Telemedicina e proteção de dados Flashcards
o que é telemedicina?
prestação de cuidados de saúde à distância utilizando tecnologias de informação e comunicação para o diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças e lesões
quando se desenvolveu a telemedicina para o publico em geral?
por volta de 2020
quais as modalidades de telemedicina?
- telemedicina Sincrona (real-time)
- telemedicina assíncrona (store-and-forward)
- monitorização remota do paciente
- mobile health (mhealth)
o que é telemedicina síncrona? e exemplos
interação direta e em tempo real entre os doentes e os prestadores de cuidados de saúde
Ex: consultas, serviços de urgencias com decisões imediatas, telecirurgia
o que é telemedicina assincrona? e exemplos
transmissão de dados médicos a prestadores de cuidades de saúde para avaliação posterior
Ex: imagens médicas, ou resultados enviados para análise posterior pelo médico
em que consiste a monitorização remota do paciente?
utilização de dispositivos conectados para monitorizar remotamente a saúde dos pacientes
Ex: gestão de doenças crónicas, como diabetes
o que é mobile health (mhealth)
prestação de servições de saúde através de dispositivos móveis e aplicações
Ex: lembretes de medicação, aplicações móveis para apoio à saúde mental
como se definem equipamentos de telemedicina?
instrumentos, aparelhos, maquinas ou software envolvidos na prestação de serviços de cuidados de saúde em ambientes fisicamente separados através de tecnologia de informação e comunicação
Ex: estetoscópio digital, desfribrilhadores remotos, plataformas de cirurgia robótica, wearables
Dispositivos werables, como smartwatches, são dispositivos médicos?
por lei não, mas podem ser considerados dispositivos médicos para algumas features incorporadas
essencialmente depende da utilização e funcionalidade pretendidas
em que circunstâncias um smartwatch é dispositivo médico?
- quando se destinam a diagnosticas, monitorizar ou tratar condições medicas
- dispositivo com validação clinica e aprovação para condições específicas
- estão em conformidade com os regulamentos (incluindo desempenho e segurança de dados)
Ex: apple whatch com features de ECG
quando é que um smartwatch não é considerado um dispositivo médico?
- quando se destinam ao bem-estar geral ou não acompanhamento da forma física
- as funcionalidades não são sujeitas a regulamentos rigorosos em DM
Ex: contagem de passos, calorias, …
Um dispositivo e/ou aplicações móveis que não podem ser utilizadas para efeitos de diagnóstico, monitorização ou tratamento são DM?
Não
Ex: câmara web para monitorizar à distância os movimentos dos idosos em casa
qualquer software que exclusivamente armazena dados e processa informações
Um dispositivo e/ou aplicações móveis que podem ser utilizadas para efeitos de diagnóstico, monitorização ou tratamento, e não está rotulado com uma declaração do proprietário é um DM?
“general wellness disclaimer”
Sim,
Ex: sistemas cirurgicos, software que apresenta ECG ou outros sinais vitais
Um dispositivo e/ou aplicações móveis que podem ser utilizadas para efeitos de diagnóstico, monitorização ou tratamento, e está rotulado com uma declaração do proprietário é um DM?
“general wellness disclaimer”
Não,
Ex: medidores de ritmo cardiaco em smartwatches, para fins de estilo de vida
todos os dispositivos de telemedicina no mercado são DM?
não
o que é essencial a um equipamento de telemedicina?
um sistema fiável, eficaz e coordenador para reunir/explorar toda a informação
que features são importantes para um sistema de telemedicina?
- videoconferência segura
- agendamento avançado de consultas
- integração com dispositivos portáteis, permitindo a monitorização em tempo real dos sinais vitais e dos parâmetros de saúde dos doentes
- gestão de receitas eletrónicas que permitem aos prestadores enviar receitas diretamente para as farmácias
- integração de sistema de registro de saúde eletrónicos (EHR) que permitem acesso imediato ao histórico médico do paciente
as plataformas de telemedicina normalmente estão integradas em sistemas nacionais?
sim, para prestar cuidados abrangentes e contínuos, por exemplo o SNS24
quais os beneficios da telemedicina?
- melhor acessibilidade (zonas mais carentes de recursos)
- reduz atrasos nos cuidados promovendo diagnosticos precoces
- redução de custos
- maior flexibilidade para os doentes manterem contacto com os cuidadores
- melhoria na monitorização e gestão dos doentes
desafios da telemedicina
- pacientes sem acesso a Wi-fi e sem literancia digital
- redução da interação pessoal entre médicos e pecientes (menos empatia, confinça - dificuldade em avaliar sistomas subjetivos)
- problema da interoperabilidade (partilha de dados entre sistema incompatíveis)
- segurança dos dados e privacidade
porqque é que é necessário sistemas que organizem e intehrem os dados dos pacientes de forma segura?
