Santé Canada Flashcards
Quel est l’objectif du Programme des substances contrôlées (PSC)
- Assure une surveillance adéquate des substances désignées
- Les inspection des pharmacies communautaires visent à vérifier la conformité à la Loi réglementant certaines drogues et autres substances et aux règlements pris en vertu de celle-ci
Sur quel cadre juridique se base le Programme des substances contrôlées (PSC) (5)
- Règlement sur les stupéfiants
- Règlements sur les benzodiazépines et autres substances ciblées
- Règlement sur les précurseurs
- Règlements sur les aliments et les drogues – Partie G
- Règlements sur les aliments et es drogues – Partie J
Quelles sont les 4 méthodes de consommation problématique de médicaments d’ordonnance?
- Détournement vers le marché illicite
- Consommation du médicament d’ordonnance d’une autre personne pour se soigner
o Remplacer une solution d’opioïdes par une solution saline
o Pillage de déchets - Consommation d’un médicament d’ordonnance d’une manière autre que celle prescrite
- Consommation de médicaments pour atteindre un état d’euphorie ou changer son humeur
Quels sont les médicaments d’ordonnance qui font le plus souvent l’objet d’un mauvais usage? (3)
- Narcotiques : Fentanyl, hydromorphone
- Benzodiazépines : Diazépam, alprazolam, lorazépam
- Stimulants et stéroïdes : Méthylphénidate, testostérone
Quel est le but du programme d’inspection des pharmacies communautaires? (3)
- Promouvoir la conformité auprès des pharmaciens
- Accroitre la collaboration et la communication entre les responsables de la réglementation, les parties réglementées et les autres intervenants
- Lutter contre la consommation problématique de médicaments d’ordonnance en réduisant les possibilités de détournement
Quelles sont les obligations du pharmacien lors d’une inspection en pharmacie communautaire?
- Fournir tout renseignement relatif aux transactions dudit pharmacien à l’égard de toute substance désignée. De la manière et au moment que peut fixer le ministre
- Présenter à un inspecteur et mettre à sa disposition sur demande, son registre spécial des ordonnances de stupéfiants, ainsi que tous les autres cahiers, registres ou documents qu’il est obligé de tenir
- Permettre à l’inspecteur de prendre copie ou de noter des extraits de tous lesdits cahiers, registres, dossiers ou documents
Quels sont les secteurs examinés durant l’inspection en pharmacie communautaire?
- Mesures de sécurité
- Contrôle des stocks
- Dossiers d’achat, de réception et de districution
- Dossiers d’exécution d’ordonnances
- Déclaration de pertes ou de vols
- Procédures et registres de destruction
Quelles sont les étapes de l’inspection des pharmacies?
- Réunion de présentation
- Visite de la pharmacie
- Rapprochement des stocks
- Examen de dossiers
- Entrevue de fin d’isnpection
Que se passe-t-il durant la réunion de présentation?
- Présentation auprès du gestionnaire désigné ou du pharmacien de service
- Carte de désignation d’inspecteur et carte professionnelle
- But de l’inspection et pouvoirs conférés par l’article 31 de la LRCDAS
- Trousse d’information sur la conformité (remise pendant ou après l’inspection)
VF? Les inspecteurs doivent signer une entente de confidentialité dans la pharmacie visitée
Faux, ils ne doivent en aucun cas signer une entente de confidentialité ou un document similaire ni permettre qu’une autre personne manipule ou photocopie leur carte de désignation ou leur insigne
Dans quelles circonstances un inventaire complet et des rapprochements des substances désignées doivent être effectués?
- Tous les 6 mois (des intervalles plus serrés peuvent être prévus dans la réglementation provinciale)
- Après un événement au cours duquel la sécurité des substances désignées a été compromise
- Après un déménagement de la pharmacie
- Après un changement de gestionnaire ou de propriétaire de la pharmacie ou tout autre changement de personnel imprévu
- Après que Sant. Canada a attribué à la pharmacie un cote de non-conformité à l’inspection
Quelles mesures doivent être mise en place afin d’assurer la sécurité en pharmacie?
- Mesures assurant un niveau de sécurité élevé
- Recommandations concernant la santé physique
o Système d’alarme et de surveillance
o Barrière physiques et moyens de dissuasion
o Accès restreint à l’officine - Quantités de stocks raisonnables
o Pertes excessives et considérations liées à l’entreposage
o Capacité de faire des dénombrements précis à des intervalles réguliers
VF? Il n’est pas nécessaire de faire des inventaires manuels puisque les logiciels sont infaillible
Faux
Aucune des 2 méthodes n’est infaillible : les 2 peuvent être manipulées
VF? On ne peut pas se fier uniquement sur les stocks disponibles prévus selon le système d’inventaire si sur les dénombrements automatisées ou robotisés
VRAI
* Des dénombrements manuels doivent être faits régulièrement pour vérifier les quantités physiques
* Dénombrements manuels n’est pas un rapprochement
