Examen 2 (Gestion de la qualité)

Question 2

Contrôle de qualité:

Answer 2

Détermine si les méthodes d’analyses utilisées se conforment à des spécifications établies antérieurement. Il nous assure que les éléments (méthodologie, réactifs et l’instrument de mesure) sont fiables ou hors de contrôle.

Question 3

On utilise un programme de CQ pour:

Answer 3

1. valider l’introduction des techniques nouvelles
2. définir la reproductibilité (précision) et les limites acceptables de variation des échantillons
3. confronter la valeur des instruments
4. réviser la qualité des réactifs utilisés
5. permettre la comparaison des méthodes utilisés
6. effectuer ou proposer, même exiger, des changements de méthodes

Question 4

Les limites habituelles d’acceptabilité pour le CV sur des analyses répétées:

Answer 4

Moins que 5%

entre les méthodes c’est moins que 10%

Question 5

Distribution normale:

Answer 5

Au moins 20 données

• 68.2% des donnnées comprises entre moyenne +- 1S
• 95.5% des données comprises entre moyenne +- 2S
• 99.7% des données comprises entre moyenne +- 3S

Question 6

Qu’est ce qu’on appelle une distribution normale:

Answer 6

Courbe Gaussienne

Question 7

Il y a des paramètres statistiques qui nous donnent un portrait mathématiques de la dispersion des données alentour de la moyenne:

Answer 7

1. étendue
2. variance
3. écart-type
4. intervalle de confiance
5. coefficient de variation

Question 8

A quel moment est-il utile de déterminer un intervalle de confiance:

Answer 8

1. les limites d’erreur acceptables pour une technique
2. les intervalles de référence pour les résultats des analyses

Question 9

Quel est le rôle des spécimens de contrôle:

Answer 9

Vérifier qu’un composé est analysé avec exactitude et précision dans un lot de spécimen inconnue.

Question 10

Comment le spécimen de contrôle va-t-il être utilisé:

Answer 10

La même facon que les inconnues.

Question 11

Quand le spécimen va-t-il être analysé:

Answer 11

En même temps que les inconnues.

Question 12

Les résultats du contrôle sont comparés à:

Answer 12

La vraie valeur selon LEA qui est connue d’avance.

Question 13

Le spécimen de contrôle ressemble à quoi:

Answer 13

Même matrice et viscosité que l’inconnue.

Question 14

Quels sont les conditions d’utilisation des spécimens de contrôle:

Answer 14

• abordable
• aussi sensible sinon plus physiquement et chimiquement aux changements qui pourraient se produire dans le système ou une méthode d’analyse
• il contient toute les analytes à être évalués dans une même section du lab (Ex: FSC)
• il devrait avoir une certaine stabilité avant et après l’ouverture
• facile à utiliser

Question 15

Quels sont les critères pour sélectionner un matériel de contrôle:

Answer 15

1. imite les spécimens inconnus
2. au moins deux niveaux de concentration de chaque analyse
3. matériel stable et homogène pour faire une année (avec le même numéro de lot)

Question 16

Combien de valeurs faut-il pour établir une valeur cible:

Answer 16

20 valeurs

Question 17

Exactitude:

Answer 17

Fiabilité avec laquelle les résultats indiquent la vraie valeur

Question 18

Précision:

Answer 18

Fiabilité à obtenir des résultats identiques.

Question 19

Quels sont les types d’erreurs rencontrées:

Answer 19

1. les erreurs isolées (fortuites, aléatoires)
2. les erreurs systématiques
   
   • dérive (tendence, trend)
   • décalage (shift)

Question 20

Quel est le rôle du graphique Levey-Jennings:

Answer 20

Moyen d’expression graphique des analyses de contrôle.

Question 21

Comment on voie une imprécision sur le graphique de Levey-Jennings:

Answer 21

Une grande dispersion à l’entour de la moyenne et une distribution inégale soit par en haut ou en bas de la moyenne.

Question 22

Comment on voit une inexactitude sur le graphique de Levey-Jennings:

Answer 22

Un déplacement brusque ou une tendance positive ou négative.

Question 23

Quand la moyenne a été établie, on doit inscrire sur le graphique:

Answer 23

• si il y a eu des modifications au système analytique
• quand un nouveau réactif est utilisé
• eu une calibration
• quand la maintenance a été fait

Question 24

Le graphique de Levey-Jennings représente quoi:

Answer 24

La section de la courbe de Gauss comprise entre plus ou moins trois écarts types.