Fiche 1 - Types d'études

Question 1

Distinction nature observationnelle/expérimentale et interventionnelle/non interventionnelle

Answer 1

Expérimentale/observationnelle : plan méthodologique
Interventionnel : terme réglementaire

Etude expérimentale : l’attribution de l’exposition (ou du facteur à évaluer) est fixée par le design de l’étude (tirage au sort ++). Cela permet d’établir une relation causale car la seule différence entre les groupes est l’exposition

Etude observationnelle : l’exposition (ou le facteur pronostique étudié) est recueilli mais non imposée par le design de l’étude

Interventionnel : modifiant la prise en charge habituelle du patient, pas forcément expérimental (ex : imposition d’un coroscanner chez tous les patients avec PR pour prédire le risque de survenue d’évennement ultérieur => observationnelle (méthologiquement) interventionnelle (réglementairement))

Non interventionnel : ne modifie par la prise en charge habituelle du patient

Question 2

Temporalité de l’étude

Answer 2

• prospectif : la planification de l’étude commence avant la survenue de l’évènement étudié
• rétrospectif (ou historique) : la planification de l’étude commence après la survenue de l’évènement
• historico-prospective : la planification de l’étude commence avant la survenue de l’évènement étudié mais tout ou partie de l’exposition est recueilli rétrospectivement

Question 3

Type de suivi

Answer 3

• transversal (cross sectional) : recueil simultané d’une exposition et d’un évènement
• longitudinal (cohorte) : plusieurs mesures au cours du temps pour un patient. Le recueil de l’évènement et/ou de l’exposition nécessite un suivi (au moins 2 visites en pratique)

Question 4

Finalité/objectif 6

Answer 4

• étude analytique à visée étiologique : faire le lien entre une exposition et une maladie
• étude analytique à visée pronostique : faire le lien entre un facteur pronostic et l’évolution naturelle de la maladie ou la survenue d’une complication
• étude à visée descriptive : décrire un phénomène de santé (incidence, prévalence)
• étude de performance diagnostique : étudier les performances diagnostiques d’un marqueur par rapport à un gold standard
• essai clinique/essai thérapeutique : comparer l’efficacité ou la tolérance d’un traitement par rapport à un placebo ou un traitement de référence
• évaluation des pratiques : décrire les pratiques professionnelles et éventuellement les facteurs pouvant les influencer

Question 5

Design/plan expérimental 3

Answer 5

• pour les essais cliniques : groupes parallèles, cross-over, plan factoriel
• études de type exposé/non-exposé (= de cohorte) : études observationnelles, prospectives ou rétrospectives, longitudinales, à visée étiologique ou pronostique
• études cas-témoin : observationnelles, rétrospectives, à visée étiologique ou pronostique