EXPERIMENTALES Flashcards
Cuáles son las características que identifican a un estudio experimental?
-MANIPULACION: El investigador interviene a un grupo de sujetos en el estudio.
-CONTROL: El investigador introduce uno o más grupos de control para compararlos con el grupo experimental.
ALEATORIZACIÓN: El investigador se cuida de asignar aleatoriamente los sujetos a los grupos de control y experimental. Ello para eliminar el efecto de las sesgos de confusión.
Identifique las ventajas metodológicas de realizar un estudio experimental
La Aleatorizacion para disminuir sesgos de CONFUSIÓN, el Enmascaramiento para reducir sesgos de INFORMACIÓN
Cómo pueden ser clasificados los estudios experimentales? ¿Qué caracteriza a cada uno de ellos?
Los estudios experimentales se tiene control sobre el factor de estudio, en:
- Ensayo clinico aleatorio: eficacia
- Estudio cuasi-experimental: este por conveniencia no hay aleatorización
¿Cómo se realiza la selección de la muestra en este tipo de estudio?
Selección de los sujetos
– Ensayos clínicos: Personas individuales con personas
enfermas, para evaluar eficácia de las intervenciones
– Ensayos de campo o preventivo: Personas individuales con personas sanas, para evaluar la eficacia de intervenciones preventivas aplicadas individualmente
– Ensayos comunitarios: Comunidades, para evaluar la eficácia de las intervenciones preventivas aplicadas a grupos o poblaciones
¿En qué consiste el ENMASCARAMIENTO de la intervención?
Consiste en disminuyir el SESGO DE INFORMACIÓN provocado por parte de los involucrados donde ellos no conocen qué tratamiento está recibiendo el paciente, para evitar las expectativas tanto del sujeto como investigador que puedan influir en la evaluación de la respuesta observada.
Qué es un estudio ciego, doble ciego, triple ciego?
1x ciego: el sujeto no conoce el tto que está recibiendo el paciente
2x ciego: el sujeto, observador no conocen el tto que está recibiendo el paciente
3x ciego: sujeto, observador y analista de datos no conoce qué tratamiento está recibiendo el paciente
¿Cómo se controlan las variables de confusión en este tipo de estudios?
ALEATORIZANDO LOS SUBGRUPOS
¿Cuáles son las principales limitaciones de este tipo de estudio?
COSTOSO, RESTRICCIONES ETICAS
Variables Independientes
CAUSA
Variables Dependientes
EFECTO, LA VARIABLE DEPENDIENTE CAMBIA EN FUNCION DE LA VARIABLE INDEPENDIENTE
Indique el número de personas que se deben tratar
NNT: 1/RAR
RAR= Int-It
Como controlamos el sesgo de Información en los estudios experimentales?
ESTUDIO CIEGO
Como controlamos el sesgo de Confusión en los estudios experimentales?
ALEATORIZACIÓN
Los estudios experimentales según su temporalidad siempre deben ser:
PROSPECTIVOS, ya que no se puede aleatorizar o intervenir retrospectivamente
Clasificacion de los tipos de estudio segun Inicio del estudio en relación a la cronología de
los hechos.
– PROSPECTIVO
• El inicio del estudio es anterior a los hechos estudiados.
• Los datos se recogen a medida que se van sucediendo
– RETROSPECTIVO
• El inicio del estudio es posterior a los hechos estudiados
• Los datos se recogen de archivos o entrevistas sobre hechos
sucedidos
– AMBISPECTIVOS
• Mezcla de retrospectivo y prospectivo
Posición del investigador en estudios experimentales
Intervención
Intención del investigador en estudios experimentales
Analítica
Direccionalidad Del Análisis en estudios experimentales
Hacia delante (de Causa a EFECTO)
Disponibilidad Del dato en estudios experimentales
Siempre PROSPECTIVOS
ETAPAS DEL ESTUDIO EXPERIMENTAL
Formular la Hipótesis
Definir las condiciones de la intervención
Definir “EFECTO”, “Exposición” y “Tiempo de
seguimiento”
Asignar la intervención a un subgrupo de los sujetos
Para compararlo con los no intervenidos
Aleatoria = El estudio es Experimental
Por conveniencia = El estudio es cuasi - experimental
Comparar la Incidencia de EFECTO en los dos grupos E
y NE
Cuando la asignación de los grupos es por Conveniencia?
