LCA Flashcards

1
Q

Quest ce que ‘‘l’effet période ‘’?

A

dans les croiss over : effet différent si ttt reçue en 1er ou 2eme

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2
Q

effet rebond?

A

effet rebond du ttt dans les études cross over! il faut un tt d’action rapide et réversible !!!

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3
Q

effet carry over ?

A

effet rémanent du tt 1 pendant la période du tt 2 ! donc attendre 5 demie vie

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4
Q

dans les essais cross over

A

le CDJ ne peut pas etre la mortalité
le patient ne dois pas guérir, et ne doit pas s’habituer (effet d’apprentissage = effet d’ordre questionnaires compliqué pour les patients

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5
Q

avantages des cross over ? 2

A

augmente la validé interne (élimine la variabilité inter individuelle )
augment la puissance chaque patient compte 2 fois!!

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6
Q

Randomisation but :

A

miniminer bias de sélection
assurer que l’assignation ne peut etre prédite
répartition uniforme et équilibré des facteur de confusions
permet l’itt et l’analyse en sous groupe : stratifier a priori

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7
Q

critère qualité de bonne randon 6

A

-aucune differnece dans les deux groupe a vue d’oeil
-nombre équivalent dans les deux groupes
(tableau 1)
-centralisé,
-secrète,
-par bloc,
-stratifié

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8
Q

clause d’ambilvalence

A

peut avoir les deux ttt

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9
Q

CDJ : mieux mortalité toute cause ou mortalité spécificque

A

toute cause (évite biais de classement )

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10
Q

calcul du NSN (5 principaux / + secondaires )

A

R alpha
R B ou puissance 1-B
taille de la différence à mettre en évidence (plus petit plus NSN>)
CJP : : qt (variance) ql (r debase)
nombre d’évènments (plus élevé moins de sujet): prévalence ou incidence

Secondaire : type d’étude ,
analyse intermédiaire (> NSN )
type du tes ( bila/ unilatérale

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11
Q

analyse per protocole

A

plus pour le non-inf ou équivalence ou tolérance

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12
Q

analyses répété =

A

inflation du R alpha (donc il faut choisir un seuil bas )

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13
Q

analyse intermédiaire : arrêt pour?

A
  • efficacité
  • toxicité
  • futilité
  • taux d’écart par rapport au protocole (qualité)
  • taux d’inclusion (delais acceptable )
  • verfier caractéristiques des patients
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14
Q

critère de qualité. d’un CJP :

mémo CCOUARDS

A
  • consensuel (définition internationale)
  • cliniquement pertinent
  • objectif
  • unique !!
  • adapté a q posé
  • reproductibilité /quantifiable
  • défini dans le protocole
  • standardisé
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15
Q

moyenne =médiane?

A

non sauf variable avec une distribution normale

mediane : x ; 50>x, 50

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16
Q

IC

A

-amplitude d’erreur ,
degré de précision ds étude
pas 1
HR : en fonction du temps , R non fixe dans le temps

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17
Q

quest ce qui évite un biais de sélection?

A

randomisation

=recrutement

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18
Q

quest ce qu’un biais d’attrition?

comment le diminuer ?

A

trop de perdu de vu!!!!
l’itt !!
(plus sévère des règles des perdu de vue est l(hypothèse la plus péjorative pr ttt et meilleure pour le contrôle )

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19
Q

quest ce qui limite le biais de suivi ?

A

aveugle !!!

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20
Q

effet centre comment le diminuer?

A

étude multicentrique stratifié

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21
Q

3 autorisations dans le recherche biomédicales:

A
  • comite de protection des personnes
  • autorité compétente (ANSM/DGS)
  • CNil : pour la protection des données personnelles
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22
Q

quest ce qu’une étude plan factoriel ?

A
tube interventiennelle 4 groupes, 2 ttt A/B
-pour antagonisme ou synergiste de 2ttt 
Groupe 1 recoit A+B
Groupe 2 recoit A+placebo 
Groupe 3 B+placebo 
Groupe 4 2 placebo
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23
Q

quest ce q’un plan séquentiel?

A

aessai avec analyse tout les n sujet selon l’inclusion

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24
Q

run in?

