l'interêt des statistiques

Question 1

quand-est que les stat arrivent ds la recherche clinique ?

Answer 1

lors de la phase 3 : lorsqu’il faut comparer le nouveau médoc au meilleur traitement déjà existant et à un placébo

Question 2

que peuvent faire les maladies non traitées ?

Answer 2

évoluer spontanément : un décès ou régression spontanée de ma maladie ☞guérison

Question 3

comment les maladies traitées évoluent-elles ?

Answer 3

qd on a un traitement on cumule éfficacité du traitement et l’évolution spontanée

Question 4

Que doit on vérifier lors de la phase 3 ?

Answer 4

que l’amélioration est bien liée au traitement et non à une régression spontanée=>il faut avoir 2 gpes de patients au min pour conclure de efficacité du médoc

Question 5

que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 1 de guérison et 2 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un placebo et que P1-P2 =0 ?

ds un on va prendre en compte efficacité du traitement+évolution spontané et ds l’autre unisquement écolution spontanée

Answer 5

guérison est équivalente avec le traitement ou le placebon =>traitement inefficace

Question 6

que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 1 de guérison et 2 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un placebo et que P1-P2 >0 ?

Answer 6

guérison est supérieure avec le traitement qu’avec le placebo => traitement éfficace

Question 7

que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 3 de guérison et 4 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un traitement de réference et que P3-P4 =0 ?

dans les 2 gpes on prend en compte efficacité et évol spontanée

Answer 7

mes 2 traitements ont la même efficacité

Question 8

que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 3 de guérison et 4 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un traitement de réference et que P3-P4 <0 ?

Answer 8

traitement de référence est plus efficace

Question 9

que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 3 de guérison et 4 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un traitement de réference et que P3-P4 >0 ?

Answer 9

traitement à tester est plus efficace

Question 10

en stat on doit faire quoi comme distinction ?

Answer 10

entre le hasard : évol spontanée et l’efficacité réelle

Question 11

quelles sont les ≠ types de groupe ?

Answer 11

• Population cible de tous les sujets atteints d’une pathologie donnée
• Population totale
• Population cible de tous les sujets pouvant recevoir le nouveau traitement
• Population de tous les sujets recevant un traitement de référence

Question 12

pourquoi prendre un compte tous les groupes c’est irréalisable

Answer 12

trop de monde , on ne peut pas étudier ts les ind il faut donc échantilloner

Question 13

un échantillon c’est quoi ?

Answer 13

fraction de la pop qui ne reflète pas entierement la pop globale

Question 14

que va-t-on faire si on crée tous les échantillons possibles ?

Answer 14

on obtient une série de valeur m = fluctuation d’échantillonage toutes ≠ dont le graphe est une gaussienne centrée sur valeur exacte μ

Question 15

comment on appelle l’incertitude qu’on donne avec la conclusion de echantillonage ?

Answer 15

un risque

Question 16

avec quoi est donnée la conclusion de l’echantillonage ?

Answer 16

une incertitude

Question 17

que peut-on dire si la Cl° du test est une différence vraie ?

Answer 17

la différence est statistiquement significative : plus ≠ μa-μb ↗︎ + triatement est efficace

Question 18

c’est quoi la conclusion de causalité ?

Answer 18

Dire que la différence qui existe entre les groupes est due au traitement n’est possible que si les groupes ne diffèrent que par le traitement

Question 19

que va-t-on mettre en place pour permettre d’être certain que les deux groupes sont «
homogènes » et que la différence vient uniquement du traitement ?

Answer 19

des critères d’inclusion et d’exclusion

Question 20

c’est quoi les critères d’inclusion ?

Answer 20

ensemble des critères permettent de proposer au patient de participer à l’étude et donc d’être inclus

Question 21

c’est quoi les critères d’exclusion ?

Answer 21

ensemble des critères qui ne permettent pas de proposer aux patients de participer à l’étude et donc d’être non inclus.

enfants;femmes enceintes du poids de patients opérés en mobilité géograp

Question 22

que va-t-on faire une fois que le patients réponds au critères d’inclusion ?

Answer 22

on lui attricute par tirage au sort soit le traitement a tester soit le traitement de référence ou un placebo

Question 23

quel est le porblème du tirage au sort ?

Answer 23

le patient ne siat pas ce qu’il va recevoir =>nécessite de la pédagodie +allonge courbe d’apprentissages en chriurgie

Question 24

quelles sont les alternatives au tirage au sort ?

Answer 24

• Études rétrospectives (= qui concernent des faits antérieurs): impossibles si il
  s’agit d’un nouveau traitement
• Hôpital 1 avec un hôpital 2 : groupes sociaux différents, habitudes différentes…: pas possible non plus
• Témoins historiques : profil d’étude différent
• Donner le traitement témoin aux patients qui ont été refusé : profil d’étude différent, différence sociale

Question 25

quel est l’autre alternative au tirage au sort ?