En ESTUDIOS CUASI-EXPERIMENTALES
Ventajas de la Aleatorización
Asegurar la comparación del grupo en
tratamiento y el grupo control mediante
CONTROL DE VARIABLES DE CONFUSIÓN
Tipo de estrategias “ciegas” o enmascaramiento donde los involucrados no conocen qué tratamiento está recibiendo el paciente, para evitar Las expectativas tanto de los pacientes como de los investigadores pueden influir en la evaluación de la respuesta observada que pudieran ejercer un cambio en sus acciones o decisiones y sesgar los resultados.
SIMPLE CIEGO: solo sujeto
DOBLE CIEGO: sujeto y observador
TRIPLE CIEGO: sujeto, observador y analista de los datos
Objetivo de los estudios experimentales
Es estimar la EFICACIA DE UNA INTERVENCIÓN ya sea ésta preventiva, curativa o rehabilitadora.
Sobre el papel de los investigadores en estudios experimentales
Tienen CONTROL SOBRE EL FACTOR DE ESTUDIO, es decir, deciden qué tratamiento, con qué pauta y durante cuánto tiempo,lo recibirá cada uno de los grupos de estudio.
En estudios experimentales se assume
que los GRUPOS que se comparan son SIMILARES por todas las características pronósticas que pueden influir sobre la respuesta, excepto por la intervención que se está evaluando. La forma idónea de conseguir grupos comparables es que la asignacion de los individuos a los grupos sea de forma ALEATORIA
Los estudios experimentales
Son los que proporcionan la mejor evidencia de una relación causa-efecto
El ensayo clínico aleatorio Consiste
Es un ESTUDIO EXPERIMENTAL y PROSPECTIVO en el cual el investigador provoca y CONTROLA VARIABLES y los pacientes son asignados de forma ALEATORIA a los distintos grupos de estudio y le hacen seguimiento
Riesgo Relativo
Es el cociente entre el riesgo en el grupo con el o factor de riesgo y el riesgo en el grupo de referencia (que no tiene el factor de exposición) como índice de asociación. RR=a/(a+b)/c/(c+d). El mejor estudio para calcular el riesgo relativo son los estudios prospectivos como el estudio de cohortes y el ensayo clínico.
RR= incidencia acumulada en expuestos/incidencia acumulada en no expuestos
COHORTES
La formación de los grupos se realiza en función de la EXPOSICION AL FACTOR de estudio
CASOS Y CONTROL
La formación de los grupos se realiza en función de la ENFERMEDAD
NNT
# de personas que debo tratar para evitar la aparición de un caso NNT: 1/RAR RAR= Int-It
Los ensayos clinicos son la mayor evidencia
INDIVIDUAL
Cual es la etapa más critica de un Estudio?
DISEÑO
Criterios de Inclusión, evitan que SESGO?
Son las características que deben tener los posibles participantes para considerar su participación en un ensayo, evita SESGO DE SELECCIÓN
INCIDENCIA ACUMULADA (IA)
IA=Número de casos con el efecto/Población de referencia
RR > 1
El tratamiento es dañino
RR = 1
No hay evidencia de asociación
RR < 1
El tratamiento protege
REDUCCION ABSOLUTA DE RIESGO
RAR
Proporción de tratados que mejoran por la intervención y no por otra causa RAR = Int - It NNT: 1/RAR
Estatisticamente Significativo (P)
<0.05 = no hay diferencia significativa, el azar solo explicaria las diferencias de los grupos en menos de un 5%
¿Qué determina la validez de sus
resultados?
-La asignación del tratamiento en prueba por medio de un sorteo
-Seguimiento completo de los individuos en estudio
-Evitar que las expectativas de los pacientes y de sus
evaluadores influyan en la medición de los desenlaces
Riesgo Relativo (RR)
RR= a/(a+b) / b/(c+d) = Ie/Ine
Reducción de Riesgo Relativo (%RRR)
%RRR= (1-RR) x 100, Int-It/Int x 100
