Pharmaco: Développement du médicament Flashcards
Quelles sont les 4 origines possibles des médicaments?
naturelle
semi-synthétique
synthétique
biotechnologie
Vrai ou Faux, on a presque toujours une cible moléculaire en tête lorsque l’on développe un nouveau médicament?
Vrai
Qu’est-ce que la chimie médicinale?
Une branche de la chimie qui s’occupe de la production de nouveaux médicaments.
Qu’elle est la première étape de la phase préclinique?
la recherche pharmaco dynamique
Qu’est ce que la recherche pharmaco dynamique?
Il s’agit du principe de trouver une molécule que l’on souhaite exploiter afin de créer de nouveaux médicaments.
Qu’elle est la 2e étape de la phase pré-clinique?
la phase de toxicologie
Qui est ce qui s’occupe de la phase de toxicologie?
Le gouvernement (comme Santé Canada)
Le gouvernement peut réguler la phase de toxicologie grâce à la soumission de quoi exactement (2)?
la soumission des résultats pré-cliniques et des données toxicologiques animales (aigu et chronique)
Qu’est ce que la toxicité aigue de la phase de toxicologie?
L’administration unique sur un lot de rongeurs à la recherche de signes de toxicité et de la dose létale
Qu’est ce que la LD50?
la dose létale tuant 50% des animaux en 7 jours
Qu’est-ce que la toxicité chronique dans la phase de la toxicologie?
Une administration répétée de la substance en fonction de l’utilisation humaine envisagé ainsi que la voie d’administration pertinente à l’humain.
QU’est ce que l’on recherche dans la toxicité chronique?
la dose maximale sans effet toxiques
Qu’est ce que l’on recherche dans la toxicité aigu?
la dose maximale non létale
A qui donne ton les médocs dans la toxicité chronique?
2 espèces animales, dont un non rongeur
Que fait-on pour vérifier les effets sur la fertilité d’un médicament?
administration du Rx avant l’accouplement du sujet testé
Quelle est l’utilité de donner le RX aux femelles gestantes?
Vérifier les effet sur les descendants des parents traités
Que veut dire une substance tétrogène?
qui cause des malformations congénitales, souvent indépendant de la dose et spécifique à l’espèce animale
Une approbation de santé canada porte sur quoi?
une molécule ET une indication
Vrai ou faux, une prescription d’un médicament disponible pour une autre idéation que celle approuvé est un usage autorisé?
faux, ce serait un usage autorisé dans les circonstances oû il y a eu des essais cliniques formels
qu’est ce que la carcinogenèse/maturogenese dans la phase proclitique régulée (toxicologie) ?
in. vitro sur des C en culture et chez animal pour voir si l’incidence d’apparition de tumeurs est augmenté par le Rx
Pourquoi est-ce que l’on fait de la pharmacocinétique chez l’animal?
car les animaux métabolisent et éliminent plus vite, plus vite pour avoir les résultats et étudier les paramètres pharmacocinétique (ADMÉ)
Qu’elle est la première phase clinique de développement?
essais initiaux chez des volontaires normaux (sains) et étudier les paramètre pharmacocinétique. on ne recherche pas d’effet thérapeutique
Quelle est la 2e phase clinique de développement?
recherche initiale d’effets thérapeutique chez malades atteint de la pathologie. cherche à montrer que le Rx est plus efficace que le placebo ou égal/supérieur à un Rx de référence
qu’est ce qu’un placebo?
une formulation sans substance active mais ressemblant en apparence au médicament testé
