Preventiva - Estudos epidemiológicos

Question 1

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Estudo observacionais e agregados:

Answer 1

Question 2

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Estratégias para evitar viés em ensaio-clínico:

Answer 2

1. Análise por intenção de tratar
2. Análise por tratamento recebido
3. Análise por protocolo

Question 3

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Análise por intenção de tratar

Answer 3

Paciente vai ser analisado onde foi designado inicialmente independentemente do que aconteça (trocas de grupo, não adesão, etc.)
- Forma de preservar a randomização
- preserva a comparação entre os grupos

Question 4

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Análise por tratamento recebido

Answer 4

• Considera-se o paciente como pertencente ao grupo do tratamento que recebeu de fato.

Question 5

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Análise por protocolo

Answer 5

• Excluem os que não seguiram o protocolo como inicialmente desenhado.

Question 6

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Problemas em análise por protocolo e por tratamento recebido

Answer 6

• Comparação entre os grupos comprometida
• Randomização é violada

Question 7

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Viés de Seleção (ou alocação)

Answer 7

• Os grupos são diferentes pela forma de seleção, e NÃO APENAS pela exposição/intervenção que se quer estudar.

Question 8

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Como preservar a randomização?

Answer 8

Análise por intenção de tratamento

Question 9

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Viés de confusão

Answer 9

Variável que está associada ao desfecho e à exposição, mas não está no caminho causal entre elas.
- Ex: Tomar café e desfecho cardiovascular, relacionar com tabagismo.

Question 10

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Como evitar viés de Seleção?

Answer 10

RANDOMIZAÇÃO

Question 11

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Como evitar viés de confusão?

Answer 11

• Randomização
• Análise multivariada

Question 12

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Como evitar viés de confusão em estudos transversais?

Answer 12

Estratificar os grupos a partir das variáveis de confusão identificadas.
- EX.: Em estudo cardiovascular, estratificar tabagistas e não tabagistas

Question 13

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Nova pirâmide das evidências

Answer 13

Question 14

HC - Preventiva Estudos epidemiológicos

OR → usada em estudos do tipo:

Answer 14

Caso-controle

Question 15

HC - Preventiva Estudos epidemiológicos

Melhor medida de força de associação em ensaios clínicos

Answer 15

Risco relativo

Também pode ser usado no coorte

Question 16

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Critérios de Hill (9)

Answer 16

Avaliar se há causalidade entre as associações epidemiológicas

FCE, TGP, FCE

Question 17

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Fase 1 de ensaio clínico

Answer 17

Em indivíduos saudáveis
→ Segurança
→ Dose máxima tolerada
→ Via de administração
→ Interação com outras drogas

Fase 1 e 2 → Fase piloto DOSE

Question 18

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Fase 2 do ensaio clínico

Answer 18

Npumero maior de indivíduos com a doença (+- 300)
→ Segurança
→ Dose
→ Eficácia

1 e 2 →fase piloto do estudo DOSE

Question 19

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Fase 3 de ensaio clínico

Answer 19

Número maior de indivíduos (centenas de milhares)
Comparação com outro tratamento ou placebo →Elaborados os dados da bula

Question 20

HC - Prev Estudos epidemiológicos

Fase 4 do ensaio clínico

Answer 20

Fase de farmacovigilância
→ Segurança
→ Efetividade