Farmacovigilância Flashcards
Definição de Farmacovigilância
Ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas associados ao uso
de medicamentos
As reações adversas a medicamentos são intencionais?
Não
Qual a definição de RAM?
Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas
Um tipo de RAM relacionado com a dose, é um tipo de reação A, B, C, D, E ou F?
A
Qual o tipo de RAM que é a mais comum, relacionada a um efeito farmacológico da droga, que é esperada e possui baixa mortalidade?
Tipo A
Qual o tipo de RAM que é incomum, não está relacionada a um efeito farmacológico da droga, é inesperada, possui alta mortalidade?
Tipo B
Qual o tipo de RAM que é incomum e é relacionada ao efeito cumulativo do fármaco?
Tipo C
Qual o tipo de RAM que é incomum e está relacionado ao tempo de uso e que ocorre ou aparece algum tempo após o uso do medicamento?
Tipo D
Qual o tipo de RAM que pode gerar abstinência devido à suspensão do medicamento?
Tipo E
Qual o tipo de RAM que ocorre devido à um falha inesperada da terapia?
Tipo E
Uma intoxicação por digitálicos é que tipo de RAM?
Tipo A
Uma reação de hipersensibilidade à penicilina é que tipo de RAM?
Tipo B
Uma síndrome serotoninérgica com os ISRS é que tipo de RAM?
Tipo A
Hipertermia maligna é que tipo de RAM?
Tipo B
A supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal por corticoesteroides é que tipo de RAM?
Tipo C
Teratogênese é que tipo de RAM?
Tipo D
Síndrome de abstinência à opiáceos é que tipo de RAM?
Tipo E
Exemplos clássicos de inibidores da CYP 450
Fluconazol
Ritonavir
Claritromicina
Sertralina
Exemplos clássicos de indutores da CYP 450
Etanol
Carbamazepina
Fenitoína
Fenobarbital
Rifampicina
O que pode acontecer com a associação da dipirona + diclofenaco de sódio?
Síndrome de Steve Johnson
Que tipo de reações acontecem com a associação da amoxicilina e o omeprazol?
Bolhas na pele
O que são RAM graves?
– causa de morte
– põe a vida em risco
– motiva ou prolonga hospitalização
– resulta em incapacidade persistente ou significativa
– causa anomalia congênita ou malformação
Qual a principal desvantagem da notificação espontânea?
Subnotificação
Qual a diferença entre VIGIMED e NOTIVISA?
O VigiMed é um sistema eletrônico que recebe notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas.
O Notivisa é um sistema eletrônico que recebe notificações de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas relacionadas ao uso de produtos e serviços sob vigilância sanitária, inclusive de medicamentos e vacinas.
Suspeita de empresa sem autorização de funcionamento (AFE) deve ser notificado em qual sistema?
NOTIVISA
Os cidadãos podem notificar no NOTIVISA?
Sim
Toda notificação gera uma medida sanitária?
Não
O que é o Algorítimo de Naranjo?
Questionário para determinar a probabilidade de uma RAM estar realmente relacionada ao medicamento e não ser causada por outros fatores.
O que é a notificação Trigger Tool?
Ferramenta utilizada para identificar eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos. Ela é baseada na identificação de gatilhos, que são eventos ou condições que podem indicar a ocorrência de um evento adverso.
Os erros de medicação obrigatoriamente lesam o paciente?
Não necessariamente, podem ou não lesar.
A ciência que descreve a distribuição e a magnitude dos problemas de saúde nas populações humanas baseado
nos fatores etiológicos das doenças e analisa os dados essenciais para o planejamento, execução e avaliação das ações de prevenção e promoção da saúde, controle e tratamento das doenças denomina-se:
a. Farmacocinética.
b. Farmacodinâmica.
c. Farmacoepidemiologia.
d. Farmacovigilância.
c. Farmacoepidemiologia.
Entre as atribuições essenciais do Farmacêutico Hospitalar está a Farmacovigilância e Segurança do Paciente; faz parte desse ramo de atribuição:
a. minimizar dos riscos da farmacoterapia, tais como, surgimento de reação adversa a medicamento (RAM).
b. avaliar a disponibilidade de equipamentos e instalações adequadas e compatíveis com o perfil e necessidade da assistência farmacêutica implantada.
c. realizar a promoção de treinamentos necessários e da educação permanente do corpo funcional.
d. acompanhar o desempenho financeiro/ orçamentário.
e. atividades de educação em saúde, inclusive aquelas voltadas para a população usuária.
a. minimizar dos riscos da farmacoterapia, tais como, surgimento de reação adversa a medicamento (RAM).
