Parentalia

Question 1

Redenen

Answer 1

Onmiddellijk therapeutisch effect
Therapietrouw
Geen GI systeem
Patiënt werk nie mee
Lokaal, vermijd venewerkingen

Question 2

Eindproduct

Answer 2

Steriel, vrij pyrogenen en vreemde deeltjes

Question 3

Pyrogenen

Answer 3

Liposacchariden gram neg bacterien
Vrijgesteld destructie wand
Wateroplosbaar
Koorts, bloed daling, shock
Max 1ng per kg lichaam

Question 4

Vriesdrogen

Answer 4

Onder vacuüm invriezen
Prim drogen
Sec drogen
=> stabiel en bewaarcodities

Laag vocht, snelle reconstitutietijd, vrij deeltjes, steriel

Question 5

Sterilisatie methode

Answer 5

Droge hitte
Stoom
Gas
Ioniserende straling
Membraanfiltratie

Question 6

Droge hitte

Answer 6

160 voor 120 min
170 voor 60 min
180 voor 30 min
Verwijderen pyrogenen
HEPA filter en systeem hete lucht circuleren

Question 7

Stoomfiltratie

Answer 7

Verzadigde stroom 121 °C 1atm overdruk 16 min
Autoclaaf

Question 8

Gassterilisatie

Answer 8

Ethyleenoxide of waterstofperoxide
1:oncogeen, irritatie huid en mucosa
Max 1ppm einde
2: geen residuen ethyleenoxide
Laag conc is effectief
Veel gebruikt werkopp

Question 9

Ioniserende straling

Answer 9

Gamma dieper in vl dan beta
25gy
Thermolabiele stoffen

Question 10

Membraanfiltratie geen test

Answer 10

Geen verwijdering pyrogenen
Bubble point test (kwaliteitcontrole)
Afhankelijk opp spanning vloeistof, poriëndiameter, contactgroep tss vloeistof en filtratiemateriaal

Question 11

Kwaliteitscontrole oplossing

Answer 11

Gehalte
Afbraakproduct
pH, osmolariteit
Steriliteit, pyrogenen
Vreemde deeltjes

Question 12

Kwaliteitscontrole emulsie

Answer 12

Fysische stabiliteit
Type emulsie

Question 13

Kwaliteitscontrole suspensie

Answer 13

Sedimentatiesnelheid en volume
Deeltjesgrootte
Opschudbaarheid
Viscositeit
Zeta-potentiaal

Question 14

Controle steriliteit methoden

Answer 14

Membraanfilter
Directe inoculatiemethode
Controle afvullijn
Controle pyrogenen

Question 15

Membraanfilter

Answer 15

0,45 ųm filter
Filter in vl bodem
14 dagen geïncubeerd 30-35°C

Question 16

Directe inoculatiemethode

Answer 16

Product rechtsreeks op bodem

Question 17

Controle afvullijn

Answer 17

Mediafill
Afvullijn gespoeld vl bodem
Incubatie 1 week 30-35 of 30-35

Question 18

Controle pyrogenen testen

Answer 18

Rabbit test
Lal test
Limulus amebocyt lyszat test
Mat test
Monocyt activatie test
Vrijstelling cytokines na activatie monocyten door pyrogenen

Question 19

Rabbit test

Answer 19

Inspuiten in oorvene konijn
Monitoren temp

Question 20

Lal test

Answer 20

Endotoxinen (deel bacteriële celwand)

Question 21

Limulus amebocyt lysaat test

Answer 21

Amebocyt=celtype uit bloed atlantische degenkrab
Gelvorming na contact amebocyten met endocyten