Systèmes de management de la qualité Flashcards
Comment se nomme la structure normative et administrative élaborée pour assurer la qualité dans une institution?
Système de qualité ou programme d’assurance qualité
Quelles sont les structures de la qualité d’un système de management de la qualité (SMQ)?
Structure organisationnelle, structure documentaire, structure de contrôle et structure complémentaire
Qu’est-ce que la structure organisationnelle d’un SMQ?
Organigramme de l’entreprise et positions des différents acteurs
Qu’est-ce que la structure documentaire d’un SMQ?
Manuel qualité, registres, etc.
Qu’est-ce que la structure de contrôle d’un SMQ?
Audits, contrôles internes et externes,etc.
Qu’est-ce que la structure complémentaire d’un SMQ?
Mesures correctives, formation des employés, etc.
Que représente les normes de la famille ISO 9000?
Un consensus international sur les bonnes pratiques du management de la qualité
Quelles sont les étapes pour mettre en place un système de management de la qualité?
1-Diagnostic de l’existant 2-Lancement de la mise en œuvre 3-Formation à la gestion d’un SMQ 4-Mise en place du SMQ 5-Gestion du SMQ 6-Formation et mis en œuvre de l’audit de qualité interne 7-Audit interne 8-Choix de l’organisme certificateur 9-Audit de certification
Qu’est-ce qui se passe à la première étape de la mise en place d’un SMQ: Diagnostic de l’existant?
Un diagnostic est réalisé sous forme d’audit tenant compte des points de la normes et les fonction de l’entreprise qui ont un impact sur la qualité du produit. Ceci donne lieu à un rapport qui propose un plan d’action
Qu’est-ce qui se passe à la deuxième étape de la mise en place d’un SMQ: Lancement de la mise en œuvre
Rapport sur le diagnostic: amélioration à mettre en place
Préparation du plan de communication
Il faut mettre en œuvre un SMQ adapté à l’entreprise.
Qu’est-ce qui se passe à la troisième étape de la mise en place d’un SMQ: Formation à la gestion d’un SMQ?
Formation du personnel impliqué afin que chaque acteurs comprennent le but du SMQ et son rôle
Qu’est-ce qui se passe à la quatrième étape de la mise en place d’un SMQ: Mise en place du SMQ?
Réorganisation et mise en place des actions d’amélioration. Élaboration des documents écrits nécessaire à la gestion du système
Qu’est-ce qui se passe à la cinquième étape de la mise en place d’un SMQ: Gestion du SMQ?
Formalisation des enregistrement qualité. Suivi des actions mise en place. Amélioration en continue du système qui passe par la mise en place d’indicateurs pour mesurer la performance, pour constater les écarts par rapport aux objectifs fixés
Qu’est-ce qui se passe à la sixième étape de la mise en place d’un SMQ: Formation/ mise en œuvre de l’audit de qualité interne?
Choix, profil des auditeurs qualité interne. Formation des auditeur qualité interne. Élaboration du planning d’audit
Qu’est-ce qui se passe à la septième étape de la mise en place d’un SMQ: Audit interne?
Validation de l’adéquation entre le modèle (normes ISO), le référentiel (système qualité en place) et la réalité (L’existant)
Qu’est-ce qui se passe à la huitième étape de la mise en place d’un SMQ: Choix de l’organisme certificateur?
Procédure de sélection et dépôt de candidature
Qu’est-ce qui se passe à la neuvième étape de la mise en place d’un SMQ: Audit de certification?
Obtention du certificat ISO. Un audit de contrôle est fait chaque année
Qu’est-ce qu’un audit?
Un examen méthodologique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les résultats relatifs à la qualité satisfont aux dispositions préétablies et si ces dispositions sont mises en œuvre de façon efficace et apte à atteindre les objectifs.
Quels sont les objectifs d’un audit?
Déterminer l’efficacité du système qualité à satisfaire les objectifs de qualité prescrits. Améliorer le SQ, Satisfaire les exigences règlementaires
Quel est le principe de l’audit?
C’est de recueillir des preuves du fonctionnement ou dysfonctionnement du système. Les preuves peuvent être: des documents consultés, des résultats d’entretien avec les personnes, des observations des pratiques.
Que peut évaluer un audit?
Un produit, un processus, un système
Quels sont les 3 types d’audits?
Audit interne, audit client/fournisseur et audit par tierce partie/ certification
Qu’est-ce qu’un audit interne?
C’est utilisé par le fournisseur pour évaluer l.efficacité de son propre système d’assurance qualité
Qu’est-ce qu’un audit client/ fournisseur?
C’est réalisé par une personne de l’extérieur, par exemple le client du fournisseur. L’objectif est l’amélioration continue du système qualité en adéquation avec les exigences du cleint.
Qu’est-ce qu’un audit par tierce partie/ certification?
C’est effectué par un registraire indépendant.
Quel sont les types d’audit externe?
Audit d’évaluation, audit de certification et audit de suivi
Qu’est-ce qu’une norme volontaire?
Préparée par divers intervenants et mise en application librement
Qu’est-ce qu’une norme obligatoire?
Produite par un gouvernement lorsque la sécurité du public est en jeu
Quel sont les 4 types de normes?
Normes de rendement, normes prescriptive, normes de conception et normes de gestion
Qu’est-ce qu’une norme de rendement?
Les essais qui simulent le rendement d’un produit dans des conditions réelles de service
Qu’est-ce qu’une norme prescriptive?
Ces normes définissent les caractéristiques des produits comme l’épaisseur, le genre, les dimensions d’un matériau.
Qu’est-ce qu’une norme de conception?
Ces normes régissent la conception et les caractéristiques techniques précises d’un produit.
Qu’est-ce qu’un norme de gestion?
Normes établies sur les procédés de management de la qualité et de management environnemental.
Qu’est-ce qui signifie quoi dans cet exemple:
CAN/CSA Z76.1 M1990
CAN: norme nationale CSA: organisme rédacteur Z76.1: numéro M: système métrique 1990: année d'édition
Au canada, quel est l’organisme responsable de diriger l’élaboration des normes nationales et internationales?
Le Conseil Canadien des Normes (CCN)
Le CCN coordonne quelles activités?
Il est chargé de l’accréditation des organisme d’élaboration des normes (OEN) et des organisme d’évaluation de la conformité (OEC). Il coordonne les activités du système national de normalisation (SNN). Il coordonne la participation du Canada au système international des normes.
Quelle norme ISO est pour les laboratoire d’analyse biomédicale?
Norme ISO 15189
Qu’est-ce que l’évaluation de la conformité?
C’est une pratique permettant de vérifier si un produit, un service ou un système répond aux exigences d’une norme particulière en matière d’uniformité, de compatibilité et de sécurité.
