Techno Flashcards
Partikelgröße wichtig für welche Arzneiformen
Anwendung zur?
Pulver
Granulate
Suspensionen
Inhalada
Mikropartikel

Teilchengröße beeinflusst

Äquivalentdurchmesser

Auswertung der Partikelgröße
Verteilungsarten

Methoden der Partikelgrößenbestimmung
Dynamische Lichtstreuung

Methoden der Partikelgrößenbestimmung
Laserdiffraktometrie

Methoden der Partikelgrößenbestimmung
Coulter Counter

Methoden der Partikelgrößenbestimmung
Siebanalyse

Methoden der Partikelgrößenbestimmung
Wahl des geeigneten Analysenverfahrens

Analysenmethoden zur Oberflächenbestimmung
Methoden
RRSB-Netz
Gaspermeationsmethode
Gasadsorptionsmethode
Analysenmethoden zur Oberflächenbestimmung
Bestimmungsgründe
RRSB-Netz
Bestimmung der Oberfläche mit Hilfe der Gaspermeationsmethode

Blaine-Gerät

Oberflächenbestimmung durch Gasadsorption

Area-Meter

Analysemethoden der Fließeigenschaften
-ideale Fließeigenschaften

Analysemethoden der Fließeigenschaften
Böschungswinkel und Hausnerfaktor

Hausnerfaktor genauer

Abrutschwinkel
Ausfließzeit
Massenfluss, Kernfluss

Analysenmethoden der Feuchte
Feuchte verursacht?
Folgen für Tablettierung
Arten gebundenen Wassers

Karl-Fischer-Titration

Thermogravimetrie
Bestimmung der Restfeuchte durch Messung des Gewichtsverlusts der Probe bei best. Temperatu
Porösität
Dichte

Gasvergleichspyknometer nach Beckmann

Quecksilber-Pyknometer nach Higuchi

Quecksilberporosimetrie

Washburn-Gleichung

ideale Flüssigkeiten
reale Flüssigkeiten

Löslichkeit
und
Hilfsstoffe

Cyclodextrine

Ostwaldreifung

Ostwald-Freundlich-Gleichung

Gesetz nach Henry

Lösungsgeschwindigkeit
Berechnen Sie die Änderung der Lösungsgeschwindigkeit unter Noyes-Whitney-Bedingungen für einen kubischen Körper, welcher von der Kantenlänge50ym auf 5ym verkleinert wird
Erläutern Sie den Zusammenhang zwischen Viskosität und Lösungsgeschwindigkeit mit geeigneten Gleichungen

Gefriertrocknung
Vorteile

Phasen der Gefriertrocknung

Aufbau eines Lyophilisators

Was passiert mit dem WASSER während der Lyophilisation
Hilffstoffe der Lyophilisation
Adsorption
Absorption
Freisetzung

Bedeutung der Adsorption
Arten der Adsorption

Adsorptionsisotherme

Aufgabe zur Adsorption



Oberflächenspannung
Pharmazeutische Bedeutung
Entstehung
Tenside

Bestimmung der Oberflächenspannung
mittels
Stalagmometer
Ringtensiometer

Tropfenvolumentensiometer

weitere Methoden zur Messung der Oberflächenspannung bei ionogenen Tensiden

der Lotuseffekt

CMC
Änderungen bei Erreichen der CMC

Bestimmung des osmotischen Drucks durch die Pfeffersche Zelle
Bedeutung der Oberflächenladungen für Disperse Systeme und Pulver

Zeta-Potential
bei Zunahme
die Scherebene
Elektrische Potential an der Abscherschicht eines bewegten Partikels in einer Suspension

Entstehung von Oberflächenladungen

DLVO-Theorie

Messung mittels Zeta-Sizer, basiert auf Laser-Doppler-Anemometrie (LDA)

Stabilität
Haltbarkeit
Instabilität
Inkompatibilität

Ursachen der Inkompatibilität
Unterscheidung in …

chemische Inkompitibilität

Stabilitätsprüfungen

Arrhenius-Gleichung

Isothermer Stresstest

Isothermer Stresstest von ASS







Disperse Systeme

Bancroft-Regel
äußere Phase ist die Phase in der sich der Emulgator besser löst
Energetische Betrachtung der dispersen Systeme

