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Pratique Professionnelle > examen final > Flashcards

examen final Flashcards

1
Q

chapitre 13

A

recherche en génétique humaine

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Q

recherche en génétique humaine

A

étude des facteurs génétiques responsables des trait humains et de l’interaction de ceux-ci avec l’environnement

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3
Q

avantages recherche génétique (4)

A

identification des gènes/allèles
découverte des fonctions de gènes
découverte des liens avec des maladies
trouver des méthodes de traitement de prévention

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4
Q

désavantages recherche génétique (2)

A

stigmatisation des groupe

cause de préjugée en fonction des gènes

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5
Q

(4) consultation génique implique quoi

A

explication de la signification et des conséquences
explication des test effectuer en recherche/clinique
transmission des renseignements
personne assigné aux consultations géniques

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6
Q

transfert génique

A

modification des capacité des cellules

irréversible

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7
Q

chapitre 12

A

matériel biologique humain et matériel lié à la reproduction humaine

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8
Q

4 types de matériel biologiques humaine

A

identifié
codé
anonymisé
anonyme

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9
Q

3 différentes raisons/façons pour prélèvement de matériel biologique humain

A

pour un projet précis
intervention médical ou diagnostique
fin de recherche

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10
Q

(7) chercheurs doivent dire au participant ceci après le consentement pour prélèvement de matériel biologique

A 
type et quantité
façon et méthode de prélèvement
utilisations prévue
mesures pour la vie privée
durée et moyens de conservation
couplages prévus
comment ils vont traiter les résultats
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11
Q

(6) chercheurs peuvent faire utilisation secondaire du matériel bio seulement s’ils ont convaincu le CER que

A

essentiel
risque d’avoir peu de conséquences négatives
mesures appropriés pour vie privée
respectrons les préférences connues
obtention du consentement pratiquement impossible
ont toutes les autres permissions nécessaires

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12
Q

(4)on peut utiliser des embryons in vitro et destinés à être implanté si les conditions suivantes sont remplies

A

profite l’embryon
compromettent pas les soins prodigués à la femme ou au foetus
consentement des donneurs de gamètes
chercheurs surveillent attentivement la sécurité de la femme et embryon

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13
Q

les cellules souches pluripotentes doivent être approuver par le comité ici avant le CER

A

CSRCS

comité de surveillance de la recherche sur les cellules souches

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14
Q

Chapitre 7

A

les conflit d’intérêts

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15
Q

conflit d’intérêt

A

situation ou activité qui amène à un conflit entre les responsabilités de quelqu’un ou de l’établissement au niveau d’un projet de recherche, des intérêts personnels et des intérêts financiers, qui affecteront les personnes

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16
Q

(3)qui gère les conflits d’intérêt?

A

chercheurs
établissements
CER

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17
Q

(3) les conflits d’intérêts institutionnels peuvent

A

affecter la loyauté
causer des jugements biaisés
réduire la confiance du public

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18
Q

(4) établissements se peuvent se retrouver en conflit d’intérêt quand ils

A

commanditent un projet
gèrent la propriété intellectuelle à la base d’un projet
recoivent dons importants
représentant a diverse responsabilités qui sont conflictuelles

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19
Q

(4)membre du CER entre en conflit si

A

leur propre projet est examinés
sont co-chercheurs
ont une relation avec le chercheur
ont un intérêt personnel ou financier

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20
Q

(5)conflit d’intérêt du chercheur

A

relation avec participant, établissement, commanditaires et société
niveau financier ou académique

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21
Q

(4)gestion des conflits d’intérêt

A

prévention
divulgation
évaluation
application corrective approprié

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22
Q

chapitre 6

A

gouvernance de l’évaluation de l’éthique de la recherche

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23
Q

CER doit être capable de prendre des décisions

A

efficacement et indépendament

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24
Q

composition minimum des CER

A

2 membre avec expertise dans domaine
1 membre connaissance éthique
1 membre connaissance des lois
1 membre de la communauté

