Parcial 2 Flashcards

1
Q

¿La certificación de ISO 9001 cubre los productos que la empresa que se certifica considera que ameritan ser certificados?

A

Falso, no son los que la empresa quiera

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2
Q

La certificación de ISO 9001 se basa en los procesos que producen un producto o servicio
y no en el producto/servicio en sí mismo.

A

Verdadero

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3
Q

La Auditoría Interna la realizan las empresas, contratando una entidad certificadora para
que valide el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001-2015 con el fin de
obtener la certificación de calidad inmediatamente teminada esta auditoria.

A

Falso, las auditorias internas las hace la empresa misma y no dan certificación

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4
Q

La Auditoría de interna se realiza mínimo una vez cada dos años con el fin de conocer el estado del sistema antes de la auditoría de certificación

A

Falso, creo que es cada año pero no encuentro sustento

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5
Q

La Auditoria interna se realiza una vez cada tres años con el fin de preparar la auditoria de certificación.

A

Falso, creo que es cada año pero no encuentro sustento

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6
Q

La organización ISO emite directamente las certificaciones a las empresas que cumplan con los requisitos exigidos por la norma ISO 9001-2015.

A

Falso, lo hacen entidades certificadas por la iso para certificar otras empresas.


Diversos organismos Lloyd’s, Bureau Veritas, Icontec, SGS, TUV, etc.,
después de realizar las respectivas auditorías de comprobación,
pueden conceder certificados de cumplimiento a aquellas empresas
que tienen implantados los sistemas de aseguramiento de la calidad
y que cumplen de acuerdo a los preceptos de la normativa ISO

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7
Q

LA NORMA ISO 9001-2015

A

Es la vigente y reemplazó la versión 2008

Es la vigente y empezó a regir desde septiembre de 2015 (23 de septiembre)

ISO 9001:2015 incluye lo que se llama
pensamiento basado en el riesgo.

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8
Q

Los siete principios de la gestión de la calidad en los que se fundamenta el conjunto de normas ISO 9001:2015 son

A
  • Enfoque al cliente: LA GESTIÓN DE LA CALIDAD TIENE ENTRE SUS OBJETIVOS SATISFACER LAS NECESIDADES DE LOS CLIENTES Y ESFORZARSE EN SUPERAR LAS EXPECTATIVAS DE LOS MISMOS.
  • Liderazgo: LOS DIRIGENTES HAN DE ESTABLECER LAS CONDICIONES EN QUE LAS PERSONAS DE LA ORGANIZACIÓN VAN A PARTICIPAR EN LOS LOGROS DE LOS OBJETIVOS DE LA EMPRESA.
  • Compromiso del personal: ES ESENCIAL QUE LA ORGANIZACIÓN CUENTE CON PERSONAS COMPETENTES Y COMPROMETIDAS EN LA LABOR DE MEJORAR LA CAPACIDAD DE CREAR DE LA ORGANIZACIÓN.
  • Enfoque a procesos: Los resultados más consistentes se logran con mayor eficacia y eficiencia cuando se entienden las actividades y se gestionan como procesos interrelacionados y coherentes.
  • Mejora continua: Las organizaciones exitosas cuentan con el enfoque en la mejora continua.
  • Toma de decisiones basada en evidencia: Las decisiones basadas en el análisis y evaluación de los datos y la información son más propensas a producir los resultados deseados.
  • Gestión de las relaciones: Para el éxito sostenido, las organizaciones deben gestionar sus relaciones con las partes interesadas, como por ejemplo los proveedores.
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9
Q

Cual o cuales de las siguientes Afirmaciones son Correctas:

a. La certificación de la Norma NORMA ISO 9001-2015 es de 3 Años.
b. Según la norma ISO 9001-2015 Un proceso es la transformación de la materia prima en producto terminado cumpliendo con los requisitos exigidos por el cliente.
c. Según la Norma ISO 9001-2015 Los documentos y los registros de las acciones sean correctivas o preventivas, deben ser guardados cuidando su integridad en un lugar seguro por un tiempo mínimo de 3 Años.
d. La Norma ISO 9001-2015 Incluye lo que se llama pensamiento basado en el Riesgo.

