PH01-02-03 Développement d'un médicament Flashcards
Quels sont les deux objectifs de la pharmacologie?
- objectif de soin
- étude des risques
Qu’est-ce que la pharmacologie?
L’étude de la circulation du médicament dans l’organisme
Qu’est-ce que la pharmacodynamie?
Etude des effets du médicaments sur notre organisme, comment il agit sur les organes et les cellules
Qu’est-ce que la pharmacovigilance?
Surveillance d’un médicament mis sur le marché
Qu’est-ce que la pharmacotoxicologie?
Analyse de la toxicité d’un médicament
Quelles sont les deux grandes familles de médicaments?
- blockbuster : produire un médicament en grande quantité
- biomédicaments : cible des petites populations, spécifiques, et ont une source de production biologique (ex : bactérie avec l’insuline) (ex : les vaccins, les interférons, thérapies cellulaires etc)
Citer les étapes du développement d’un médicament
- recherche fondamentale de synthèse chimique
- essais pré-cliniques (test sur animaux etc) avec étude pharmacodynamie et pharmacocinétique
- Essais cliniques
Quelles sont les 3 phases des essais cliniques?
- évaluation de la tolérance sur un nombre limité de volontaires SAINS
- évaluation efficacité sur des patients
- évaluation du rapport efficacité/tolérance sur une plus large population
Quelle loi encadre les recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH)?
La loi Jardé
Quels sont les 3 organismes qui supervisent les RIPH?
- Comité de protection des personnes
- Agence Nationale de Sécurité sur le médicament
- Règlement général sur la protection des données (RGPD)
Combien de temps est valable un brevet?
20 ans
En quel nom doivent-être fait les prescriptions? Depuis quand?
En DCI : Dénomination comune internationale
depuis 01.01.2015
De quel type de médicament parle-t-on quand il y a le suffixe -prazole?
gastroentérologie, ulcère d’estomac
De quel type de médicament parle-t-on quand il y a le suffixe -lol?
HTA, cardiologie
De quel type de médicament parle-t-on quand il y a le suffixe -statine?
Hypercholéstérolémie
