Farmakovigilans, ineraktioner Flashcards
Vad betyder farmakovigilans?
Säkerhetsövervakning av våra läkemedel. Att det är aktuellt och uppdaterat.
Är alla godkända läkemedel säkra?
Nej, då det blir fortsatta studier även efter ett godkännande.
Varför är det viktigt med fortsatt övervakning av läkemedel efter godkännande?
Det kan uppkomma biverkningar eller interaktioner som inte är kända under tidigare studier.
Studierna är gjorda på:
-liten population som är begränsad vad gäller kön, etc.
-begränsad annan samtidig behandling
-använd under kort tid.
Vad är definitionen av biverkningar?
”en skadlig och oavsedd reaktion till följd av
godkänd användning av läkemedel i
normala doser,
medicineringsfel och
användning som inte omfattas av de villkor
som anges i godkännandet för försäljning”
Vad är en typ A biverkning?
• Typ A är biverkningar som beror på läkemedlets kända farmakologiska effekt (förutsägbara) • Dosberoende • Ca 80%
Vad är typ B biverkningar?
• Typ B (bisarra reaktioner) som inte kan förklaras av läkemedlets kända farmakologiska egenskaper. • Oberoende av dos • Ca 20% • Ofta allvarliga
Nämn några olika typer av allergiska reaktioner.
• Allergiska snabba reaktioner, typ Ireaktioner
är farligast. Risk för anafylaktisk
chock.
• Typ II
• Typ III
• Typ IV
Ovanliga:
• Pseudoallergiska-liknar typ 1 men kan inte påvisa antikroppar.
• Metabolitutlösta-toxiska metaboliter ansamlas.
Vad betyder en uppochnervänd triangel?
Läkemedlet har utökad övervakning.
Vad betyder interaktion?
Interaktion betyder samverkan, en
läkemedelsinteraktion är en samverkan
mellan två eller flera läkemedel.
Vad ökar risken för interaktioner?
• Äldre • Polyfarmaci • Nedsatt njur- leverfunktion • Njursjukdom • Läkemedel med smal terapeutisk bredd • Läkemedel som påverkar metaboliserande enzymsystem • Omgivningsfaktorer
Vad innebär klassificeringen A, B, C och D av interaktioner?
A. Ingen klinisk betydelse B. Klinisk betydelse ej fastställd C. Effekter kan justeras genom dosanpassning D. Kan leda till allvarliga konsekvenser och bör undvikas
Vad innebär klassificeringen 1, 2, 3 och 4 vid interaktioner?
Betyder vilken dokumentation som finns. Men betyder inte att interaktionen är mindre farlig bara för att det är dåligt dokumenterat t. ex. D1.
0. Interaktionen saknar tillgänglig dokumentation.
1. Interaktionsmöjligheten antydes av ofullständiga
fallrapporter eller i vitrostudier eller har förutsagts från
studier av likartade läkemedel.
2. Interaktionsmöjligheten har redovisats i
väldokumenterad(e) fallrapport(er).
3. Interaktionen har dokumenterats i kontrollerade studier
på friska försökspersoner och/eller i pilotstudier på
patienter.
4. Interaktionen har dokumenterats i kontrollerade studier
på relevant patientmaterial.
Vad finns det för begränsningar i sökning av interaktioner?
- nya läkemedel
- olika resultat beroende på sökkälla
- läkemedel kan saknas
- Indikation. om det är kliniskt betydelsefullt
Vad finns det för indelning av interaktioner?
Farmakodynamiska
Farmakokinetiska
Vad innebär farmakodynamiska interaktioner?
Ingen förändring i koncentration utan bara av effekt. T.ex: -Samma receptor i olika/samma organ -Olika receptorer i samma organ -Olika receptorer i olika organ
Ge exempel på typer av läkemedel som dämpar
aktiviteter i CNS via olika receptorer?
Antipsykotika, antidepressiva,
centralverkande analgetika, lugnande,
sömnmedel, muskelrelaxantia
Vad är additativ effekt?
Summan av effekten av två läkemedel. 1+1?2
Vad är en synergieffekt?
När effekten av 2 läkemedel är större än summan av dem. 1+1=>2
Vad är potentiering?
När en substans förstärker en annan effekt men den ena substansen ger ingen effekt. 0+1=>1
Vad är antagonistisk effekt?
kompetetiv effekt 1+1=0
Vad är farmakokinetiska ineraktioner?
Förändring i koncentration av läkemedlet.
Påverkar Absorptionen, distributionen och eliminationen.
Vad kan påverka farmakokinetiska interaktioner i absorptionen?
• Komplexbildning Ex. kalcium, järn. molekylen kan bli för stor. Mest klinisk betydelse.
• Mag-tarmkanalens peristaltik- ökad eller sänkt
tömningshastighet
• Mag-tarmkanalens pH- förändringar i pH
• Mag-tarmkanalens bakterieflora- ex. p-piller,
antibiotika
• Transportproteiner
Vad är displacement?
Ett annat ämne tränger bort läkemedlet från plasmaproteinerna.
Vad innebär hög plasmaproteinbindningsgrad?
Bidrar till:?
- lång halveringstid
- liten distributionsvolym
- en hög terapeutisk koncentration i plasma (bundet och obundet)
Var hittar vi mer kliniska farmakokinetiska interaktioner?
I levern.
Om du är en långsam metaboliserar vad kan det få för konsekvenser?
Minskad första passage‐metabolism, ökad
biotillgänglighet och minskad eliminationshastighet
– för stark effekt av läkemedlet
(biverkningar, toxiska effekter).
Aktiv metabolit bildas långsammare från inaktivt
förstadium (“pro‐drug”) – minskad terapeutisk
effekt.
Vad kan det få för effekt om du är en snabb metaboliserare?
Avsaknad av terapeutisk effekt eller för svag
effekt vid normal dosering.
För mycket av aktiv metabolit bildas från inaktiv
“pro‐drug” – för kraftig effekt.
Påverkan på CYP, vad kan ske?
Enzyminduktion som ger ökad mängd enzymer. Tar tid innan det ger effekt då det tar tid att tillverka enzymer.
Enzyminhibition som ger minskad mängd enzymer.
Vad kan påverka eliminationen i njurarna?
Förändring av ph.
Kan läkemedel från naturen ge interaktioner?
Ja. Ex: • Johannesört inducerar CYP 3A4 • Vitlök verkar blodförtunnande • Ginko biloba verkar blodförtunnande • Ginseng verkar blodförtunnande • Omega -3 verkar blodförtunnande
Vad finns det för interaktioner mellan läkemedel och kost?
• Mjölk komplexbindning • Grapefruktjuice hämmar CYP3A4 • K-vitamin tillförsel via kosten motverkar warfarins effekt • Rökning inducerar CYP1A2 • Kaffe hämmar CYP1A2 • Alkohol hämmar leverenzymer om intag under några dagar, ger induktion av samma en
Utsättning av läkemedel, vad kan hända?
- Rebound effekter
- Utsättningssyndrom
- Upphävda interaktionseffekter
- Upphävda profylaktiska effekter