Instabilitäten von Emulsionen

Instabilitäten von Suspensionen
Wirkung von Emulgatoren

Stokes Gesetz
veränderbare Parameter
Stabilisierung disperser Systeme allgemein

Zweiphasige Dispersionen

Überblick Kolloide

Flüssigkristalle
Cluster

Tyndall-Effekt

Glas
Glasarten

Glaspulvermethode

Oberflächenmethode

Wasserarten

Rheologie:
Fließen
Viskosität
Viskoelastizität
Fluide
Scherung
Schubspannung
Formeln: Schergeschwindigkeit, Schubspannung, Dyn. Viskosität und kinematische Viskosität
wie ist die Viskosität in Mehrphasensystemen
Newtonsche und nicht-Newtonsche Fluide

Plastisches Fließverhalten

Pseudoplastisches Fließverhalten

Dilatantes Fließverhalten

scherzeitabhängigkeit

Wie ist das
Idealviskose und Pseudoplastische Fließverhalten


Wie ist das Pseudoplastische und Thixotrope Fließverhalten

derartige Diagramme können nicht für Casson oder Bingham gezeichnet werden, da dort zunächst die Schubspannung überwunden werden muss, dann verhalten sie sich pseudoplastisch

Synerese
Allmähliche Verdichtung des Gelgerüstes und Abnahme der Kapillarität, sodass ein Teil der flüssigen Komponente abgestoßen wird (Joghurt, Vaseline)
Kugelfallviskosimeter nach Höppler

Kapillarviskosimeter nach Ubbelohde

Rotationsviskosimeter
Messprinzip

gegeben sind ein Carbomergel, ölige Augentropfen, eine Zubereitung mit Vaseline und eine Zinkpaste
mit welcher messmethode kann die Viskosität ermittelt werden?
bei der messung mit dem Rotationsviskosimeter angeben ob platte kegel oder zylinder becher

Ordnen sie folgende Graphen den folgenden Stoffen zu
Bentonit-Suspension, Zinkoxidpaste, PEG-Lsg, Ultraschallgel, Basiscreme


Was ist Fließen
Was ist Viskosität

Ideal viskose Systeme

ideal elastische systeme

Hooksches Diagramm

beim plastischen Fließen …

Viskoelastizität

Kelvin-Körper

Maxwell-Körper

Flüssigkeinte, Sol-Gel-Übergang, Feststoffe
Speichermodul und Verlustmodul
und Stoffgesetz

Bestimmung der Viskoelastizität

Sterilität
Sterilisation
Desinfektion
Konservierung
Absterbekinetik

SAL-Wert
D-Wert
F-Wert
Z-Wert

Sterilisationsverfahren
Dampfsterilisation
Heißluftsterilisation

Gassterilisation
Strahlensterilisation

Bakterien-zurückhaltende Filter

LAF-Box

Prüfung auf Sterilität

Prüfung zur Bestimmung der Luftkeimzahl

Steril müssen sein
Pyrrogenfrei müssen sein
Konserviert müssen sein
Konserviert dürfen nicht sein
Konserviert müssen nicht sein
Anforderungen an Konservierungsmittel

Wirkmechanismus Konservierungsmittel

Konservierungsmittelklassen






Konfidenzintervall

Verteilungen

RRSB-Verteilung

Mittelwert
Median

Akzeptanzwert
bei Prüfung der Gleichmäßigkeit der Masse
nach Ph.Eur.2.9.40



Pulver
Primäre Pulvereigenschaften
Sekundäre Pulvereigenschaften

Beispiele für Primäre und sekundäre eigenschaften und Bestimmungsmethoden

Analytische Verfahren zur Bestimmung der Kristallinität
DSC

Röntgendiffraktometrie

Debye-Scherrer-Verfahren

Weiter Methoden zur Messung der Kristallinität

Grundoberation Sieben
Einflussfaktoren
Bedeutung
Methoden

Grundoperation Mahlen
Zerkleinerungsgründe
Warum wächst die Zerkleinerungsarbeit mit abnehmender Partikelgröße?

Mühlentypen
Arten der Krafteinwirkung
von was ist die Auswahl der Mühle abhängig?

Grundoperation Mischen:
- Welche Mischungen gibt es?
- Was ist die Charakterisierung der Zufallsmischung?
- Von was ist die Zufallsmischung abhängig?
- Was ist die Mischgüte?
- Wie soll Dosiergenauigkeit gewärleistet sein?
- Was bedeutet Interaktivität in diesem Sinne?
Wodurch tritt Entmischung auf?

