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gestion de la qualité > Test 2 > Flashcards

Test 2 Flashcards

1
Q

2 types de contrôle externe de la qualité

A
  1. Comparaison avec d’autres laboratoires

2. Surveillance de la compétence

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Q

2 système clés mise en place pour permettre de rapporter des résultats sur des patients et des échantillons de compétence externes

A
  1. Système d’analyse: pour produire une résultats. Comprends tout ce qui est nécessaire a l’analyses
  2. Un système de contrôle de qualité: pour vérifier que le résultats est acceptable a rapporter. Comprends tout ce qui est nécessaire a l’analyse du CQ
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Q

Cap survey

A

Sert de surveillance de la compétence

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4
Q

Principe du cap survey

A

Une compagnie envoie des échantillons de contrôle identiques a tous les laboratoire participants. Chacun des laboratoires participants doit analyse l’échantillon reçu, dont la valeur cible leur est inconnu

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5
Q

On utilise une programme de CQ pour:

A
  1. Valider l’introduction des techniques nouvelles
  2. Définir la reproductibilité (précision) et les limites acceptables de variation des échantillons
  3. Confronter la valeur des instruments
  4. Réviser la qualité des réactifs utilisés
  5. Permettre la comparaison des méthodes utilisées
  6. Effectuer ou proposer, même exiger, des changements de méthodes
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6
Q

3 paramètre de tendance centrale

A
  1. La moyenne
  2. La médiane
  3. Le mode
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7
Q

Coefficient de variation

A

Rapport de l’écart-type sur la moyenne. Exprimer en %

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8
Q

Coefficient de variation but

A

Déterminer résultats plus précise. Plus la variation est grande moins résultats sera précis

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9
Q

Distribution normale est appelé

A

Courbe Gaussienne

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10
Q

Donnée d’une distribution normale et limite de confiance

A
  1. 2% des données comprises entre moyenne et +- 1S
  2. 5% des données comprises entre la moyenne et +- 2S
  3. 7% des données comprises entre la moyenne et +- 3S
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11
Q

Si le graphie est asymétrique vers la droite

A

Moyenne est plus petite que la médiane

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12
Q

Si le graphique est asymétrique vers la gauche

A

Moyenne est plus grande que la médiane

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13
Q

Si le graphique est symétrique

A

Moyenne est égale a la médiane

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14
Q

Quelle est la meilleur dispersion entre une distribution serrée alentour de la moyenne ou une distribution étendue

A

La distribution serrée est la meilleur

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15
Q

Quels sont les 5 paramètres statistique qui nous donnent un portrait mathématique de la dispersion des données alentour de la moyenne

A
  1. Étendu
  2. Variance
  3. Écart-type
  4. Intervalle de confiance
  5. Coefficient de variation
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16
Q

Définir étendue

A

Différence entre lea valeurs les plus haute et les plus basses.

Étendue= vH - vB

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17
Q

Définir variance

A

Caractérise la dispersion d’un échantillon ou distribution.

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18
Q

Qu’indique une variance Zero

A

Signale que toutes les valeurs sont identiques

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19
Q

Qu’indique une variance petite

A

Les valeurs sont proches les unes des autres

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20
Q

Qu’indique une variance élevée

A

Valeurs sont très écartées

21
Q

Intervalle de confiance sert a déterminer :

A
  1. Les limites d’erreur acceptable pour une technique

2. Les intervalles de référence pour les résultats des analyses

22
Q

Les valeurs acceptable on une limite de :

A

Moyenne +- 2S

S=variance

Exemple p. 76

23
Q

Combien de résultats faut-il pour determiner les limites d’erreur acceptable

A

20 résultats

24
Q

Qu’arrive t-il si il n’y a pas de mode ?

A

La courbe va être étendu pas de courbe, donc pas normale

25
Q

Définir intervalles de référence

A

Intervalle de référence auquel le personnel médical se réfère pour savoir si résultats d’analyse d’un patient se trouve parmi valeur normale ou anormale

26
Q

Critère de selection pour les intervalles de références

A
  1. Âge

2. Sexe

27
Q

Intervalles de référence type de spécimen considération

A
  1. Santé: veut des résultats normale
  2. Différence d’âge : dépendant du test, on veux l’âge et le sexe
  3. Formulaire de consentement
28
Q

Le but d’un QC

A

Vérifier qu’in composé est analyser avec exactitude et précision dans un lot de spécimens inconnu

29
Q

Comment on analyse notre contrôle?

