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Produits non-stériles > Législation 2 > Flashcards

Législation 2 Flashcards

1
Q

Nommer 3 lois provinciales

A
  1. Code des profession
  2. Loi sur la pharmacie
  3. Loi médicale
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2
Q

Nommer 3 règlements provinciaux

A
  1. Code de déontologie des pharmacien
  2. Règlement sur l’exercice de la pharmacie en société
  3. Règlement sur la formation continue obligatoire des pharmaciens
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3
Q

Monsieur Y aimerait avoir la version biosimilaire à la place de sa version actuelle biologique. Le pharmacien peut-il lui servir sans aviser le prescripteur?

A

Oui
Conditions :
- aviser le client
- inscrire au dossier
- C’est un médicament prescrit
- dénomination commune identique
- sans indication de ne pas substituer

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4
Q

QSJ ? Médicaments qui proviennent d’organismes vivants ou de leurs cellules et sont souvent fabriqués au moyen de la biotechnologie.

A

Médicament biologique

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5
Q

QSJ ? Médicament dont on a démontré le caractère très semblable à un médicament biologique déjà autorisé pour la vente.

A

médicament biosimilaire

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6
Q

Les médicaments biosimilaires sont réglementés en tant que ___ médicaments.

A

nouveaux

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7
Q

Les médicaments biologiques font partis de quel annexe de la Loi des aliments et des drogues?

A

D

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8
Q

Quand est-ce qu’un médicament biosimilaire peut faire son entrée sur le marché?

A

Une fois que les brevets et les protections des données du médicament biologique de référence sont expirés

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9
Q

Qu’est-ce qu’un médicament biologique de référence?

A

Médicament auquel le biosimilaire est comparé

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10
Q

La vente du biosimilaire est en fonction d’une ______ ______ avec le médicament biologique de référence

A

comparaison approfondie

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11
Q

VF une médicament biosimilaire et un générique sont la même chose

A

Faux
générique = molécule chimiquement synthétisée
biosimilaire = molécule biologique

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12
Q

Cette définition rejoint quel concept?
Lors de changement du médicament d’un patient pour un médicament équivalent par l’intervention d’un pharmacien, sans l’intervention du prescripteur

A

interchangeabilité

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13
Q

VF L’autorisation d’un médicament biosimilaire par SC est une déclaration d’équivalence avec le médicament biologique de référence

A

Faux, ce n’est pas une déclaration d’équivalence

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14
Q

Le pouvoir de substitution se retrouve dans quelle loi provinciale?

A

La Loi sur la pharmacie

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15
Q

La substitution thérapeutique pouvait se faire seulement lors d’une situation avant. Quelle était-elle?

A

rupture d’approvisionnement

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16
Q

La substitution thérapeutique peut se faire dans quel cas maintenant? (5)

A
  1. Le med est en rupture d’approvisionnement
  2. Le med présente un problème relatif à son admin
  3. Le med présente un risque pour la sécurité du patient
  4. Le med est officiellement retiré du marché canadien
  5. Le med n’est pas disponible dans le cadre des activités de l’établissement
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17
Q

Quels sont les 2 types de substitution?

A
  1. L’une basée sur la même dénomination commune d’un médicament
  2. L’autre impliquant le choix d’un med différent à celui prescrit
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18
Q

Une patiente se présente à la pharmacie afin d’obtenir des gouttes de Polysporin pour les yeux de son chien. Il n’a pas d’ordonnance.

Peut-on lui remettre le produit ?

A

NON

Le Polysporin se retrouve dans l’annexe II des humains, donc OK sans ordonnance.
Par contre, il se retrouve dans l’annexe IV pour les animaux.
Il faut donc absolument une 𝗼𝗿𝗱𝗼𝗻𝗻𝗮𝗻𝗰𝗲 du vétérinaire afin de servir ce produit, même s’il est accessible sans ordonnance pour les humains.

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19
Q

Qu’est-ce q’un médicament d’annexe IV ?

A

Médicaments destinés aux animaux et vendus sous ordonnance d’un médecin vétérinaire.

20
Q

Qu’est-ce q’un médicament d’annexe II?

A

Les médicaments qui sont destinés aux humains et vendus sous le contrôle pharmaceutique

21
Q

Les annexes font parties de quel Règlement?

A

Règlement sur les conditions et les modalités de ventes des médicaments

22
Q

VF ? Un médicament d’annexe III…
- doit absolument être vendu par un pharmacien :
- peut être vendu hors d’une pharmacie :
- doit être conservé dans une section non accessible au public

A

Un médicament d’annexe III…
- doit absolument être vendu par un pharmacien : VRAI
- peut être vendu hors d’une pharmacie : FAUX
- doit être conservé dans une section non accessible au public : FAUX, ceci est vrai pour annexe I et II

23
Q

VF Selon le Règlement sur les conditions et les modalités de vente des médicaments, les médicaments qui font partis de l’annexe 1, 2 et 3 ne peuvent être vendus au public seulement par un membre de L’OPQ

A

Vrai

24
Q

VF Je peux trouver du Gravol au gingembre (annexe 3) au Tigre Géant

A

Faux

25
Q

Un pharmacien qui vend un médicament de l’annexe I ou II doit effectuer 4 responsabilités. Lesquelles ?

