P2 - vigilância sanitária

Question 1

Áreas de atuação da VS

Answer 1

• alimentos
• medicamentos
• cosméticos
• saneantes
• produtos de higiene
• serviços de saúde
• serviços estéticos
• Transporte de produtos
• propaganda e publicidade de produtos de saúde

Question 2

Quais os órgãos envolvidos na VS?

Answer 2

O sistema nacional de VS é coordenado pela ANVISA e inclui vigilâncias sanitárias estaduais e municipais, laboratórios de saúde pública, universidades, centros de pesquisa

Question 3

ANVISA

Answer 3

age a nível federal na fiscalização e controle de produtos e serviços de interesse a saúde

Question 4

papel da Vigilância Sanitária

Answer 4

visa a proteção da saúde pública

Question 5

Funções da VS - 9

Answer 5

1. Estabelecimento de normas e regulamentos
2. Concessão de Autorizações e Registro de Produtos
3. Fiscalização
4. Monitoramento de Propaganda
5. Atuação em Portos, Aeroportos e Fronteiras
6. Controle e Investigação de Surtos e Eventos Adversos
7. Educação e Informação
8. Parcerias e Colaboração Interministerial
9. Pesquisa e Farmacovigilância

Question 6

Regularização Pré-Comercialização

Answer 6

1. Registro de produtos
2. Autorização de funcionamento de empresas
3. Avaliação de Boas Práticas de Fabricação (BPF)

Question 7

Como funciona o Registro de produtos ?

Answer 7

• A Anvisa avalia a qualidade, segurança e eficácia dos produtos, verificando se atendem às normas técnicas estabelecidas.
• Produtos registrados recebem um número de registro que deve constar em seus rótulos e embalagens.

Question 8

O que é avaliado para se ter autorização de funcionamento ?

Answer 8

A vigilância sanitária avalia a legalidade da empresa, sua capacidade técnica e as condições sanitárias das instalações.

Question 9

Quais são as Boas praticas de Fabricação que as empresas devem seguir?

Answer 9

requisitos sobre higiene, controle de qualidade, e segurança no processo de produção.

Question 10

O que garante que as empresas estão seguindo as boas práticas de fabricação ?

Answer 10

Inspeções são realizadas para garantir que as empresas cumprem essas práticas antes de obterem a autorização para comercialização.

Question 11

O que é farmacovigilância ?

Answer 11

A farmacovigilância envolve a monitoração e avaliação de efeitos adversos e outros problemas relacionados ao uso de medicamentos após sua comercialização

Question 12

Como a farmacovigilância garante a eficácia de um medicamento?

Answer 12

A Anvisa mantém um sistema de notificação e análise dessas informações para garantir a segurança e eficácia contínua dos produtos no mercado.
- Profissionais de saúde, empresas e cidadãos podem notificar reações adversas e desvios de qualidade dos medicamentos.

Question 13

O que é VigiPós?

Answer 13

VigiPós é um sistema de monitoramento pós-mercado que acompanha a qualidade, segurança e eficácia de produtos como medicamentos, alimentos e dispositivos médicos.

Question 14

Qual a função do VigiPós?

Answer 14

detectar, avaliar e prevenir problemas que possam surgir após a introdução dos produtos no mercado.

Question 15

Como o VigiPós age ?

Answer 15

Inclui atividades de coleta de dados, análise de risco e implementação de ações corretivas quando necessário

Question 16

Qual a finalidade das inspeções da VS?

Answer 16

A vigilância sanitária realiza inspeções regulares em empresas para verificar a conformidade com as normas sanitárias e a manutenção das Boas Práticas de Fabricação.

Question 17

Quais medidas corretivas podem ser implementadas pela VS?

Answer 17

Produtos encontrados em desacordo com as normas podem ser retirados do mercado, e as empresas podem ser multadas ou ter suas autorizações suspensas.

Question 18

Qual a finalidade do monitoramento de propagandas ?

Answer 18

Evitar informações enganosas que possam induzir ao uso indevido de produtos
- prevenir a automedicação e o consumo indiscriminado de medicamentos