Tema 5 y 6

Question 1

Proceso continuo y gradual entre el personal de la salud y el paciente, que se consolida en un documento

Answer 1

Consentimiento informado

Question 2

Es la expresión tangible del respeto a la autonomía en el ámbito de la atención médica y de la investigación en salud

Answer 2

Firma del paciente en el ocnsentimiento informado

Question 3

Es la manifestación de la actitud responsable y bioética del personal que eleva la calidad de los servicios y garantiza el respeto a la dignidad y autonomía de los pacientes

Answer 3

Consentimiento informado

Question 4

Son los elementos básicos para un buen consentimiento informado

Answer 4

Información previa a cualquier procedimiento
Voluntariedad (decisión libre y sin engaños en base a todas las alternativas)
Capacidad (representante legal, familiar y tutor)
Forma de expresarlo (oral y escrita)

Question 5

Cuantos testigos es recomendable presentar en el documentos del consentimiento informado

Answer 5

2 testigos

Question 6

Son los eventos mínimos que requieren consentimiento informado

Answer 6

• Hospitalización psiquiátrica
• Intervención quirúrgica
• Procedimientos para control de fertilidad
• Participación en protocolos de investigación
• -Procedimientos diagnósticos o terapéuticos con cualquier riesgo
• Procedimientos invasivos
• Procedimientos que produzcan dolor físico o emocional
• Procedimientos socialmente invasivos y que provoquen exclusión o estigmatización

Question 7

Es la actividad diseñada para probar un hipótesis para que surjan innovaciones en el conocimiento o tratamiento de alguna enfermedad

Answer 7

Investigación médica

Question 8

Es el objetivo central de la investigación biomédica

Answer 8

Identificar nuevos padecimientos o agentes etiológicos y avanzar en la fisiopatología de las enfermedades

Question 9

Son los avances en la investigación a principios del siglo XXI

Answer 9

Transplantes de órganos y células, biología molecular, ingeniería genética, medicina genómica

Question 10

Documentos sobre la protección de humanos sujetos de investigación

Answer 10

Código de Nuremberg
Código de helsinky
Pautas de la CIOMS

Question 11

Qué se debe considerar en la ética de la investigación

Answer 11

Aspectos económicos y ambientales y postular pautas y criterios de calidad de vida

Question 12

Son los principios éticos fundamentales de la investigación en humanos

Answer 12

Respeto a las personas, beneficencia y justicia

Question 13

Consiste en la autonomía, privacidad y protección de posibles daños

Answer 13

Respeto a las personas

Question 14

Son los principios éticos a considerar en las investigaciones

Answer 14

Información suficiente de propósito, riesgos y beneficios
Opciones en caso de no participar
Libertad de preguntar y poder retirarse
Consentimiento informado

Question 15

Son las fases de la investigación sobre nuevos medicamentos

Answer 15

1. Introducción del nuevo medicamento
2. Ensayos clínicos controlados
3. Ensayos después de establecer una probabilidad razonable de efectividad
4. Ensayos después de que se haya aprobado su uso terapéutico

Question 16

Son los aspectos evaluados en la fase 1 de la investigación de nuevos fármacos

Answer 16

Toxicidad, seguridad, efectividad, efectos

Question 17

Son los aspectos de la responsabilidad ética del investigador

Answer 17

Garantía de la confiabilidad de los datos reportados
Compromiso de vigilar que se lleve a cabo el protocolo establecido
Al publicar el estudio; se deben incluir el análisis de los hechos, pertinentes o no

Question 18

Son las situaciones críticas de una investigación

Answer 18

Falsificación
Fabricación
Plagio
Supresión y selección Deficiente calidad de los datos

Question 19

Son situaciones que pueden afectar la calidad ética de una investigación

Answer 19

Conflictos de intereses
Complejidad del estudio
Distancia entre centros de investigación

Question 20

Es un derecho de los pacientes y un deber de los médicos y busca proteger al participante en su dignidad, sus derechos y bienestar

Answer 20

Consentimiento informado

Question 21

Son los puntos importantes del consentimiento informado en una investigación

Answer 21

Inclusión voluntaria
Objetivos
Características del estudio
Tiempo de participación 
Riesgos y beneficios
Costos
Posibilidad de interrupción

Question 22

Es la clasificación de riesgos en la investigación

Answer 22

Investigaciones sin riesgo
Investigaciones con riesgo común
Investigaciones con riesgo mayor

Question 23

Son los estudios retrospectivos con revisión de historias clínicas, procedimientos ya hechos, sin riesgo

Answer 23

Investigaciones sin riesgo

Question 24

Son estudios prosprectivos para el estudio de registro de medicamentos ya aprobados

Answer 24

Investigaciones con riesgo común

Question 25

Debe tener seguimiento periódico, quedar clara la vigilancia, compromete la salud y el bienestar de los voluntarios

Answer 25

Investigaciones con riesgo mayor

Question 26

Se debe evitar en el consentimiento informado

Answer 26

Cualquier tipo de coerción o manipulación