A

Même façon que les patients

30
Q

Contrôle ressemble a quoi

A
  1. À nos spécimen à analyser (même matrice, viscosité, etc)
  2. Aussi sensible
    Sinon plus physiquement ou chimiquement au changement qui pourrais se produire dans le système ou dans une méthode d’analyse
31
Q

Critère pour sélectionner un matériel de contrôle:

A
  1. Imite les spécimens inconnus
  2. Au moins 2 niveaux de concentration de chaque analyse
  3. Matériel stable et homogène pour faire une année (avec même # de lot)
32
Q

Exactitude

A
  • Fiabilité avec laquelle les résultats indiquent la vraie valeur
  • exacte lorsque les valeurs obtenues sont très près des vraies valeurs du spécimen analysé
33
Q

Précision

A
  • Fiabilité à obtenir des résultats identiques

- précise lorsque les valeurs obtenues son constamment reproductibles

34
Q

Types d’erreur rencontrées

A
  1. Erreurs isolées ( fortuites, aléatoires)

2. Erreurs systématiques

35
Q

Causes des dérives dans les erreurs systématiques:

A
  1. Détérioration de la lampe de l’automate
  2. Accumulation progressive de débris dans les tubules échantillons/réactifs
  3. Accumulation progressive de débris sur les électrode
  4. Vieillissement des réactifs
  5. Détérioration progressive de la température de la chambre d’incubation
  6. Détérioration progressive de l’intégrité du filtre optique
36
Q

Causes de décalages des erreurs systématiques

A
  1. Défaillance ou variation soudaine de la lampe
  2. Changement de formulation du réactif
  3. Changement de lot de réactifs
  4. Maintenance importance de l’automate
  5. Maintenance importante de l’automate
  6. Changement soudain de température d’incubation
  7. Changement de température ou d’hygrométrie dans la pièce
  8. Défaillance dans le système de prélèvement d’échantillons
  9. Défaillance dans le système de distribution des réactifs
  10. Mauvaise calibration/ recalibration imprécise
37
Q

Graphique de Levey-jennings utilités

A

Moyen d’expression graphique des analyses de contrôle

38
Q

Information qui doit être fourni avec le graphique de Levey-jennings

A
  1. Le nom du laboratoire
  2. Instrument ou la méthode
  3. Le nom du test
  4. Nom, #lots et expiration du contrôle
  5. Date d’utilisation des contrôles
  6. Axe des Y; pour valeurs
  7. Axe des X; pour le temps (J/H)
  8. Moyenne et écart-type
39
Q

Trouble shooting pour graphique Levey-Jennings

A
  1. Si contrôle ne fonctionnement pas, important de savoir quand la moyenne à été établit
  2. Important savoir si modification au système analytique
  3. Nouveau réactif, écrire la date
  4. Date de calibration à été faite
  5. Maintenance
40
Q

Imprécision sur graphique Levey- Jennings

A

Indiqué par une grande dispersion à l’entour de la moyenne et une distribution inégale soit par en haut ou en bas de la moyenne

41
Q

L’inexactitude sur graphique Levey-jennings

A

Déplacement brusque ou une tendance (positive/ négatif)

42
Q

Critère de décision graphique Levey-jenning

A

Accepte: résultats compris dans l’intervalle +/-2S de la moyenne, ou il est a l’intérieur de cet intervalle et l’autres a l’extérieur, mais sans dépasser limites de contrôle +- 3S

Rejette: résultats excèdent limites de contrôle +-3S ou lorsqu’ils sont 2 hors des limites +-2S

43
Q

Comment appelle ont les critères additionnels du graphique Levey-jennings

A

Critères multiples de Westgard

44
Q

Règle 1;2S

A

Alarme- quand 1 contrôle dépasse les limites de la moyenne +-2S

45
Q

Règle 1;3S

A

Rejet- quand 1 contrôle dépasse les limites de la moyenne +-3S

46
Q

Règle 2;2S

A

Rejet - Quand 2 contrôle consécutifs (dans ou hors-séries) dépassent la +2S de la moyenne ou -2S de la moyenne

47
Q

R4S

A

Rejet- quand la différence entre 2 contrôle dans une série dépasse +- 4S

48
Q

4;1S

A

Rejet- quand 4 contrôle consécutifs dépasse +- 1S du meme cote de la moyenne

49
Q

10x

A

Rejet- quand 10 contrôle consécutifs se situent sur un côté de la moyenne

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