ISO 9001 Flashcards

1
Q

4.Contexto organizacional

Depois de identificar os detentores de interesses e os requisitos qual é o passo seguinte?

O que é que uma organização deve fazer para estabelecer o seu âmbito?

–>O que é que organização deve fazer no ambito do seu sistema de GQ?

Como deve estar o sistema de GQ?

O que é que a organização deve fazer para alcançar resultados pretendidos de acordo com a política e a direção estratégica?

A

Considerar quais os requisitos das partes interessadas que geram obrigações de conformidade.

–>A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade da qualidade sistema de gestão para estabelecer o seu âmbito.

–>A organização deve aplicar todos os requisitos da ISO 9001, se forem aplicáveis no âmbito determinado do seu sistema de gestão da qualidade.

O âmbito do sistema de gestão da qualidade da organização deve estar disponível e ser mantidos como informação documentada.

–>Isso requer que sua organização defina e gerencie sistematicamente os processos e seus
interações de modo a alcançar os resultados pretendidos de acordo com a política e direção estratégica.

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2
Q
  1. Liderança

Com o que é que um líder deve estar comprometido?

2.O que é que a gestão de topo deve demonstrar?

  1. O que a gestão de topo deve desenvolver? apoiar? Definir? e estabelecer?

4.O que é que a gestão de tipo deve implementar e melhorar?
e incentivar? rever? e garantir?

A

Com a formação da política da qualidade, com os objetivos da qualidade e deve ter preocupação de divulgar essa politica e indicadores na empresa toda

2.Deve demonstrar a todos na organização que a necessidade para atender às expectativas dos clientes é vital

  1. Desenvolver e apoiar o sistema de gestão da qualidade :
    * Definição e comunicação da política da qualidade
    * Estabelecimento de objetivos de qualidade organizacional
    * Garantir a disponibilidade de recursos adequados

4.Implementar e melhorar o sistema de gestão da qualidade :
* Incentivar os colaboradores a atingir os requisitos
* Revisão do desempenho do SGQ
* Garantir a disponibilidade de recursos para melhorar o SGQ
Garantir que os requisitos do cliente são determinados e que os processos existem para cumprir os requisitos e alcançar a satisfação do cliente.

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3
Q

Em que se deve basear a política da qualidade? (objetivos e valores - dica)

O que deve ser a política da qualidade em termos de ações?

O que deve incluir uma política de qualidade? (compromisso-dica)

A

objetivos e valores corporativos e ser adequados ao propósito e contexto da organização. A política deve demonstrar um compromisso com melhoria contínua.

A política de qualidade deve ser comunicada, compreendido e aplicado em toda a organização.

A política de qualidade deve incluir um compromisso claro no sentido do cumprimento dos requisitos e melhoria contínua do SGQ.

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4
Q

O que deve fazer a gestão de topo quanto à info dos colaboradores e do seu papel?

A

deve desenvolver e disponibilizar a todos os colaboradores uma lista de pessoal e as suas descrições de funções, requisitos de competências, responsabilidades, juntamente com um organograma dos colaboradores no que se refere ao SGQ.

RACI
RESPONSÁVEL: A(s) pessoa(s) que realiza(m) o trabalho. Pelo menos uma pessoa deve ser
responsável por cada pacote de trabalho.

ACCOUNTABLE :A pessoa responsável, em última instância, pela conclusão bem-sucedida do
o pacote de trabalho. Deve haver apenas uma pessoa responsável por cada tarefa.

CONSULTADO :Peritos na matéria cujo aconselhamento é necessário.

INFORMADO:Pessoas informadas sobre o progresso.

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5
Q
  1. Planeamento

A organzação deve:

Determinar, considerar e tomar medidas quanto a que?

A

Resolver problemas, riscos ou oportunidade –>Que possam afetar SGQ

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6
Q

Como devem ser objetivos de Gestão da qualidade?

A

a) ser coerentes com a política de qualidade;
b) ser mensuráveis;
c) ter em conta os requisitos aplicáveis;
d) ser relevantes para a conformidade dos produtos e serviços e para aumento da satisfação do cliente;
e) ser monitorados;
f) ser comunicada e compreendida a todos os níveis e funções do
organização;
g) ser realistas e atualizados, conforme adequado;.

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7
Q

O que é preciso para garantir um bom SGQ?

Que tipo de recursos?

