Tipos De Estudo Flashcards
Diferença entre estudo descritivo e analítico
Descritivo -> pode criar hipóteses. Analisa a população, a doença e suas características/fatores de risco
Analítico -> testa hipóteses
3 classificações dos estudos
1- individualizado ou agregado
2- observacional ou de intervenção/experimental
3- longitudinal ou transversal
Obs:
Longitudinal pode ser:
- prospectivo
- retrospectivo
Tipos de estudos e suas classificações
Agregado + observacional + transversal = ecológico
Agregado + observacional + longitudinal = série temporal
Agregado + intervenção + longitudinal = ensaio comunitário
Individuado + observacional + transversal = inquérito/transversal/estudo de prevalência
Individuado + observacional + longitudinal prospectivo = coorte (prospectiva ou não prospectiva/histórica)
Individuado + observacional + longitudinal retrospectivo = caso controle
Individuado + intervenção + longitudinal = ensaio clínico
Tipos de ensaio clínico
1- não controlado
2- natural/acidental
3- controlado/randomizado
Conceitos importantes do ensaio clínico
1- randomização
2- pareamento
3- estratificação
4- mascaramento
- simples cego, duplo cego, triplo cego ou aberto
5- validade interna
6- validade externa
7- efetividade
8- eficiência
9- eficácia
Quais são os efeitos que podem ser observados nos pacientes em um ensaio clínico?
1- efeito hawthorne
2- efeito placebo
O que é um estudo do tipo crossover?
É um estudo onde os pacientes que recebem a intervenção são os mesmos que recebem o placebo em um segundo momento. Possibilita diminuir o número da amostra
3 pontos necessários para a análise dos estudos
1- frequência
- incidência e prevalência
2- associações
- risco relativo, odds ratio, razão de prevalências, risco atribuível ao fator, risco atribuível à população, redução de risco relativa, redução de risco absoluta e número necessário ao tratamento
3- estatística (erros)
- erro aleatório: sempre vai existir. Medido pelo valor do p e intervalo de confiança. Sem erros aleatórios a pesquisa é confiável/precisa
- erro sistemático: viés de seleção, viés de aferição e viés de confusão. Sem erros sistemáticos a pesquisa é válida/tem acurácia
- erro tipo 1 ou alfa: falso positivo
- erro tipo 2 ou beta: falso negativo
Quais estudos usam quais variáveis?
- coorte: RR, RA, RAP, OR
- caso controle: OR
- transversal: RP
- ensaio clínico: RR, RRR, RAR, NNT
Como saber se a variável analisada é fator de risco, fator de proteção ou sem relação?
RR, OR e RP
> 1: fator de risco
= 1: sem relação
< 1: fator de proteção
Fórmulas matemáticas das medidas de análise
RR = I expostos / I não expostos
OR = (ad)/(bc)
RP = P expostos / P não expostos
RA = I expostos - I não expostos
RAP = (I população - I não expostos) / I população
RRR = 1 - RR
RAR = I complicação no controle - I complicação no experimento
NNT = 1 / RAR
Estudo de eficácia comparativa
- superioridade: intervalo de confiança maior que 0
- não inferiorioridade: intervalo de confiança maior que o -M
- equivalência: intervalo de confiança entre -M e +M
O que é ajuste multivariável?
Serve para controlar o efeito de diversas variáveis e avaliar o efeito independente de cada uma delas durante a fase de análise
Níveis de evidência
1A: revisão sistemática de ensaio clínico randomizado 1B: ensaio clínico randomizado 2A: revisão sistemática de coorte 2B: coorte 2C: ecológico 3A: revisão sistemática de caso controle 3B: caso controle 4: série de casos 5: opinião de especialistas
Fases de estudo
1- pré-clínica
2- clínica
- I: avaliar segurança
- II: avaliar eficácia
- III: avaliar em larga escala o tratamento. Fase de publicação
- IV: vigilância pós comercialização
