les 10

Question 1

waarom experimenten?

Answer 1

als er geen medische experimenten in gecontroleerde omstandigheden worden uitgevoerd, blijven behandelingen ongecontroleerde experimenten met producten waarvan de veiligheid en doeltreffendheid niet fatsoenlijk aangetoond werden

Question 2

om verantwoord te zijn moeten alle elementen van een experiment juist zitten (5)

Answer 2

doelstellingen, opzet, risico’s, recruting van proefpersonen, lasten en resultaten

Question 3

Nuremberg code (6)

Answer 3

• vrijwillige toestemming
• onderzoek mg geen willekeur zijn maar moet relevant zijn
• we moeten eerst op dieren testen en dan op mensen
• je moet alle vermijdbare leed vermijden
• geen onderzoek doen als de voorspelbare risico’s groot zijn

Question 4

nieuwe initiatieven van amerikaanse overheid, presidentiële adviescommissie; 3 principes

Answer 4

• respect voor personen
• weldoen
• rechtvaardigheid

Question 5

principles of biomedical ethics (4)

Answer 5

• autonomie
• niet kwaaddoen
• weldoen
• rechtvaardigheid

Question 6

compassionate use

Answer 6

gm is nog niet beschikbaar maar het al wel testprocedures doorlopen

Question 7

wat houdt toestemming in van commissie medische ethiek

Answer 7

onderzoekers moeten een gedetailleerd protocol van hun onderzoek indienen . het onderzoek kan niet gestart worden zonder goedkeuring

Question 8

commissie medische ethiek evalueert;(4) + uitleg

Answer 8

• wetenschappelijk kwaliteit –> design, aantal proefpersonen, verwachte resultaten
• ethische kwaliteit –> informatie aan proefpersonenm risico’s
• kwaliteits onderzoekers en onderzoekinfrastructuur –> goede onderzoekers, setting
• administratieve vereisten –> verzekering in orde

Question 9

informed consent bevat; (5)

Answer 9

• opzet van experiment
• doel van het experiment
• mogelijke voor- en nadelen
• bescherming privacy
• contactinformatie