Module 1 Flashcards
En quelle année est apparue la première loi sur les aliments et les médicaments aux USA?
1906
Qu’est-ce qu’un journaliste dénonce dans son livre “the jungle”? En quelle année?
les conditions sanitaires des abattoirs de chicago. En 1906
Quelle loi fut instaurée en 1906?
Pure food and drug act, pour la prévention de la contamination
Résumé les 3 points de la loi: Pure food and drug act
Création de la FDA
Certains médicaments nécessitent une prescription
Médicament développant une dépendance doivent être indiqué
Quel est l’effet ressenti suite à la loi: pure food and drug act
le nombre d’intoxications par médic et nourriture diminue
En quelle année le canada adopte sa première loi sur les aliments?
1920
En quelle année a eu lieu le drame de la sulfanilamide?
1937
Avec quoi était dissout la sulfanilamide?
avec de l’antigel
Quelle loi fut adoptée sur au drame de la sulfanilamide? En quelle année?
Federal food, drug and cosmetic act en 1938
Nommer quelques points visés par cette loi (federal food, drug and cosmetic act)
contrôler les cosmétiques et matériel médicaux
fabricant doit prouver scientifiquement le produit avant la mise en marché
standards de fabrications pour les aliments
inspections légales dans les usines de fabrications
En quelle année le canada adopte t-il la loi: federal food, drug and cosmetic act?
1953
En quelle année la FDA a t-elle entammée la rédaction des premiers documents réglementaires pour les industries pharmaceutiques? Quel est le nom de ce document?
en 1948, BPF (bonne pratique de fabrication)
Qu’arrive t-il en 1958?
Le drame de la thalidomide
En quelle année la FDA décide t-elle de retarder l’approbation de la thalidomide?
1961
Quelle loi fut adoptée suite au drame de la thalidomide? En quelle année?
The drug amendement, en 1962