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DMI - 1º teste > Imagiologia médica I > Flashcards

Imagiologia médica I Flashcards

1
Q

Um instrumento, aparelho, implemento, máquina, dispositivo, implante, reagente in vitro ou outro artigo semelhante ou afim, incluindo um componente ou acessório que seja destinado a ser utilizado no diagnóstico de doenças ou outras condições, ou na cura, atenuação/mitigação, tratamento ou prevenção de doenças, no homem ou noutros animais, ou destinados a afetar a estrutura ou qualquer função do corpo humano ou de outros animais e que não atinjam os seus objectivos primários através de uma ação química no interior ou sobre o corpo do homem ou de outros animais e que não dependam de serem metabolizados para atingir os seus objectivos primários.

A

Definição de Dispositivo Médico da FDA

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2
Q

Qual é a diferença entre Software as a Medical Device de Software in a medical Device?

A

as - Software de imagiologia para detetar o cancro, algoritmos de IA para diagnosticar doenças ou
aplicações que avaliam a saúde do coração.
in - Software que controlam equipamento de imagiologia ou um pacemaker.

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3
Q

Qualquer instrumento, aparelho, equipamento, software, implante, reagente, material ou outro artigo,
destinado pelo fabricante a ser utilizado, isolada ou conjuntamente, em seres humanos, para um ou mais dos seguintes fins médicos específicos:
* diagnóstico, prevenção, monitorização, previsão, prognóstico, tratamento ou atenuação de uma
doença;
* diagnóstico, monitorização, tratamento, atenuação ou compensação de uma lesão ou de uma
deficiência;
* estudo, substituição ou alteração da anatomia ou de um processo ou estado fisiológico ou patológico;
* fornecimento de informações por meio de exame in vitro de amostras provenientes do corpo humano,
incluindo dádivas de órgãos, sangue e tecidos.
e cujo principal efeito pretendido no corpo humano não seja alcançado por meios farmacológicos,
imunológicos ou metabólicos, embora a sua função possa ser apoiada por esses meios.

A

Definição de Dispositivo Médico do Infarmed

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4
Q

Quais os Critérios de Classificação de um Dispositivo Médico? (4)

A

Potenciais riscos inerentes à utilização do dispositivo e os possíveis incidentes relacionados com as características e/ou funcionamento do dispositivo

Duração do contacto do dispositivo com o corpo humano

Invasibilidade (invasivo, não-invasivo) no corpo humano

Anatomia afetada pela uso do dispositivo

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5
Q

Qual a classe das fraldas/pensos de
incontinência?

A

Classe I - Dispositivos destinados à recolha de fluídos corporais

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6
Q

Qual a classe dos Sacos coletores de urina?

A

Classe I - Dispositivos destinados à recolha de fluídos corporais

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7
Q

Qual a classe das Meias de Compressão?

A

Clase I - Dispositivos destinados à imobilização de partes do corpo e/ou aplicar força ou compressão

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8
Q

Qual a classe dos Colares
cervicais?

A

Classe I -Dispositivos destinados à imobilização de partes do corpo e/ou aplicar força ou compressão

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9
Q

Qual a classe das Cadeiras de Rodas?

A

Classe I - Dispositivos utilizados para suporte externo do paciente

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10
Q

Qual a classe das canadianas?

A

Classe I - Dispositivos utilizados para suporte externo do paciente

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11
Q

Qual a classe das camas hospitalares?

A

Classe I - Dispositivos utilizados para suporte externo do paciente

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12
Q

Qual a classe do Estetoscópio?

A

Classe I - Dispositivos não invasivos

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13
Q

Qual a classe das Seringas sem Agulha?

A

Classe I - Dispositivos destinados a conteúdos temporários ou com função de armazenamento

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14
Q

Qual a classe das Luvas de Exame?

A

Classe I - Dispositivos invasivos de orifícios do corpo de utilização temporária

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15
Q

Qual a classe do Material de penso para hemorragias nasais?

