Farmakovigilans, ineraktioner

Question 1

Vad betyder farmakovigilans?

Answer 1

Säkerhetsövervakning av våra läkemedel. Att det är aktuellt och uppdaterat.

Question 2

Är alla godkända läkemedel säkra?

Answer 2

Nej, då det blir fortsatta studier även efter ett godkännande.

Question 3

Varför är det viktigt med fortsatt övervakning av läkemedel efter godkännande?

Answer 3

Det kan uppkomma biverkningar eller interaktioner som inte är kända under tidigare studier.
Studierna är gjorda på:
-liten population som är begränsad vad gäller kön, etc.
-begränsad annan samtidig behandling
-använd under kort tid.

Question 4

Vad är definitionen av biverkningar?

Answer 4

”en skadlig och oavsedd reaktion till följd av
godkänd användning av läkemedel i
normala doser,
medicineringsfel och
användning som inte omfattas av de villkor
som anges i godkännandet för försäljning”

Question 5

Vad är en typ A biverkning?

Answer 5

• Typ A är biverkningar som beror på
läkemedlets kända farmakologiska effekt
(förutsägbara)
• Dosberoende
• Ca 80%

Question 6

Vad är typ B biverkningar?

Answer 6

• Typ B (bisarra reaktioner) som inte kan
förklaras av läkemedlets kända
farmakologiska egenskaper.
• Oberoende av dos
• Ca 20%
• Ofta allvarliga

Question 7

Nämn några olika typer av allergiska reaktioner.

Answer 7

• Allergiska snabba reaktioner, typ Ireaktioner
är farligast. Risk för anafylaktisk
chock.
• Typ II
• Typ III
• Typ IV
Ovanliga:
• Pseudoallergiska-liknar typ 1 men kan inte påvisa antikroppar.
• Metabolitutlösta-toxiska metaboliter ansamlas.

Question 8

Vad betyder en uppochnervänd triangel?

Answer 8

Läkemedlet har utökad övervakning.

Question 9

Vad betyder interaktion?

Answer 9

Interaktion betyder samverkan, en
läkemedelsinteraktion är en samverkan
mellan två eller flera läkemedel.

Question 10

Vad ökar risken för interaktioner?

Answer 10

• Äldre
• Polyfarmaci
• Nedsatt njur- leverfunktion
• Njursjukdom
• Läkemedel med smal terapeutisk bredd
• Läkemedel som påverkar metaboliserande
enzymsystem
• Omgivningsfaktorer

Question 11

Vad innebär klassificeringen A, B, C och D av interaktioner?

Answer 11

A. Ingen klinisk betydelse
B. Klinisk betydelse ej fastställd
C. Effekter kan justeras genom
dosanpassning
D. Kan leda till allvarliga konsekvenser och
bör undvikas

Question 12

Vad innebär klassificeringen 1, 2, 3 och 4 vid interaktioner?

Answer 12

Betyder vilken dokumentation som finns. Men betyder inte att interaktionen är mindre farlig bara för att det är dåligt dokumenterat t. ex. D1.
0. Interaktionen saknar tillgänglig dokumentation.
1. Interaktionsmöjligheten antydes av ofullständiga
fallrapporter eller i vitrostudier eller har förutsagts från
studier av likartade läkemedel.
2. Interaktionsmöjligheten har redovisats i
väldokumenterad(e) fallrapport(er).
3. Interaktionen har dokumenterats i kontrollerade studier
på friska försökspersoner och/eller i pilotstudier på
patienter.
4. Interaktionen har dokumenterats i kontrollerade studier
på relevant patientmaterial.

Question 13

Vad finns det för begränsningar i sökning av interaktioner?

Answer 13

• nya läkemedel
• olika resultat beroende på sökkälla
• läkemedel kan saknas
• Indikation. om det är kliniskt betydelsefullt

Question 14

Vad finns det för indelning av interaktioner?

Answer 14

Farmakodynamiska

Farmakokinetiska

Question 15

Vad innebär farmakodynamiska interaktioner?