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25
Q

chapitre 4

A

justice et équité dans la participation à la recherche

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26
Q

principe de justice

A

aucune personne/groupe/communauté n’aient à supporter une part inéquitable des inconvénients directs de la participation à une recherche ou privé des avantages potentiels

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27
Q

(7)une personne peut être exclus à cause de

A 
culture
langue
genre
race
ethnicité
age
handicap
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28
Q

comment faire sur que personne est inclus ou exclus injustement

A

établissement des critères d’inclusion et d’exclusion

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29
Q

(3)une recherche peut porter sur

A

personne en particulier
groupe de personne partageant une caractéristique précise
tradition culturelles ou langues spécifiques ou groupe d’age précis

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30
Q

(5)les femmes ne doivent pas etre exclue à cause de

A 
genre
sexe
enceinte
allaitent
capacité de procréer (fertile ou pas)
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31
Q

(6)risques de ne pas diffuser certains résultats

A

prises de décisions mal éclairées
élaboration de politiques ou pratique innapropriées
effet négatif sur le bien etre des participants
répétition inutile de la recherche
introduction d’information frauduleuse ou trompeuse
érosion de la confiance des participants ou du public

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32
Q

chapitre 3

A

processus de consentement

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33
Q

importance du caractère volontaire du consentement

A

respecte la dignité humaine

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34
Q

influence indue

A

possibilité de manipulation/influence indue quand recrutement par des personnes en position d’autorité

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35
Q

coercition

A

forme extrême de pression/d’influence indue

pas du consentement volontaire

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36
Q

incitation

A 
toute offre (monétaire ou autre) faite au participant en échange de sa participation
** pas = remboursement ou indemisation**
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37
Q

afin de pouvoir prendre une décision éclairée, les chercheurs doivent

A

divulguer aux participants tous les renseignements pertinents quant à leur participation à l’étude

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38
Q

consentement éclairé

A

participants éventuels doivent avoir assez de temps pour assimiler l’info
poser des questions
discuter et réfléchir avant la prise de décision
doivent pouvoir comprendre l’info

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39
Q

consentement continue

A

le consentement doit être maintenu tout au long du projet de recherche

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40
Q

découvertes fortuites

A

découverte sur les participants ou les participants éventuels à une recherche qui est faite au cours de la recherche, mais qui en dépasse le cadre
significative si elle peut avoir des conséquences importantes

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41
Q

capacité décisionnelle

A

capacité des participants éventuels ou réels de comprendre l’information et évaluer les conséquences possible de leur décision
évolue avec le temps

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42
Q

4 façons éthiquement acceptables de donner son consentement

A

signature
consentement verbale
poignée de main
échange de cadeaux

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43
Q

microorganisme

A

entité microbiologique cellulaire ou non capable de se répliquer ou transférer son matériel génétique pas détectable à l’oeil nu

44
Q

matière biologique (4)

A

microorganisme pathogène
protéine
acides nucléique
ou n’importe qui qui peut contenir ces éléments

45
Q

agent pathogène

A

microorganisme, acide nucléique ou protéine pouvant causer une maladie ou une infection

46
Q

matière infectieuse

A

toute matière biologique qui contient des agents pathogènes

risque pour la santé humaine

47
Q

toxines

A

substance toxique produit par un microorganisme ou dérivé de celui-ci

48
Q

biosécurité

A

ensemble des principes, des technologies et des pratiques liés au confinement pour prévenir l’exposition involontaire à des matières infectieuses et des toxines

49
Q

biosureté

A

ensemble de mesures visant à prévenir la perte, le vol, le mésusage, le détournement ou la libération intentionnelle d’agents

50
Q

exemples de choses pour biosureté (10)

A 
barrières physiues
barrière psychologiques
bonnes pratiques de biosécurité
inventaire des agents pathogène
déclaration des incidents
personnel autorisé seulement
formation
évaluation des risques
plan
identification de possibilité de double usage
51
Q

double usage

A

utilisation d’agents pathogène et de toxines de façon légitime dans des applications scientifiques mais aussi de façon délibérément malveillante pour créer une arme biologique

