Distinction nature observationnelle/expérimentale et interventionnelle/non interventionnelle
Expérimentale/observationnelle : plan méthodologique
Interventionnel : terme réglementaire
Etude expérimentale : l’attribution de l’exposition (ou du facteur à évaluer) est fixée par le design de l’étude (tirage au sort ++). Cela permet d’établir une relation causale car la seule différence entre les groupes est l’exposition
Etude observationnelle : l’exposition (ou le facteur pronostique étudié) est recueilli mais non imposée par le design de l’étude
Interventionnel : modifiant la prise en charge habituelle du patient, pas forcément expérimental (ex : imposition d’un coroscanner chez tous les patients avec PR pour prédire le risque de survenue d’évennement ultérieur => observationnelle (méthologiquement) interventionnelle (réglementairement))
Non interventionnel : ne modifie par la prise en charge habituelle du patient
Temporalité de l’étude
- prospectif : la planification de l’étude commence avant la survenue de l’évènement étudié
- rétrospectif (ou historique) : la planification de l’étude commence après la survenue de l’évènement
- historico-prospective : la planification de l’étude commence avant la survenue de l’évènement étudié mais tout ou partie de l’exposition est recueilli rétrospectivement
Type de suivi
- transversal (cross sectional) : recueil simultané d’une exposition et d’un évènement
- longitudinal (cohorte) : plusieurs mesures au cours du temps pour un patient. Le recueil de l’évènement et/ou de l’exposition nécessite un suivi (au moins 2 visites en pratique)
Finalité/objectif 6
- étude analytique à visée étiologique : faire le lien entre une exposition et une maladie
- étude analytique à visée pronostique : faire le lien entre un facteur pronostic et l’évolution naturelle de la maladie ou la survenue d’une complication
- étude à visée descriptive : décrire un phénomène de santé (incidence, prévalence)
- étude de performance diagnostique : étudier les performances diagnostiques d’un marqueur par rapport à un gold standard
- essai clinique/essai thérapeutique : comparer l’efficacité ou la tolérance d’un traitement par rapport à un placebo ou un traitement de référence
- évaluation des pratiques : décrire les pratiques professionnelles et éventuellement les facteurs pouvant les influencer
Design/plan expérimental 3
- pour les essais cliniques : groupes parallèles, cross-over, plan factoriel
- études de type exposé/non-exposé (= de cohorte) : études observationnelles, prospectives ou rétrospectives, longitudinales, à visée étiologique ou pronostique
- études cas-témoin : observationnelles, rétrospectives, à visée étiologique ou pronostique