Einflüsse auf Mischwirkung
Prinzipien
Voraussetzungen
Mischvorraussetzungen

Wiegen
Welche Waagen gibt es
Einteilung in Klassen
Eichwert

Kapselherstellung
Hartgelatinekapseln
Vor und Nachteile

Industrielle Herstellung von Hartgelatinekapseln
Lagerbedingungen
Crosslinking

Befüllung von Hartgelatinekapseln

Herstellung Hartgelatinekapseln im Apothekermaßstab

Welche Arten von Rezepturen gibt es?
Etikett

Weichgelatinekapseln allgemein
Vor und Nachteile

Weichgelatinekapseln
Herstellungsmethoden

Hilfsstoff Gelatine
Eigenschaften
Gewinnung

Aufbau von Kollagen

Granulatherstellung
Definition
Ziele
Nachteile

Direktverpressung
Vor und Nachteile

Herstellungsmethoden Granulate im Überblick

Trockengranulierung
Definintion
Vor und Nachteile
Vorgehensweise

Feuchtgranulate
Definition
Vorgehensweise
Einteilung
Art der Verbindung der Partikel

Abbauende Feuchtgranulierung und Aufbauende Feuchtgranulierung
Vorgehensweise

Feuchtmischer
Körnen
Warum Körnern?

Trocknung von Feuchtgranulaten
Regeln
Einflussfaktoren auf die Trocknung
Methoden
Diagramm über Zuluft-T, Luftströumung, Gut-T

Intensivmischer
Phasen des Granulierungsprozesses
Diagramm der Prozesssteuerung
Geeignete Hilffstoffe bei Klebstoffgranulation

Wirbelschichtgranulator
Prinzip
Skizze
Einsätze
Ablauf
Vor und Nachteile

Wurster Einsatz

Mollierdiagramm für die Trocknung mittels Wirbelschichter
Diagramm; T- der Zuluft, Abluft, rel. Feuchte der Abluft und Phasen
Wie erfolgt die Trocknung des Gutes
Wann ist die Trocknung beendet
Ermittlung der aufgenommenen Wassermenge

Trocknungsverfahren
Entfernung von WAsser
Diagramme Feuchigkeitsgehalt pro trockener Feststoff gg t
und Trocknungsgeschw. gg Feuchtigkeitsgeahlt pro trockenem Feststoff

Sprühtrocknung
Prinzip
Zerstäuberscheibe
Zerstäuberdüse
Gleichstromverfahren
Gegenstromverfahren

Abrennung des Trockengutes mit Zyklonabscheider

Vorteile der Sprühtrocknung
Gründe einer verbesserten Löslichkeit
Beispiele

Sprüherstarrung und Sprüheinbettung



Tablettieren allgemein
Prüfungen im Arzneibuch (Tabletten)

Deformation von Feststoffen/ Pulver - Tablettieren
- wann tritt Verformung auf
- was kann tablettiert werden
- was kann nicht tablettiert werden
- Realkristal vs Realkristall
- Was führt zu Sprödbruch
- Hooksches Gesetz

Vorgänge beim Tablettenpressen

Durch das Verpressen induzierte Bindungen

Einfluss des Pressvorgangs auf die Tablettiereigenschaften

Kraft-Weg-Diagramm
Tablettenpressen
Ziele
Kraft-Zeit-Diagramm
Tablettenpressen

DMS

Piezoelektrischer Druckgeber

Induktiver Weggeber

optische Sensoren an der Tablettenpresse
in Prozess Kontrolle beim Tablettieren
(Masse, Bruchkraft)

Aufbau und Funktionsweise der Exzenterpresse

Aufbau der Rundläuferpresse und Vorteile gg Exzenterpresse

Unterschiede der 2 Tablettenpressen
Leistung
Einsatz
Beweglicher Teil
Statischer Teil
Kompressionsdruck wird wodurch ausgeübt

Mögliche Fehlerquellen
beim Tablettieren

Hilfsstoffe für die Tablettenherstellung
Direkttablettierung

Tablettensonderformen

Kompressibilität
Kompatkibilität
Plastische Verformung

Direktverpressung
Definition
Voraussetzung
Vorteile

Granulatverpressung
Definition
Vorteile



Gründe für das Überziehen von AF
Welche AF
Einteilung

Dragieren
Vorgang

Vorteile Filmtabletten

Methoden der modifizierten Freisetzung

Retardierung
Definition
Voraussetzung
Ziele
Mechanismus und Hilfsstoffe

Retardarzneiform im weiteren Sinn

Galenische Maßnahmen der Retardierung

Errosionssysteme

orale Retardarzneiformen
pulsatile Freisetzung
Depot-Parenteralia
Beispiele

Herstellungsverfahren für Überzüge
Chemisches Verfahren

Physikalisches Verfahren
(Überzüge)

