LCA Flashcards

1
Q

Quest ce que ‘‘l’effet période ‘’?

A

dans les croiss over : effet différent si ttt reçue en 1er ou 2eme

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2
Q

effet rebond?

A

effet rebond du ttt dans les études cross over! il faut un tt d’action rapide et réversible !!!

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3
Q

effet carry over ?

A

effet rémanent du tt 1 pendant la période du tt 2 ! donc attendre 5 demie vie

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4
Q

dans les essais cross over

A

le CDJ ne peut pas etre la mortalité
le patient ne dois pas guérir, et ne doit pas s’habituer (effet d’apprentissage = effet d’ordre questionnaires compliqué pour les patients

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5
Q

avantages des cross over ? 2

A

augmente la validé interne (élimine la variabilité inter individuelle )
augment la puissance chaque patient compte 2 fois!!

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6
Q

Randomisation but :

A

miniminer bias de sélection
assurer que l’assignation ne peut etre prédite
répartition uniforme et équilibré des facteur de confusions
permet l’itt et l’analyse en sous groupe : stratifier a priori

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7
Q

critère qualité de bonne randon 6

A

-aucune differnece dans les deux groupe a vue d’oeil
-nombre équivalent dans les deux groupes
(tableau 1)
-centralisé,
-secrète,
-par bloc,
-stratifié

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8
Q

clause d’ambilvalence

A

peut avoir les deux ttt

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9
Q

CDJ : mieux mortalité toute cause ou mortalité spécificque

A

toute cause (évite biais de classement )

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10
Q

calcul du NSN (5 principaux / + secondaires )

A

R alpha
R B ou puissance 1-B
taille de la différence à mettre en évidence (plus petit plus NSN>)
CJP : : qt (variance) ql (r debase)
nombre d’évènments (plus élevé moins de sujet): prévalence ou incidence

Secondaire : type d’étude ,
analyse intermédiaire (> NSN )
type du tes ( bila/ unilatérale

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11
Q

analyse per protocole

A

plus pour le non-inf ou équivalence ou tolérance

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12
Q

analyses répété =

A

inflation du R alpha (donc il faut choisir un seuil bas )

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13
Q

analyse intermédiaire : arrêt pour?

A
  • efficacité
  • toxicité
  • futilité
  • taux d’écart par rapport au protocole (qualité)
  • taux d’inclusion (delais acceptable )
  • verfier caractéristiques des patients
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14
Q

critère de qualité. d’un CJP :

mémo CCOUARDS

A
  • consensuel (définition internationale)
  • cliniquement pertinent
  • objectif
  • unique !!
  • adapté a q posé
  • reproductibilité /quantifiable
  • défini dans le protocole
  • standardisé
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15
Q

moyenne =médiane?

A

non sauf variable avec une distribution normale

mediane : x ; 50>x, 50

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16
Q

IC

A

-amplitude d’erreur ,
degré de précision ds étude
pas 1
HR : en fonction du temps , R non fixe dans le temps

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17
Q

quest ce qui évite un biais de sélection?

A

randomisation

=recrutement

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18
Q

quest ce qu’un biais d’attrition?

comment le diminuer ?

A

trop de perdu de vu!!!!
l’itt !!
(plus sévère des règles des perdu de vue est l(hypothèse la plus péjorative pr ttt et meilleure pour le contrôle )

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19
Q

quest ce qui limite le biais de suivi ?

A

aveugle !!!

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20
Q

effet centre comment le diminuer?

A

étude multicentrique stratifié

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21
Q

3 autorisations dans le recherche biomédicales:

A
  • comite de protection des personnes
  • autorité compétente (ANSM/DGS)
  • CNil : pour la protection des données personnelles
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22
Q

quest ce qu’une étude plan factoriel ?

A
tube interventiennelle 4 groupes, 2 ttt A/B
-pour antagonisme ou synergiste de 2ttt 
Groupe 1 recoit A+B
Groupe 2 recoit A+placebo 
Groupe 3 B+placebo 
Groupe 4 2 placebo
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23
Q

quest ce q’un plan séquentiel?

A

aessai avec analyse tout les n sujet selon l’inclusion

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24
Q

run in?

A

pre inclusion : donc un placebo: -eliminer les placebo répondeur
sélection les observant ((éviter perdu de vue)

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25
Q

dose test :

A

avant rando : eliminer les intolérant au ttt

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26
Q

lesquels besoin de NNS le plus grand

A

non inférieurité>Supériorité > équivalence

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27
Q

que signifie per protocole ?
dans quoi les utilise-t-on?
provoque biais de ?

