LCA Flashcards
Quest ce que ‘‘l’effet période ‘’?
dans les croiss over : effet différent si ttt reçue en 1er ou 2eme
effet rebond?
effet rebond du ttt dans les études cross over! il faut un tt d’action rapide et réversible !!!
effet carry over ?
effet rémanent du tt 1 pendant la période du tt 2 ! donc attendre 5 demie vie
dans les essais cross over
le CDJ ne peut pas etre la mortalité
le patient ne dois pas guérir, et ne doit pas s’habituer (effet d’apprentissage = effet d’ordre questionnaires compliqué pour les patients
avantages des cross over ? 2
augmente la validé interne (élimine la variabilité inter individuelle )
augment la puissance chaque patient compte 2 fois!!
Randomisation but :
miniminer bias de sélection
assurer que l’assignation ne peut etre prédite
répartition uniforme et équilibré des facteur de confusions
permet l’itt et l’analyse en sous groupe : stratifier a priori
critère qualité de bonne randon 6
-aucune differnece dans les deux groupe a vue d’oeil
-nombre équivalent dans les deux groupes
(tableau 1)
-centralisé,
-secrète,
-par bloc,
-stratifié
clause d’ambilvalence
peut avoir les deux ttt
CDJ : mieux mortalité toute cause ou mortalité spécificque
toute cause (évite biais de classement )
calcul du NSN (5 principaux / + secondaires )
R alpha
R B ou puissance 1-B
taille de la différence à mettre en évidence (plus petit plus NSN>)
CJP : : qt (variance) ql (r debase)
nombre d’évènments (plus élevé moins de sujet): prévalence ou incidence
Secondaire : type d’étude ,
analyse intermédiaire (> NSN )
type du tes ( bila/ unilatérale
analyse per protocole
plus pour le non-inf ou équivalence ou tolérance
analyses répété =
inflation du R alpha (donc il faut choisir un seuil bas )
analyse intermédiaire : arrêt pour?
- efficacité
- toxicité
- futilité
- taux d’écart par rapport au protocole (qualité)
- taux d’inclusion (delais acceptable )
- verfier caractéristiques des patients
critère de qualité. d’un CJP :
mémo CCOUARDS
- consensuel (définition internationale)
- cliniquement pertinent
- objectif
- unique !!
- adapté a q posé
- reproductibilité /quantifiable
- défini dans le protocole
- standardisé
moyenne =médiane?
non sauf variable avec une distribution normale
mediane : x ; 50>x, 50
IC
-amplitude d’erreur ,
degré de précision ds étude
pas 1
HR : en fonction du temps , R non fixe dans le temps
quest ce qui évite un biais de sélection?
randomisation
=recrutement
quest ce qu’un biais d’attrition?
comment le diminuer ?
trop de perdu de vu!!!!
l’itt !!
(plus sévère des règles des perdu de vue est l(hypothèse la plus péjorative pr ttt et meilleure pour le contrôle )
quest ce qui limite le biais de suivi ?
aveugle !!!
effet centre comment le diminuer?
étude multicentrique stratifié
3 autorisations dans le recherche biomédicales:
- comite de protection des personnes
- autorité compétente (ANSM/DGS)
- CNil : pour la protection des données personnelles
quest ce qu’une étude plan factoriel ?
tube interventiennelle 4 groupes, 2 ttt A/B -pour antagonisme ou synergiste de 2ttt Groupe 1 recoit A+B Groupe 2 recoit A+placebo Groupe 3 B+placebo Groupe 4 2 placebo
quest ce q’un plan séquentiel?
aessai avec analyse tout les n sujet selon l’inclusion
run in?
pre inclusion : donc un placebo: -eliminer les placebo répondeur
sélection les observant ((éviter perdu de vue)