EXTRA: Estudos Epidemiologicos Flashcards
Ensaios Clinicos
Desenho Paralelo
Paralelo: quando os indivíduos alocados no grupo experimental seguem nesse grupo até o final, enquanto os indivíduos do grupo controle/placebo também permanecem nesse grupo até o final do estudo.
Ensaios Clinicos
Desenho Cross-over
Crossover: quando os indivíduos alocados no grupo experimental mudam de grupo em um determinando momento, “indo” para o grupo controle/placebo. Por sua vez, os indivíduos desse último grupo passam a ser “grupo experimental”. Em outras palavras, existe um crossover ou troca de grupos. Geralmente essa troca é feita após um período de wash-out ou “limpeza”. Por exemplo, se o grupo experimental está recebendo determinado fármaco, espera-se a eliminação completa dele do organismo (considerando-se sua meia-vida) e só então a troca acontece. Isso evita o fenômeno de “carry over”, que é quando o indivíduo carrega o efeito do grupo anterior para o seu novo grupo. Além disso, observe que nesse tipo de delineamento cada indivíduo é o seu próprio controle.
Ensaios Clinicos
Desenho Pareado
Pareado: quando o desenho é em paralelo (ou seja, os indivíduos não mudam de grupo), porém, não houve randomização, já que estamos pareando um indivíduo do grupo experimental com um do grupo controle.
Ensaios Clinicos
Desenho Sequencial
Sequencial: o desenho é em paralelo, mas o estudo é realizado até que sejam evidenciados benefícios em um dos grupos ou quando se obtém evidência suficiente de que não há diferença entre os grupos, interrompendo-se em seguida ao invés de levar o estudo até o fim. Dessa forma, é possível encerrar o estudo com rapidez.
Ensaios Clinicos
Desenho Fatorial
Fatorial: o desenho é em paralelo, mas vários fatores podem variar no próprio indivíduo ou no grupo e, por isso, precisam ser controlados ao mesmo tempo. O principal exemplo são os ensaios clínicos com anestésicos, onde fatores como o anestésico, mas o gênero, a idade e até mesmo o calibre da agulha utilizado na punção podem ser comparados entre si.