A

a: Verdadero
b: Falso,
PROCESO: SECUENCIA DE ACTIVIDADES QUE EMPLEA RECURSOS,
PERSONAS, MÉTODOS, DOCUMENTOS, INDICADORES Y
DIRECTRICES, PARA TRANSFORMAR ELEMENTOS DE ENTRADA EN
RESULTADOS SEGÚN UN PLAN PREVISTO
c: Falso, si deben ser documentadas y guardadas pero no dice cuanto
d: Verdadero: El pensamiento basado en riesgo es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz.

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10
Q

Las secciones de la estructura de norma ISO 9001 -2015 son

A

1.- Alcance / Objetivo y Campo de Aplicación
2.- Referencias Normativas
3.- Términos y Definiciones
4.- Contexto de la Organización
5.- Liderazgo
6.- Planificación
7.- Apoyo
8.- Operación
9.- Evaluación del desempeño
10.- Mejora

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11
Q

Las hojas de registros de datos deben estar diseñadas para que

A
  • Faciliten las tareas de recogida de datos
  • de manera que puedan ser utilizados por los operarios
  • y permitan observar condiciones de calidad del producto .


Lo esencial de los datos registrados
es que el propósito este claro y que
los datos reflejen la verdad.

Objetivos Principales:
–Facilitar la recolección de los datos.
–Organizar los datos de manera que
puedan se utilizados con facilidad y
ser analizados rápidamente.

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12
Q

El diagrama de Pareto sirve para

A
  • Separar gráficamente los aspectos significativos de un problema de los triviales,
  • de manera que un equipo sepa dónde dirigir sus esfuerzos para mejorar


Es un método grafico que ayuda a definir las causas más importantes de una situación en particular y por tanto las prioridades de acción
a seguir

Un diagrama de Pareto es una gráfica de barras para datos de conteo. Presenta la frecuencia de cada conteo en el eje vertical y el tipo de conteo o clasificación sobre el eje horizontal. Siempre se reglan los tipos de conteo en orden descendente de frecuencia u
ocurrencia; esto es, el tipo que ocurre con mayor frecuencia esta a la izquierda. Seguido por el tipo que ocurre con la siguiente mayor frecuencia, y así sucesivamente

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13
Q

El diagrama de causa efecto es una herramienta para

A

En forma gráfica relacionar el efecto (Problema) con sus causas potenciales


El diagrama de causa-efecto o diagrama de Ishikawa es un método gráfico que refleja la relación entre una característica de calidad
(muchas veces un área problemática) y los factores que posiblemente contribuyen a que exista. En otras palabras, es una gráfica que relaciona el efecto (problema) con sus causas
potenciales

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14
Q

La desviación estándar es una medida de

A

Que tan lejos se está del promedio

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15
Q

El histograma es

A

Una gráfica de barras que permite describir el comportamiento de un conjunto de datos en cuanto a su tendencia central, forma y dispersión.


El histograma permite en forma rápida, tener una idea objetiva sobre la calidad de un producto, el desempeño de un proceso o el impacto de una acción de mejora.

La correcta utilización del histograma permite tomar decisiones no solo con base en la media, sino también con base en la dispersión y formas especiales de comportamiento de los datos.

Su uso cotidiano facilita el entendimiento de la variabilidad y favorece la cultura de los datos y los hechos objetivos.