52
Q

danger biologiques

A

potentiellement un agent infectieux ou du matériel biologique dangereux qui présentent un risque ou risque potentiel pour la santé

53
Q

9 risques associé à un agent pathogène sont basé sur les facteurs suivants

A 
pathogénicité/virulence
route d'infection
mode de transmission
survie dans l'environnement
dose infectieurse
disponibilité des traitements
gamme des hotes possibles
distibution natuelle
impact de l'introduction dans l'environnement
54
Q

quatre groupes de risques

A 
GR1
GR2
GR3
GR4
1= moins pire
55
Q

risque sur l’individu et collectivité GR1

A

faible, faible

56
Q

risque sur l’individu et collectivité GR2

A

modéré, faible

57
Q

risque sur l’individu et collectivité GR3

A

élevé, faible

58
Q

risque sur l’individu et collectivité GR4

A

élevé, élevé

59
Q

niveau de confinement

A

correspond aux exigences minimales liées au confinement physique et aux pratique opérationnelles visant la manipulation sécuritaire de matières infectieuses et toxines

60
Q

zone de confinement

A

l’espace physique qui répond aux exigences liées à un niveau de confinement donné

61
Q

exemples de bonne pratiques de labo

A 
espaces de travail et comptoirs non encombrés et désinfectés
maintenance et entretien des équipements
protection individuelle
techniques d'aseptie
diminution ou évitement des aérosols
enceintes de sécurité bio
action en cas de déversement
lavage des mains
identification et préparation des déchets
62
Q

ESB

A

enceintes de sécurité biologiques
protègent l’opérateur, l’environnement et le produit
obligatoirement être calibrés et certifiées
classe II type A2

63
Q

équipements de protection individuel

A

requis
barrière physique entre personne et agent biologique
efficace quand convenables, bien entretenus et bien utilisé

64
Q

4 principales voie d’entrés des agents biologiques

A

inhalation
absorption
injection
ingestion

65
Q

SDS pour agents pathogènes

A

FTSSP

66
Q

déchet biologique

A

déchet solides, liquides, objets coupants et contondants, anatomiques

67
Q

gestion des déchets biologiques

A

doivent être décontaminé (désinfecter ou stériliser) avant d’être éliminé
animaux = orange
humain = jaune
autre = rouge

68
Q

SIMDUT

A

système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail

69
Q

deux groupe de danger

A

physique et santé

70
Q

classes de dangers

A

19 physiques
12 santé
2 environnement

71
Q

catégories de danger

A

1 à 4

1 = plus dangereux

72
Q

pictogramme bombe explosant (4)

A

danger physiques
matières et objets explosif
matières autoréactives
peroxydes organiques

73
Q

(7) pictogramme flamme

A

danger physiques
gaz/aérosols/liquides/solides inflammables
liquides/solides/gaz pyrophoriques
autoéchauffantes
dégagent des gaz inflammable au contact avec l’eau
autoréactives
peroxydes organiques

74
Q

autres dangers matières inflammables (6)

A 
pour la santé
accumulation de charge statique
asphyxie
sous-produits toxiques
retour de flamme
travail à chaud
75
Q

(4) pictogramme flamme sur un cercle

A

danger physiques
liquides/solides/gaz comburants
peuvent accélérer la propagation d’un incendie et augmenter l’intensité

76
Q

autres dangers substances comburantes (2)

A

santé

matières incompatibles

77
Q

pictogramme bouteille à gaz

A

gaz sous pression

78
Q

4 autre dangers gaz sous pression

A

santé
rejet incontrôlé
asphycie
engelures

79
Q

4 types gaz sous pression

A

comprié
liquéfié
réfrigéré
dissous

80
Q

pictogramme corrosion

A

dangers physique et santé

81
Q

(3)pictogramme tête de mort

A

danger santé
produits mortels, toxiques ou nocifs
toxicité aiguë (<24h)

