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MMD 1048 > MODULE 8 > Flashcards

MODULE 8 Flashcards

1
Q

qu’est-ce que la sensibilité d’un test diagnostique binaire?

A

la probabilité qu’un test effectué sur une personne malade se révèle positif

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Q

quel type de test se fait avec un échantillon de personnes malades à qui on fait subir le test? (se ou Sp?)

A

Sensibilité

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3
Q

qu’est-ce que la spécificité d’un test diagnostique binaire?

A

la probabilité qu’un test effectué sur une personne saine se révèle négatif

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4
Q

quel type de test se fait avec un échantillon de personnes saines à qui on fait subir le test? (se ou Sp?)

A

Spécificité

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5
Q

qu’est-ce que la valeur prédictive positive?

A

la probabilité qu’un patient soit réellement malade si son test se révèle positif

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6
Q

Pour un ECR sur une infection, de quoi dépend la VPP?

A

de la prévalence de la maladie dans la population

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7
Q

quelle sera la VPP d’un test qui a une sensibilité parfaite (100%)

A

très faible!! si la Se est 100%, tous les tests reviennent positifs, peu importe si la personne est malade ou non. très peu de ces personnes seront réellement maladees.

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8
Q

en termes mathématiques, qu’est-ce que la Se?

A

P(test + | personne malade) –> 1 - bêta

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9
Q

en termes mathématiques, qu’est-ce que la Sp?

A

P(test - | personne saine) –> 1 - alpha

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10
Q

qu’est-ce que la probabilité pi ?

A

la probabilité marginale (avant l’étude) que l’intervention soit vrm efficace

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11
Q

construis le tableau des probabilités pour une intervention efficace/non efficace, ECR positif, ECR non positif avec les marginales et la probabilité pi que l’intervention soit réellement efficace. utilise les formules mathématiques de Se et Sp

A

vérifie dans les notes de cours sorry

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12
Q

pour quelles raisons la VPP est souvent faible en pratique? (3)

A
  1. hétérogénéité non anticipée des données
  2. Mauvais contrôle du niveau global alpha dans les analyses
  3. calcul de puissance inadéquat au début de l’étude (ou ECR qui ne complète pas son recrutement)
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13
Q

V ou F: il est souhaitable de réaliser une étude quand on est sûrs que la probabilité marginale pi (probabilité que l’intervention soit réellement efficace) est élevée

A

F: il est non éthique de réaliser une étude quand on sait déjà que l’intervention est efficace!

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14
Q

V ou F: l’élément le plus important pour Santé Canada est la puissance de l’étude pour l’homologation

A

F: c’est la VPP. Les organismes n’ont aucun intérêt à savoir la puissance de l’étude

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15
Q

V ou F: une étude avec un résultat positif, si elle possède une bonne VPP, permet l’homologation

A

F: il faut au minimum 2 études positives

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16
Q

V ou F: le recrutement des participants pour un ECR n’est pas un processus aléatoire

A

V: c’est un processus opportuniste!

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17
Q

V ou F: Dans une étude où on mesure l’incidence cumulée d’un traitement contre une maladie pour un groupe expérimental, il est important que l’échantillon soit représentatif de la population de malades.

A

Vrai! sinon on ne peut être sûrs que l’effet du tx n’est pas seulement l’effet de l’échantillon qui est favorable

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18
Q

V ou F: Dans une étude où on mesure la différence d’incidences cumulées d’un traitement contre une maladie pour un groupe expérimental et placebo, il est important que l’échantillon soit représentatif de la population de malades.

A

F: comme le paramètre qui nous intéresse est la différence entre les 2 tx et que les 2 groupes sont comparables en raison de la randomisation, il n’est pas nécessaire que les patients soient représentatifs du reste de la population pour que l’étude soit valable.

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19
Q

dans le contexte de la validité interne et externe d’un traitement, qu’est-ce que delta? et qu’est-ce que le triangle?

A

le delta est l’estimateur valide de l’effet du traitement dans l’échantillon de patients de l’ECR (ex: tension artérielle)
le triangle est l’estimateur valide de l’effet du traitement dans la population générale des patients

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20
Q

V ou F: delta est un bon estimateur du triangle (contexte: validité interne et externe)

A

F: il se peut que delta soit un mauvais estimateur!! ça dépend de la validité externe de l’étude

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21
Q

Est-ce que si tous les patients éligibles aux critères d’inclusion d’un ECR acceptent de participer l’échantillon sera représentatif de la population qu’on cherche à obtenir avec les critères? pourquoi?