A

Classe I - Dispositivos invasivos utilizados na cavidade oral até à faringe, no canal auditivo até ao tímpano ou na
cavidade nasal

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16
Q

Qual a classe das Ligaduras?

A

Classe I - Dispositivos não invasivos que contatam com a pele lesada e que são utilizados como barreira mecânica,
para compressão ou absorção de exsudados

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17
Q

Qual a classe das Compressas de gaze hidrófila
esterilizadas ou não esterilizadas?

A

Classe II a - Dispositivos que se destinam a controlar o micro ambiente de uma ferida

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18
Q

Qual a classe dos Cateteres urinários?

A

Classse II a - Dispositivos invasivos de orifícios do corpo, para utilização a curto prazo

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19
Q

Qual a classe do Termómetro c/ pilha ou outra fonte de energia associada?

A

Classe II a - Dispositivos activos com função de medição

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20
Q

Qual a classe dos Permutadores de calor e humidade?

A

Classe II a - Dispositivos invasivos de orifícios do corpo, que se destinam a ser ligados a um dispositivo médico ativo

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21
Q

Qual a classe das Agulhas das Seringas?

A

Classe II a - Dispositivos invasivos de caráter cirúrgico, destinados a utilização temporária

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22
Q

Qual a classe das Luvas Cirúrgicas?

A

Classe II a - Dispositivos invasivos de caráter cirúrgico, destinados a utilização temporária

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23
Q

Qual a classe dos Dispositivos destinados especificamente a serem utilizados na desinfeção de dispositivos médicos?

A

Classe II a

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24
Q

Qual a classe do Material de penso para feridas ulceradas extensas e crónicas?

A

Classe II b - Dispositivos que se destinam a ser utilizados principalmente em feridas que tenham fissurado a derme de
forma substancial e extensa e onde o processo de cicatrização só se consegue por intervenção secundária

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25
Q

Qual a classe das Canetas de Insulina?

A

Classe II b - Dispositivos que se destinam à administração de medicamentos

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26
Q

Qual a classe dos Dispositivos que se destinam à administração de medicamentos?

A

Classe II b

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27
Q

Qual a Classe dos Dispositivos utilizados na contraceção e/ou prevenção de doenças sexualmente transmissíveis?

A

Classe II b

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28
Q

Qual a Classe dos Preservativos Masculinos?

A

Classe II b

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29
Q

Qual a classe dos Dispositivos destinados especificamente a serem utilizados na desinfeção, limpeza, lavagem ou hidratação
da lentes de contacto?

A

Classe II b

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30
Q

Qual a classe dos Preservativos com espermicida?

A

Classe III - Dispositivos que incorporam uma substância medicamentosa e que constituem um único produto não
reutilizável e em que a ação da substância é acessória à do dispositivo

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31
Q

Qual a Classe dos Implantes anticontraceptivos?

A

Classe III - Dispositivos utilizados na contraceção implantáveis ou invasivos de utilização a longo prazo

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32
Q

Qual a classe dos Pacemakers?

A

Classe III - Dispositivos implantáveis que têm uma função crítica para a manutenção da vida

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33
Q

Qual a classe dos Implantes Cocleares?

A

Classe III - Dispositivos implantáveis que têm uma interação direta com algum sistema do corpo humano

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34
Q

Qual a classe dos Implantes Mamários?

A

Classe III - Dispositivos implantáveis que têm uma interação direta com algum sistema do corpo humano

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35
Q

Os Dispositivos Médicos podem ser subdivididos mediante a sua Aplicação. Descreva as subdivisões? (3)

A

Diagnóstico - utilizados para identificar a natureza de um determinado fenómeno

Terapêutica - utilizados para tratar, gerir ou aliviar condições médicas, doenças ou lesões

Monitorização - utilizados para monitorizar continua ou periodicamente as condições de saúde do paciente

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36
Q

Indique exemplos de Dispositivos de Diagnóstico?