A

pre inclusion : donc un placebo: -eliminer les placebo répondeur
sélection les observant ((éviter perdu de vue)

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25
dose test :
avant rando : eliminer les intolérant au ttt
26
lesquels besoin de NNS le plus grand
non inférieurité>Supériorité > équivalence
27
que signifie per protocole ? dans quoi les utilise-t-on? provoque biais de ?
analyse que les patient ayant suivit le protocole non infériorité ou qui tolérance de sélection
28
analyses de survie
-kaplan meier : analyse descriptive : analyse pour probabilité conditionnelle =marche d'escalier effectif doit entre assez grand -log rank : analyse univarié : srface sous courbe -modele de cox : analyse multivariés (ajustement sur F confusion Hazard ratio )
29
analyse en sous groupe : 4limites de ses analyse quel est le diagrame
pour bonne validité interne , effectuer une randomisation stratifié a priori - Manque de puissance : NSN calculé pour CJP, donc R de ne pas mettre de différence en évidence - Pb de comparaison multiple : inflation du R alpha répété (pondérer alpha pour diminuer ou. diviser le seuil de signification) - ne doivent jamais servir de base pr CL!!!!!! - perte comparabilité des groupes si pas de stratification préalable diagramme de forest
30
si analyse intermédiaire :
- définir à priori | - diminuer le risque Alpha
31
comment limite biais de classement des étude en ouvert?
procedure PROBE, faire classer les CDJ principal par panel 'expert eu en aveugle du ttt reçu
32
score de propension
évalue la comparabilité des groupes afin d'estimer au mieux les effets de l'intervention dans les études non randomisé proba entre 0 et 1
33
``` RR = B/A RRR= (A-B)/A RAR= A-B NST= 1/A-B ```
RAR :reduction absolu du risque RRR= réduction relative du risque exemple réduction de R de pavm par unesonde d'intubation de 0,5 à 0,4 : RRR= 0,5-0,4/0,5 : 0,2
34
Appariement : étude ?
cas témoin , facteur de confusion déjà connu attention a ne pas sur apparier 4/1 max , trop comforme
35
dans tests diagnostic: | La validité intrinsèque (2 indicateurs et un composite) est fonction de ..
* La sensibilité * La spécificité * Les rapports de vraisemblance (1-Se)/Sp
36
la validité extrinsèque :
* Valeur prédictive positive (VPP) | * Valeur prédictive négative (VPN)
37
les analyses de survie : 3 différentes analyses et 3 mode
le Kaplan Meier sert à l’analyse descriptive (donne une courbe pour chaque groupe ) : escalier l’analyse univariée (comparaison des deux courbes) est réalisée à l’aide d’un test du Log Rank l’analyse multivariée (prise en compte des facteurs de confusion ) est réalisée grâce au modèle de Cox.
38
biais de Berckson
le recrutement de témoins en milieu hospitalier qui ne sont pas représentatifs de la population générale. Il s'agit donc d'un biais de sélection !
39
Ajustement?
pour le analyse multivariés, (facteur de confusion ) a postériori donc apres l'analyse principale ,
40
randomisation en cluster?
on randomise par groupes de patients
41
quest ce que les analyses post-hoc?
analyses qu'on rélaiseavec les données obtenus mais non prévu dans le design initial
42
qui gère les analyses intermédiaires?
un comité indépendant de surveillance
43
sensibilité ?
capacité a détecter les malades qui le sont (VP/VP+FP°= taux de vrai positif paris les malades ) test positif si malade
44
spécificité ?
capacité a distinguer les sujet sain des malades = VN/VN+FP = test négatif si la personne est non malade
45
VPP=
test que la personne soit malade si test positif = A/A+B = VP/VP+FP
46
VPN =
Proba que la personne soit non malade si test négatif = D/D+C= VN/FN+FN
47
performance extrinsèque d'un test? intrinsèque ?
- ext : VPP/VPN | - int: Se / sp / rapport vraisemblance
48
biais de spectre?
dans les études diagnostic | fait de sélectionner des sujet malades très grave pour un test
49
biais de spectre?
dans les études diagnostic fait de sélectionner des sujet malades très grave pour un test augmentation artificielle de la sensibilité et RV
