Galenique 20/200 Flashcards
Les agents surfactants possédant une valeur HLB au-delà de 15 sont utilisables pour la voie orale.
Valeurs-HBL. Le bilan lipophile hydrophile (HLB) représente le rapport entre la partie polaire (groupes hydrophiles) et la partie non polaire (groupes lipophiles) d’un surfactant (= émulsifiant). La valeur HLB varie de 0 à 40.
VRAI : les agents tensioactifs sont classés de manière arbitraire et on se fixe à une valeur HLB = 10 pour un agent tensio-actif aussi hydrophile que lipophile. Entre 0 et 10 on aura un agent lipophile et entre 10 et 20 un agent hydrophile. Au-delà 20, les agents ne sont pas utilisables par voie orale en raison de leur toxicité.
Les médicaments par voie sublinguale ne concernent que des principes actifs pour lesquels il est souhaitable d’avoir une absorption rapide.
FAUX : Les comprimés par voie sublinguale nécessitent des excipients qui permettent une libération rapide. Les principes actifs doivent être seulement absorbables par voie sublinguale
Le mucus a une structure de gel qui permet de protéger l’estomac contre les principes actifs acides.
VRAI
Il tapisse toute la muqueuse, il est doué d’un important pouvoir tampon.
La voie sublinguale permet une absorption plus rapide d’un principe actif.
une façon d’administrer des médicaments par voie buccale sous la langue jusqu’à dissolution complète, par absorption au travers des muqueuses sous la langue.
VRAI : Bonne vascularisation, pas d’effets de 1er passage.
Tous les médicaments ont un principe actif.
Pas les placebos
faux médicaments
Un excipient à effet notoire ne peut pas être utilisé en pédiatrie. کودکان
F
On entend par excipient à effet notoire tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d’emploi pour certaines catégories particulières de patients.
Un principe actif faiblement soluble, en dessous de 0,1 g/L, est considéré comme une forme pharmaceutique à “libération lente”.
FAUX : en-dessous de 0,1 mg/L, la biodisponibilité peut être réduite. En revanche, en-dessous de 0,01 mg/L, le principe actif est par lui-même une forme pharmaceutique à libération lente.
- Les monographies sont rassemblées dans la pharmacopée et concernent soit un principe actif soit un excipient.
V
La digitoxine possède un faible index thérapeutique.
VRAI: Entre 1,5 et 2. L’index thérapeutique permet d’apprécier le caractère dangereux d’un principe actif. On considère qu’au-dessus de 10 un principe actif est sans danger.
L’équation de Noyes et Whitney détermine la vitesse de dissolution.
V
Un comprimé est toujours produit stérilement.
F
Le lactose est un excipient utilisé pour la fabrication de formes pharmaceutiques solides pour la voie orale
VRAI : Le lactose est un agent diluant pour les comprimés, gélules et granulés.
La pharmacopée renseigne sur la formulation des médicaments.
FAUX
La pharmacopée renseigne sur la nature physique du principe actif, la solubilité dans les solvants courants, les particularités, l’identification, les essais et dosages du principe actif.
Le saccharose en solution peut avoir des propriétés anti-microbiennes.
V
L’huile d’arachide بادام زمینیest considérée comme un excipient à effets notoires.
VRAI : elle peut être utilisée comme excipient pour les émulsions mais présente des effets notoires, c’est-à-dire qu’elle peut entraîner des intolérances inter-individuelles
Émulsion Milieu hétérogène constitué par la dispersion, à l’état de particules très fines, d’un liquide dans un autre liquide.
Les fenêtres d’absorption sont des zones au niveau desquelles certains principes actifs peuvent être
absorbés et peuvent faire l’objet de cibles de médicaments.
VRAI
Une fois ces zones passées le PA ne pourra plus être absorbé.
Le colon se prête mieux à la résorption que l’intestin grêle.
Le côlon est le segment du gros intestin situé entre le cæcum et le rectum chez les mammifères.
FAUX
Car l’intestin est plus vascularisé et comporte des villosités avec des fenêtres d’absorption
Dans une émulsion H/L, la phase externe est hydrophile et la phase interne est lipophile.