Filmbildungsprozess

Weichmacher
Vor und Nachteile
Beispiele
Prinzip
Spannung-Dehnungsdiagramm

DDK / DSC

Überzugsklassen
ph-Wert-Einfluss

Cellulosedervate
Plymerisationsgrad
Substitutionsgrad
Wasserlöslich, wasserunlöslich, Magensaftresistent

Vinylpolymere

magensaftlösliche Eudragite

magensaftresistente Eudragite

retartierende Eudragite

Prüfungen der Filmtabletten
zerfallszeit
effektivität

Überzugsverfahren

Sprühdüsen

Prozessmanagement
Überzüge
Fehlerursachen und Folgen





Prüfungen fester Arzneiformen
Gleichförmigkeit einzeldosierter AF

Gleichförmigkeit der Masse
nach Ph.Eur.2.9.5

Gleichförmigkeit des Gehalts

Freisetzungsmethoden
Ph.Eur.2.9.3

Friabilität
Ph.Eur.2.9.7

Emulsionen
Definition
Anwendung

Herstellungsmethoden Emulsionen
Regel für Emulgatoren?

Stabilisierungsmaßnahmen für Emulsionen
Gesetz?
Geräte

Hochdruckhomogenisator
Prinzip
Emulgatoren
HLB-System

nichtionogene Emulgatoren

ionogene Emulgatoren
Komplexemulgatoren

Eigenschaften von Mikroemulsionen

Lipimix

Synergisten
Aufgabe
Beispiele
WM




Welche Lanette ist nicht mit Ethacridinlactat verwendbar?





Emulgatoren für Emulsionen zur Injektion
im Rahmen zur Impfungen
inner/äußere
weitere

Suspensionen
Definition und Sedimentation (Welches Gesetz)

Aufstockende, Absinkende Sedimentation
Sedimentationstyp bei Arzneimittelherstellung

Einfluss der Teilchengröße auf die Sedimentation

Herstellung von Suspensionen
Vorgehen


Salben
Definition und Arten

Hydrophobe Salbengrundlagen

wasseraufnehmende Salben
hydrophobe Grundlage und Emulgator

hydrophile Salben Grundlagen

Herstellung einer Salbe





Cremes
Definition und Einteilung
Grundlagen

Bestandteile von
-BAsiscreme
wasserhaltige hydrophile Salbe
Kühlsalbe
wachsartige Wollwachsalkoholsalbe
Lanette- Arten



Gele
Definition und Einteilung

Oleogelbildner

Hydrogelbildner





Suppositoren
Definition
Vor und Nachteile

Kakaobutter
Struktur, Folgen
Vor und Nachteile
Problembehandlung

Hartfett
Struktur, Vorteile
Herstellung

Grundlagen-Typen von Suppositoriengrundlage
Hartfett, Kakaobutter, PEG, Glycerol-Gelatine
Struktur, Nachteil und Freisetzung

Hydroxylzahl
Hartfett

Herstellungsverfahren von Suppositorien

Klarschmelze und Cremeschmelze

Polymorphie
Hartfett

Resorption von Suppositorien



Mikropartikel
Größe
Einteilung
Anwendung

Herstellungsarten
von Mikropartikeln

Koazervation

Lösungsmittelverdampfung
einfach

Lösungsmittelverdampfung
doppelt





Ophthalmika

Physiologische Bedingungen am Auge

Möglichkeiten zur Wirkverlängerung von Augentropfen

Anforderung an Augentropfen

Herstellung von Augentropfen
Rezeptur enthält idR

geeignete Konservierungsmittel für Ophthalmika

Methoden zur Bestimmung des osmotischen Drucks

van’t Hoffsche Gleichung

Isotonisierungs- Berechnungsarten

Isotonisierung auf Basis der Gefrierpunktserniedrigung

Isotonisierung auf Basis des E-Wertes

Alternative (E-Wert nach White und Vincent)



Arzneiformen
zu
Pulver
Granulate
Kapseln
Tabletten

Anwendung orientierte Monographien
Parenteralia
vaginale Anwendung
rektale Anwendung
nasale Anw
pulmonale Anw
Anw. am Ohr
Anw. am Auge