Desventajas del uso de histogramas:
 Pérdida de la individualidad de las observaciones.
 La evolución de la característica en el proceso puede no ser revelada

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16
Q

El control estadístico de los procesos (SPC) consiste en la

A
  • Aplicación de métodos estadísticos
  • para monitorear y controlar los procesos
  • con el fin de garantizar que funcionen en todo su potencial para producir productos conformes


El control estadístico de los procesos (SPC) consiste en la aplicación de metodos estadísticos para monitorear y controlar con el fin de garantizar que funcione en todo su potencial para producir productos conformes

Gracias a la utilización de SPC, un proceso se comporta previsiblemente para producir la mayor cantidad posible de producto conforme como sea posible con la generación de la menor cantidad de residuos

Gran parte del poder del SPC radica en la capacidad para examinar un proceso y las fuentes de variación de este utilizando herramientas que dan un peso mucho mayor al análisis objetivo sobre las opiniones subjetivas y de esta forma permiten la evaluación numérica de cada fuente de variacion.

17
Q

Las tablas militares o tablas de muestreo de la norma (ANSI/ASQC Z1.4) o ISO 2859-1:1989 se utilizan para

A

Definir de acuerdo a las exigencias del producto y el tamaño del lote el tamaño de la muestra a inspeccionar


Es una norma militar publicada en 1963.
* Presenta planes de muestreo simples, dobles
y múltiples.
* Se puede utilizar para controlar la proporción
de defectos o el número de defectos por
unidad.
* La norma equivalente es la ISO 2859-1:1989

18
Q

Un diagrama de dispersión es útil para evaluar

A

La relación que existe entre
* una característica de calidad VS un factor de calidad,
* dos características de calidad relacionadas,
* dos factores relacionados con una sola característica de calidad


Scatter plots

Los diagramas de dispersión se utilizan para estudiar
la relación existente entre dos variables.
Ejemplos:
– Espesor de pared de tanques de polietileno VS presión de
aire de soplado.
– Concentración de un producto VS gravedad especifica

Las variables evaluadas pueden ser:
* Una característica de calidad VS un factor de
calidad.
* Dos características de calidad relacionadas.
* Dos factores relacionados con una sola
característica de calidad.

19
Q

Las gráficas de control se utilizan para

A
  • Monitorear las causas comunes de variabilidad y
  • detectar la ocurrencia de causas especiales a lo largo del tiempo.


Un grafico de control es una representación
visual de la variación de un proceso a través
del tiempo

Los gráficos de control son una
herramienta de control estadístico que
se utiliza para monitorear las causas
comunes de variabilidad y detectar la
ocurrencia de causas especiales a lo
largo del tiempo

Permiten visualizar si el proceso está
bajo control.

Tienen una línea central y limites
superior e inferior, los cuales son
determinados estadísticamente.

Si se puede suponer que la característica de
calidad se distribuye de forma normal, el
intervalo (μ-3σ, μ+3σ) es un intervalo de
probabilidad al 99.7% de confianza para un valor
de esa característica.
Se considera el proceso fuera de control si la
característica toma un valor fuera de ese
intervalo.

20
Q

Los sistemas de control de calidad basados en el muestreo

A

Tienen la ventaja de
* tener un menor manejo de producto,
* menor costo,
* reducción de errores de inspección
* y poder aplicar pruebas destructivas al producto


Los planes de inspección por muestreo son un
intermedio entre la inspección 100 % y la no
inspección.
De dichos planes hay que destacar:
El propósito de la inspección por muestreo
es juzgar los lotes, no estimar su calidad.
La inspección estadística no produce una
mejora de la calidad.

Ventajas
* Es menos costoso.
* Hay un menor manejo del
producto.
* Puede aplicarse en pruebas
destructivas.
* A menudo reduce los
errores de inspección.
* Rechazar lotes enteros
impone presión

Desventajas
* Existe el riesgo de aceptar
lotes “malos” y rechazar
“buenos”.
* Se obtiene menos
información.
* Se necesita planificación
previa.

