Systèmes de management de la qualité

Question 1

Comment se nomme la structure normative et administrative élaborée pour assurer la qualité dans une institution?

Answer 1

Système de qualité ou programme d’assurance qualité

Question 2

Quelles sont les structures de la qualité d’un système de management de la qualité (SMQ)?

Answer 2

Structure organisationnelle, structure documentaire, structure de contrôle et structure complémentaire

Question 3

Qu’est-ce que la structure organisationnelle d’un SMQ?

Answer 3

Organigramme de l’entreprise et positions des différents acteurs

Question 4

Qu’est-ce que la structure documentaire d’un SMQ?

Answer 4

Manuel qualité, registres, etc.

Question 5

Qu’est-ce que la structure de contrôle d’un SMQ?

Answer 5

Audits, contrôles internes et externes,etc.

Question 6

Qu’est-ce que la structure complémentaire d’un SMQ?

Answer 6

Mesures correctives, formation des employés, etc.

Question 7

Que représente les normes de la famille ISO 9000?

Answer 7

Un consensus international sur les bonnes pratiques du management de la qualité

Question 8

Quelles sont les étapes pour mettre en place un système de management de la qualité?

Answer 8

1-Diagnostic de l’existant 2-Lancement de la mise en œuvre 3-Formation à la gestion d’un SMQ 4-Mise en place du SMQ 5-Gestion du SMQ 6-Formation et mis en œuvre de l’audit de qualité interne 7-Audit interne 8-Choix de l’organisme certificateur 9-Audit de certification

Question 9

Qu’est-ce qui se passe à la première étape de la mise en place d’un SMQ: Diagnostic de l’existant?

Answer 9

Un diagnostic est réalisé sous forme d’audit tenant compte des points de la normes et les fonction de l’entreprise qui ont un impact sur la qualité du produit. Ceci donne lieu à un rapport qui propose un plan d’action

Question 10

Qu’est-ce qui se passe à la deuxième étape de la mise en place d’un SMQ: Lancement de la mise en œuvre

Answer 10

Rapport sur le diagnostic: amélioration à mettre en place
Préparation du plan de communication
Il faut mettre en œuvre un SMQ adapté à l’entreprise.

Question 11

Qu’est-ce qui se passe à la troisième étape de la mise en place d’un SMQ: Formation à la gestion d’un SMQ?

Answer 11

Formation du personnel impliqué afin que chaque acteurs comprennent le but du SMQ et son rôle

Question 12

Qu’est-ce qui se passe à la quatrième étape de la mise en place d’un SMQ: Mise en place du SMQ?

Answer 12

Réorganisation et mise en place des actions d’amélioration. Élaboration des documents écrits nécessaire à la gestion du système

Question 13

Qu’est-ce qui se passe à la cinquième étape de la mise en place d’un SMQ: Gestion du SMQ?

Answer 13

Formalisation des enregistrement qualité. Suivi des actions mise en place. Amélioration en continue du système qui passe par la mise en place d’indicateurs pour mesurer la performance, pour constater les écarts par rapport aux objectifs fixés

Question 14

Qu’est-ce qui se passe à la sixième étape de la mise en place d’un SMQ: Formation/ mise en œuvre de l’audit de qualité interne?

Answer 14

Choix, profil des auditeurs qualité interne. Formation des auditeur qualité interne. Élaboration du planning d’audit

Question 15

Qu’est-ce qui se passe à la septième étape de la mise en place d’un SMQ: Audit interne?

Answer 15

Validation de l’adéquation entre le modèle (normes ISO), le référentiel (système qualité en place) et la réalité (L’existant)

Question 16

Qu’est-ce qui se passe à la huitième étape de la mise en place d’un SMQ: Choix de l’organisme certificateur?

Answer 16

Procédure de sélection et dépôt de candidature

Question 17

Qu’est-ce qui se passe à la neuvième étape de la mise en place d’un SMQ: Audit de certification?