A

Testes sanguíneos, exames de imagiologia, termómetros, ultrassons

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37
Q

Indique exemplos de Dispositivos de Terapêutica?

A

Pacemakers, bombas de insulina, aparelhos auditivos, ultrassons

38
Q

Indique exemplos de Dispositivos de Monitorização?

A

Monitores de tensão arterial, monitores de ritmo cardíaco, monitores de glicose para a diabetes,
oxímetros de pulso, sensores vestíveis (wearables)

39
Q

Indique os fatores que impulsionam a Dinâmica de Mercado dos Dispositivos Médicos. (5)

A

Envelhecimento da população mundial

Aumento da população mundial

Aumento da prevalência de doenças crónicas

Avanços tecnológicos

Crescente procura por tratamentos minimamente invasivos

40
Q

Indique as Tendências Globais presentes no Mercado dos Dispositivos Médicos. (4)

A

Aumento da procura de dispositivos relacionados com os cuidados a idosos, incluindo dispositivos de
monitorização e de assistência (Envelhecimento da população).

Telemedicina e monitorização remota → Adoção crescente de dispositivos portáteis e de soluções de
cuidados de saúde ao domicílio, particularmente acelerada pela pandemia de COVID-19.

IA e Big Data → Os diagnósticos baseados em IA e as abordagens de medicina personalizada estão a
transformar a forma como os dispositivos médicos se integram nos sistemas de saúde.

Regulamentações mais rigorosas, especialmente com o Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos
(MDR 2017/745) – mais pressão com as empresas para melhorar a segurança, a eficácia e a conformidade
dos dispositivos.

41
Q

Indique os 6 passos que compreendem o Roadmap dos Dispositivos Médicos?

A

Idealização,
Pesquisa e Desenvolvimento, Testes pré clínicos,
ensaios clínicos,
certificação/regulamentação e Produção em larga escala/vigilância no mercado.

42
Q

Os Ensaios Clínicos compreendem 3 fases. Indique-as.

A

Viabilidade, Exploração de Desempenho e Confirmação

Fase I - Estudos de Viabilidade → Avaliar a segurança inicial num pequeno grupo de pessoas

Fase II - Estudos de Exploração de Desempenho → Testar a eficácia preliminar e continuar a avaliar a segurança do
dispositivo (num grupo maior de pessoas)

Fase III - Estudos de Confirmação → Confirmar a eficácia e segurança do dispositivo numa população
maior, (centenas ou milhares de pacientes)

43
Q

Descreva a Radiografia Convencional (7)

A

Técnica 2D
Barato
Boa resolução espacial
Bom contraste em tecidos densos
Imagem estrutural
Radiação ionizante
Baseada na atenuação

44
Q

Indique as Aplicações Clínicas da Radiografia Convencional (3)

A

Imagiologia do esqueleto, do Tórax (cavidade torácica e coração) e Dentária

45
Q

Indique uma das desvantagens da Fluoroscopia.

A

Aumento de dose para o paciente (muitas imagens, no sistema digestivo: agente de contraste Bário)

46
Q

Indique as Aplicações da Fluoroscopia. (3)

A

Angiografia

Fluoroscopia de Intervenção

Fluoroscopia do trato gastrointestinal

Urografia

47
Q

Quais as desvantagens que a Mamografia apresenta? (5)

A

Sobreposição de Tecidos
Dose
Demorado
Compressão da mama
Limitação na deteção de microcalcificações (baixa resolução em comparação com o tamanho das calcificações)

48
Q

A mamografia 2D apresenta sobreposição de tecidos. Isto leva a casos de falsos positivos e falsos negativos. Descreva-os.

A

Falsos Positivos - consequência de tecido normal sobreposto que parece maligno

Falsos Negativos - lesões escondidas por tecido mais denso

49
Q

Quais as diferenças entre a Tomossíntese e a Mamografia?