A

Recursos humanos:
Promover formação das pessoas nas áreas onde é importante e avaliar o resultado dessa formação

Recursos Financeiros para comprar equipamentos –>Para garantir qualidade do produto

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8
Q
  1. Suporte
    O que uma organização deve identificar e estabelecer e fornecer e controlar?
A

Identificar os recursos e o pessoal necessários para a efetiva implementação do SGQ e para o funcionamento e controlo dos seus processos;

Identificar as necessidades de formação dos colaboradores e desenvolver um programa de formação baseado nas competências;

Estabelecer o programa de formação adequado a cada pessoa

Deve fornecer e manter a infraestrutura necessária para alcançar a conformidade do produto

Deve controlar as condições do ambiente dos processo

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9
Q
  1. Suporte

Como devem estar os equipamentos usados para medir conformidade dos produtos e processos

A

Identificados;

Calibrado em intervalos antes de ser utilizado;

Protegido contra danos e deterioração;

Identificados em termos do estado de calibração;

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10
Q
  1. Operações ´

O que requer uma abordagem processual?

Identificar, Estabelecer, definir, desenhar

A

Identificação dos processos;

Desenhar os processos (atividades e tarefas);

Definir a relação dos processos e desenhar os fluxogramas;

Estabelecer responsabilidades;

Definir os indicadores de avaliação de desempenho;

Definir as interações dos processos

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11
Q
  1. Operações

Ciclo com in e out

cliente, compras, design, produção e entrega

A

In cliente: Requisitos e dados do design

Encomendas: Analise requerimentos
Estabelecer processos para falar com clientes
Ter a certeza que a organização tem capacidade de atender aos requisitos

Design : Identificar problemas e propor ações corretivas
Desenhar
Fabrico de protótipos e ver se requerimentos são atendidos

Out: Especificações e características de funcionamento
Instruções operacionais para fazer o produto
Plano de controlo para o fabrico
Comprar material específico

Compras:
Materiais e produtos conforme requerimentos
Definir especificações do produto
Definir critérios para seleção e avaliação dos fornecedores (Preço, quantidade, tempo de entrega, qualidade)

Produção: Identificar produtos (Rastreabilidade, nº componentes, estado de metrologia)
Fabrico e controlar requerimentos
Preservação do produto durante processamento interno até á entrega
manuseio e tratamento de propriedade do cliente
FIFO

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12
Q

Como deve ser o sistema de GQ implementado pelo fornecedor?

A

Idêntico ao nosso

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13
Q

O que devemos fazer quanto a um produto não conforme?

A

Evitar que seja utilizado e enregue ao cliente

Avaliar conformidade dentro da empresa–>Se há uma não conformidade produto deve ser eliminado ou retrabalhado ( fazer com que produto defeituoso volte às especificações)

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14
Q
  1. Avaliação do desempenho

Porque é que é avaliado o desempenho?

O que é que a direção faz?

O que é que se avalia?

A

Para ver onde se podem aplicar melhorias em locais onde existem não conformidades

Direção revê sistema de GQ : Processos e atividades, a política da qualidade e os objetivos da qualidade assim como os indicadores

Direção olha para isto tudo e vê se é preciso rever ou não

Avalia não só produtos, mas também os processos!

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15
Q
  1. avaliação do desempenho

Porque é que se realizam auditorias internas?

A

Demonstrar o cumprimento dos requisitos da ISSO 9001.

Avaliar a eficácia do SGQ.

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16
Q

9.Avaliação do desempenho

Como rever SGQ?

A

Analise e avalie dados de:
— resultados da auditoria e resultados da auditoria
— Feedback dos clientes
— dados não conformes
— medidas corretivas e preventivas

17
Q
  1. Melhoria

1.Como é que deve ocorrer numa empresa?

2.Fontes de melhoria?

A

1.A melhoria deve ocorrer numa base contínua. A melhoria também pode ser alcançada através de ações corretivas, incrementalmente horas extras.

melhoria de produtos e serviços;
correção, prevenção ou redução dos efeitos indesejados;
Melhoria do desempenho e da eficácia do SGQ;

2.Processos
Produtos
Feedback cliente
Não conformidades de fornecedores

18
Q

Etapas para um processo de ação corretiva?

Definir
Identificar
Implementar
Rever

A

Definir o problema;
Identificar a causa raiz e desenvolver teorias de causa raiz;
Implementar e validar ações corretivas;
Rever a eficácia das ações corretivas.