examen final Flashcards

1
Q

chapitre 13

A

recherche en génétique humaine

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2
Q

recherche en génétique humaine

A

étude des facteurs génétiques responsables des trait humains et de l’interaction de ceux-ci avec l’environnement

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3
Q

avantages recherche génétique (4)

A

identification des gènes/allèles
découverte des fonctions de gènes
découverte des liens avec des maladies
trouver des méthodes de traitement de prévention

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4
Q

désavantages recherche génétique (2)

A

stigmatisation des groupe

cause de préjugée en fonction des gènes

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5
Q

(4) consultation génique implique quoi

A

explication de la signification et des conséquences
explication des test effectuer en recherche/clinique
transmission des renseignements
personne assigné aux consultations géniques

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6
Q

transfert génique

A

modification des capacité des cellules

irréversible

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7
Q

chapitre 12

A

matériel biologique humain et matériel lié à la reproduction humaine

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8
Q

4 types de matériel biologiques humaine

A

identifié
codé
anonymisé
anonyme

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9
Q

3 différentes raisons/façons pour prélèvement de matériel biologique humain

A

pour un projet précis
intervention médical ou diagnostique
fin de recherche

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10
Q

(7) chercheurs doivent dire au participant ceci après le consentement pour prélèvement de matériel biologique

A
type et quantité
façon et méthode de prélèvement
utilisations prévue
mesures pour la vie privée
durée et moyens de conservation
couplages prévus
comment ils vont traiter les résultats
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11
Q

(6) chercheurs peuvent faire utilisation secondaire du matériel bio seulement s’ils ont convaincu le CER que

A

essentiel
risque d’avoir peu de conséquences négatives
mesures appropriés pour vie privée
respectrons les préférences connues
obtention du consentement pratiquement impossible
ont toutes les autres permissions nécessaires

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12
Q

(4)on peut utiliser des embryons in vitro et destinés à être implanté si les conditions suivantes sont remplies

A

profite l’embryon
compromettent pas les soins prodigués à la femme ou au foetus
consentement des donneurs de gamètes
chercheurs surveillent attentivement la sécurité de la femme et embryon

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13
Q

les cellules souches pluripotentes doivent être approuver par le comité ici avant le CER

A

CSRCS

comité de surveillance de la recherche sur les cellules souches

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14
Q

Chapitre 7

A

les conflit d’intérêts

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15
Q

conflit d’intérêt

A

situation ou activité qui amène à un conflit entre les responsabilités de quelqu’un ou de l’établissement au niveau d’un projet de recherche, des intérêts personnels et des intérêts financiers, qui affecteront les personnes

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16
Q

(3)qui gère les conflits d’intérêt?

A

chercheurs
établissements
CER

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17
Q

(3) les conflits d’intérêts institutionnels peuvent

A

affecter la loyauté
causer des jugements biaisés
réduire la confiance du public

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18
Q

(4) établissements se peuvent se retrouver en conflit d’intérêt quand ils

A

commanditent un projet
gèrent la propriété intellectuelle à la base d’un projet
recoivent dons importants
représentant a diverse responsabilités qui sont conflictuelles

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19
Q

(4)membre du CER entre en conflit si

A

leur propre projet est examinés
sont co-chercheurs
ont une relation avec le chercheur
ont un intérêt personnel ou financier

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20
Q

(5)conflit d’intérêt du chercheur

A

relation avec participant, établissement, commanditaires et société
niveau financier ou académique

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21
Q

(4)gestion des conflits d’intérêt

A

prévention
divulgation
évaluation
application corrective approprié

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22
Q

chapitre 6

A

gouvernance de l’évaluation de l’éthique de la recherche

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23
Q

CER doit être capable de prendre des décisions

A

efficacement et indépendament

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24
Q

composition minimum des CER

A

2 membre avec expertise dans domaine
1 membre connaissance éthique
1 membre connaissance des lois
1 membre de la communauté