A

analyse que les patient ayant suivit le protocole
non infériorité ou qui
tolérance
de sélection

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28
Q

analyses de survie

A

-kaplan meier : analyse descriptive : analyse pour probabilité conditionnelle
=marche d’escalier
effectif doit entre assez grand
-log rank : analyse univarié : srface sous courbe
-modele de cox : analyse multivariés (ajustement sur F confusion Hazard ratio )

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29
Q

analyse en sous groupe :
4limites de ses analyse
quel est le diagrame

A

pour bonne validité interne , effectuer une randomisation stratifié a priori

  • Manque de puissance : NSN calculé pour CJP, donc R de ne pas mettre de différence en évidence
  • Pb de comparaison multiple : inflation du R alpha répété (pondérer alpha pour diminuer ou. diviser le seuil de signification)
  • ne doivent jamais servir de base pr CL!!!!!!
  • perte comparabilité des groupes si pas de stratification préalable

diagramme de forest

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30
Q

si analyse intermédiaire :

A
  • définir à priori

- diminuer le risque Alpha

31
Q

comment limite biais de classement des étude en ouvert?

A

procedure PROBE, faire classer les CDJ principal par panel ‘expert eu en aveugle du ttt reçu

32
Q

score de propension

A

évalue la comparabilité des groupes afin d’estimer au mieux les effets de l’intervention
dans les études non randomisé
proba entre 0 et 1

33
Q
RR = B/A
RRR= (A-B)/A
RAR= A-B
NST= 1/A-B
A

RAR :reduction absolu du risque
RRR= réduction relative du risque
exemple réduction de R de pavm par unesonde d’intubation de 0,5 à 0,4 : RRR= 0,5-0,4/0,5 : 0,2

34
Q

Appariement : étude ?

A

cas témoin ,
facteur de confusion déjà connu
attention a ne pas sur apparier 4/1 max , trop comforme

35
Q

dans tests diagnostic:

La validité intrinsèque (2 indicateurs et un composite) est fonction de ..

A
  • La sensibilité
  • La spécificité
  • Les rapports de vraisemblance (1-Se)/Sp
36
Q

la validité extrinsèque :

A
  • Valeur prédictive positive (VPP)

* Valeur prédictive négative (VPN)

37
Q

les analyses de survie : 3 différentes analyses et 3 mode

A

le Kaplan Meier sert à l’analyse descriptive (donne une courbe pour chaque groupe ) : escalier
l’analyse univariée (comparaison des deux courbes) est réalisée à l’aide d’un test du Log Rank
l’analyse multivariée (prise en compte des facteurs de confusion ) est réalisée grâce au modèle de Cox.

38
Q

biais de Berckson

A

le recrutement de témoins en milieu hospitalier qui ne sont pas représentatifs de la population générale.
Il s’agit donc d’un biais de sélection !

39
Q

Ajustement?

A

pour le analyse multivariés, (facteur de confusion ) a postériori donc apres l’analyse principale ,

40
Q

randomisation en cluster?

A

on randomise par groupes de patients

41
Q

quest ce que les analyses post-hoc?

A

analyses qu’on rélaiseavec les données obtenus mais non prévu dans le design initial

42
Q

qui gère les analyses intermédiaires?

A

un comité indépendant de surveillance

43
Q

sensibilité ?

A

capacité a détecter les malades qui le sont (VP/VP+FP°= taux de vrai positif paris les malades )
test positif si malade

44
Q

spécificité ?

A

capacité a distinguer les sujet sain des malades =
VN/VN+FP
= test négatif si la personne est non malade

45
Q

VPP=

A

test que la personne soit malade si test positif = A/A+B = VP/VP+FP

46
Q

VPN =

A

Proba que la personne soit non malade si test négatif = D/D+C= VN/FN+FN

47
Q

performance extrinsèque d’un test? intrinsèque ?

A
  • ext : VPP/VPN

- int: Se / sp / rapport vraisemblance

48
Q

biais de spectre?

A

dans les études diagnostic

fait de sélectionner des sujet malades très grave pour un test

49
Q

biais de spectre?

A

dans les études diagnostic
fait de sélectionner des sujet malades très grave pour un test
augmentation artificielle de la sensibilité et RV

50
Q

critères de Bradford Hill?

