituriques : …

Ex : …

A

Alcalinisation des urines car les barbituriques sont des acides faibles
Traitement par du bicarbonate de sodium

246
Q

Clairance hépatique :
Réactions de phase I : …
Réactions de phase II : …

A

Oxydations, réductions et hydrolyses catalysées par des enzymes (cytochrome P450) ayant un rôle inducteur ou inhibiteur

Réactions de conjugaison (sulfo- et glucurono-conjugaison) succédant souvent aux réactions de phase I et donnant des conjugués très hydrosolubles

247
Q

Ex réactions de phase I :
Stimulation : …
Inhibition : …

A

Antiépileptiques (auto-induction)

Certains antibiotiques

248
Q

Benzodiazépines

A
  • Diazépam commercialisé sous le nom de Valium
  • Nordiazépam = Diazépam - CH3
  • Témazépam = Diazépam + OH
  • Oxazépam = Diazépam - CH3 + OH
249
Q

Élimination de l’Oxazépam

A

Nécessite une glucurono-conjugaison

250
Q

Pro-drug utilisée pour diminuer la toxicité

A

Colistine

251
Q

Évolution des paramètres pharmacocinétiques avec l’âge

A
  • Vd diminue
  • DFG diminue donc CL rénale diminue
  • CL hépatique diminue
252
Q

Dose unique après injection IV

A

Réaction d’ordre 1

253
Q

Demie-vie = paramètre pharmacocinétique …

A

Secondaire

254
Q

Modèle pharmacocinétique :
IV : …
Voie orale : …

A

Distribution + élimination

Absorption + distribution + élimination

255
Q

Plus une molécule est absorbée rapidement, plus Cmax sera … et Tmax sera …

A

Élevé

Faible

256
Q

Concentration à l’état stable CSS

A

Concentration optimale avant d’être toxique

257
Q

Seul paramètre déterminant la concentration moyenne à l’état stable

A

Clairance

258
Q

La dose de charge est … alors que la dose d’entretien est …

A

Quantité

Vitesse

259
Q

Dose de charge

A

Dose permettant d’obtenir directement CSS

260
Q

Marge thérapeutique

A

Intervalle des fluctuations ente Cmax et Cmin défini par T1/2
= Zone de concentration où le médicament est actif sans être toxique

261
Q

Choix de la forme galénique dépend de … et détermine …

A

Voie d’administration

Effet : local ou systémique

262
Q

Développement pré-clinique : 3 dossiers

A

Analytique
Toxicologique : sécurité
Pharmacologique : efficacité

263
Q

Études pharmacodynamiques : tests …

Études pharmacocinétiques : tests …

A

In vitro et un vivo

In vivo sur 3 espèces

264
Q

Études … : ADME = …

A

Pharmacocinétiques

Absorption, distribution, métabolisme, élimination

265
Q 
Toxicité aiguë :
Après une administration ...
Établir ...
Sur ...
Utilise ...
A

Unique
Dose minimale mortelle et NOAEL
Au moins deux espèces mammifères
2 voies d’utilisation

266
Q

Toxicité chronique :
Après une administration …
Sur …

A

Répétée

2 espèces mammifères dont au moins 1 rongeur

267
Q

Toxicité subaiguë

A

0-1 mois

268
Q

Toxicité subchronique

A

1-3 mois

269
Q

Toxicité chronique

A

> 3 mois

270
Q

Études de toxicité : animal -> homme

A 
2 semaines -> 1 jour
4 semaines -> 2 semaines
3 mois -> 30 jours
6 mois -> 3 mois
6 mois (rongeur) / 9 mois (non rongeur) -> > 3 mois
271
Q

Études de reprotoxicité de segment 1 = …

Voie testée : …

A

Fertilité et embryogenèse

Celle utilisée chez l’homme

272
Q

Études de reprotoxicité de segment 2

A

Embryo-foeto-toxicité et tératogenèse

273
Q

Études de reprotoxicité de segment 3 = …

Sur …

A

Péri- et post-natalité

2 espèces animales

274
Q

Tests d’aberrations chromosomiques :
In vivo : …
In vitro : …

A

Cellules hématopoïétiques de rongeur

Cellules de mammifères ou lymphome murin = test du micronoyau

275
Q

Études de cancérogenèse :
Voie d’administration : …
Finies avant l’entrée en clinique ?
Obligation pour : …

A

Celle de l’homme
Non
Médicaments administrés régulièrement, molécules appartenant à une classe thérapeutique présentant des risques de cancer, risque de stockage de la molécule dans l’organisme

276
Q

Code de Nuremberg

A

1947

277
Q

Aspect éthique des essais éthiques

A

Déclaration d’Helsinki, 1964

278
Q

Légalisation des essais cliniques et protection de la personne

A

Loi Huriet-Sérusclat, 1988

279
Q

Essai clinique : investigation conduite par …

A

Médecin

280
Q

Pour débuter un essai clinique, il faut … du CPP et … de l’ANSM.

A

Avis favorable

Autorisation

281
Q

Phase 1 des essais cliniques = …
Sur …
Détermine …
Durée : …

A

Tolérance
Petit nombre de volontaires sains
Dose maximale tolérée
Environ 1 an, brève

282
Q

Phase 2 des essais cliniques = …
Sur …
Détermine …
Durée : …

A

Relation dose/effet
Petit nombre de volontaires sains ou non
Dose optimale
Entre 1 et 2 ans, brève

283
Q

Phase 3 des essais cliniques = …
Sur …
Teste …
Durée : …

A

Efficacité
Grand nombre de malades
Forme galénique définitive avec la dose définie en phase 2
Plusieurs années, longue

284
Q

Phase 4 des essais cliniques = …
Sur …
Détecte …

A

Post-AMM
Grand nombre de volontaires malades
EI, interactions médicamenteuses

285
Q

Phase clinique anxiogène

A

Phase 1

286
Q

Procédure centralisée obligatoire pour …

A

Médicaments dérivés des biotechnologies
Médicaments contre le VIH, cancer, diabète, maladies neurodégénératives et immunitaires
Médicaments orphelins

287
Q

Sécrétion tubulaire : exemple

A

Probenecide contre la goutte

288
Q

Réabsorption tubulaire : exemple

A

Barbituriques

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