Answer 25

• alternance mais ne respecte pas clause d’ignorance
• Par exemple, un patient sur 2, ou donner le traitement aux patients qui ont une date de
  naissance avec les années paires, ou en fonction de la première lettre du nom.

Question 26

c’est quoi la clause d’ignorance ?

Answer 26

le fait que le médecin doit ignorer le traitement que va recevoir le
patient au moment de l’inclusion

Question 27

quel est le risque si la clause d’ignorance n’est pas respectée ?

Answer 27

Le risque serait qu’il y ait un biais (inclure ou pas un patient donné…)

Question 28

quel est la seule technique qui permet d’obtenir des groupes homogènes au regards des critères connus et inconnues?

Answer 28

seul le tirage au sort

Question 29

comment peut on constuire des listes qui permettent d’avoir un attribution au hasard et un eq des groupes ?

Answer 29

avec table de permutation

Question 30

que va pouvoir respecter la table de permutaiton ?

Answer 30

la clause d’ignorance car la taille des blocs est inconnue du médecin et l’ordre est imprévisible

Question 31

quand faut-il réaliser le tirage au sort ?

Answer 31

le plus proche possible du traitement

si il y a écart de 6 mois entre tirages au sort et traitements=> patients peut mourir ect

Question 32

que ce passe-t-il si on a un problème urgent durant le traitement ?

Answer 32

Si un problème urgent apparaît durant le traitement, il y a une enveloppe de décodage du traitement. On peut faire un appel au centre promoteur 24h/24.

Question 33

que va-t-on faire a la fin du traitement ?

Answer 33

un évaluation =>mesure critère de jugment

Question 34

‘est quoi le critère de jugemnt ?

Answer 34

critère unique qui mesure l’effet attendu

Question 35

pourquoi on utilise le critère de jugment ?

Answer 35

quel utilisé pour savoir si le traitemnt est efficace ou non

Question 36

comment peut-on mesure le critères de jugment ?

Answer 36

une combinaison de critères indépendants qui vont donner un
chiffre unique (une somme de « points ») qui donneront un composite (= score).

Question 37

que peut on avoir comme critère de jugement ?

Answer 37

critère de jugement de substitution

Question 38

critère de jugement de substitution ?

Answer 38

mesure indirecte de l’effet
attendu

Question 39

comment doit-être la mesure du critère de jugement ?

Answer 39

précise et reproductible =>on cherche critères objectifs et non subjectif

Question 40

Qd peut-on fixer la mesure du critère de jugement ?

Answer 40

• au début de l’essai => elle est fonction de la ?°
• on verra var abs et var relative

Question 41

de quoi dépendent les critères objectifs ?

Answer 41

indépendants de l’évaluateur : dosage biologique…

Question 42

de quoi dependent les critères subjectifs ?

Answer 42

de l’évaluateur ou du medecin : mesur de la douelur, satisfaction …

Question 43

comment est un jugement juste ?

Answer 43

jugement aveugle

Question 44

que signifie la notion d’aveugle ?

Answer 44

que le traitement
n’est pas connu, de façon à ne pas influencer la mesure de son efficacité

Question 45

quel est le terme quand le medecin et le patient ne connaissent pas le traitement ?

Answer 45

double aveugle

Question 46

c’est quoi double aveugle ?

Answer 46

Lorsque le médecin et le patient ne connaissent pas le traitement

Question 47

c’est quoi simple aveugle ?

Answer 47

Quand il y a uniquement le patient qui ne connaît pas le traitement,

Question 48

quel est le terme quand il y a uniquement le patient qui ne connaît pas le traitement ?

Answer 48

simple aveugle

Question 49

est-ce toujours possible d’être en double aveugle ?

Answer 49

parfois impossible : ex de la chirurgie

Question 50

À qui fait-on appel si impossiblité d’être en double aveugle ?

Answer 50

appel à un tiers

Question 51

quel est l’interet de la notion d’aveugle ?

Answer 51

respoect strict du protocole et de l’évaluation

Si le patient connaît le traitement il pourrait modifier son attitude, son hygiène de vie et
ainsi fausser le résultat. De même, si le médecin connaît le traitement il peut donner des
conseils spécifiques, modifier son attitude. L’évaluateur aurait une évaluation non objective
du résultat.

Question 52

que doit-on faire pour que les traitement soient identiques en ts poitns ?

Answer 52

conditionnement des traitement: aspect, mode d’administration, posologie, nbre de prise mais parfois imossible :>chirurgie

Question 53

quels autres élements peut faire en sorte que le patient et le médecin ne soit pas un double aveugle ?

Answer 53

certains autres traitements réalisables en parallèle seront interdits car ils pourraient interagir avec le traitement de l’étude mais d’autres seront autorisés