Spg til EBM pensum Medicinsk Kompendium Flashcards
Type 1 fejl
Risiko for at vise en forskel, der reelt ikke eksisterer
Type 2 fejl
Risiko for at overse en reel forskel
Hvad opsummeres den diktome skala (inddeling i 2 klasser) som
Opsummeres som frekvenser (el. rater)
Hvilken test benyttes ved diktome skala (inddeling i 2 klasser)
Vurderes ved fishers eksakte test el. chi-2-test
Hvad opsummeres en kontinuert skala som
Opsummeres typisk som et gennemsnit
Hvilken test benyttes til kontinuert skala
Vurderes ved T-test hvis normalfordelt
Hvad er forskellen på en kontinuert skala og en rang skala
Der er proportionalitet ved en kontinuert skala og det er der ikke ved en rang skala
Hvad opsummeres en rangskala som
Opsummeres som en median
Hvilken test benyttes ved rangskala
Vurderes ved den nonparametiske Mann-Whitney test
Hvad er interobservatør variation
Observeret enighed, som er et utilstrækkeligt effektmål, da nogle observatører ved tilfældighed vil nå til enighed
Hvad er kappa et mål for
Tilfældighedskorrigeret enighed
Hvordan måles kappa
- = ingen enighed 0 = den enighed man vil forvente \+ = fuld enighed
Hvad er PROMS en forkortelse for
Patientrapporterede effektmål
Hvad er surrogate effektmål
Indirekte effektmål
Hvad er sammensatte effektmål
Deleffektmål samles til et (fx kliniske udfald indenfor en bestemt kategori)
Hvad er primære effektmål styrende for
Primære effektmål er styrende for styrkeberegning
Nævn de 2 typer prævalens
Punktprævalens og periodeprævalens
Hvis prævalensen og incidensraten er nogenlunde konstante, hvordan kan prævalensen så beregnes
Prævalens = incidensraten x gnm sygdomsvarighed (prognose)
Hvad er inferens
Resultater ekstrapoleres til den kliniske population som resultaterne skal være gældende for
Hvad er intern validitet et udtryk for
Om resultaterne reflekterer den sande situation hos studiepopulationen
Hvad er ekstern validitet et udtryk for
Om resultaterne reflekterer den sande situation hos baggrundsbefolkning
Hvilken indflydelse har intern validitet på ekstern validitet
Høj intern validitet er en forudsætning for høj ekstern validitet
Hvad forholdet mellem intern validitet og bias
Bias er det modsatte af intern validitet
Hvad er bias
Alle estimater/resultater som afviger systematisk fra sandheden
Hvilken type bias medfører udvælgelse af en bestemt studiepopulation
Selektionsbias
Hvilken type af bias kan forekomme ved måling af eksponering eller effektvariable
Informationsbias
Hvad er de 3 kriterier for confounder
- Skal være associeret til sygdommen (selvstændig risikofaktor)
- Skal være associeret med eksponering (skæv fordelt mellem eksponeringsgrupper)
- Må ikke være en effekt af eksponeringen (ikke et intermediært step)
Hvordan kan man kontrollere confounding i designfasen
Randomisering, restriktion (afgrænses til et segment af populationen uden confoundere - fx eks/inklusionkriterier), matching
Hvordan kan man kontrollere for confounding i analysefasen
Stratificering, multivariable modeller, standardisering af populationen
Hvad er fordelen ved sensitivitetsanalyser og biasanalyser
Tager højde for kendt ikke-målt confounding
Hvad kan restriktion og matching dog medfører
Nedsat generaliserbarhed
Hvad er det bedste værktøj mod confounding
Randomisering! Kan tage højde for ikke målt confounding
Hvad er “confounding by indication”
Ved farmakologi studier er det, det fænomen som kan forekomme, hvor at patienter som modtager behandling får en bedre prognose end dem som ikke gør
Hvad er subgruppeanalyse godt til at få et indblik i
Effektmodifikation
Hvad står PICO for (på engelsk)
Patients, intervention, control, outcome
Hvad er scopus
En database som indekserer akademiske tidsskrifter
Hvad er web of science
En database over citationer
Hvad er google scholar
en database, hvor man kan søge i fuldtekst
Hvad BMJ Best practice
Et belutningsstøtteværktøj med fokus på diagnostik og behandling
Nævn de 3 checklister for vurdering af risiko for bias, for hhv.:
RCT
Observationelle studiedesigns
Systematiske oversigter
CONSORT
STROBE
PRISMA
Hvad er anvendelighed et udtryk for
Om undersøgelsen resultater kan ekstrapoleres til en given patient
Hvilke 4 punkter kigger man på ved anvendeligheden af et studie
- Er patienterne i forsøget sammenlignelige med den givne patient?
- Relevant intervention?
- Relevant kontrolintervention?
- Relevante effektmål?
Hvad benyttes GRADE til?
