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Produits non stériles > Législation fédérale > Flashcards

Législation fédérale Flashcards

1
Q

Quels sont les lois faisant parti de la législation fédérale en pharmacie?

A
  • LAD
  • Loi réglementant certaines drogues et autres substances
  • RAD
  • Règlement sur les benzodiazépines et autres substances ciblées
  • Règlement sur les précurseurs
  • Règlement sur les stupéfiants
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2
Q

Cette loi forme le cadre légal autour duquel s’articulent la mise en marché et la fabrication des médicaments au Canada

A

Loi sur les aliments et drogues

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3
Q

Quelle est la définition d’une drogue selon la LAD?

A

substances qui peuvent servir à
- diagnostic, traitement, atténuation/prévention de maladie, désordres, état physique anormal, symptômes
- restauration, modification fonction organiques chez l’humain\animaux
- désinfection des locaux où des aliments sont gardés

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4
Q

V ou f l’ATP peut faire ou demander un transfert d’ordonnance?

A

F
-> technicien en pharmacie ou pharmacien

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5
Q

Dans quelles circonstances ne sera-t-il pas nécessaire de remettre l’autocollant et la fiche de renseignements avec un opioïde?

A
  • si administré sous supervision praticien
  • lorsque vendu à un pharmacien
  • lorsqu’utilisé pour le traitement du trouble lié à l’usage des opioïdes
  • les préparation d’opioïdes en vente libre
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6
Q

Tout pharmacien doit signaler au ministre toute perte ou tout vol d’une drogue contrôlée ___ au plus après en avoir fait la découverte

A

10 j

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7
Q

La loi réglementant certaines drogues et autres substances décrit les infractions et les peines quant à …

A
  • possession
  • importation
  • exportation
  • possession à des fins d’importation
  • trafic
  • production
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8
Q

Les drogues et substances contrôlées sont réparties dans __ annexes

A

8

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9
Q

Quels sont les règlement en vertus de la LRCDAS?

A
  • règlement sur les benzodiazépines et autres substances ciblées
  • règlement sur les précurseurs
  • règlement sur les stupéfiants
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10
Q

Produits chimiques et autres substances licites fréquemment utilisés dans la production des drogues illicites

A

précurseurs

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11
Q

Règlement qui énonce dans quelles circonstances et conformément à quelles exigences les personnes peuvent vendre, distribuer, importer et exporter et produire des stupéfiants

A

Règlement sur les stupéfiants

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12
Q

Quel est le but de l’interdiction de publicité sur les drogues?

A

prévenir la fraude

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13
Q

Que concerne les autres parties que les parties A, B et C du règlement sur les aliments et drogues?

A
  • d’autres drogues
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14
Q

V ou F un produit avec un DIN est obligatoirement une drogue au sens de la loi?

A

V

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15
Q

Certains produits grand public possèdent aussi un DIN en raison de ___

A
  • emballage
  • information sur l’étiquette
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16
Q

Est-il possible de vendre un MÉDICAMENT sans DIN au Canada?

A

non

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17
Q

Utile pour le suivi et rappel des produits sur le marché

A

le DIN

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18
Q

liste des ingrédients médicinaux qui doivent être vendu conformément à une ordonnance lorsqu’ils entrent dans la composition d’une drogue

A

liste des drogue sur ordonnance

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19
Q

La liste des drogues sur ordonnance comporte deux sections, lesquelles?

A
  • médicaments pour humains
  • médicaments vétérinaires
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20
Q

des mise a jour sont publié chaque ____ dans la liste des drogues sur ordonnance

A

chaque semaine

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21
Q

Pour qu’une drogue soit ajouté à la liste des drogues sur ordonnance quels sont les critères?

A
  • surveillance par praticien nécessaire pour Dx ou suivi
  • degré d’incertitude que suscite la drogue/son utilisation/ses effets nécessite une surveillance
  • l’utilisation de la drogue peut causer préjudice que la surveillance d’un praticien peut atténuer
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22
Q

Que doit écrire sur l’ordonnance original ou dans le dossier le pharmacien ou le technicien qui transfert une ordonnance ?

