Methoden zur Sterilitätsprüfung

Question 1

Methoden zur Sterilitätsprüfung

Membranfiltermethode Prinzip

Answer 1

Filtration Probe durch Filter mit Porengröße <0,45 μm

Filter anschließend in Nährmedium überführt, um Wachstum MO fördern

Question 2

Methoden zur Sterilitätsprüfung

Membranfiltermethode Schritte

Answer 2

1. Filtration
2. Spülen
3. Übertragung in steriles Nährmedium
4. Inkubation 14 Tage
5. Untersuchung auf Wachstum

Question 3

Methoden zur Sterilitätsprüfung

Membranfiltermethode Vorteile/ Nachteile

Answer 3

Vorteile
* große Probenvolumina
* Filter physisch entfernbar, separat testbar
* höhere Empfindlichkeit

Nachteile
- aufwendig, zeitintensiv
- Verunreinigungsrisiko während Filtration

Question 4

Methoden zur Sterilitätsprüfung

Direkbeschickungsmethode Prinzip

Answer 4

Probe direkt in steriles Nährmedium gegeben und inkubiert, um MO-Wachstum fördern

Question 5

Methoden zur Sterilitätsprüfung

Direktbeschickungsmethode Schritte

Answer 5

1. Übertragung Probe in steriles Nährmedium
2. Inkubation 14 Tage
3. Untersuchung auf Wachstum

Question 6

Methoden zur Sterilitätsprüfung

Direktbeschickungsmethode Vorteile/ Nachteile

Answer 6

Vorteile
* einfach, schnell
* geringeres Verunreinigungs-Risiko durch Handhabung
* geeignet für kleine Probenvolumina/ Produkte, die Filtration nicht vertragen (Öl-Lösungen)

Nachteile
- ungeeignet für große Probenvolumina
- weniger empfindlich bei niedrigen MO-Konzentrationen

Question 7

Vergleich Membranfiltermethode vs Direkbeschickungsmethode

Answer 7

• Membranfiltermethode bietet höhere Empfindlichkeit, ideal für größere Volumina
• Direktbeschickungsmethode einfacher und schneller, für kleinere Volumina/ weniger komplexe Proben besser geeignet