UA3 - Décontamination Flashcards
Définir et placer en ordre de réduction des contaminants:
Stérilisation, désinfection, nettoyage
Nettoyage: action mécanique
Désinfection (≥99.99%réduction)
Stérilisation(≥99.9999%réduction)
VF: Désinfection détruit les spores
F
3 niveaux de désinfectants (bas, intermédiaire, haut) qu’est-ce qu’il détruisent
- Désinfectants de niveau bas : bactéries, les virus non enveloppés et certains types de champignons, mais pas les spores de bactéries
- Désinfectants de niveau intermédiaire: les bactéries, les virus non enveloppés, les champignons, mais pas les spores de bactéries)
- Désinfectants de haut niveau : les bactéries, les virus non enveloppés, les champignons et les spores de bactéries!
2 procédés physique de désinfection
- Pasteurisation (30min dans eau 71C)
- Laveur désinfecteur
Niveau de l’alcool comme désinfectant
intermédiaire (pas les spores)
Niveau de l’hypochlorite de sodium comme désinfectant
Haut niveau (sporicide)
Désinfectant haut niveau vs stérilisant
Désinfectant haut niveau peut tuer des spores mais pas tous
Stérilisant tue toutes sorte de vie microbienne incluant les spores
Types de stérilisation
- Chaleur (sèche ou humide/autoclave)
- Chimique (oxyde d’éthylene, peroxyde d’hydrogene vaporisé..) pour appareil electronique par ex
- Radiation (UV) - plus pour surface prcq ne penetre pas bcp
- Filtration (0.22um)
Pression négative vs positive
Positive: on pousse l’air propre dans la “salle”. On va mettre une pression positive sur les salles plus propres (salle blanche) que les salles adjacente (SAS)
Négative: on retire l’air propre de la salle
Asepsie définition
Ensemble de mesures visant à prévenir les infections en empêchant les microorganismes de contaminer les surfaces et les tissus.
Classe A (ISO 5)
Classe B (ISO 7)
Zone Propre
Classe A (ISO 5) : zone operation haut risque (sous hotte stérile a flux d’air laminaire)
Classe B (ISO 7) : environnement de la zone A (salle blanche)
Zone Propre: antichambre
Aire critique
Aire dans laquelle le médicament, les contenants et les fermetures stérilisés sont exposés à des conditions environnementales établies pour préserver la stérilité du produit.
Doit etre stérile
Asepsie vs antisepsie
Asepsie: méthode préventive pour empecher pénétration de germe dans organisme
Antisepsie: méthodes qui previennent ou combattent l’infection en détruisant les microbes
DLU ne doit pas dépasser la date la plus rapprochée des 2 critère..
- La date de péremption basée sur la stabilité physico-chimique
- La durée de conservation liée au risque de contamination microbienne liée au processus de préparation de produits stériles
lié aussi au type de contenant et la température de conservation
Risque de contamination microbienne selon “unité stérile”
unité stérile est le nombre de “contenant” que le produit final a passé a travers
ex: 2 fioles + un sac = 3
1 fiole+ 1 fiole poudre+ un sac = 3
Risque faible = <3 unités et <2 perforation du septum et technique aseptique simple
Risque modéré: >4 unités et préparation en lots et manipulations complexes et un temps de preparation ++
Risque élevé: ingrédients/matériel non stérile utilisé ou exposé a environnement inferieur ISO5 pour plus d’1 heure