A

la date de transfert

23
Q

documents destinés à guider l’industrie et les professionnels de la santé sur la façon de se conformer aux lois et règlements qui régissent leurs activités

A

lignes directrices

24
Q

Quels sont les lois et règlement au niveau provincial?

A
  • code des professions
  • loi médicale
  • loi sur la pharmacie
  • code de déontologie
  • loi sur l’assurance médicament
25
Q

loi parapluie qui s’assure de la protection du public en règlementant les profession

A

code des profession

26
Q

loi qui spécifie ce qu’est l’exercice de la médecine et établit les normes de pratique des professionnels de la santé

A

loi médicale

27
Q

loi qui définit l’exercice de la profession de pharmacien et fournit un cadre réglementaire

A

loi sur la pharmacie

28
Q

précise les devoirs et obligations envers le patient, contient des lignes de conduite et l’idéal de pratique

A

code de déontologie

29
Q

le code de déontologie fait office de loi V ou F

A

V

30
Q

combien e temps en générale s’écoule entre les discussion d’un projet de loi et sa mise ne application

A

4 ans

31
Q

le droit exclusif de propriété est énoncé dans quel loi?

A

article 27 loi sur la pharmacie

32
Q

Au cas de décès d’un pharmacie propriétaire l’héritier liquidateur peut administrer la pharmacie pendant ___ après le décès en la plaçant sour surveillance personnelle d’un pharmacien

A

3 ans

33
Q

A quelle article fait référence le décès d’un pharmacien propriétaire?

A

Article 28 loi sur la pharmacie

34
Q

À quel article fit on référence? “ Nul ne peut exercer des activités […] s’il n’est pas pharmacien?

A

article 35 loi sur pharmacie

35
Q

quel article stipule que s’il n’y a pas de pharmaciens présent à la pharmacie, celle-ci ne peut pas ouvrir?

A

article 31 loi sur pharmacie

36
Q

Est-ce que le Walmart peut ouvrir si le pharmacien n’est pas là?

A

Oui pcq peut barrer la pharmacie

37
Q

V ou F seulement les articles des annexes 1, 2 et 3 doivent être vendu par un membre de l’Ordre des pharmacien et dans une pharmacie exclusivement?

A

V, autre chez vétérinaire

38
Q

Quel niveau? Annexe 1 et 2 doivent être dans une section inaccessible au public

A

Provincial
-> loi sur la pharmacie

39
Q

À quelle annexe s’applique
- constituer un dossier pharmacologique
- inscrire la vente au dossier
- procéder à l’étude pharmacologique
- communiquer les renseignements appropriés

A

Annexe 1 et 2 seulement

40
Q

V ou F in médicament inscrit à l’anneze 4 doit être prescrit par un médecin vétérinaire?

A

V

41
Q

Quel niveau? Un médicament hors annexe peut être vendu par n,importe qui?

A

provincial

42
Q

Est-il possible de retrouver le même médicaments dans plusieurs annexe? Pourquoi?

A

Oui
-> différente force
-> animaux vs humains
-> voie d’administration

43
Q

En bas de ____mg l’ibuprofène est n annexe 3

A

200 mg

44
Q

En bas de ___ mg le dextrométhorphan est en annexe 3

A

850 mg

45
Q

Quel format de tylenol est hors annexe?

A

325 mg avec moins de 25 unités

46
Q

Est-ce qu’il est possible de vendre du polysporin à un animal?

A

Non sauf si ordonnance du vétérinaire car annexe 4

47
Q

V ou F les produits pour usage vétérinaire son taxable

A

V

48
Q

Tous les articles d’une pharmacie doivent être gardé une température entre ____°C

A

15-30

49
Q

Les précompté doivent être identifié avec

A
  • # lot— date d’exp.
  • nom de la marque et concentration/teneur méd.
50
Q

V ou f lorsque les médicaments sont conservé en dehors de leur contenant d’origine ils doivent être étiquetté individuellement

A

V

51
Q

La réglementation sur les précompté est de niveau _____

A

Provincial

52
Q

Le règlement sur les conditions de ventes et modalités est de quel niveau et de quoi parle-t-il?

A
  • ## provincial
53
Q
A

Produits non stériles (5 decks)

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