A

-dans les études épidémiologiques : faisceau d”argument suggérant un lien de causalité (sans prouver!!)
cohérence interne/ cohérence externe

51
Q

3 grand biais ??

A
  • selection = inclusion/suivie
  • classement =receueil de données (info/mémo/déclaration) ou mesure de CJP (évaluation/mesure)
  • confusion : interprétation des résultats
52
Q

biais différentiel non différentiel?
quest ce que c’est ?
lequel est le plus grave??

A

important dans les études épidémiologiques :
-differentiel : probe d’erreur différente dans les deux groupes (ne touche qu’1 seul groupes) ex: biais de mémorisation :
EVITER !! R de renforcer/creer une association

-non différentiel : moins grave , risque de perte de puissance (touche les deux groupes de manière identique )

53
Q

ajustement ?
analyse stratifié?
appariement?

A
  • ponderer les facteurs de confusion (a posteriori )
  • subduviser la population : analyse en sous groupe
  • appariemenent : sur le F de confusion a priori!!!!
54
Q

biais de vérification ?

souvent associé au biais…?

A

appartient aux biais de classement dans les études diagnostic = test de référence n’a pas été fait (trop incisif/trop cher..)
–>
associé au biais d’interdépendance : en l’absence de test de référence on utilise le nouveau test pour conclure (critiquable!!)

55
Q

quel effet a l’appariement sur les bias?

A
  • diminue le bias de confusion

- risque s’introduire un bias de sélection

56
Q

dans étude de cohorte :
RR=?
dans études cas témoin :
OR =

A

rapport d’incidence
(a(a+b))/(c(c+d))

OR= rapport de cote
=(a/c)/(b/d) = axd/bxc
/! étude de survie : OR<1 : F de mortalité

57
Q

NSN > ou < dans un essaie n cluster?

A

NSN>

58
Q

particularité consentement dans essai en cluster ?

A
  • 2 consetmetn : celui du responsable de cluster (professionnel de S) et celui des participant
  • consentement non nécéssaire pour certaine études (grande étude tt eau/pesticide par exemple)
59
Q

quest ce que le coefiscient inter classe?

signification CO =0

A

dans les études en cluster ! degré de ressemblance des participant d’un meme cluster
si = O: indépendance , plus c’est élevé plus ils sont semblable

60
Q

quest ce qu’une étude de pratique ?

A
  • enquête sur les pratiques des professionnels
  • enquêtes déclarative ou factuelle (donnée objective)
  • individuelle ou collective
61
Q

quels types d’étude si études de pratique ?

A
  • transversale + (répèté , ici-ailleurs)

- recueil prospectif (r de modification) : rétrospectif

62
Q

coefficient de corrélation?

A

mesure l’importance d’une association entre 2 variable quantitative différente (-1 et +1) , O = pas de lien

63
Q

coefficient kappa ?

A

mesure l’agrément ou la concordance entre 2 observateur pour un critère qualitatif
plus élevé plus le K se rapproche e 1

64
Q

degré de signification?

A

risque de se tromper si on connu à une différence dans un test statistique : p ! <0,05

65
Q

essai : étude pragmatique

A

pas bcp de critère d’exclusion au plus près de la population

66
Q

stratification par minimisation :

A

pareil que stratifié mais en mieux

c’est comparable entre les groupe

67
Q

attention risque absolue et relatif !

A

-ttt : 10%mort – placébo :25%
R absolue : -15%
R relatif : 10/24= 0,4
RR relatif en pourcentage = 1-RR =0,6 =60%

68
Q

Trop de critère d’exclusion provoque …?

A
  • baisse de la validité externe
  • une population plus homogène (augmente validité interne)
  • difficulté d’inclusion des sujet : R de manque de puissance statistique par manque de puissance à POSTERIORI!! (pas a priori)
69
Q

analyse univarié? =

A

ne tiens pas compte de F de confusion

70
Q

analyse multivarié?=

analyse bivarié?

A

ajusté selon les FC

-sur 1 seul facteur de confusion

71
Q

niveau de preuve 1??

A

essaie randomisé de F P
méta-analyse d’essaie

preuve établie A

72
Q

étude de cohorte niveau de preuve et grade?

2 autre meme niveau ?

A

-nievau 2
présomption scientifique B
+(essaie rando de faible puissance; essaie non rando )

73
Q

niveau 3/grade C ??

A

cas témoin