82
Q

(7) pictogramme personne avec étoile sur poitrine

A 
danger pour la santé
effets chroniques
cacérogénicité
sensibilation respiratoire
mutagénicité pour cellules germinales
toxique pour reproduciton
toxicité spécifique (unique ou répétée)
83
Q

(7) pictogramme point d’exclamation

A 
danger pour santé
conséquences réversibles
sensibilation respiratoire ou cutanée
pour organe vible
irritation cutané
lésions oculaires
danger pour couche ozone
84
Q

(2) pictogramme danger biologique

A

danger santé

seules les matières infectieuses présentant un danger bio

85
Q

pictogramme poisson et arbre

A

danger pour environnement

86
Q

mention de danger

A

courte phrases normalisées qui décrivent le danger associé à un produit

87
Q

mention d’avertissement

A

danger ou attention

88
Q

conseil de prudence

A

recommandations sur la façon de minimiser ou de prévenir l’exposition au produit

89
Q

7 choses que contient l’étiquette du fournisseur

A 
indentificateur du produit
pictogrammes de danger
mentions d'avertissement
mentions de danger
conseil de prudence
identificateur de founisseur
ingrédients dangereux**
90
Q

4 choses que contient l’étiquette du lieu de travail

A

identificateur du produit
précautions à prendre pour manutention sécuritaire
renvoi à la FDS
pictogrammes *

91
Q

FDS

A

16 sections
format prédéterminé
accessible sur le champ

92
Q

(6) code d’entreposage

A 
rouge = inflammable et combustible
jaune = comburants et réactifs
blanc = acide
blanc hachuré = base
bleu = risque pour santé
vert = danger faible
93
Q

trois points du rapport belmont

A

autonomie des personnes
bienfaisance
justice

94
Q

4 exigences scientifiques requises pour les projets de recherche

A

pertinence de la problématique
qualité scientifique
intégrité dans la recherche
gestion des conflits d’intérêt

95
Q

3 conditions qui doivent être rempli pour étude

A

risques et contraintes sont minimisé
donner aux participants le maximum de chance de tirer profit
bénéfices pour individu et société doit l’emporter sur les risques

96
Q

chapitre 11

A

les essais cliniques

97
Q

chercheurs et CER doivent tenir compte de ces 5 choses avant de faire un essai clinique

A 
consentement
conflits d'intérêt
diffusion des résultats
confidentialité
respect de la vie privée
98
Q

3 préoccupations éthiques pendant phase 1 d’un essai

A

sécurité des participants
sélection et recrutement (éviter d’exagérer les bénéfices)
processus de consentement

99
Q

différents types d’essais (8)

A 
produits de santé naturel
instruments médicaux
chirurgicaux
psychothérapies
randomisés par grappes
adaptatifs
fondés sur les régistres de santé
qui utilisent des groupes témoins (placebo)
100
Q

5 questions éthiques pour essai chirurgicaux

A 
technique approprié?
technique validée?
instruments approuvés?
comment expliquer aux patient?
chirurgie placebo?
101
Q

3 questions éthiques essai adaptatifs

A

patients qui joigent plus tard = bénéficient d’eu des phases précédentes
réduction du nombre de participant = faux +/-
augmentation du nombre de participant = effets secondaire à long termes sur plus de monde

102
Q

5 considérations pour CSDS

A

ampleur des préjudices prévisibles
conflits d’intérêts
possibilité de rendre les patients vulnérables
complexité de l’étude
fiabilité de l’analyse intermédiaire des données

103
Q

CSDS

A

comité de surveillance des données et de la sécurité

104
Q

(7) divulgation de nouveaux renseignements pendant essai clinique

A

changement au devis de recherches
nouveaux risques
éléments imprévus qui pourrait avoir des conséquences
données qui démontrent un avantage supérieur avec intervention
nouveaux résultats de recherche
problèmes imprévus
manque d’efficacité

105
Q

(4) info qui devrais être dans le régistre pour essai clinique

A

nouveaux renseignements
rapports relatif à la sécurité/efficacité
raisons pour arrêt prémature
emplacement des résultats

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