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25
chapitre 4
justice et équité dans la participation à la recherche
26
principe de justice
aucune personne/groupe/communauté n'aient à supporter une part inéquitable des inconvénients directs de la participation à une recherche ou privé des avantages potentiels
27
(7)une personne peut être exclus à cause de
``` culture langue genre race ethnicité age handicap ```
28
comment faire sur que personne est inclus ou exclus injustement
établissement des critères d'inclusion et d'exclusion
29
(3)une recherche peut porter sur
personne en particulier groupe de personne partageant une caractéristique précise tradition culturelles ou langues spécifiques ou groupe d'age précis
30
(5)les femmes ne doivent pas etre exclue à cause de
``` genre sexe enceinte allaitent capacité de procréer (fertile ou pas) ```
31
(6)risques de ne pas diffuser certains résultats
prises de décisions mal éclairées élaboration de politiques ou pratique innapropriées effet négatif sur le bien etre des participants répétition inutile de la recherche introduction d'information frauduleuse ou trompeuse érosion de la confiance des participants ou du public
32
chapitre 3
processus de consentement
33
importance du caractère volontaire du consentement
respecte la dignité humaine
34
influence indue
possibilité de manipulation/influence indue quand recrutement par des personnes en position d'autorité
35
coercition
forme extrême de pression/d'influence indue | pas du consentement volontaire
36
incitation
``` toute offre (monétaire ou autre) faite au participant en échange de sa participation ** pas = remboursement ou indemisation** ```
37
afin de pouvoir prendre une décision éclairée, les chercheurs doivent
divulguer aux participants tous les renseignements pertinents quant à leur participation à l'étude
38
consentement éclairé
participants éventuels doivent avoir assez de temps pour assimiler l'info poser des questions discuter et réfléchir avant la prise de décision doivent pouvoir comprendre l'info
39
consentement continue
le consentement doit être maintenu tout au long du projet de recherche
40
découvertes fortuites
découverte sur les participants ou les participants éventuels à une recherche qui est faite au cours de la recherche, mais qui en dépasse le cadre significative si elle peut avoir des conséquences importantes
41
capacité décisionnelle
capacité des participants éventuels ou réels de comprendre l'information et évaluer les conséquences possible de leur décision évolue avec le temps
42
4 façons éthiquement acceptables de donner son consentement
signature consentement verbale poignée de main échange de cadeaux
43
microorganisme
entité microbiologique cellulaire ou non capable de se répliquer ou transférer son matériel génétique pas détectable à l'oeil nu
44
matière biologique (4)
microorganisme pathogène protéine acides nucléique ou n'importe qui qui peut contenir ces éléments
45
agent pathogène
microorganisme, acide nucléique ou protéine pouvant causer une maladie ou une infection
46
matière infectieuse
toute matière biologique qui contient des agents pathogènes | risque pour la santé humaine
47
toxines
substance toxique produit par un microorganisme ou dérivé de celui-ci
48
biosécurité
ensemble des principes, des technologies et des pratiques liés au confinement pour prévenir l'exposition involontaire à des matières infectieuses et des toxines
49
biosureté
ensemble de mesures visant à prévenir la perte, le vol, le mésusage, le détournement ou la libération intentionnelle d'agents
50
exemples de choses pour biosureté (10)
``` barrières physiues barrière psychologiques bonnes pratiques de biosécurité inventaire des agents pathogène déclaration des incidents personnel autorisé seulement formation évaluation des risques plan identification de possibilité de double usage ```
51
double usage
utilisation d'agents pathogène et de toxines de façon légitime dans des applications scientifiques mais aussi de façon délibérément malveillante pour créer une arme biologique
52
danger biologiques
potentiellement un agent infectieux ou du matériel biologique dangereux qui présentent un risque ou risque potentiel pour la santé
53
9 risques associé à un agent pathogène sont basé sur les facteurs suivants
``` pathogénicité/virulence route d'infection mode de transmission survie dans l'environnement dose infectieurse disponibilité des traitements gamme des hotes possibles distibution natuelle impact de l'introduction dans l'environnement ```
54
quatre groupes de risques
``` GR1 GR2 GR3 GR4 1= moins pire ```
55
risque sur l'individu et collectivité GR1
faible, faible
56
risque sur l'individu et collectivité GR2
modéré, faible
57
risque sur l'individu et collectivité GR3
élevé, faible
58
risque sur l'individu et collectivité GR4
élevé, élevé
59
niveau de confinement
correspond aux exigences minimales liées au confinement physique et aux pratique opérationnelles visant la manipulation sécuritaire de matières infectieuses et toxines
60
zone de confinement
l'espace physique qui répond aux exigences liées à un niveau de confinement donné
61
exemples de bonne pratiques de labo
``` espaces de travail et comptoirs non encombrés et désinfectés maintenance et entretien des équipements protection individuelle techniques d'aseptie diminution ou évitement des aérosols enceintes de sécurité bio action en cas de déversement lavage des mains identification et préparation des déchets ```
62
ESB
enceintes de sécurité biologiques protègent l'opérateur, l'environnement et le produit obligatoirement être calibrés et certifiées classe II type A2
63