Answer 15

Ingen förändring i koncentration utan bara av effekt.
T.ex:
-Samma receptor i olika/samma organ
-Olika receptorer i samma organ
-Olika receptorer i olika organ

Question 16

Ge exempel på typer av läkemedel som dämpar

aktiviteter i CNS via olika receptorer?

Answer 16

Antipsykotika, antidepressiva,
centralverkande analgetika, lugnande,
sömnmedel, muskelrelaxantia

Question 17

Vad är additativ effekt?

Answer 17

Summan av effekten av två läkemedel. 1+1?2

Question 18

Vad är en synergieffekt?

Answer 18

När effekten av 2 läkemedel är större än summan av dem. 1+1=>2

Question 19

Vad är potentiering?

Answer 19

När en substans förstärker en annan effekt men den ena substansen ger ingen effekt. 0+1=>1

Question 20

Vad är antagonistisk effekt?

Answer 20

kompetetiv effekt 1+1=0

Question 21

Vad är farmakokinetiska ineraktioner?

Answer 21

Förändring i koncentration av läkemedlet.

Påverkar Absorptionen, distributionen och eliminationen.

Question 22

Vad kan påverka farmakokinetiska interaktioner i absorptionen?

Answer 22

• Komplexbildning Ex. kalcium, järn. molekylen kan bli för stor. Mest klinisk betydelse.
• Mag-tarmkanalens peristaltik- ökad eller sänkt
tömningshastighet
• Mag-tarmkanalens pH- förändringar i pH
• Mag-tarmkanalens bakterieflora- ex. p-piller,
antibiotika
• Transportproteiner

Question 23

Vad är displacement?

Answer 23

Ett annat ämne tränger bort läkemedlet från plasmaproteinerna.

Question 24

Vad innebär hög plasmaproteinbindningsgrad?

Answer 24

Bidrar till:?

• lång halveringstid
• liten distributionsvolym
• en hög terapeutisk koncentration i plasma (bundet och obundet)

Question 25

Var hittar vi mer kliniska farmakokinetiska interaktioner?

Answer 25

I levern.

Question 26

Om du är en långsam metaboliserar vad kan det få för konsekvenser?

Answer 26

Minskad första passage‐metabolism, ökad
biotillgänglighet och minskad eliminationshastighet
– för stark effekt av läkemedlet
(biverkningar, toxiska effekter).
Aktiv metabolit bildas långsammare från inaktivt
förstadium (“pro‐drug”) – minskad terapeutisk
effekt.

Question 27

Vad kan det få för effekt om du är en snabb metaboliserare?

Answer 27

Avsaknad av terapeutisk effekt eller för svag
effekt vid normal dosering.
För mycket av aktiv metabolit bildas från inaktiv
“pro‐drug” – för kraftig effekt.

Question 28

Påverkan på CYP, vad kan ske?

Answer 28

Enzyminduktion som ger ökad mängd enzymer. Tar tid innan det ger effekt då det tar tid att tillverka enzymer.
Enzyminhibition som ger minskad mängd enzymer.

Question 29

Vad kan påverka eliminationen i njurarna?

Answer 29

Förändring av ph.

Question 30

Kan läkemedel från naturen ge interaktioner?

Answer 30

Ja. Ex:
• Johannesört inducerar CYP 3A4
• Vitlök verkar blodförtunnande
• Ginko biloba verkar blodförtunnande
• Ginseng verkar blodförtunnande
• Omega -3 verkar blodförtunnande

Question 31

Vad finns det för interaktioner mellan läkemedel och kost?

Answer 31

• Mjölk komplexbindning
• Grapefruktjuice hämmar CYP3A4
• K-vitamin tillförsel via kosten motverkar
warfarins effekt
• Rökning inducerar CYP1A2
• Kaffe hämmar CYP1A2
• Alkohol hämmar leverenzymer om intag
under några dagar, ger
induktion av samma en

Question 32

Utsättning av läkemedel, vad kan hända?

Answer 32

• Rebound effekter
• Utsättningssyndrom
• Upphävda interaktionseffekter
• Upphävda profylaktiska effekter