50
critères de Bradford Hill?
-dans les études épidémiologiques : faisceau d"argument suggérant un lien de causalité (sans prouver!!) cohérence interne/ cohérence externe
51
3 grand biais ??
- selection = inclusion/suivie - classement =receueil de données (info/mémo/déclaration) ou mesure de CJP (évaluation/mesure) - confusion : interprétation des résultats
52
biais différentiel non différentiel? quest ce que c'est ? lequel est le plus grave??
important dans les études épidémiologiques : -differentiel : probe d'erreur différente dans les deux groupes (ne touche qu'1 seul groupes) ex: biais de mémorisation : EVITER !! R de renforcer/creer une association -non différentiel : moins grave , risque de perte de puissance (touche les deux groupes de manière identique )
53
ajustement ? analyse stratifié? appariement?
- ponderer les facteurs de confusion (a posteriori ) - subduviser la population : analyse en sous groupe - appariemenent : sur le F de confusion a priori!!!!
54
biais de vérification ? | souvent associé au biais...?
appartient aux biais de classement dans les études diagnostic = test de référence n'a pas été fait (trop incisif/trop cher..) --> associé au biais d'interdépendance : en l'absence de test de référence on utilise le nouveau test pour conclure (critiquable!!)
55
quel effet a l'appariement sur les bias?
- diminue le bias de confusion | - risque s'introduire un bias de sélection
56
dans étude de cohorte : RR=? dans études cas témoin : OR =
rapport d'incidence (a(a+b))/(c(c+d)) OR= rapport de cote =(a/c)/(b/d) = axd/bxc /! étude de survie : OR<1 : F de mortalité
57
NSN > ou < dans un essaie n cluster?
NSN>
58
particularité consentement dans essai en cluster ?
- 2 consetmetn : celui du responsable de cluster (professionnel de S) et celui des participant - consentement non nécéssaire pour certaine études (grande étude tt eau/pesticide par exemple)
59
quest ce que le coefiscient inter classe? | signification CO =0
dans les études en cluster ! degré de ressemblance des participant d'un meme cluster si = O: indépendance , plus c'est élevé plus ils sont semblable
60
quest ce qu'une étude de pratique ?
- enquête sur les pratiques des professionnels - enquêtes déclarative ou factuelle (donnée objective) - individuelle ou collective
61
quels types d'étude si études de pratique ?
- transversale + (répèté , ici-ailleurs) | - recueil prospectif (r de modification) : rétrospectif
62
coefficient de corrélation?
mesure l'importance d'une association entre 2 variable quantitative différente (-1 et +1) , O = pas de lien
63
coefficient kappa ?
mesure l'agrément ou la concordance entre 2 observateur pour un critère qualitatif plus élevé plus le K se rapproche e 1
64
degré de signification?
risque de se tromper si on connu à une différence dans un test statistique : p ! <0,05
65
essai : étude pragmatique
pas bcp de critère d'exclusion au plus près de la population
66
stratification par minimisation :
pareil que stratifié mais en mieux | c'est comparable entre les groupe
67
attention risque absolue et relatif !
-ttt : 10%mort -- placébo :25% R absolue : -15% R relatif : 10/24= 0,4 RR relatif en pourcentage = 1-RR =0,6 =60%
68
Trop de critère d'exclusion provoque ...?
- baisse de la validité externe - une population plus homogène (augmente validité interne) - difficulté d'inclusion des sujet : R de manque de puissance statistique par manque de puissance à POSTERIORI!! (pas a priori)
69
analyse univarié? =
ne tiens pas compte de F de confusion
70
analyse multivarié?= | analyse bivarié?
ajusté selon les FC | -sur 1 seul facteur de confusion
71
niveau de preuve 1??
essaie randomisé de F P méta-analyse d'essaie preuve établie A
72
étude de cohorte niveau de preuve et grade? | 2 autre meme niveau ?
-nievau 2 présomption scientifique B +(essaie rando de faible puissance; essaie non rando )
73
niveau 3/grade C ??
cas témoin