LCA/SP Flashcards

1
Q

Définition biais ?

Différentiel?

A

= erreur systématique dans la façon de sélectionner, classer, ou analyser. (#fluctuation d échantillonnage)

Différentiel si que dans 1 groupe

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2
Q

Biais des études épidémiologiques ?

A
  • SÉLECTION : recrutement, auto sélection, survie sélective (=biais des cas incidents), de Berkson (si T aussi hospitalisé), perdus de vus
    -> non représentatif de la pop! -> dim validité ext
    => rando, appariement, définition stricte des critères inclus/exclu
  • CLASSEMENT : (=mesure=évaluation)
    mémorisation, subjectivité de l’enquêteur, jugement, lié au mode d évaluations
    => aveugle, formation enquêteur, qstnR validé standardisé, Etude de variabilité inter enquêteurs
  • CONFUSION : dû à une variable lié à l expo et à la maladie
    => rando, appariement, restriction pop d étude (exclu) / stratification,ajustement
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3
Q

3 étape de analyse statistiques ?

A

1) Descriptive : position/dispersion/ graphique (Boxplot, Kaplan Meier (survie))
2) Univarié: compare 2 critères, repère F d interaction (=conf)
Si %: Chi2 +/- Fischer
Si moyenne : Student +/- Wilcoxon
Si survie : test long tank
3) Multivariée : déterminé F indépendamment associé à la survenue de la maladie -> analyse ajustée en tenant compte des F indépendant
/!\ max 1 facteur indépendant pour 10 événement!
Régression logistique (/!\ prend pas en compte le délais survenue)
Modèle de cox si survie
(3.pas nécessaire deans essais TTT randomisée (car rando)…si faite doit être annoncé à priori!)
(4. Interaction : effet de l association de 2 facteur sur la survenue de M+ (multiplicatif…))

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4
Q

2 cas si résultat significatif (p

A
  • réelle association (bien un FdR/protecteur)
  • existence d un biais : méthode, confusion, statistique (biais dès comparaison multiple: risque d association du au hasard augmente)
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5
Q

Critère de causalité ? (Bardfort Hill)

A
Spécificité de l association 
Force de l association
Relation type dose effet
Seq temporelle conservé 
Cohérence interne

Constance de l association
Plausibilité biologique
Preuve expérimentale
Cohérence ext (littérature, connaissance..)/ analogie
Parallélisme dans le temps et l’espace de la distribution : reproductible

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6
Q

Niveau de preuve des études?

A

A: 1 : ECR de forte puissance bien fait
Meta-analyse d’ECR
Analyse de décision basé sur des bonnes études
B: 2 : ECR de faible puissance
Etude comparative non rando bien menée
Cohorte
C: 3 : Cas témoins
4 : Etude comparative avec biais important
Etude rétrospective
Etude épidémiologique descriptive
Série de cas
Non défini : opinion expert, accord professionnel

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7
Q

Condition du dépistage de masse (OMS) ?

A

Maladie: fréquente, grave (pb SP), curable, latente (evolution lente)

Test de dépistage reproductible, peu cher, simple, acceptable, validé
Test de certitude existant, validé, acceptable

Pop cible connue, mobilisable, et accessible (dépistage ressentie comme un besoin)

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8
Q

Définition paramètre intrinsèque et extrinsèque?

Se ? Sp ? VPP ? VPN ?

A

Intrinsèque (indépendant de prévalence)
Se= P(T+/M+)= VP /(VP+FN)
SP = P(T-/M-)= VN/(VN+FP). Indice youden Y= Se+Sp-1
RVP= P(T+/M+)/ P(T+/M-)= Se/(1-Sp)
(x fois plus de chance d être M+ si T+)
RVN= P(T-/M+)/P(T-/M-)= (1-Se)/Sp

Extrinsèque :
VPP= P(M+/T+)= VP/(VP+FP) = RVP x p
VPN= P(M-/T-)= VN/(VN+FN)

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9
Q

Paramètre faisant varier les paramètres intrinsèque ?

A

-seuil de détection du test
Si seuil bas: augmente Se, RVN (et VPN)
diminue Sp, RVP (et VPP)
-stade de la maladie/inoculum
Stade avancé,inoculum important: idem

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10
Q

Paramètre faisant varier les caractéristiques extrinsèques ?

A

-prévalence de la maladie
Si p augmente: VPP augmente, et VPN diminue
-représentativité de échantillon
(Csq direct de la proba pré test)

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11
Q

Critère de validité interne des essais dgc ?

A

Inclusion prospective, calcul NSN
Multicentrique, sélection/représentativité échantillon
Exam ref validé avec Se et Sp
Définition de la maladie par le gold / description précise du test
Reproductibilité du test, Etude de variabilité inter/intra
Tous ont les 2 test +++
Realisation/interprétation en aveugle, comité d adjudication
Tous paramètre donnée (3x2) avec IC95
Choix seuil argumente (ROC)
Validité externe ( applicabilité, risque, coût-benef)

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12
Q

Méthode d analyse d un test dgc qualitatif ?

