Introduction au médicament

Question 1

définition légale du médicament ?

Answer 1

« On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des
propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute
substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être
administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique… ».

Question 2

Où est écrit la définition du médicament ?

Answer 2

Dans le Code de la Santé Public (CSP), Article L51111-1; mais est déclinée au niveau mondial et européen.

Question 3

De quoi est composé un médicament ?

Answer 3

Principes actifs, excipients, il est associé à une présentation physique = forme galénique, et la dernière étapes est le conditionnement

Question 4

Pourquoi le mot galénique ?

Answer 4

en hommage à un medecin grec nommé Galien , un des premier à écrire sur la conservation et le préparation des médicaments

Question 5

Déf: principe actif

Answer 5

substance chimique possédant une activité pharmacologique et conférant ses propriétés thérapeutiques. Ce PA justifie l’utilisation

Question 6

Def : excipient

Answer 6

matériaux physiologiquement inertes permettant la préparation, la conservation et l’utilisation du mdt

Question 7

Def: forme galénique

Answer 7

présentation matérielle du ou des PA et excipient grâce aux opérations pharmaceutique

Question 8

qu’es ce que la pharmacotechnie?

Answer 8

procédé technologique qui permettent de fabriquer des médicaments

Question 9

def: conditionnement primaire

Answer 9

en contact direct avec la forme galénique

Question 9

Def: le conditionnement

Answer 9

c’est l’élément de protection, de présentation et d’identification du mdt. Il existe le conditionnement primaire et secondaire

Question 10

def: conditionnement secondaire

Answer 10

n’est pas en contact avec le forme galénique

Question 11

Citer les 7 modes de classification des médicaments

Answer 11

1. en fonction des principes thérapeutique
2. de l’objectif thérapeutique
3. du site/ou du mode d’action
4. classification ATC
5. mode d’administration
6. de la forme galénique
7. des modalité de leur préparation

Question 12

1. def allopathie

Answer 12

. Il repose sur la loi des « contraires
» : le principe actif exerce un effet opposé à la maladie. L’effet est observé à des doses pondérables (doses physiquement
mesurables, avec des appareils). L’allopathie repose sur la démonstration scientifique de l’activité pharmacologique d’une
molécule

Question 13

1. def: homéophatie

Answer 13

Il repose sur la loi des semblables (effets similaires à la maladie). Le principe
est d’administrer au malade à très faible dose la substance capable de produire chez l’Homme sain des effets identiques à la
maladie. L’effet est donc observé à des doses infinitésimales (doses non pondérables, non mesurables). Ces médicaments sont
obtenus par dilution

Question 14

qu’es ce que la dilution centésimale Hahnemannienne ?

Answer 14

grâce à des dilutions successives au 1/100ème, c’est-à-dire qu’on met 1mL de souche que l’on complète avec
99mL de solvant : on a donc 1mL de la souche dans 100 mL. On prend
ensuite 1 mL de la dilution à 1 CH et à nouveau, on la complète avec 99 mL de solvant, et ainsi de suite…
Quand on parle de n CH, c’est une dilution au 10^(2× n) ième = 3CH a un facteur de 10^(2x3) = 1 000 000 ième

Question 15

citer les 4 catégories de classement par objectifs thérapeutique ?

Answer 15

prévention
substitution (ex: insuline)
suppression ( ex: chimio)
correction ( des symptômes)

Question 16

Qu’es ce que la classification ATC ?

Answer 16

Classification Anatomique, thérapeutique et chimique.
c’est la classification proposée par l’OMS et utilisée de manière internationale.
Décrit par un code à 5 niveaux

Question 17

qu’es ce que la classification Vidal ?

Answer 17

Elle consiste à classer les médicaments en fonction de leur activité
pharmacologique ou thérapeutique. Par exemple, on sépare les médicaments du système nerveux des
médicaments du système cardiovasculaire, etc…
elle est utilisée par les médecins (prescripteurs).

Question 18

quels sont les niveaux de classification de l’ATC

Answer 18

*1er niveau : groupe anatomique principal
* 2ème niveau : sous-groupe thérapeutique
* 3ème niveau : sous-groupe pharmacologique
* 4ème niveau : sous-groupe chimique
* 5ème niveau : substance chimique

Question 19

chaque molécules à son propres codes ATC?

Answer 19

oui mais plusieurs codes ATC peuvent correspondre à une même molécule
lorsque celle-ci est administrée pour différentes
indications thérapeutiques, par différentes voies d’administration, différents dosages, etc. (L’aspirine a un effet antalgique mais
a aussi pour effet de fluidifier le sang).

Question 20

qu’es ce que spécialité générique

Answer 20

ce sont des copies de médicaments originaux (des spécialités princeps). Ils ont la même
composition qualitative et quantitative en principe actif et la même forme galénique que le princeps. Ils sont
substituables au médicament original

Question 20

Qu’es ce qu’un médicament de spécialités ?

Answer 20

aussi appelé princeps: mdt préparé à l’avance par un laboratoire pharmaceutique sans qu’ils soit destiné à un malade particulier. Elles sont présentées sous un conditionnement particulier et caractérisée par une dénomination spéciale.

Question 21

Médicament issus des biotechnologies

Answer 21

grosses molécules fabriquées par biotechnologie, comme la structure d’un
anticorps, par exemple.

Question 22

Médicaments biosimilaires

Answer 22

ce sont des copies de médicaments originaux « princeps » contenant une molécule active
complexe (issues des biotechnologies) (ex : protéines glycosylées, anticorps…). Lorsque la molécule active copiée est
très complexe, sa structure est légèrement modifiée en raison de son mode de production (biotechnologie). La copie
ne sera pas parfaite, on parle donc de médicaments biosimilaires et non pas de génériques.

Question 23

Préparation hospitalières

Answer 23

elles sont préparées par la pharmacie de l’hôpital. Elles sont utilisées lorsqu’il n’existe
pas de spécialités pharmaceutiques adaptées. Elles ne sont destinées qu’aux patients de l’hôpital

Question 24

Médicaments officinaux

Answer 24

sont des médicaments préparés par une officine extemporanément (= au moment même et non à l’avance) pour un patient donné, selon les indications
de la Pharmacopée ou du Formulaire National, et dispensés directement par cette officine.

Question 25

Médicaments magistraux

Answer 25

ils sont préparés extemporanément en officine ou à l’hôpital selon une prescription
médicale destinée à un malade identifié