Introduction au médicament Flashcards
définition légale du médicament ?
« On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des
propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute
substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être
administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions
physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique… ».
Où est écrit la définition du médicament ?
Dans le Code de la Santé Public (CSP), Article L51111-1; mais est déclinée au niveau mondial et européen.
De quoi est composé un médicament ?
Principes actifs, excipients, il est associé à une présentation physique = forme galénique, et la dernière étapes est le conditionnement
Pourquoi le mot galénique ?
en hommage à un medecin grec nommé Galien , un des premier à écrire sur la conservation et le préparation des médicaments
Déf: principe actif
substance chimique possédant une activité pharmacologique et conférant ses propriétés thérapeutiques. Ce PA justifie l’utilisation
Def : excipient
matériaux physiologiquement inertes permettant la préparation, la conservation et l’utilisation du mdt
Def: forme galénique
présentation matérielle du ou des PA et excipient grâce aux opérations pharmaceutique
qu’es ce que la pharmacotechnie?
procédé technologique qui permettent de fabriquer des médicaments
def: conditionnement primaire
en contact direct avec la forme galénique
Def: le conditionnement
c’est l’élément de protection, de présentation et d’identification du mdt. Il existe le conditionnement primaire et secondaire
def: conditionnement secondaire
n’est pas en contact avec le forme galénique
Citer les 7 modes de classification des médicaments
- en fonction des principes thérapeutique
- de l’objectif thérapeutique
- du site/ou du mode d’action
- classification ATC
- mode d’administration
- de la forme galénique
- des modalité de leur préparation
- def allopathie
. Il repose sur la loi des « contraires
» : le principe actif exerce un effet opposé à la maladie. L’effet est observé à des doses pondérables (doses physiquement
mesurables, avec des appareils). L’allopathie repose sur la démonstration scientifique de l’activité pharmacologique d’une
molécule
- def: homéophatie
Il repose sur la loi des semblables (effets similaires à la maladie). Le principe
est d’administrer au malade à très faible dose la substance capable de produire chez l’Homme sain des effets identiques à la
maladie. L’effet est donc observé à des doses infinitésimales (doses non pondérables, non mesurables). Ces médicaments sont
obtenus par dilution
qu’es ce que la dilution centésimale Hahnemannienne ?
grâce à des dilutions successives au 1/100ème, c’est-à-dire qu’on met 1mL de souche que l’on complète avec
99mL de solvant : on a donc 1mL de la souche dans 100 mL. On prend
ensuite 1 mL de la dilution à 1 CH et à nouveau, on la complète avec 99 mL de solvant, et ainsi de suite…
Quand on parle de n CH, c’est une dilution au 10^(2× n) ième = 3CH a un facteur de 10^(2x3) = 1 000 000 ième
citer les 4 catégories de classement par objectifs thérapeutique ?
prévention
substitution (ex: insuline)
suppression ( ex: chimio)
correction ( des symptômes)
Qu’es ce que la classification ATC ?
Classification Anatomique, thérapeutique et chimique.
c’est la classification proposée par l’OMS et utilisée de manière internationale.
Décrit par un code à 5 niveaux
qu’es ce que la classification Vidal ?
Elle consiste à classer les médicaments en fonction de leur activité
pharmacologique ou thérapeutique. Par exemple, on sépare les médicaments du système nerveux des
médicaments du système cardiovasculaire, etc…
elle est utilisée par les médecins (prescripteurs).
quels sont les niveaux de classification de l’ATC
*1er niveau : groupe anatomique principal
* 2ème niveau : sous-groupe thérapeutique
* 3ème niveau : sous-groupe pharmacologique
* 4ème niveau : sous-groupe chimique
* 5ème niveau : substance chimique
chaque molécules à son propres codes ATC?
oui mais plusieurs codes ATC peuvent correspondre à une même molécule
lorsque celle-ci est administrée pour différentes
indications thérapeutiques, par différentes voies d’administration, différents dosages, etc. (L’aspirine a un effet antalgique mais
a aussi pour effet de fluidifier le sang).
qu’es ce que spécialité générique
ce sont des copies de médicaments originaux (des spécialités princeps). Ils ont la même
composition qualitative et quantitative en principe actif et la même forme galénique que le princeps. Ils sont
substituables au médicament original
Qu’es ce qu’un médicament de spécialités ?
aussi appelé princeps: mdt préparé à l’avance par un laboratoire pharmaceutique sans qu’ils soit destiné à un malade particulier. Elles sont présentées sous un conditionnement particulier et caractérisée par une dénomination spéciale.
Médicament issus des biotechnologies
grosses molécules fabriquées par biotechnologie, comme la structure d’un
anticorps, par exemple.
Médicaments biosimilaires
ce sont des copies de médicaments originaux « princeps » contenant une molécule active
complexe (issues des biotechnologies) (ex : protéines glycosylées, anticorps…). Lorsque la molécule active copiée est
très complexe, sa structure est légèrement modifiée en raison de son mode de production (biotechnologie). La copie
ne sera pas parfaite, on parle donc de médicaments biosimilaires et non pas de génériques.