Vurdere metaanalyse af RCT
Inddeles i høj, moderat, lav el. meget lav
Hvad er fordelen ved at randomisere 2 grupper (RCT)
Sikrer at de 2 grupper er prognostisk sammenlignelige ved baseline
Hvad skal forskerne sørge for inden påbegyndelse af et RCT
Skal registreres i et forsøgsregister og søge godkendelse fra etisk komité
Hvad er fordelen ved parallel design
Kan anvendes på alle typer effektmål
Hvad er fordelen ved overkrydsnings design
Pt. fungerer som sin egen kontrol -> mindre varians
Hvad er overkrydsnings design bedst til
Bedst til kroniske sygdomme
Hvad begrænser overkrydsnings design
Kan ‘kun’ anvendes på effektmål som kan måles meningsfuldt 2 gange (dvs. ikke død eller helbredelse)
Kan medføre en “carry over” effekt
Hvad er et split body design
Et parret organ (fx ve og hø hånd)
Hvad er et cluster randomized trials
Grupper af pt randomiseres (fx afdelinger)
Hvad er N-of-1 trials
Randomisering af perioder af to behandlinger A el. B hos en enkelt patient m. en nogenlunde stabil kronisk tilstand
Hvilket formål har et superiority trial
Har til formål at afgøre om eksperimentalinterventionen er bedre end kontrolinterventionen
Hvilket formål har et non-inferiority trail el. equivalence trial
Har til formål at afgøre om eksperimentalinterventionen er lige så effektiv som kontrolbehandlingen (fx pris som fokus)
Hvilke 5 ting vurderes risiko for bias ved RCT efter
Randomisering Blinding af behandler og pt Blinding af dataindsamler Patient frafald Selektiv publikation af effektmål og analyser
Nævn de to trin i randomisering
- Genering af randomiseringssekvensen
2. Maskering af sekvensen -> typisk netbaseret central randomisering
Hvad gør en ITT analyse
Den fastholder alle patienter i den gruppe de er randomiseret til og sikrer/imputerer et resultat for alle patienter
Hvilken type effektestimat medfører en ITT analyse
Et konservativt effektestimat
Hvilken risiko medfører små forsøg
Stor risiko for baseline usammenlignelighed pga. tilfældigheder
Hvilken ulempe har et RCT
RCT er mindre god til at detektere skadevirkninger (da de ikke er lange nok) -> her er observationelle studiedesigns oftest bedre
Beskriv kohorte studie
ala et RCT hvor eksponering ikke tildeles, men observeres
Hvilken risiko har kohorte studie i højere grad end RCT
Større risiko for confounding og bias, MEN er disse ikke til stede har det større generaliserbarhed end RCT
Hvad er historiske kohortestudier
Dem som gennemføres på allerede indsamlet data (mange af kohortestudierne er sådan)
Nævn nogle fordele ved kohorte studier
Incidens og risiko kan beregnes
Data om baseline eksponeringsstatus har sædvanligvis høj validitet
Sjældne eksponeringer kan studeres
Tidsmæssig sammenhæng er kendt
Nævn nogle ulemper ved kohorte studier
Dyrt
Tager lang tid
Kan være misklassifikation af eksponeringsstatus i eksponeringsperioden
Problemer med ukontrollere konfounding og frafald
Hvad er fordelen ved case-kontrol
Færre pt., hurtigere
Velegnet til at identificere risikofaktorer og undersøge biologiske mekanismer
God til sjældne sygdomme
Hvad kan man udregne ved case-kontrol
eksponeringsodds = odds ratio
Hvilke ricisi er der ved casekontrol
Recall bias og ukontrolleret confounding
+ og - ved tværsnitstudie
+ prævalens
- kausalitet
Hvad er diagnostisk akkuratesse studier
Undersøger hvor akkurat en diagnostisk test er
Hvilken begrænsning er der ved diagnostisk akkuratesse studier
Da diagnosen fastlåses af guldstandarden (ny test vs guldstandard test), kan den nye test aldrig være bedre (kun lige så god el. dårligere).
Studiet har størst validitet hvis man er i tvivl om diagnosen hos patienterne som indgår
Benævn de 5 trin i diagnostisk akkuratesse studier
- Def. af studiepopulation
- Udvikling af indekstest og referencetest
- Beslutning om rækkefølge af test
- Sikring at tidsintervallet mellem de to test er ubetydelig
- Uddannelsesniveau hos de involverede
Benævn de typiske effektmål for diagnostisk akkuratesse studier
PPV, NPV
Likelihood ratio
Hvad er QUADAS-2
Redskab til kvalitetsvurdering af diagnostisk akkuratesse studier
Hvad er case reports/case series
Spontane indberetninger/rapporteringer af sygdomstilfælde.
Lav validitet, men god til at finde nye sygdomme/komplikationer
Hvad er en metaanalyse
En systematisk oversigt hvor analysen af resultaterne fra primær studierne består af et vægtet gennemsnit
Hvad bygger systematiske oversigter på
Bygger på forsøgsprotokol
Hvad er særlig ved en cochrane oversigt
Forventes grundig planlagt og afrapporteret
Hvad er et umbrella review
Systematisk oversigt over andre systematiske oversigter
Hvad er et rapid review
Systematisk oversigt som eksplicit prioriterer hurtighed over detaljegrad
Hvad er et scoping review (kortlægningsoversigt)
Systematisk oversigt som afdækker hvad er publiceret indenfor en problemstilling uden at søge efter upublicerede studier og uden at vurdere risiko for bias
Hvordan rapporteres resultater i en systematisk oversigt
Kvantitativt: metaanalyse, ofte i et forest plot
Kvalitativt
Hvilken problem kan forekomme ved systematiske oversiger
(Statistisk) heterogenitet (= variation i resultater)
Benævn de 3 mekanismer ved publikationsbias
- manglende ressourcer
- manglende metodologisk viden
- Manglende videnskabelig redelighed
