pytania na rozmowe Flashcards
czym się zajmuje data management
process of gathering capturing monitoring analysing and reporting the data
proces pozyskiwania analizy i raportowania danych
jakie są cechy dobrze zebranych danyh
valid auditable accurate. easy to replicate and measuring the intended variables
ważne audytowalne dokładne. powtarzalne i łatwe do mierzenia wybranych zmiennych
dwa najważniejsze dokumenty
data management plan and case report form
plan zarządzania danymi i karta obserwacji klinicznej
cele CDM / objectives of CDM
ensure that the study database is accurate representation of what took place in the study and is sufficiently clean to support the statistical analysis and its interpretation
czym jest data management plan, jakie są jego elementy
database structures, procedures for testing validation data entry edit checks, queries and resolution, outlines the roles and responsibilities of staff
CRF do czego
to obtain accurate and complete data
edm electronic data management system
enables audit trial
is sufficiently secure
elementy robust audit system
capture/check
query
amended
kiedy następuje zamknięcie
data chasing
validation
cleaning
locking