UA3 - Entreposage et date de péremption Flashcards
Quand on dit que le mx doit être entreposé à température ambiante, qu’est-ce que ça signifie ?
Le mx doit rester dans un endroit où la température peut varier de 15-30ºC
Quand on dit que le mx doit être entreposé au frigo, qu’est-ce que ça signifie ?
Le mx doit rester dans un endroit où la température peut varier de 2-8ºC
Qu’est-ce que le maintien de la chaine froide ?
Ensemble des opérations et de l’équipement nécessaire afin de maintenir les mx qui doivent être réfrigérés dans l’écart de T° recommandé (2-8°C), et ce, à partir du moment où le produit est fabriqué, jusqu’à l’administration au pt
Quelles sont les caractéristiques d’une disposition optimale des mx dans un frigo pour assurer le maintien de la chaîne thermique ? (4)
- Ne pas remplir plus que 50% (laisser de l’espace entre les mx)
- Ne pas mettre de mx dans la porte du frigo
- Utiliser d’abord le centre du frigo (endroit où la T° est la plus stable)
- Mettre des bouteilles d’eau dans les portes ou sur les tablettes si le frigo n’est pas rempli à sa demi-capacité
À quelle fréquence est-ce qu’il devrait avoir une vérification du frigo par un spécialiste ?
annuellement
À quelle fréquence est-ce qu’on doit prendre des mesures de contrôles de la T° du frigo (prendre en note la T°) ?
2x/j (matin et soir)
Quelles sont les 2 conditions qui doivent être remplies pour que le pharmacien puisse indiquer la date de péremption fixée par le fabriquant sur l’étiquette du mx ?
- Mx doit être délivré tel que présenté, sans aucun reconditionnement par le pharmacien
- Il ne doit pas avoir de risque d’altération ou de contamination du produit lors de l’utilisation par le pt
Dans toutes les autres situations, la DLU indiquée sur l’étiquette doit être déterminée par le pharmacien
En règle générale, quelles sont les 2 options de DLU qu’on peut indiquer pour les mx sous forme solide, semi-solide, liquide topique ou liquide orale et comment on choisi la bonne ?
- Date de péremption fixée par le fabricant
- Date de la dispensation + 1 ans
On choisi celle dont la date est la plus rapprochée de la date de la dispensation
Quelles sont les exceptions pour les mx sous forme solide (Co ou capsule) qui nous permettrait de ne pas suivre les règles générales ? (2)
- Certains produits avec des dispositions particulières (ex. Co de nitroglycérine sublinguaux)
- Date de péremption du fabricant pour les formes solides servies dans un emballage original éliminant les risques de contamination (ex. contraceptifs oraux)
Quelles sont les exceptions pour les mx sous forme semi-solide (crème ou onguent) ou liquide topique qui nous permettrait de ne pas suivre les règles générales ?
Préparations magistrales : à moins de disposer d’infos bien documentées sur la stabilités du produit préparer, on doit indiquer une DLU de 30 jours suite à la date de fabrication
Pour les formes semi-solides ou liquide topiques, quelle est la DLU qu’on doit indiquer si les produits sont servis dans d’autres types de contenant que les tubes (ex. pots) ?
90 jours à partir de la date de service ou du début d’utilisation
Quelles sont les exceptions pour les mx sous forme liquide orale qui nous permettrait de ne pas suivre les règles générales ? (2)
- Reconstitutions : Suivre les recommandations du fabricant ou indiquer 30 jours s’il n’y a pas de recommandations
- Préparations magistrales : à moins de disposer d’infos bien documentées sur la stabilités du produit préparer, on doit indiquer une DLU de 30 jours suite à la date de fabrication
En règle générale, quelle est la DLU qu’on doit indiquer pour les solutions oto-naso-ophtalmiques ?
30 jours suite à la date de service
En règle générale, quelle est la DLU qu’on doit indiquer pour les aérosols ?
DLU du fabricant
En règle générale, quelle est la DLU qu’on doit indiquer pour les formes parentérales ?
DLU du fabricant
Quelle est l’exception pour les mx sous forme parentérale qui nous permettrait de ne pas suivre les règles générales ?
Insuline : Le flacon ou la cartouche d’insuline est stable pour 30 jours suite à sa première utilisation
Vrai ou Faux : On doit toujours maintenir l’insuline au frigo
Faux, il est recommandé de conserver les flacon ou les cartouches en usage à Tº pièce (on garde au frigo seulement avant l’usage)
Vrai ou Faux : En ce qui concerne les gouttes ophtalmiques Polysporin®, on peut considérer la date de péremption du fabricant comme étant la date limite d’utilisation (DLU)?
Faux. Bien que ce produit soit vendu dans le contenant original du fabricant, ce qui permet d’éviter un reconditionnement, il existe un risque de contamination par le patient donc la DLU sera de 30 jours
De manière générale, quelles sont les conditions d’entreposage à privilégier à la maison ? (3)
- Endroit sec (pas humide)
- À l’abri de la lumière directe
- À l’abri de la chaleur
Quels sont les endroits à éviter de mettre les mx dans la maison ? (4)
- Salle de bain (humide)
- Armoires près de l’évier de la cuisine (humide + risque de chute dans l’eau)
- Armoires près de la cuisinière (Chaleur)
- À portée des enfants
Si un pt se présente en pharmacie et demande si sont mx est encore bon, qu’est-ce qu’on doit faire ? (2)
- Vérifier les conditions d’entreposage (Tº, lumière, humidité)
- Vérifier la DLU préétablie
Si un pt se présente en pharmacie et demande si son mx est encore bon, mais que la DLU est passée depuis peu, qu’est-ce qu’on doit faire ? (2)
- Expliquer que bien que les comprimés soient périmés depuis peu, la date de péremption établie par le fabricant certifie la qualité optimale du mx (garantie que le mx est encore conformes aux normes de qualités)
- Suggérer au pt de rapporter le mx à la pharmacie pour permettre une récupération et une destruction sécuritaire
Quelle est la date de péremption réelle d’une reconstitution d’amoxicilline (stabilité) ?
- 14 jours au frigo
- 7 jours à Tº ambiante
(en pratique, on recommande toujours de garder au frigo)
Quelle est la date de péremption réelle d’une reconstitution de clavulin 200mg/5ml ?
Stable 7 jours au frigo à partir de la date de reconstitution
Quelle est la date de péremption réelle d’une reconstitution de clavulin 150mg/5ml ?
Stable 10 jours au frigo à partir de la date de reconstitution
Quelle est la date de péremption réelle du Gradasil9 ?
Date de péremption du fabricant si conditions d’entreposage respectées
Quelles sont les conditions d’entreposage du Gradasil9 ? (3)
- Conserver au frigo
- Ne pas congeler
- Protéger de la lumière
Vrai ou Faux : Le Gradasil9 peut être administré pourvu que la période totale passée à l’extérieur du frigo ne dépasse pas 72h
Vrai
**Faire attention! On parle bien de la période TOTALE passée à l’extérieur, donc s’il est resté sur le comptoir 48h, puis remis dans le frigo et ensuite remis sur le comptoir pour plus de 24h, le mx n’est plus bon
Quelle est la date de péremption réelle des gouttes opthalmiques Xalatan lorsqu’elles sont entamées ?
Maximum 6 semaines
Quelles sont les conditions d’entreposage des gouttes Xalatan ?
- Conserver au frigo
- Flacon non entamé : peut rester à une Tº 40ºC pendant 8 jours
- Flacon entamé : Peut être conservé à Tº maximale de 25ºC pendant 6 semaines
- Maintenir à l’abri de la lumière en tout temps
