Farma FARMACOVIGILANCIA Flashcards
¿Qué es la farmacovigilancia?
Disciplina encargada de detectar, evaluar y prevenir riesgos (RAMS) asociados a los medicamentos una vez comercializados
¿Qué número de fase de los estudios clínicos es la farmacovigilancia?
- 4° FASE
¿Cómo se clasifican las RAM de acuerdo por su MECANISMO DE ACCIÓN?
SON 6 CLASIFICACIONES
- Aumentada
- Bizarra
- Crónica
- Retrasada
- End of use
- Fallo
¿Cómo se clasifican las RAM de acuerdo a su SEVERIDAD?
SON 4 CLASIFICACIONES
- Leves
- Moderadas
- Graves
- Letales
¿Cómo se clasifican las RAM de acuerdo a su CAUSALIDAD
SON 5 CLASIFICACIONES
- Cierta 100%
- Probable 75%
- Posible 50%
- Dudosa
- Inclasificable
¿Qué dice la NOM-220-SSA1-2002?
Que las RAMS se pueden clasificar en 5 categorías de acuerdo a la calidad de información y a la valoración de su causalidad
¿Cuál es la características de las RAMS LEVES de acuerdo a su clasificación por severidad?
- Qué sus efectos no necesitan hospitalización ni txt
- No ponen en riesgo la vida del px
- No afectan la actividad cotidiana
¿Cuál es la características de las RAMS MODERADAS de acuerdo a su clasificación por severidad?
- Necesitan txt farmacológico
- Órganos vitales moderadamente dañados
- Puede requerir o no la suspensión del txt
- NO amenazan la vida del px
¿Cuál es la características de las RAMS GRAVES de acuerdo a su clasificación por severidad?
- Hospitalización y txt necesarios
- AMENAZAN LA VIDA DEL PX
- Suspensión del txt
¿Cuál es la características de las RAMS LETALES de acuerdo a su clasificación por severidad?
- Están directa o indirectamente relacionados con la muerte del px
Es aquella RAM que:
- No es grave
- Es la amplificación de las propiedades farmacológicas del medicamento
- Habituales y esperadas
- Es dosis dependiente
- Txt: reducir o ajustar la dosis
- RAM AUMENTADA
Es aquella RAM que:
- Está relacionada a las reacciones del px
- No dependen de la dosis
- Por hipersensibilidad o idiosincrasia
- Hay RX inmunológicas
- Hay RX idiosincrásicas
- Son imprevisibles
- Txt: Suspender
- RAM BIZARRA
Es aquella RAM que:
- Aparece por txt prolongados
- Son graves y fuertes
- Son dosis dependientes
- puede causar resistencia al medicamento y dependencia
RAM CRÓNIA
Es quella RAM que:
- Aparece días, meses o incluso años después de que se administró el medicamento
- MANIFESTACIÓN tardía
RAM RETRASADA
Es aquella RAM que:
- Aparecen por la suspensión del txt con el medicamento (quitar de forma brusca)
- REAPARICIÓN AUMENTADA DE LOS SÍNTOMAS ANTERIORMENTE CONTROLADOS
- Txt: Retirar el medicamento gradualmente
RAM END OF USE