A

Tomossíntese é:

3D - Reconstruídas em cortes com
informação de profundidade

Aquisição de várias projecções de baixa
dose num intervalo angular limitado

mais cara

Dose de radiação equivalente a 2 mamografias

50
Q

Indique os diferentes equipamentos referentes a Tomografia Computorizada. (3)

A

Tomossíntese
CT multi-slice para uso geral
CT Dedicados
(mama, de intervenção, oral e maxilofacial, com gantries)

51
Q

Indique o processo de Aquisição de Imagens de Ressonancia Magnética.

A
  1. Aplicação de um forte campo magnético.
  2. Todos os protões ficam alinhados com o campo magnético
  3. É enviado um impulso de ondas de rádio, fazendo com que os protões absorvam energia e se desalinhem (excitados)

4.Ondas de rádio param, protões voltam a alinhar - T1

52
Q

Quais as consequências do uso de Campos Magnéticos mais fortes? (4)

A

Maior intensidade do sinal

Tempo de Aquisição Reduzido

Doses menores de agente de
contraste

(Há um maior número de protões no corpo humano alinhados com o campo)

Melhor Resolução Espacial

(Conseguem captar informações mais precisas sobre as pequenas diferenças de densidade e composição dos tecidos)

53
Q

Quais as aplicações clínicas/ modalidades da MRI? (4)

A

Obter imagens de todas as partes do corpo humano que contêm hidrogénio

Estrutural
Fetal
de Perfusão - fluxo sanguíneo
de Difusão - fluxo das moléculas de água

54
Q

Indique a Definição de Radiofármaco.

A

Um radiofármaco é uma molécula específica que contém um isótopo instável - um radionuclídeo - ligado a um composto que tem uma função biológica específica

55
Q

A medicina nuclear não é a única modalidade que permite visualizar processos fisiológicos/funcionais. Qual a sua vantagem em relação às restantes modalidades? (2)

A

a possibilidade de marcar quase todos os metabolitos e geralmente fornece medições com uma relação sinal-ruído
(SNR) que é ordens de grandeza superior à de qualquer outra modalidade.

56
Q

Quais as 3 modalidades principais da medicina nuclear?
Quais as principais diferenças entre as 3 modalidades?

A

Cintigrafia (2D, radionuclídeos emissores de raios gama)
SPECT (3D, radionuclídeos emissores de raios gama)
PET (3D,radionuclídeos emissores de positrões)

57
Q

Qual a classe dos Radiofármacos?

A

Não é um Dispositivo Médico.

57
Q

Qual a classe do Ciclotrão?

A

Classe II b (Europa)

58
Q

Quais as Aplicações Clínicas da Medicina Nuclear? (4)

A

Oncologia(18-FDG)
Metabolismo ósseo(99m-Tc Acumula-se proporcionalmente ao metabolismo ósseo)
Perfusão e Viabilidade do Miocárdio (acumulam no miocárdio em proporção ao fluxo sanguíneo)
Doenças Neurológicas (18-FDG)

59
Q

Qual a Classe do Gel utilizado em Ultrassons?

A

Classe II FDA
Classe I Europa

60
Q

Qual o papel do Gel utilizado em Ultrassons?

A

Facilita a Transmissão de Ondas Sonoras - atua como um meio condutor

61
Q

Quais as Aplicações Clínicas/ modalidades Dos Ultrassons como meio de diagnostico? (2)

A

Estrutural (cabeça, pescoço, abdomen, trato urogenital, mama,sistema vascular, obstetricia)
Funcional - Eco Doppler (mede a velocidade do fluxo sanguíneo)

62
Q

Quais o obstáculos à boa vizualização de imagens de ultrassons no torax?

A

Ar dos pulmões e costelas.

63
Q

Indique as 4 métricas que determinam a qualidade de uma imagem médica.

A

Resolução
Contraste
Ruído
Artefactos

64
Q

“destinado a ser utilizado no diagnóstico de doenças ou outras condições, ou na cura,
atenuação/mitigação, tratamento ou prevenção de doenças, no homem ou noutros animais”
Que definição de DM?