A

même si tous les patients acceptent, ils auront tout de même des différences entre eux! ex: médecin qui a une clientèle plus âgée vs patients plus jeunes. sont tous éligibles mais forment des groupes très différents: pas représentatif

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22
Q

Pourquoi dans la première évaluation la liste de critères d’inclusion et d’exclusion est très longue?

A

on cherche à tester le médicament sur un groupe homogène de patients «idéaux»

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23
Q

quelle est la particularité des essais cliniques pragmatiques?

A

ils ont beaucoup moins de critères d’exclusion et donc génèrent un échantillon bcp plus représentatif de la population

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24
Q

quelle est la différence entre l’efficacité et l’efficience?

A

l’efficacité est obtenue par un ECR non pragmatique (patients idéaux) alors que l’efficience est obtenue par un essai clinique pragmatique. l’efficience est inférieure à l’efficacité.

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25
Q

dans quel type d’étude l’effet est plus modéré? pragmatique ou non pragmatique?

A

pragmatique

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26
Q

une randomisation avec allocation 1:1 utilise une probabilité de combien pour déterminer le groupe de traitement du patient?

A

50%

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27
Q

une randomisation avec allocation 3:1 utilise une probabilité de combien pour déterminer le groupe de traitement du patient?

A

25%

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28
Q

V ou F: une allocation K:1 diminue les avantages de la randomisation

A

Faux, mais la taille d’échantillon doit être plus grande

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29
Q

quelles sont les 3 conditions pour un biais de confusion?

A
  1. lié au CRP
  2. lié au groupe
  3. n’est pas un facteur intermédiaire
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30
Q

quelle peut être une méthode pour limiter les biais de confusion?

A

la stratification (la modélisation aussi)

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31
Q

V ou F: la randomisation prévient toujours les biais de confusion

A

F: il est possible qu’elle crée des groupes hétérogènes au niveau d’un facteur

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32
Q

V ou F: plus la taille d’échantillon est grande, plus le risque d’avoir des groupes hétérogènes est petit

A

Vrai

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33
Q

V ou F: la stratification est toujours possible

A

F: elle n’est pas possible dans les cas où le facteur de confusion n’est pas dichotomique

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34
Q

dans le modèle de régression, qu’est ce que Yi?

A

Yi: réponse du patient i (son CRP)

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35
Q

dans le modèle de régression, qu’est ce que Ti?

A

Ti: une variable indicatrice. Ti=0 si le patient est dans le groupe contrôle et Ti=1 si le patient est dans le groupe expérimental

36
Q

dans le modèle de régression, qu’est ce que Fi?

A

Fi: un facteur dichotomique Fi=0 si le facteur est absent et Fi=1 si le facteur est présent

37
Q

V ou F: le facteur F peut être une variable de confusion

A

Vrai!!

38
Q

qu’est-ce que bêta3?

A

un terme d’interaction

39
Q

dans quel cas l’interaction entre le tx et le facteur est positive?

A

si bêta3 >0

40
Q

dans quel cas l’interaction entre le tx et le facteur est négative?

A

si bêta3<0

41
Q

qu’est-ce que ça veut dire si bêta3 = 0?

A

qu’il n’y a pas de différence entre le groupe expérimental avec le facteur et sans. (le facteur n’influence pas les résultats, n’interagit pas avec le tx)

42
Q

quelles sont les 2 plus importantes sources de variation dans un ECR?

A
  1. la variation entre les patients

2. la variation entre les centres de recrutement

43
Q

quel serait le terme d’interaction dans le cas où l’âge est un facteur de confusion potentiel?

A

bêta3 (Ti x Âgei)

44
Q

qu’arrive-t-il si on ne compartimente pas les sources de variation à l’aide de la modélisation?

A

elles vont contribuer à augmenter l’erreur-type et on aura une perte de puissance

45
Q

lors du calcul d’un CRP continu pour un ECR avec un CRP continu qui mesure l’effet d’un tx : mesure la tension systolique au début de l’étude et 6 mois plus tard. quelles sont les 4 façons de quantifier l’effet du nouveau tx?

