l'interêt des statistiques Flashcards
quand-est que les stat arrivent ds la recherche clinique ?
lors de la phase 3 : lorsqu’il faut comparer le nouveau médoc au meilleur traitement déjà existant et à un placébo
que peuvent faire les maladies non traitées ?
évoluer spontanément : un décès ou régression spontanée de ma maladie ☞guérison
comment les maladies traitées évoluent-elles ?
qd on a un traitement on cumule éfficacité du traitement et l’évolution spontanée
Que doit on vérifier lors de la phase 3 ?
que l’amélioration est bien liée au traitement et non à une régression spontanée=>il faut avoir 2 gpes de patients au min pour conclure de efficacité du médoc
que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 1 de guérison et 2 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un placebo et que P1-P2 =0 ?
ds un on va prendre en compte efficacité du traitement+évolution spontané et ds l’autre unisquement écolution spontanée
guérison est équivalente avec le traitement ou le placebon =>traitement inefficace
que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 1 de guérison et 2 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un placebo et que P1-P2 >0 ?
guérison est supérieure avec le traitement qu’avec le placebo => traitement éfficace
que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 3 de guérison et 4 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un traitement de réference et que P3-P4 =0 ?
dans les 2 gpes on prend en compte efficacité et évol spontanée
mes 2 traitements ont la même efficacité
que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 3 de guérison et 4 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un traitement de réference et que P3-P4 <0 ?
traitement de référence est plus efficace
que ce passe-t-il si on a 2 gpes avec un Pourcentage 3 de guérison et 4 avec un groupes ils ont le traitement et l’autre un traitement de réference et que P3-P4 >0 ?
traitement à tester est plus efficace
en stat on doit faire quoi comme distinction ?
entre le hasard : évol spontanée et l’efficacité réelle
quelles sont les ≠ types de groupe ?
- Population cible de tous les sujets atteints d’une pathologie donnée
- Population totale
- Population cible de tous les sujets pouvant recevoir le nouveau traitement
- Population de tous les sujets recevant un traitement de référence
pourquoi prendre un compte tous les groupes c’est irréalisable
trop de monde , on ne peut pas étudier ts les ind il faut donc échantilloner
un échantillon c’est quoi ?
fraction de la pop qui ne reflète pas entierement la pop globale
que va-t-on faire si on crée tous les échantillons possibles ?
on obtient une série de valeur m = fluctuation d’échantillonage toutes ≠ dont le graphe est une gaussienne centrée sur valeur exacte μ
comment on appelle l’incertitude qu’on donne avec la conclusion de echantillonage ?
un risque
avec quoi est donnée la conclusion de l’echantillonage ?
une incertitude
que peut-on dire si la Cl° du test est une différence vraie ?
la différence est statistiquement significative : plus ≠ μa-μb ↗︎ + triatement est efficace
c’est quoi la conclusion de causalité ?
Dire que la différence qui existe entre les groupes est due au traitement n’est possible que si les groupes ne diffèrent que par le traitement
que va-t-on mettre en place pour permettre d’être certain que les deux groupes sont «
homogènes » et que la différence vient uniquement du traitement ?
des critères d’inclusion et d’exclusion
c’est quoi les critères d’inclusion ?
ensemble des critères permettent de proposer au patient de participer à l’étude et donc d’être inclus
c’est quoi les critères d’exclusion ?
ensemble des critères qui ne permettent pas de proposer aux patients de participer à l’étude et donc d’être non inclus.
enfants;femmes enceintes du poids de patients opérés en mobilité géograp
que va-t-on faire une fois que le patients réponds au critères d’inclusion ?
on lui attricute par tirage au sort soit le traitement a tester soit le traitement de référence ou un placebo
quel est le porblème du tirage au sort ?
le patient ne siat pas ce qu’il va recevoir =>nécessite de la pédagodie +allonge courbe d’apprentissages en chriurgie
quelles sont les alternatives au tirage au sort ?
- Études rétrospectives (= qui concernent des faits antérieurs): impossibles si il
s’agit d’un nouveau traitement - Hôpital 1 avec un hôpital 2 : groupes sociaux différents, habitudes différentes…: pas possible non plus
- Témoins historiques : profil d’étude différent
- Donner le traitement témoin aux patients qui ont été refusé : profil d’étude différent, différence sociale
quel est l’autre alternative au tirage au sort ?