A

-Paramètre du test + IC95 (pas de p)
-Fiabilité = Reproductibilité : chef kappa
(Bon si >0,6/ Faible si

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13
Q

Méthode d analyse d un test dgc quantitatif ?

A
  • courbe ROC :
    point d inflexion, point d intersection
    => choix valeur seuil
    AUC : doit être > 70-75% (comparaison)
    ( corrélation linéaire parfaite) :>0,6 bon/ 0,8 excellent
    ( R=0 -> pas de corrélation linéaire mais veut pas dire qu il existe pas d association!!)
    Test de significativité de R (p montre dispersion, le biais, et si test meilleur pour certaines valeurs)
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14
Q

Biais des essais dgc ?

A
  • SÉLECTION : inclusion pop, et suivie
    (Mono entre, volontaire,restrictions…
    + si sélection fonction du résultat du test étudié (#gold))
    -CLASSEMENT :
    Biais d interprétation (peu d évaluateur, pas formé), d information (pas d aveugle), de vérification (gold # selon patient!)
    -CONFUSION :
    Si gold déterminé par le résultat du test à l essai

Si dépistage : lead-time-biais (dépistage précoce sans améliorer survie)

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15
Q

Phase d essais diagnostic ?

A

I : fais le test sur pop saine et malade pour montrer une # entre deux pop
II : test sur pop indifférenciée (M-/M+) et regarde si bien classe p/r au gold (rétrospectif)
III ++ : test sur pop suspecte de M+ : regarde si différentie bien les M+ et M- (défini par gold) (prospectif)
IV : hypothèse avec CPJ, randomisé : compare résultat sur le CPJ avec et sans test

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16
Q

Essais thérapeutiques : en cross over
Définition ?
Condition?
Avantage ?

A

Chaque patient est son propre témoin : reçoit A puis B

Condition : maladie chronique et stable
pas d effet rémanent (sinon période de wash out = 5T)
pas d effet période (#si reçu en 1e ou 2e)

Avantage : diminue le NSN
éliminé variabilité intra individuelle

17
Q

Donnée nécessaire au calcul du NSN ?

A

Alpha (risque 1e espèce: conclure à une # qui n existe pas)
Bêta (1-b= puissance)
Delta (# souhaite entre les 2 groupes (cliniquement significative)) ou Limite de non inf.
Écart type (variabilité inter indiv)
Proba de survenu du CJP dans groupe contrôle

Tiens aussi compte du type d’étude, de test, nombre PdV prévisible, durée de l’etude (fct de P)

18
Q

Objectif de la randomisation ?

  • par bloc ?
  • stratifié ?
  • en cluster ?
  • déséquilibré ?
A

Generale: comparabilité des groupes a priori,diminue biais sélection, répartition équilibrer des F confusion

  • bloc: diminue fluctuation d’échantillonnage, évite levée d aveugle, s affranchis d un effet temps (lié au moment de l’inclusion)
  • statifié: par strate selon 1 critère de confusion -> répartition équilibré du facteur, groupe comparable p/r facteur + Renforce validité interne d une analyse en sous groupe (mais tjr
19
Q

Condition éthique pour utilisation de Placebo dans un essais thérapeutique ?

A
  • pas de traitement de référence connu

- pas de perte de chance (s réversible)

20
Q

Avantages / Inconvénients d un critère composite ?

A

Avantage: augmente puissance (car augmente le nombre d événement)
correspond à une situation clinique réelle
regroupe des F d efficacité et de tolérance
(Mieux qu un critère unique!)

Inconvénient : événement de gravité #
sous estime gravité d’une suite d événement

Critère cliniquement pertinent si sous critère de gravité comparable.

21
Q

2 situations où analyse en ITT insuffisante ?

A
  • essais de non infériorité ou d équivalence
  • évaluation de la tolérance
    => hypothèse du biais max!
22
Q

Cas où analyse intermédiaire est valable ?

Essai ttt

A

Et même éthique … Si :

  • Alpha (ou p) ajusté a priori : diminue la valeur seuil
  • Prévu a l avance dans le protocole (décrite)

Permet d’interrompre l’étude si ES/ effet/ absence d effet évident (précoce donc besoin NSN élevé)

23
Q

Interprétation possible d’un RAR=0 dans un ETR de supériorité ?

A
  • ttt moins efficace que le ttt de référence
  • différence non mise en évidence (manque puissance)
  • biais : validité interne défectueuse

/!\ signifie pas que les ttt sont équivalent ! -> essai de non inf !!! Ou d équivalence!!

24
Q

Validité d’un essais thérapeutique ?

A

Interne : vérifier absence de biais (sélection, classement, confusion) : méthode..

Externe:

  • applicabilité (pertinence clinique) : généralisable à la pop, évaluation (inclusion, refus, centre, CJP (pertinence clinique), groupe contrôle, résultat)
  • cohérence externe : concorde avec les connaissance (confirme par d autres essais, cohérence physiopathologie..)
25
Q

Intérêt d un appariement déséquilibré (cas témoin)?

A

Augmente puissance ++ car augmente N

Diminue fluctuations d’échantillonnage (représentativité)