Answer 17

Obtention du certificat ISO. Un audit de contrôle est fait chaque année

Question 18

Qu’est-ce qu’un audit?

Answer 18

Un examen méthodologique et indépendant en vue de déterminer si les activités et les résultats relatifs à la qualité satisfont aux dispositions préétablies et si ces dispositions sont mises en œuvre de façon efficace et apte à atteindre les objectifs.

Question 19

Quels sont les objectifs d’un audit?

Answer 19

Déterminer l’efficacité du système qualité à satisfaire les objectifs de qualité prescrits. Améliorer le SQ, Satisfaire les exigences règlementaires

Question 20

Quel est le principe de l’audit?

Answer 20

C’est de recueillir des preuves du fonctionnement ou dysfonctionnement du système. Les preuves peuvent être: des documents consultés, des résultats d’entretien avec les personnes, des observations des pratiques.

Question 21

Que peut évaluer un audit?

Answer 21

Un produit, un processus, un système

Question 22

Quels sont les 3 types d’audits?

Answer 22

Audit interne, audit client/fournisseur et audit par tierce partie/ certification

Question 23

Qu’est-ce qu’un audit interne?

Answer 23

C’est utilisé par le fournisseur pour évaluer l.efficacité de son propre système d’assurance qualité

Question 24

Qu’est-ce qu’un audit client/ fournisseur?

Answer 24

C’est réalisé par une personne de l’extérieur, par exemple le client du fournisseur. L’objectif est l’amélioration continue du système qualité en adéquation avec les exigences du cleint.

Question 25

Qu’est-ce qu’un audit par tierce partie/ certification?

Answer 25

C’est effectué par un registraire indépendant.

Question 26

Quel sont les types d’audit externe?

Answer 26

Audit d’évaluation, audit de certification et audit de suivi

Question 27

Qu’est-ce qu’une norme volontaire?

Answer 27

Préparée par divers intervenants et mise en application librement

Question 28

Qu’est-ce qu’une norme obligatoire?

Answer 28

Produite par un gouvernement lorsque la sécurité du public est en jeu

Question 29

Quel sont les 4 types de normes?

Answer 29

Normes de rendement, normes prescriptive, normes de conception et normes de gestion

Question 30

Qu’est-ce qu’une norme de rendement?

Answer 30

Les essais qui simulent le rendement d’un produit dans des conditions réelles de service

Question 31

Qu’est-ce qu’une norme prescriptive?

Answer 31

Ces normes définissent les caractéristiques des produits comme l’épaisseur, le genre, les dimensions d’un matériau.

Question 32

Qu’est-ce qu’une norme de conception?

Answer 32

Ces normes régissent la conception et les caractéristiques techniques précises d’un produit.

Question 33

Qu’est-ce qu’un norme de gestion?

Answer 33

Normes établies sur les procédés de management de la qualité et de management environnemental.

Question 34

Qu’est-ce qui signifie quoi dans cet exemple:

CAN/CSA Z76.1 M1990

Answer 34

CAN: norme nationale
CSA: organisme rédacteur
Z76.1: numéro
M: système métrique
1990: année d'édition

Question 35

Au canada, quel est l’organisme responsable de diriger l’élaboration des normes nationales et internationales?

Answer 35

Le Conseil Canadien des Normes (CCN)

Question 36

Le CCN coordonne quelles activités?

Answer 36

Il est chargé de l’accréditation des organisme d’élaboration des normes (OEN) et des organisme d’évaluation de la conformité (OEC). Il coordonne les activités du système national de normalisation (SNN). Il coordonne la participation du Canada au système international des normes.

Question 37

Quelle norme ISO est pour les laboratoire d’analyse biomédicale?

Answer 37

Norme ISO 15189

Question 38

Qu’est-ce que l’évaluation de la conformité?

Answer 38

C’est une pratique permettant de vérifier si un produit, un service ou un système répond aux exigences d’une norme particulière en matière d’uniformité, de compatibilité et de sécurité.