A
  1. en ignorant les valeurs de CRP prises au recrutement. on compare les valeurs 6 mois après du tx et du placebo
  2. en faisant le changement absolu. ex: 10 mmHg de différence pour le tx et 5 pour le placebo: différence absolue: 5mmHg
  3. en faisant le changement relatif: ex: (10/138)x 100 = 7% de différence tx, (5/141)x100 = 3,5%. différence relative: 3,5%
  4. en modélisant la valeur du CRP au recrutement
46
Q

quel est le modèle ancova? (analyse de covariance)

A 
Yi = bêta0 + bêta1Xi + bêta2Ti 
où:
Yi: valeur du CRP 6 mois plus tard
Xi: valeur du CRP au recrutement
Ti: indicateur du groupe
47
Q

quel est le paramètre d’intérêt du modèle ANCOVA?

A

bêta2: l’effet du tx ajusté pour la valeur au recrutement

48
Q

soit un patient qui a au recrutement une valeur Xi = 10

selon le modèle, la réponse au tx Yi est:

A

placebo: bêta0 + 10xbêta1
expérimental: bêta0 + 10xbêta1 + bêta2
à noter que peu importe le Xi, pour la différence entre les 2 on obtient bêta 2. on a donc ajusté l’effet du tx pour la valeur observée au recrutement.

49
Q

qu’est-ce qu’une comparaison brute?

A

une comparaison entre les 2 traitements, sans modélisation

50
Q

qu’est-ce qu’une comparaison ajustée?

A

une comparaison obtenue avec la modélisation

51
Q

quelle est la méthode de cette interprétation?

«la tension par rapport au recrutement était de 15mmHg inférieure avec le nouveau traitement.»

A

changement absolu

52
Q

quelle est la méthode de cette interprétation?

«la tension a diminué de 12mmHg avec le nouveau traitement»

A

ignore la mesure de tension prise au recrutement

53
Q

quelle est la méthode de cette interprétation?

«la tension a diminué de 14,9% avec le nouveau traitement comparativement à 4,4% avec le standard»

A

changement relatif

54
Q

quelle est la méthode de cette interprétation?
«Après avoir ajusté pour les différences au recrutement, la tension était de 15mmHg inférieure avec le nouveau traitement.»

A

ANCOVA

55
Q

quelle est la méthode d’interprétation des données qui demande le plus de participants?

A

changement relatif (à éviter!!)

56
Q

quelle est la plus grande différence entre les différentes méthodes d’interprétation des données?

A

l’erreur-type! –> et donc le nombre de participants à recruter

57
Q

V ou F : les méthodes de changement absolu et ANCOVA protègent des biais de confusion potentiels

A

F: seule ANCOVA

58
Q

V ou F: le CRP mesuré au recrutement a des caractéristiques de facteur de confusion

A

V: il est associé au CRP à la fin du suivi et n’est pas un facteur intermédiaire.

59
Q

Quelle méthode d’interprétation des données nécessite le moins grand nombre de participants?

A

ANCOVA: elle a la plus petite erreur-type!

60
Q

V ou F: l’ANCOVA s’applique aux différences de moyennes, aux différences de proportions et aux rapports d’incidences.

A

F: ANCOVA ne s’applique pas pour les taux d’incidence parce qu’on ne peut pas recruter des cas prévalents! (Pas de Xi)

61
Q

V ou F: ANCOVA procure un avantage universel

A

F: dans certains contextes/situations il existe de meilleures alternatives

62
Q

quel problème engendrent les pertes au suivi?

A

un biais de confusion potentiel

63
Q

V ou F: dans le contexte d’un ECR, les pertes au suivi sont généralement aléatoires

A

F: il est presque impossible de le prouver.

64
Q

quel est le seuil acceptable pour les pertes au suivi?

A

Il n’y en a pas! tout dépend du contexte, du design, du CRP, etc.

65
Q

plus le ratio du nombre de cas incidents sur le nombre de pertes au suivi est grand, plus l’étude est…

A

de qualité

66
Q

les études avec un ratio du nombre de cas incidents sur le nombre de pertes au suivi plus grand que 1,3 auront une valeur p plus [?] que les études avec un ratio plus petit ou égal à 1.3

A

grande –> problématique!

67
Q

quelle est la meilleure solution pour minimiser les biais de confusion causés par les pertes au suivi?