No desenvolvimento de um fármaco, diversas
etapas são realizadas por meio de ensaios pré-clínicos e clínicos para o alcance de medicamentos eficazes e seguros. A farmacovigilância para a detecção de reações
adversas a medicamentos na população é realizada na fase:
a. Ia
b. II
c. IIIb
d. IV
d. IV
A farmacovigilância é uma ciência que envolve atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema
possível relacionado aos fármacos.
Certo ou errado?
Certo
Incluem-se como campo de atuação da farmacovigilância a vigilância de reações adversas a medicamentos, os desvios de qualidade dos produtos, o uso de fármacos para indicações não aprovadas, a notificação de intoxicações acidentais ou não acidentais e as interações dos medicamentos.
Certo ou errado?
Certo
A notificação de suspeitas de reações adversas e de queixa técnica/desvios de qualidade dos medicamentos deve ser realizada somente por profissionais da saúde.
Certo ou errado?
Errado
O Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA) é o sistema de informação nacional que monitora os eventos adversos e as queixas técnicas associados aos produtos para saúde.
Certo ou errado?
Certo
O processo que compreende a prescrição apropriada; a disponibilidade oportuna e a preços acessíveis; a
dispensação em condições adequadas; e o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos e no período indicado, de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade
denomina-se:
a. Farmacovigilância
b. assistência farmacêutica
c. Farmacoepidemiologia
d.uso racional de medicamentos
d.uso racional de medicamentos
A Farmacovigilância contempla ações voltadas para a detecção, avaliação, compreensão, comunicação e prevenção de problemas relacionados a medicamentos,
exceto biofármacos, imunossupressores e vacinas
Certo ou errado?
Errado, incluindo biofármacos, imunossupressores e vacinas
As atividades da farmacovigilância visam reduzir as taxas de morbidade e mortalidade associadas ao uso de medicamentos.
Certo ou errado?
Certo
A notificação espontânea por parte dos profissionais de saúde é uma ferramenta importante da farmacovigilância e deve ser realizada mediante toda e qualquer suspeita de efeito adverso causado por medicamento ou outros problemas relacionados a
medicamentos
Certo ou errado?
Certo
É permitido que Estado ou Município introduza medicamentos que não estão na Rename?
Sim
De acordo com as categorias de casualidade definidas pela OMS, “um evento clínico, que pode incluir anormalidade em exame de laboratório, com tempo de sequência razoável da administração do medicamento, mas que poderia ser explicado também por doença concomitante, por outros medicamentos ou substâncias químicas e que não há informações claramente
conhecidas sobre a retirada do medicamento”, pode ser
considerada como uma reação adversa:
a. improvável.
b. condicional.
c. definida.
d. possível.
e. provável.
d. possível.
Sobre farmacovigilância, assinale a
alternativa CORRETA:
a. Evento adverso é um acontecimento de importância médica que ocorre durante uma terapia medicamentosa e tem relação causal direta com o medicamento.
b. Devem-se notificar somente reações adversas cuja causalidade foi comprovada.
c. A reação adversa somente é considerada grave quando resulta em morte.
d. Um dos principais métodos utilizados pela farmacovigilância para identificação de reações adversas, raras ou não, é a notificação espontânea ou voluntária de suspeitas de reações adversas a medicamentos feitos por profissionais de saúde.
a. errada, pq não necessariamente possui relação causal direta com uma terapia medicamentosa
b. errado, somente não
c. errado, somente não, existem outras reações graves
d. certo
( ) A “vigilância pós-comercialização de medicamentos” é entendida como um procedimento posto em marcha depois da autorização do registro de um novo fármaco, desenhado para procurar informações sobre o uso real do fármaco para determinada indicação, assim como sobre a aparição de efeitos indesejáveis.
V
( ) O principal instrumento de um sistema de farmacovigilância é o boletim de notificação. O boletim é um instrumento simples e objetivo que contém informações básicas sobre a identificação do paciente, o uso de medicamentos e a suspeita de reação adversa.
V
( ) A reação adversa é qualquer efeito prejudicial ou indesejável e não intencional a um medicamento, soro ou vacina que ocorre nas doses usualmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças.
V
