Legislação cosmética e eficácia Flashcards
Quem realiza a cosmetovigilância no Brasil e por qual meio?
A Anvisa, por meio do sistema informatizado - NOTIVISA
Onde a informação requerida deve estar caso não haja embalagem secundária?
Na embalagem primária.
Verdadeiro ou falso: Os dizeres de rotulagem podem estar de acordo com os interesses da empresa fabricante.
Falso. Os dizeres do rótulo devem estar de acordo com os resultados dos testes.
Qual o objetivo dos ensaios clínicos de segurança?
Verificar a segurança de uso dos
produtos cosméticos em condições normais ou razoavelmente previsíveis de
uso.
Diferencie os tipos de ensaios clínicos: ensaios de compatibilidade e de aceitabilidade. Esse último precisa de no mínimo quantos voluntários?
Compatibilidade: aquele realizado com a finalidade de testar o primeiro contato do produto com a pele humana. Foca na segurança.
O de aceitabilidade testa, como o próprio nome diz, a aceitação do produto pelo público geral. Foca na experiência. Precisa de no mínimo 30 voluntários.
O ensaio clínico pode ser conduzido por qualquer pessoa?
Não, deve ser conduzido por um dermatologista ou um profissional médico de acordo com a categoria daquele produto. Ex: oftalmologista, ginecologista etc.
Quais são os perigos de se utilizar cosméticos derivados do petróleo (como óleos minerais, vaselina, petrolato etc)?
Suas relações com dermatites e anes e contaminação com 1,4-dioxano (cancerígeno).
Quais os perigos do uso de parabenos nas formulações cosméticas?
Riscos de alergias, capacidade de permear tecidos, se acumular e alterar atividades de hormônios estrogênicos, proliferação de células de câncer de mama, aumento do peso uterino, efeitos no trato reprodutório masculino etc.
Quais os perigos dos corantes nas maquiagens do Brasil?
Grande contaminação por chumbo.
Qual a porcentagem limite de formol que pode ser usado como conservante?
A escova progressiva respeita esse limite?
0,2%.
Não respeita, visto que é utilizado de 10-20% de formol, porém não é descrito no rótulo ou os indivíduos adicionam altas quantidades dessa substância antes do procedimento no produto a ser aplicado no cabelo.
