Studienparameter

Question 1

OS

Answer 1

overall survival

Question 2

PFS

Answer 2

Progressionsfreies Überleben (englisch progression-free survival, PFS) ist ein Begriff aus der Onkologie. Er wird meist als die Zeitspanne zwischen dem Start einer klinischen Studie und dem Beginn der Progression der Erkrankung (dem Fortschreiten der Krankheit) oder dem Todesdatum des Patienten – je nachdem was zuerst eintritt – definiert. Die Todesursache spielt dabei keine Rolle. Als Zeiteinheit wird meist Monat oder Jahr verwendet.

Das progressionsfreie Überleben dient in vielen klinischen Studien in der Onkologie als primärer oder sekundärer Endpunkt. Der Wert des progressionsfreien Überlebens für den Patienten im Gegensatz zum Gesamtüberleben oder anderen lebensqualitätadjustierten Maßen wird angezweifelt

Question 3

RR

Answer 3

response rate

Question 4

ORR

Answer 4

objective response rate

Question 5

CR

Answer 5

complete response

Question 6

PR

Answer 6

partial response

Question 7

TTF

Answer 7

time to treatment failure

Question 8

TTP

Answer 8

time to progression

Question 9

SD

Answer 9

stable disease

Question 10

PD

Answer 10

progressive disease

Question 11

AE

Answer 11

adverse event

Question 12

SAE

Answer 12

serious adverse event

Question 13

TRAE

Answer 13

treatment-related adverse event

Question 14

QoL

Answer 14

quality of life

Question 15

HRQoL

Answer 15

health-related quality of life

Question 16

DOR

Answer 16

duration of response

Question 17

pEP

Answer 17

primärer Endpunkt = das vorher festgelegte, erstrangige Ziel. Wird der primäre Endpunkt erreicht oder übertroffen, belegt die Studie, das das Medikament wirksam ist