A

1- Constituer un dossier
2- Inscrire cette vente au dossier
3- Étude pharmacologique du dossier
4- Communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce médicament

26
Q

Le Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments découle de 2 lois principales.
Lesquelles ?

A
  • Loi sur la pharmacie
  • Loi sur les médecins vétérinaires
27
Q

De quoi est constituée la section I du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments (« Disposition générale ») ?

A

La description des 5 différents annexes de médicaments

28
Q

Selon le Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments , qu’advient-il des médicaments qui ne sont inscrits à 𝗮𝘂𝗰𝘂𝗻 𝗮𝗻𝗻𝗲𝘅𝗲 ?

A

Peut être vendu par quiconque, sans restriction

29
Q

VF ? Les pharmaciens doivent avoir suivi une formation afin de pouvoir prescrire une COU.

A

FAUX
Cette formation n’est plus nécessaire et le règlement encadrant cela a été abrogé.

30
Q

Une patiente arrive à la pharmacie et vous demande une pilule du lendemain.

1- Avez-vous le droit de lui servir ?
2- Quelle loi qui supporte ma décision

A

1- oui
2- Loi sur la pharmacie

31
Q

Bien que ce soit grâce à la Loi sur la pharmacie sur le peut donner la COU, maintenant quel est les règlement qui me permet de la faire?

A

Le Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien

32
Q

Le Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien permet-il aux pharmaciens de prescrire un médicament de l’annexe 1?

A

Oui, mais dans certaines conditions

33
Q

Nommer 5 choses que le pharmaciens à le droit de prescrire selon le Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien

A
  1. Cessation tabagique
  2. COU
  3. Vaccin
  4. Traitement diarrhée du voyageur
  5. Suppléments vitaminiques en périnatalité
34
Q

Selon le Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien

quand est-ce que le pharmacien peut ajuster ou cesser la thérapie médicamenteuse d’un patient?

A
  1. S’il est nécessaire de modifier une ordonnance afin d’assurer l’efficacité de la thérapie ou la sécurité du patient
  2. Selon une ordonnance d’un autre professionnel qui peut prescrire
  3. À la suite d’une consultation
  4. Dans le cadre d’une entente de la pratique avancée
35
Q

Selon le Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien

quand est-ce que le pharmacien peut substituer un méd par un autre lors d’une rupture d’approvisionnement?

A
  1. Il doit s’assurer qu’il ne peut pas l’obtenir auprès de 2 gossistes (ex : PHARM + et McKesson) différents
  2. Lorsque le med présente un risque pour la sécurité du patient, le pharmacien peut lui substituer un autre med si la situation clinique du patient justifie l’amorce
36
Q

Selon le Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien

quand est-ce que le pharmacien peut prolonger l’ordonnance?

A
  1. Recommande au patient d’avoir ensuite un suivi en clinique approprié
  2. Lorsque les circonstances le justifient, le pharmacien informe le prescripteur initial de la prolongation effectuée
37
Q

VF Avant d’administrer un med, le pharmacien doit connaître les manoeuvres à effectuer lors d’un arrêt cardiaque ou obstruction respiratoire et ce reconnu par une attestation valide délivrée par un organisme reconnu comme La Croix Rouge

A

OUI

38
Q

Selon le Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien

Le pharmacien peur vacciner un enfant de ___ ans et +

A

6

39
Q

Quel est l’exception pour la vaccination chez les enfants par un pharmacien?

A

Il peut vacciner un enfant d’au moins 2 ans si c’est pour un voyage ou influenza

40
Q

VF L’administration de médicament par un pharmacien revient à plusieurs endroits?

A

Vrai
Règlement sur l’amorce et la modification d’une thérapie médicamenteuse, sur l’administration d’un médicament et sur la prescription d’un test par le pharmacien

Loi sur la pharmacie

41
Q

Selon la Loi sur la pharmacie, quand est-ce que le pharmacien peut administrer un med?

A
  1. Pour en démontrer l’usage
  2. Vaccination
  3. Situation d’urgence
42
Q

Selon le Code des professions, le pharmacien doit s’abstenir d’exercer la pharmacie sous l’influence de toute substance pouvant produire l’affaiblissement ou la perturbation des ___, ___ ou ___.

A

facultés
l’inconscience
l’ivresse

43
Q

Vous êtes un nouveau pharmacien tout juste gradué. Lors de votre quart de travail, vous remarquez que le pharmacien sénior est ‘‘chaud’’. Vous comprenez qu’il a consommé de l’alcool avant d’arriver.

En vertu de quoi ce comportement est-il inacceptable ?

A

Code de déontologie et le Code des professions

44
Q

Selon le code de déontologie, le pharmacien doit s’acquitter de ses obligations professionnelles avec ___.

A

dignité

45
Q

Le Code des professions est …

a) une loi
b) un règlement
c) une norme
d) un standard de pratique

A

Une loi provinciale

46
Q

Le Code de déontologie des pharmaciens est …

a) une loi
b) un règlement
c) une norme
d) un standard de pratique

A

un règlement

47
Q

Le Code de déontologie des pharmaciens est un règlement créé par qui ? (2)

A
  • Loi sur la pharmacie
  • Le Code des professions

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