- tomada de decisões informadas
- cuidados personalizados
- aumenta o envolvimento dos doentes
- evita erros médicos
- impulsiona a investigação
o que é EHR?
eletronic health records - são o centro dos cuidados de saúde modernos, melhorando a recolha e armazenamento dos dados dos doentes
Vantagens da EHR?
- registão todo o percurso médico do paciente
- simplificam tarefas administrativas
- melhoram a coordenação entre prestadores de cuidados de sáude e melhoram esses mesmo cuidados
- dão acesso em tempo real a informações atualizadas
permitem tomadas de decisões rápidas - ajudam a evitar erros médicos
qual é p principal desafio do EHR?
Salvaguarda da proteção e confidencialidade dos doentes
o que são as normas ISO?
- diretrizes para implementação de boas práticas em segurança da informação, gestão de dados e desenvolvimento de software
A certificação pelas normas ISO é voluntária?
sim, as organizações podem escolher não as fazer, mas são amplamente aceites como referencia para a conformidade e qualidade
as normas ISO podem ser adotadas em qualquer pais?
sim, são internacionais e genéricas
o que significa GDPR?
General data protection regulation
o que é o GDPR
- a lei de privacidade e segurança mais rigorosa do mundo e estabelece obrigações legais específicas da UE para proteger os dados pessoais
- foca-se em regular a recolha, armazenamento e uso dos dados pessoais
o GDPR aplica-se a qualquer organização que precesse dados de cidadãos a nível global?
não, apenas que processe dados de cidadãos da UE
que tipo de dados de saúde as organizações são obrigadas a proteger com o GDPR
- Registos de saúde eletrónicos (EHR)
- dados biométricos
- informações de identificação pessoal (PII)
- histórico de saúde do paciente
- Formularios de consentimento
- dados de imagiologia médica
- resultados de testes laboratoriais
…
quais são os principais pontos do GDPR?
- princípios de processamento de dados (froma legal, justa e transparente, armazenados só pelo tempo necessário)
- responsabilidade e conformidade (os responsáveis pelo tratamento dos dados têm de conseguir mostrar que estão de acordo com o GDPR)
- segurança dos dados
- proteção de dados desde a conceção e por defeito (só os dados necessários a cada “tarefa” devem ser processados)
- consentimento (do titular dos dados para que haja o seu processamento - deve ser fácil de conceder e retirar)
que direitos de privacidade tem um cidadão de acordo com o GDPR?
direito:
- a ser informado
- de acesso (doentes terem cópias)
- à retificação
- ao apagamento (ser esquecido)
- à limitação de tratamento
- à portabilidade dos dados
- de oposição
a não estar sujeito a uma decisão baseada exclusivamente num tratamento automatizado
há coimas para a violação do GDPR? se sim quanto?
sim, muito elevadas, máx de 20 milhões de € ou 4% das receitas globais (o mais alto) e os titulares dos dados, têm o direito de pedir uma indemnização por danos
o que significa a sigla HIPAA?
health insurance portability and accountability act
o que é o HIPAA?
aplica-se nos EUA, focada em regular quem pode aceder, armazenar e transmitir informações de saúde protegidas (PHI - protected health information)
o que é abrangido pela definição de PHI (protected health information)?
todas as informações contidas no registo médico ou no conjunto de registos designado que podem ser utilizadas para identificar um individuo e que foram criadas, utilizadas ou divulgadas no decurso da prestação de um serviço de cuidados de saúde como um diagnóstico ou tratamento
o que são informações de saúde desidentificadas?
informações que não identificam nem fornecem uma base razoável para identificar um indivíduo
existem restrições à utilização ou divulgação de informações de saúde anominizadas? se sim, quais?
não existem
penalizações do HIPAA são penalizadas monetáriamente? e podem ter potencial de prisão?
sim para ambas
qual é o objetivo das normas ISO?
melhores práticas e certificação
qual é o objetivo do GDPR?
proteção de dados pessoais
qual é o objetivo do HIPAA?
proteção de informações de saúde protegidaso
o GDPR é obrigatório na UE e fora?
sim
O HIPAA só é obrigatório nos EUA?
sim
quais são as tendências futuras em telemedicina e privacidade de dados?
- Avanços na tecnologia (IOT): monitoração em tempo real
- Avanços na IA: triagem com IA
- medicina global: especialistas que aconselham à distância
- evolução do quadro regular
- tecnologia de encriptação melhorada
- princípios de privacidade desde a conceção nos dispositivos médicos