- alternance mais ne respecte pas clause d’ignorance
- Par exemple, un patient sur 2, ou donner le traitement aux patients qui ont une date de
naissance avec les années paires, ou en fonction de la première lettre du nom.
c’est quoi la clause d’ignorance ?
le fait que le médecin doit ignorer le traitement que va recevoir le
patient au moment de l’inclusion
quel est le risque si la clause d’ignorance n’est pas respectée ?
Le risque serait qu’il y ait un biais (inclure ou pas un patient donné…)
quel est la seule technique qui permet d’obtenir des groupes homogènes au regards des critères connus et inconnues?
seul le tirage au sort
comment peut on constuire des listes qui permettent d’avoir un attribution au hasard et un eq des groupes ?
avec table de permutation
que va pouvoir respecter la table de permutaiton ?
la clause d’ignorance car la taille des blocs est inconnue du médecin et l’ordre est imprévisible
quand faut-il réaliser le tirage au sort ?
le plus proche possible du traitement
si il y a écart de 6 mois entre tirages au sort et traitements=> patients peut mourir ect
que ce passe-t-il si on a un problème urgent durant le traitement ?
Si un problème urgent apparaît durant le traitement, il y a une enveloppe de décodage du traitement. On peut faire un appel au centre promoteur 24h/24.
que va-t-on faire a la fin du traitement ?
un évaluation =>mesure critère de jugment
‘est quoi le critère de jugemnt ?
critère unique qui mesure l’effet attendu
pourquoi on utilise le critère de jugment ?
quel utilisé pour savoir si le traitemnt est efficace ou non
comment peut-on mesure le critères de jugment ?
une combinaison de critères indépendants qui vont donner un
chiffre unique (une somme de « points ») qui donneront un composite (= score).
que peut on avoir comme critère de jugement ?
critère de jugement de substitution
critère de jugement de substitution ?
mesure indirecte de l’effet
attendu
comment doit-être la mesure du critère de jugement ?
précise et reproductible =>on cherche critères objectifs et non subjectif
Qd peut-on fixer la mesure du critère de jugement ?
- au début de l’essai => elle est fonction de la ?°
- on verra var abs et var relative
de quoi dépendent les critères objectifs ?
indépendants de l’évaluateur : dosage biologique…
de quoi dependent les critères subjectifs ?
de l’évaluateur ou du medecin : mesur de la douelur, satisfaction …
comment est un jugement juste ?
jugement aveugle
que signifie la notion d’aveugle ?
que le traitement
n’est pas connu, de façon à ne pas influencer la mesure de son efficacité
quel est le terme quand le medecin et le patient ne connaissent pas le traitement ?
double aveugle
c’est quoi double aveugle ?
Lorsque le médecin et le patient ne connaissent pas le traitement
c’est quoi simple aveugle ?
Quand il y a uniquement le patient qui ne connaît pas le traitement,
quel est le terme quand il y a uniquement le patient qui ne connaît pas le traitement ?
simple aveugle
est-ce toujours possible d’être en double aveugle ?
parfois impossible : ex de la chirurgie
À qui fait-on appel si impossiblité d’être en double aveugle ?
appel à un tiers
quel est l’interet de la notion d’aveugle ?
respoect strict du protocole et de l’évaluation
Si le patient connaît le traitement il pourrait modifier son attitude, son hygiène de vie et
ainsi fausser le résultat. De même, si le médecin connaît le traitement il peut donner des
conseils spécifiques, modifier son attitude. L’évaluateur aurait une évaluation non objective
du résultat.
que doit-on faire pour que les traitement soient identiques en ts poitns ?
conditionnement des traitement: aspect, mode d’administration, posologie, nbre de prise mais parfois imossible :>chirurgie
quels autres élements peut faire en sorte que le patient et le médecin ne soit pas un double aveugle ?
certains autres traitements réalisables en parallèle seront interdits car ils pourraient interagir avec le traitement de l’étude mais d’autres seront autorisés