FAUX
La phase externe est lipophile et la phase interne est hydrophile.
Une suspension aqueuse destinée à la voie orale peut contenir une émulsion huile-dans-eau.
FAUX : Une suspension a des particules solides en suspension et non liquide.
Le cadmium, le molybdène et le nickel font partie des métaux lourds recherchés.
V
L’acide sorbique est un agent antimicrobien.
VRAI : Les agents conservateurs antimicrobiens évitent la prolifération des microbes mais ne les suppriment pas.
Le glucose, le saccharose, le sorbitol, le mannitol et le cyclamate de sodium sont des édulcorants naturels.
FAUX : le cyclamate de sodium n’est pas un produit naturel : c’est un édulcorant de synthèse étendu aux populations diabétiques.
“Ppm” signifie partie par milliards.
FAUX : « ppm » = partie par million et « ppb » = partie par milliard.
L’aspirine est un excipient à effet notoire car il peut provoquer des ulcères gastro-duodénaux.
FAUX
L’aspirine est un principe actif.
Il peut effectivement conduire à des ulcères gastroduodénaux si utilisation excessive.
Un quart des principes actifs peuvent exister sous forme polymorphe.
V
Tous les principes actifs n’ont pas des formes polymorphes.
V
Un granulé à usage pharmaceutique peut être pelliculé.
Un granulé à usage pharmaceutique peut être pelliculé.
Les dérivés cellulosiques sont des principes actifs destinés à soigner l’impétigo.
une infection cutanée superficielle bactérienne
FAUX : Les dérivés cellulosiques sont des excipients.
L’usage du glycérol pour la formulation de solutés destinés à la voie orale est adapté pour un usage
pédiatrique. کودکان
FAUX
Il n’est pas approprié pour une préparation pédiatrique car s’il était utilisé à des doses trop importante il pourrait conduire à des diarrhées اسهال chez le nourrisson et donc à la déshydratation. Chez l’adulte cet excipient ne pose pas de problème.
La bile صفراest riche en acides biliaires, choléstérol et lécithine.
V
Lécithine ; l’ensemble des phospholipides extraits du vivant
Les ordonnanciers ou enregistrements de médicaments classés comme stupéfiants sont conservés pendant 3 ans.
FAUX : Les ordonnanciers ou enregistrements des médicaments classés comme stupéfiants sont conservés au minimum pendant 10 ans.
La première équation de Fick (Reliant le flux de matière au gradient de concentration), permet de déterminer la vitesse de bio-disposition d’un principe actif à partir d’un comprimé.
FAUX : Cela correspond à l’équation de Washburn.
Parmi les étapes biopharmaceutiques, on retrouve l’élimination.
FAUX : les étapes biopharmaceutiques sont résumées par LDA : Libération, Dissolution puis Absorption.
Le seuil de toxicité d’un principe actif dépend de la voie d’administration.
V
Les tensio-actifs sont des composés lipophiles.
Les tensioactifs sont amphiphiles, ils possèdent une partie hydrophile et l’autre lipophile.
Environ 40% des principes actifs présentent des problèmes d’hydro-solubilité.
VRAI : 40% des PA sont faiblement solubles.
Les gélules peuvent renfermer des poudres.
V
Les formes pharmaceutiques à libération prolongée ont une vitesse de libération du PA inférieure à de la forme à libération conventionnelle administrée par la même voie.
VRAI
On va avoir un fractionnement de la libération du PA tout le long du tractus digestif. La libération est progressive et donc plus longue.
Ppb signifie partie par million.
FAUX: Ppb = part per billion (partie par milliard) ; Ppm = part per million (partie par million)
Plus l’index thérapeutique d’un médicament est bas, moins il est dangereux.
FAUX: C’est l’inverse.
Une suspension est une dispersion de substances pulvérulentes پودریinsolubles dans un milieu liquide.
V
“Primum non nocere” signifie qu’il faut privilégier l’efficacité d’un principe actif.