A

la prévention: réaliser des ECRs avec très peu de pertes au suivi!

68
Q

soit un ECR mesurant l,incidence de décès sur 2 groupes: tx actif et placebo. 100 pts ds chaque groupe. les incidences de décès et le nombre de pertes au suivi dans chaque groupe est:
actif: 50% de décès (40/80), 20 pertes au suivi
placebo: 60% de décès (54/90), 10 pertes au suivi
quelles sont les incidences de décès si on utilise la méthode d’imputation par la pire valeur?

A

actif: 60/100 = 60% de décès
placebo: 54/100 = 54% de décès

69
Q

V ou F: si après l’imputation par la pire valeur les résultats sont toujours positifs, on peut conclure qu’il n’y a pas de biais potentiellement induit par les pertes au suivi

A

Vrai!

70
Q

si on a besoin de 800 cas incident et qu’on anticipe 15% de pertes au suivi, combien de patients avons nous besoin de recruter?

A 
x-0,15x = 800
0,85x = 800
x = 800/0,85 = 941 patients
71
Q

V ou F: l’augmentation de patients recrutés pour prévenir les pertes au suivi permettent d’augmenter la précision et maintenir la puissance

A

Vrai

72
Q

V ou F: l’augmentation de patients recrutés pour prévenir les pertes au suivi permettent de prévenir les biais de confusion générés par les pertes au suivi

A

Faux

73
Q

que doit-on vérifier avant de débuter un ECR nécessitant beaucoup de patients et un long suivi?

A

Si l’intervention testée a un effet sur un critère intermédiaire (CS) de la chaîne de causalité qui lie la maladie au CRP

74
Q

quelles sont les caractéristiques bénéfiques de l’étude mesurant l’effet d’un tx sur un CS?

A

l’étude est beaucoup moins longue, moins coûteuse et nécessite moins de participants

75
Q

l’étude préliminaire mesurant l’effet d’un tx sur un CS valide quoi? comment appelle-t-on cette preuve?

A

le mécanisme de l’intervention ; la preuve de concept

76
Q

quelles doivent être les caractéristiques du critère de substitution?

A
  1. peut être mesuré avant le CRP
  2. peut être mesuré avec précision
  3. doit permettre de prédire le CRP
77
Q

est-ce qu’un ECR qui étudie l’effet d’une intervention sur le CS permet-il d’évaluer l’effet de l’intervention sur le CRP? pourquoi?

A

Non, il se peut qu’il y ait un facteur supplémentaire non considéré qui associe la maladie au CRP et qui n’est pas éliminé par l’intervention (l’intervention n’aurait aucun effet) OU il se peut que l’intervention provoque d’autres effets qui finissent par influencer le CRP.

78
Q

Quel est le phénomène de régression vers la moyenne?

A

Des mesures extrêmes, chez des patients, auront tendance à se rapprocher de la moyenne dans le temps

79
Q

quelle est une solution à l’effet placebo?

A

Ajouter un groupe contrôle

80
Q

qu’est-ce qui explique souvent que dans les ECRs les patients recrutés sont dans les extrêmes?

A

Les critères d’inclusion et d’exclusion

81
Q

V ou F: la présence d’un effet de régression vers la moyenne ne pose pas de problème, tant qu’on a un groupe contrôle

A

Vrai! le groupe contrôle permet de voir l’effet de régression vers la moyenne dans les 2 groupes et on sait alors qu’il ne s’agit pas d’un effet du tx

82
Q

plus la corrélation entre les 2 mesures dans le temps est forte, plus le phénomène de régression vers la moyenne est…

A

Faible!

83
Q

V ou F: un effet placebo peut s’ajouter au phénomène de régression vers la moyenne

A

Vrai!

84
Q

quelle est la façon typique dont s’exprime le phénomène de régression vers la moyenne?

A

il s’exprime lors de la 2e mesure et reste stable pour les mesures subséquentes

85
Q

V ou F: le design d’étude avant/après permet de quantifier les tendances temporelles

A

Faux! si la tendance était décroissante depuis longtemps, l’ECR ne permettra pas de le savoir!

86
Q

quelles précautions permettent de limiter les mauvaises interprétations causées par l’effet de régression vers la moyenne et les tendances temporelles?

A

l’ajout d’un groupe contrôle et l’ajout de mesures supplémentaires

MMD 1048 (4 decks)

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