A

FDA

65
Q

“Um instrumento, aparelho, implemento, máquina, dispositivo, implante, reagente in vitro ou outro artigo
semelhante ou afim, incluindo um componente ou acessório”
Que definição de DM?

A

FDA

66
Q

“Qualquer instrumento, aparelho, equipamento, software, implante, reagente, material ou outro artigo,
destinado pelo fabricante a ser utilizado, isolada ou conjuntamente, em seres humanos,”
Qual Definição de DM?

A

Infarmed

67
Q

Envolve doenças, lesões ou deficiências, processos fisiológicos ou patológicos, fornecimento de informação por exame in vitro,
Qual Definição de DM?

A

Infarmed

68
Q

Dispositivos destinados à recolha de fluídos corporais são dispositivos de Classe II a
V ou F?

A

F, classe I

69
Q

Dispositivos destinados a conteúdos temporários ou com função de armazenamento são de Classe I
V ou F?

A

V

70
Q

Dispositivos invasivos de orifícios do corpo de utilização temporária são de classe II a
V ou F?

A

F, classe I

71
Q

Dispositivos invasivos utilizados na cavidade oral até à faringe, no canal auditivo até ao tímpano ou na
cavidade nasal são de classe II b
V ou F

A

F, classe I

72
Q

O Ciclotrão é de Classe III
V ou F?

A

F, classe II b

73
Q

Dispositivos que se destinam a controlar o micro ambiente de uma ferida são de Classe I
V ou F?

A

F, classe II a

74
Q

Dispositivos invasivos de orifícios do corpo, para utilização a curto prazo são de Classe II b
V ou F?

A

F, classe II a

75
Q

Dê exemplos de Dispositivos de classe II a.

A

Compressas de gaze hidrofílica
Cateteres urinários
Termómetro com pilha
Irrigadores nasais equipados com motor
Luvas Cirúrgicas
Agulhas das seringas

76
Q

Dispositivos activos com função de medição são de classe II a
V ou F?

A

V

77
Q

Dispositivos destinados especificamente a serem utilizados na desinfeção de dispositivos médicos são de classe II b
V ou F?

A

F, classe II a

78
Q

Material de penso para feridas ulceradas extensas e crónicas são de classe III
V ou F?

A

F, classe II b

79
Q

Dispositivos que se destinam à administração de medicamentos são de classe II b
V ou F?

A

V, ex canetas de insulina

80
Q

Dispositivos utilizados na contraceção e/ou prevenção de doenças sexualmente transmissíveis são de classe II b
V ou F?

A

V

81
Q

Dispositivos destinados especificamente a serem utilizados na desinfeção, limpeza, lavagem ou hidratação
da lentes de contacto são de classe II a
V ou F?

A

F, classe II b

82
Q

Dispositivos que incorporam uma substância medicamentosa e que constituem um único produto não reutilizável e em que a ação da substância é acessória à do dispositivo são de classe II b
V ou F?

A

F, classe III

83
Q

Quais as 4 inovações mais relevantes da area dos dispositivos médicos?

A

wearables
cirurgia robotica
impressão 3d
inteligencia artificial

84
Q

Os equipamentos de radiografia convencional são mais baratos que os equipamentos de mamografia?

A

Sim

85
Q

Os ultrassons têm baixa resolução espacial?

A

Sim

86
Q

A CT tem bom contraste em tecidos moles?

A

Sim

87
Q

Os ultrassons têm bom contraste em tecidos moles?

A

Não

88
Q

A MRI tem Bom contraste em tecidos moles?

A

Sim

89
Q

Quais os critérios para caracterizar uma modalidade de imagem?

A
  1. Se é 2D ou 3D
  2. Boa resolução espacial
  3. Funcional ou estrutural
  4. Ionizante
  5. Demorada?
  6. Bom contraste de tecidos moles
  7. Fenómeno base

DMI - 1º teste (4 decks)

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