21
Q

Cuál o cuáles de las siguientes afirmaciones es o son correctas:

a. En un sistema Seis Sigma el mejoramiento continuo acaba cuando se alcanza la meta de tener menos 1.4 defectos por millón de oportunidades.
b. Seis Sigma es una metodología de mejoramiento de la empresa cuyo objetivo es la eliminación de los defectos y la ineficacia en los sistemas productivos.
c. Es una metodología desarrollada por Bill Smit en Xerox en el año de 1983 con el fin de reducir los defectos menos de 1.4 por millón de oportunidades.
d. Solamente lo pueden utilizar las empresas muy organizadas que pagan el licenciamiento de la metodología.

A

a: Falso, nunca acaba y puede reducir hasta 3.4 defectos por millón

b: Verdadero, “Su principal objetivo es poner en marcha en forma sistemática, un vigoroso proceso enfocado a eliminar los defectos y la ineficacia. “

c: Falso, fue en Motorola

d: Falso, no requiere licenciamiento


El Six Sigma incluye dos
metodologías claves:
DMAIC y DMADV.
DMAIC
se utiliza para un proceso existente.
DMADV
se utiliza cuando se crea un nuevo producto o proceso.

22
Q

Benchmarking se pueden describir como

A
  • El proceso de observar hacia afuera y estudiar las mejores prácticas internas y externas
  • con el fin de alcanzar un desempeño superior.


Es el proceso continuo de medir productos, servicios y prácticas contra
los competidores más duros o aquellas
compañías reconocidas como líderes en la industria

El benchmarking aparece cuando la empresa Xerox, en el año 1979,
inició un proceso en el que examinó sus costos de producción unitarios
para poder compararlos con sus competidores japoneses, los cuales
vendían sus productos al precio que a esta compañía les costaba
producirlas.

El proceso realizado se denominó posteriormente benchmarking
competitivo.
Xerox Gracias a que examinaron exhaustivamente la composición de
las máquinas de la competencia, encontraron nuevos elementos que
abaratarían la fabricación de las máquinas.

A partir de ese momento la compañía ordenó la implantación del
benchmarking en todas las unidades del negocio

La mejores prácticas del Benchmarking se pueden describir como el proceso de observar hacia afuera y estudiar las mejores prácticas internas y externas con el fin de alcanzar un desmpeño superior.

– No Reinventar lo que otros han aprendido a
hacerlo mejor.
– Pedir prestado desvergonzadamente!
– Adoptar y adaptar las mejores prácticas!
– Imitar la creatividad!
– Adaptar la inovación!

23
Q

Cuál o Cuáles de las siguientes afirmaciones son correctas:

a. El coeficiente de correlación es una medida de lo fuerte que es la relación entre la entrada y la salida de un proceso.
b. La mayoría de los errores de medición se deben a la mala calibración de los instrumentos.
c. Si un lote se rechaza en un muestreo simple se debe hacer obligatoriamente un muestreo doble para aceptarlo o rechazarlo.
d. Es una práctica común hacer muestreos dobles o Múltiples cuando es necesario realizar ensayos destructivos.

A

a: Verdadero, explicado en las diapositivas
b: Verdadero, no encuentro en donde lo dice
c: Falso, en el muestreo simple solo se hace una prueba y el resultado es se acepta o se rechaza, no hay posibilidad de más muestras.
d: Falso, creo que para destructivos puede ser simples mejor.

24
Q

Que es un proceso estable según las Shewhard

A

Aquel que tiene
* una variación a través del tiempo que es predecible,
* ya que su
variación depende únicamente de causas comunes.


El control estadístico de Procesos tiene como objetivo hacer
predecible un proceso en el tiempo.
Las herramientas utilizadas para este fin son las Graficas de
Control, que permiten distinguir causas especiales de las causas
comunes de la variación.
Luego de identificar las causas especiales en un gráfico se procede
a eliminarlas para que el proceso opere en su forma natural. Lo
que se denomina proceso bajo control Estadístico.
Es decir que el proceso es predecible y afectado únicamente por
causas comunes (Aleatorias) de variación.