IRM et essais cliniques de phases 3 Flashcards
Quels sont les principaux domaines thérapeutiques et/ou maladies où l’IRM est utilisée dans les essais clinique de phase 3 ?
- Cancer (onco)
- Cardio
- Arthite
- Sclérose en plaque
- Alzheimer
- AVC
Pour ces domaines thérapeutiques et/ou maladies, quelles sont les informations que les images IRM apportent sur
l’efficacité d’un mdt ? (Cancer, Cardio, Arthrite, Sclérose en plaque, Alzheimer, AVC)
- Cancer = la taille du cancer
- Cardio = la taille de l’IDM (nécrose)
- Arthrite = le volume du cartilage, volume de la mb synoviale
- Sclérose en plaque = le volume total des lésions
- Alzheimer = le volume du cerveau (si diminution = atrophie cérébrale)
- AVC =la taille de l’infarctus
Voustravaillez pour un laboratoire pharmaceutique qui a développé un nouveau mdt contre le cancer. Vous êtes en charge des essais cliniques nécessaires pour faire approuver ce mdt. Que devez-vous montrer pour que la FDA (ou EMA) approuve le mdt?
il faut mesurer la PFS :
- Si le nouveau mdt donne une PFS plus longue que le mdt actuel, le mdt est approuvé
- Sinon il ne l’est pas
Qu’est ce que la PFS ?
Survie sans progression : intervalle de temps entre le début du traitement et l’apparition de la progression de la maladie (ou du décès).
/!\ La PFS n’est pas forcément corrélé à la survie
globale => une survie sans progression n’entraîne pas tjrs une survie prolongée
Comment mesurer la PFS?
A partir de données RECIST : la Réponse partielle (PR) et la progression de la maladie (PD)