FAUX : signifie qu’un principe actif ne doit pas nuire ضررavant toute chose. Ensuite vient l’efficacité.
Une émulsion est une dispersion de très fines gouttelettes huileuses dans un milieu aqueux ou inversement
VRAI
L’exemple le plus connu étant le mélange d’huile et d’eau
L’amidon de blé est un excipient à effet notoire.
VRAI
Remarque : contre-indiqué pour ceux qui sont allergiques au gluten. گلوتن پروتئینی است که در گندم، جو و چاودار یافت میشود
La liaison d’un principe actif aux protéines plasmatiques peut être évaluée par le volume apparant
de distribution.
VRAI : le volume de distribution c’est l’ensemble des liquides qui sont présents dans un organisme et dans lequel le principe actif va pouvoir se répartir. Chez l’homme il est de 40L.
Les médicaments contenant des substances à propriétés hypnotiques peuvent être prescrits par tout médecin sur une ordonannce ordinaire.
On appelle hypnotique toute substance capable d’induire et/ou de maintenir le sommeil.
VRAI : Les médicaments de liste 1, comprenant hypnotiques et anxiolytiques, sont prescrits sur une ordonnance classique par le médecin.
Le charbon actif est utilisé pour diminuer un pH trop élevé.
FAUX
Il est utilisé pour adsorber les toxiques dans le cadre d’intoxications médicamenteuses ou le traitement de diarrhées.
Un principe actif peut passer d’une forme cristalline à une autre sous l’influence de certains facteurs extérieurs
V
L’acide acétylsalicylique est extrait d’une plante nommée spirea ulmaria encore appelée “Belle des prés”.
FAUX : c’est l’acide salicylique qui est extrait de cette plante puis par estérification on obtient l’acide acétylsalicylique.
Un co-solvant peut être utilisé dans le but d’améliorer la solubilité des principes actifs.
V
Une forme pharmaceutique à libération modifiée permet une absorption rapide et intense de la substance active.
FAUX
Ceci correspond à la définition d’une forme à libération instantanée. Une forme pharmaceutique à libération modifiée donne lieu à une absorption différée qui est prolongée à l’aide d’excipients appropriés.
Les suspensions sont des systèmes thermodynamiquement stables
elles sont instables tout comme les émulsions. De plus les suspensions sont plus instables que les émulsions)
Les sucres et autre polyols comme le sorbitol, le lactulose, sont des laxatifs osmotiques.
VRAI
Ils vont attirer l’eau dans l’intestin et vont donc ramollir les selles entrainant un effet laxatif.
Les laxatifs de lest quant à eux agissent en augmentant le volume et la consistance du contenu du colon. Ex : mucilage (fibre, algues…)
Pour être pris en charge par l’Assurance Maladie, la prescription d’un médicament d’exception doit se faire sur une ordonnance d’exception à 4 volets.
VRAI : L’ordonnance d’exception à 4 volets est faite pour prescrire des médicaments d’exception.
Un même principe actif peut être formulé de manière différente afin d’être administré par voie orale ou par voie rectale.
VRAI
Par exemple le paracétamol (Doliprane®)
Une solution est une préparation liquide et trouble obtenue par dissolution d’un ou plusieurs principes actifs dans un solvant approprié.
FAUX
Une solution est une préparation liquide et limpide obtenue par dissolution d’un ou de plusieurs principes actifs dans un solvant approprié
L’eau est le solvant le moins utilisé.
FAUX
Le plus utilisé !
Une suspension peut renfermer une phase huileuse.
VRAI : Une suspension est constituée d’une phase solide dispersée dans un liquide, la phase liquide pouvant être une émulsion constituée d’une phase huileuse.
La pepsine est formée au départ d’une pro-enzyme secrétée par la muqueuse, le pepsinogène.
V
Un médicament générique a uniquement la même composition quantitative que le princeps.
(Médicament) princeps médicament original protégé par brevet. contraire générique.
FAUX
Quantitative et qualitative
Un médicament générique est thérapeutiquement équivalent à la spécialité de référence si il contient la même quantité de substance active dans une même forme pharmaceutique et si il répond à des normes équivalentes en ce qui concerne la dureté du comprimé, la qualité et la pureté.
