Module 4 Flashcards
Quand est écrit le PAS?
Avant l’étude
Qu’assure le PAS?
L’objectivité
Qui demande un PAS?
- Protocole
- Subvention
Que définit le PAS?
Principales analyses statistiques
Comment s’appelle le fait d’exclure les patients de l’analyse qui n’ont pas répondu au traitement?
Tripotage de donnés
Est-ce que le PAS est obligatoire pour l’homologation?
Oui
Sur quoi se concentrent les PAS d’une demande de subvention?
Analyses se rapportant au CRP
Nomme les 6 sections du PAS complet.
- Section 1 : Détails administratifs (promoteur, chercheur principal, auteur du PAS, etc.)
- Section 2 : Résumé de l’étude et de la question de recherche
- Section 3 : Design et méthodes de l’étude (randomisation, insu, etc.)
- Section 4 : Principes statistiques utilisés
- Section 5 : Population de l’étude
- Section 6 : Description des analyses statistiques prévues
Est-ce que le PAS contient des résultats?
Non, il est fait avant l’étude
Qu’est-ce que la multiplicité?
C’est le principe selon lequel si je fais des miliers de tests, assurément je vais finir par trouver des associations significatives
Comment peut-on contrôler les abus de multipliciter dans les études scientifiques?
grâce aux PAS
Qu’est-ce que l’erreur aléatoire?
Variation du CRP
Nomme les 5 variables mesurés en “baseline”, c’est-à-dire pendant le recrutement.
- Variables socio-démographiques
- Variables d’expositions
- Variables cliniques
- Autres variables potentiellement associées au CRP
- Facteurs de confusion connus (variables généralement associées au CRP)
Nomme les 6 variables mesurés en cédule de visite.
- CRP (souvent 3 CRP ou moins)
- Variable d’exposition
- Critères secondaires
- Variables d’innocuité
- Variables de mécanisme
- Variables d’adhérence
Qu’est-ce que l’adhérence?
Est-ce que le protocole est bien suivi?
Les variables et la cédule de visite d’un ECR sont souvent résumées à l’aide d’une _______.
matrice
Quel est le premier diagramme à produire lors de la présentation des résultats d’un ecr?
Diagramme CONSORT
Que contient CONSORT?
- Patients approchés pour participer à l’étude
- Participants à l’étude
- Perdus durant le suivi
- Inclus dans l’analyse principale sur CRP
Plus il y a de pertes au suivi, plus la validité interne de l’étude est _______.
affaiblie
Nomme les deux types d’analyses.
- ITT
- ITP
Caractéristiques de l’ITT?
- Permet aucune exclusion
- Patient randomisé = analysé
- Contre le biais de confusion
Désavantage de l’ITT?
- Pas facile d’avoir toutes les donnés (perte)
- Dilue l’amplitude de la réponse:
a. Surestime l’innocuité
b. Sous-estime le bénéfice
Caractéristiques de l’ITP?
- Exclue certains patients
- Critères déterminés dans le PAS
- Expose l’étude au biais de confusion
Vrai ou faux? Les résultats des analyses ITP et ITT sont toujours identiques.
Faux
La validité interne de l’analyse selon ___ est donc supérieure à celle de l’analyse selon ___.
l’ITT
l’ITP
Qu’est-ce qui est utilisé pour l’analyse descriptive?
- Tableaux
- Diagrammes
- Figures
Que permet de déduire les analyses descriptives?
- Fourni un premier coup d’oeil sur les résultats d’un ECR
- Population de participants recruté pour l’étude
- Certains problèmes de donnés et/ou de compatibilité entre les groupes
- Estimations ponctuelles de la réponse
Que contient généralement la première table?
Statistiques descriptives des variables mesurées à la visite de recrutement (statistiques socio-démographiques et cliniques)
Quelles variables sont nécessaires afin de déterminer le risque de biais de confusion?
Présentation clinique
Que sont les donnés brutes?
CRP
Exemple de variables dérivée?
IMC
Nomme les deux façons de résumer l’information d’une variable.
- Mesures de tendance centrale et de dispersion
- Distribution présentée à l’aide d’une figure