équipements de protection individuel
requis barrière physique entre personne et agent biologique efficace quand convenables, bien entretenus et bien utilisé
64
4 principales voie d'entrés des agents biologiques
inhalation absorption injection ingestion
65
SDS pour agents pathogènes
FTSSP
66
déchet biologique
déchet solides, liquides, objets coupants et contondants, anatomiques
67
gestion des déchets biologiques
doivent être décontaminé (désinfecter ou stériliser) avant d'être éliminé animaux = orange humain = jaune autre = rouge
68
SIMDUT
système d'information sur les matières dangereuses utilisées au travail
69
deux groupe de danger
physique et santé
70
classes de dangers
19 physiques 12 santé 2 environnement
71
catégories de danger
1 à 4 | 1 = plus dangereux
72
pictogramme bombe explosant (4)
danger physiques matières et objets explosif matières autoréactives peroxydes organiques
73
(7) pictogramme flamme
danger physiques gaz/aérosols/liquides/solides inflammables liquides/solides/gaz pyrophoriques autoéchauffantes dégagent des gaz inflammable au contact avec l'eau autoréactives peroxydes organiques
74
autres dangers matières inflammables (6)
``` pour la santé accumulation de charge statique asphyxie sous-produits toxiques retour de flamme travail à chaud ```
75
(4) pictogramme flamme sur un cercle
danger physiques liquides/solides/gaz comburants peuvent accélérer la propagation d'un incendie et augmenter l'intensité
76
autres dangers substances comburantes (2)
santé | matières incompatibles
77
pictogramme bouteille à gaz
gaz sous pression
78
4 autre dangers gaz sous pression
santé rejet incontrôlé asphycie engelures
79
4 types gaz sous pression
comprié liquéfié réfrigéré dissous
80
pictogramme corrosion
dangers physique et santé
81
(3)pictogramme tête de mort
danger santé produits mortels, toxiques ou nocifs toxicité aiguë (<24h)
82
(7) pictogramme personne avec étoile sur poitrine
``` danger pour la santé effets chroniques cacérogénicité sensibilation respiratoire mutagénicité pour cellules germinales toxique pour reproduciton toxicité spécifique (unique ou répétée) ```
83
(7) pictogramme point d'exclamation
``` danger pour santé conséquences réversibles sensibilation respiratoire ou cutanée pour organe vible irritation cutané lésions oculaires danger pour couche ozone ```
84
(2) pictogramme danger biologique
danger santé | seules les matières infectieuses présentant un danger bio
85
pictogramme poisson et arbre
danger pour environnement
86
mention de danger
courte phrases normalisées qui décrivent le danger associé à un produit
87
mention d'avertissement
danger ou attention
88
conseil de prudence
recommandations sur la façon de minimiser ou de prévenir l'exposition au produit
89
7 choses que contient l'étiquette du fournisseur
``` indentificateur du produit pictogrammes de danger mentions d'avertissement mentions de danger conseil de prudence identificateur de founisseur ingrédients dangereux** ```
90
4 choses que contient l'étiquette du lieu de travail
identificateur du produit précautions à prendre pour manutention sécuritaire renvoi à la FDS pictogrammes *
91
FDS
16 sections format prédéterminé accessible sur le champ
92
(6) code d'entreposage
``` rouge = inflammable et combustible jaune = comburants et réactifs blanc = acide blanc hachuré = base bleu = risque pour santé vert = danger faible ```
93
trois points du rapport belmont
autonomie des personnes bienfaisance justice
94
4 exigences scientifiques requises pour les projets de recherche
pertinence de la problématique qualité scientifique intégrité dans la recherche gestion des conflits d'intérêt
95
3 conditions qui doivent être rempli pour étude
risques et contraintes sont minimisé donner aux participants le maximum de chance de tirer profit bénéfices pour individu et société doit l'emporter sur les risques
96
chapitre 11
les essais cliniques
97
chercheurs et CER doivent tenir compte de ces 5 choses avant de faire un essai clinique
``` consentement conflits d'intérêt diffusion des résultats confidentialité respect de la vie privée ```
98
3 préoccupations éthiques pendant phase 1 d'un essai
sécurité des participants sélection et recrutement (éviter d'exagérer les bénéfices) processus de consentement
99
différents types d'essais (8)
``` produits de santé naturel instruments médicaux chirurgicaux psychothérapies randomisés par grappes adaptatifs fondés sur les régistres de santé qui utilisent des groupes témoins (placebo) ```
100
5 questions éthiques pour essai chirurgicaux
``` technique approprié? technique validée? instruments approuvés? comment expliquer aux patient? chirurgie placebo? ```
101
3 questions éthiques essai adaptatifs
patients qui joigent plus tard = bénéficient d'eu des phases précédentes réduction du nombre de participant = faux +/- augmentation du nombre de participant = effets secondaire à long termes sur plus de monde
102
5 considérations pour CSDS
ampleur des préjudices prévisibles conflits d'intérêts possibilité de rendre les patients vulnérables complexité de l'étude fiabilité de l'analyse intermédiaire des données
103
CSDS
comité de surveillance des données et de la sécurité
104
(7) divulgation de nouveaux renseignements pendant essai clinique
changement au devis de recherches nouveaux risques éléments imprévus qui pourrait avoir des conséquences données qui démontrent un avantage supérieur avec intervention nouveaux résultats de recherche problèmes imprévus manque d'efficacité
105
(4) info qui devrais être dans le régistre pour essai clinique
nouveaux renseignements rapports relatif à la sécurité/efficacité raisons pour arrêt prémature emplacement des résultats