L’estomac est la partie la plus dilatée du tractus gastro-intestinal.
(Ensemble d’organes qui constitue un appareil.=tractus)
V
Le polyéthylène glycol, un alcool de faible poids moléculaire, peut être utilisé comme solvant organique hydrophile
V
Une suspension aqueuse destinée à la voie orale peut contenir une émulsion huile-dans-eau.
FAUX : Une suspension a des particules solides en suspension et non liquide.
Un principe actif qui est instable ou faiblement stable, ne peut pas être formulé sous une forme à libération soutenue انتشار پایدار
V
ADME signifie Administration, Distribution, Métabolisme et Excrétion
FAUX
A = ABSORPTION
Le lactose est un excipient à effet notoire.
V
L’uranium et le cuivre sont des métaux lourds.
FAUX: Le cuivre oui, mais l’uranium non.
Lorsque l’on réalise un médicament générique, il est souhaitable de procéder à une étude de bioéquivalence.
VRAI : Le médicament princeps et le générique doivent être bioéquivalents : Tmax, Cmax et SSC doivent être équivalents.
(Le certificat d’études secondaires, également appelé SSC ou examen d’inscription au diplôme, est un examen public organisé en Inde, au Bangladesh et au Pakistan par des conseils d’enseignement, qui effectuent ensuite un examen de fin de l’enseignement secondaire dans ces pays. )
Les formes liquides sont indispensables pour les produits hygroscopiques.
VRAI : Les formes liquides sont indispensables pour les produits hygroscopiques et les mélanges eutectiques.
Une substance hygroscopique est une substance qui a tendance à absorber l’humidité de l’air, par absorption ou par adsorption. Quelques exemples de substances hygroscopiques : Minéraux
Un eutectique est un mélange de deux ou plusieurs corps purs qui fond et se solidifie à température constante de manière uniforme, contrairement aux mélanges habituels où le changement de température conduit à une variation de la proportion de solide par rapport à celle de liquide.
Dans la formulation de médicaments on peut utiliser des agents antioxydants tels que les sulfites. SO2
V
Une émulsion peut renfermer un agent édulcorant et un agent aromatisant.
V
L’eau purifiée est un excipient pharmaceutique.
V
Le solvant le plus utilisé
Un médicament générique a uniquement la même composition quantitative que le princeps.
(Médicament) princeps médicament original protégé par brevet. contraire générique.
FAUX
Quantitative et qualitative
Un médicament générique est thérapeutiquement équivalent à la spécialité de référence si il contient la même quantité de substance active dans une même forme pharmaceutique et si il répond à des normes équivalentes en ce qui concerne la dureté du comprimé, la qualité et la pureté.
L’estomac est la partie la plus dilatée du tractus gastro-intestinal.
(Ensemble d’organes qui constitue un appareil.=tractus)
V
Le polyéthylène glycol, un alcool de faible poids moléculaire, peut être utilisé comme solvant organique hydrophile
V
Une suspension aqueuse destinée à la voie orale peut contenir une émulsion huile-dans-eau.
FAUX : Une suspension a des particules solides en suspension et non liquide.
Un principe actif qui est instable ou faiblement stable, ne peut pas être formulé sous une forme à libération soutenue انتشار پایدار
V
ADME signifie Administration, Distribution, Métabolisme et Excrétion
FAUX
A = ABSORPTION
Le lactose est un excipient à effet notoire.
V
L’uranium et le cuivre sont des métaux lourds.
FAUX: Le cuivre oui, mais l’uranium non.
Lorsque l’on réalise un médicament générique, il est souhaitable de procéder à une étude de bioéquivalence.
VRAI : Le médicament princeps et le générique doivent être bioéquivalents : Tmax, Cmax et SSC doivent être équivalents.
(Le certificat d’études secondaires, également appelé SSC ou examen d’inscription au diplôme, est un examen public organisé en Inde, au Bangladesh et au Pakistan par des conseils d’enseignement, qui effectuent ensuite un examen de fin de l’enseignement secondaire dans ces pays. )
Les formes liquides sont indispensables pour les produits hygroscopiques.
