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PHA1150 > UA1 - Introduction > Flashcards

UA1 - Introduction Flashcards

1
Q

Distribution: Processus de répartition du médicament dans l’ensembles des tissus et organes

A

Fixation aux protéines plasmatiques et diffusion tissulaires

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Q

Distribution: le complexe médicaments-protéine est caractérisé par:

A
  • Constante d’affinité
  • Nombre de sites de fixation
  • Nature des protéines fixatrices
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Q

Distribution: Dans les tissus en fonction

A
  • Propriétés physico-chimiques
  • Irrigation sanguine du tissus
  • Perméabilité des capillaires (barrières)
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4
Q

Quel est le paramètre PK associé à la distribution

A

Volume de distribution
- Sert à quantifier de manière théorique la répartition du médicament dans l’organisme
- Volume virtuel exprimé en L ou L/kg

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Q

Quelles sont les sources de variabilité en distribution

A
  • Modification de la protéine (qté, structure)
  • États physiologiques (âge, grossesse)
  • Intéractions médicamenteuses
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6
Q

Quel est le métabolisme

A

Transformation par une réaction enzymatique d’un médicament en un ou plusieurs composés, dits métabolites, qui peuvent être pharmacologiquement actifs ou inactifs et parfois toxique

Le métabolisme peut être hépatique (majoritaire), rénal, pulmonaire et intestinal

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7
Q

Quels sont les facteurs de variabilité du métabolisme

A
  • Environnementaux (Rx, alcool, tbac, alimentation)
  • Génétiques (profil de métabolisme lent ou ultrarapide)
  • Facteurs physiologiques (âge, sexe, etc)
  • Pathologiques
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8
Q

Comment qualifie-t-on l’élimination rénale

A
  • Reins: principaux organes d’élimination
  • Urine: mileu aqueux dépourvu de protéines
  • Condition de passage: hydrosolubilité
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9
Q

Comment qualifie-t-on l’élimination biliaire

A
  • Médicament éliminé par le foie de la bile (sous forme intacte, métabolisé ou conjugué)
  • Possibilité cycle entéro-hépatique
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10
Q

Quel est le paramètre PK associé à l’élimination

A

Clairance (CL)
- Capacité globale de l’organisme à éliminer une molécule = volume de plasma totalement épuré par unité de temps
- CL exprimé en ml/min ou L/h
- Clairance totale: somme des clairance de chaque organe qui intervienne dans l’élimination du médicament

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11
Q

Quelles sont les caractéristiques de la recherche pré-clinique

A
  • Étude chez l’animal
  • Études de toxicologie et pharmacocinétique (devenir de la molécule dans l’organisme, étude des phases ADME)
  • Formulation galénique
  • Choix des doses
  • Passage chez l’homme (First-in-human (FIH))
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12
Q

Quelles sont les caractéristiques de la recherche clinique de phase 1

A
  • Études chez volontaires sains
  • Tolérance, sécurité d’emploi (Dose maximale tolérée (DMT), évalué par examens cliniques et paracliniques, méthode d’escalade de doses)
  • Pharmacocinétique (Effet de l’organisme sur le médicament) (ADME chez l’homme)
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13
Q

Quelles sont les caractéristiques de la recherche clinique phase 2

A
  • Première administration chez le malade
  • Objectif de préparer la phase 3 (dose, régime thérapeutique, modalités d’administration, sécurité)
  • Phase 2a: plusieurs doses étudiés, PK chez le patient
  • Phase 2b: réalisé avec formulation galénique définitive, relation dose/effet
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14
Q

Quelles sont les caractéristiques de la recherche clinique phase 3

A
  • Étude chez le malade à grande echelle
  • But: enregistrement du médicament (AMM)
  • Essais pour montrer efficacité du médicament et sécurité d’emploi
  • Confirmation paramètre PK et identification de sous-population
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15
Q

Quelles sont les caractéristiques de la recherche clinique phase 4

A
  • Études post-AMM: tests en conditions réelles d’utilisation
  • Nécessaire pour palier aux limites des essais cliniques (encadrement médical, populations étudiées vs soignées, durée de traitement)
  • Adaptation des posologies en situation particulière, identification des intéractions médicamenteuses
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16
Q

Quel est le processus de développement du médicament

A
17
Q

Quelle est la définition de la pharmacocinétique

A

Étude du devenir du médicament dans l’organisme
- Absorption
- Distribution
- Métabolisme
- Élimination

18
Q

Quelle est la définition de la pharmacodynamie?

A

Étude de l’action du médicament sur l’organisme

19
Q

Quelle méthode d’absorption présente la plus grande quantité dans le sang?

A

IV; pas d’effet de premier passage, directement déversé dans la circulation sanguine

20
Q

Quels sont les objectifs de la pharmacocinétique?

A
  • Déterminer les conditions d’utilisation du médicament (posologie)
  • Déterminer les précautions à prendre
  • Déterminer les incidences des associations (interactions)
  • Adapter la posologie chez un patient donné (suivi thérapeutique pharmacologique)
21
Q

Quelles sont les notions importantes de la pharmacocinétique

A
  • Concentration
  • Profil pharmacocinétique
  • Marge thérapeutique
22
Q

Qu’est-ce que l’absorption

A

Passage d’une médication de son site d’administration vers la circulation générale

23
Q

Quel est le paramètre PK associé à l’absorption

A

Biodisponibilité (F)

24
Q

Quel est le mécanisme d’absorption

A
  • Essentiellement par voie passive
  • Selon pH du milieu, liposolubilité, forme galénique, etc.
25
Q

Quels sont les facteurs de variabilité de l’absorption?

A
  • Alimentation
  • Intéractions médicamenteuses
  • États physiopathologiques
  • Variabilités inter et intra-individuelles
  • Dépend de la voie d’administration
26
Q

Que peut-on dire sur les études de PK classiques

A
  • Approche non compartimentale
  • Saignées pour mesurer les paramètres PK avec sang du patient sain
  • Plusieurs mesures (environ 12)
27
Q

Que peut-on dire sur les études de PK compartimentale individuelle

A
  • Utilisation de données de la littérature et de données patients
  • On voit le patient comme une boite
  • Moins de prélèvements que la méthode classique, on utilise ensuite équation mathématique pour estimer les valeurs de courbes
28
Q

Que peut-on dire sur les études de PK/PD populationnelle

A
  • Étude compartimentale
  • Utilisation de données d’une population puis des patients
  • On regarde à l’échelle populationnelle avec des groupes de patients. On observe des paramètres PK moyens pour ensuite extraire des valeurs individuelles

PHA1150 (2 decks)

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