VRAI : Les formes liquides sont indispensables pour les produits hygroscopiques et les mélanges eutectiques.
Une substance hygroscopique est une substance qui a tendance à absorber l’humidité de l’air, par absorption ou par adsorption. Quelques exemples de substances hygroscopiques : Minéraux
Un eutectique est un mélange de deux ou plusieurs corps purs qui fond et se solidifie à température constante de manière uniforme, contrairement aux mélanges habituels où le changement de température conduit à une variation de la proportion de solide par rapport à celle de liquide.
Dans la formulation de médicaments on peut utiliser des agents antioxydants tels que les sulfites. SO2
V
Une émulsion peut renfermer un agent édulcorant et un agent aromatisant.
V
L’eau purifiée est un excipient pharmaceutique.
V
Le solvant le plus utilisé
Plus la marge thérapeutique est étroite, plus le médicament est efficace.
FAUX
Plus la marge thérapeutique est étroite plus l’écart entre la zone de toxicité et la zone d’inefficacité est faible.
D’où la nécessité d’un suivi médical régulier.
Ex de médicament à marge thérapeutique étroite : la digoxine.
La digoxine est un glycoside cardiotonique extrait de la feuille de la digitale laineuse. Il fait partie de la classe des digitaliques. Elle est utilisée dans le traitement de diverses affections du cœur, mais son indication tend à se restreindre.
Le carbonate de calcium est un excipient.
V
Le volume de distribution Vd est le volume nécessaire pour dissoudre une partie du principe actif.
FAUX : il s’agit du volume nécessaire pour dissoudre la totalité du principe actif et obtenir une concentration égale à celle du plasma, du sérum ou du sang. Le Vd permet d’estimer dans quel compartiment le principe actif peut se trouver.
Les monographies sont rassemblées dans la pharmacopée et concernent soit un principe actif soit un excipient.
V
L’huile de ricin a des propriétés laxatives.
روغن کرچک[۱] نوعی روغن نباتی است که از دانههای گیاه کرچک به دست میآید. این روغن موارد استفادهٔ زیادی داشته و دارای ترکیب بینظیری است..
V
Un laxatif est un produit accélérant le transit intestinal, ramollissantنرم les selles. On utilise les laxatifs pour combattre la constipation.یبوست
La pharmacopée européenne IXe édition, décrit l’utilisation des excipients.
FAUX : Les utilisations ne sont pas décrites mais les caractéristiques oui.
Le charbon végétal peut être utilisé en thérapeutique
VRAI: Dans le cas des diarrhées.
La belladone est extraite de l’atropine.
F La belladone( une plante herbacée )est extraite de l’atropine.
Le saccharose a des propriétés édulcorantes.
V
Dans une émulsion H/L, la phase externe est hydrophile et la phase interne est lipophile.
FAUX
La phase externe est lipophile et la phase interne est hydrophile.
Les aldéhydes et les amines sont incompatibles dans une formulation liquide.
V
Le polymorphisme génétique est à l’origine de la variabilité intra individuelle du métabolisme des médicaments
FAUX
Est à l’origine de la variabilité inter individuelle. Le polymorphisme peut expliquer l’existence chez certaines personnes d’un métabolisme rapide alors que d’autres présentent un métabolisme lent.
Les esters d’acide parahydrobenzoïque ou parabens sont des agents antioxydants
FAUX
Ce sont des agents anti-microbiens.
L’aspirine peut être utilisée pour différentes applications thérapeutiques.
VRAI : L’aspirine peut être utilisée comme un antalgique, un antipyrétique( : Les antipyrétiques sont des médicaments destinés à abaisser la température ) un anti-inflammatoire et un antiagrégant plaquettaire.
Un principe actif sera plus facilement soluble dans un milieu intestinal que dans un milieu gastrique.
FAUX : Se solubilisera mieux en milieu acide donc milieu gastrique ou pH proche de 1