Exam 1 Flashcards
Qu’est ce que le biais d’information? Comment le prévenir?
Patients ou chercheurs modifient comportements en raison de la connaissance de l’intervention assignée
Masquage
Qu’est ce que le biais de sélection?
Influence quels patients médecin recrute
Ne recrute pas échantillon représentatif de population que veut étudier
Acronyme critères de Bradford-Hill
TASESPCP
Temporel
Amplitude de réponse
Spécificité
Effet dose réponse
Stabilité (avec autres cohortes, pop)
Plausibilité biologique
Cohérence
Preuve expérimentale
Différences notables ITT, ITP, mITT
ITT : patient recruté et randomisé doit être dans analyse principale (pas d’exclusion après randomisation)
ITP : Définis dans PAS quel patient est exclus
mITT : Seuls quelques exclusions spécifiques permises
Synonymes de se demander s’il y a indépendance?
Indépendance, association ou différence de moyenne
Variables mesurées en baseline
Socio-démographiques
Variables d’exposition
Variables cliniques
Autres variables potentiellement associées au CRP (biomarqueurs)
Facteurs de confusion connus
Variables mesurées en cédule de visite
Variable d’exposition (traitement reçu)
CRP
Critères secondaires
Innocuité
Mécanisme
Adhérence
Quel type d’étude inclut davantage de variables cliniques dans le premier tableau?
Thérapeutique (car patients déjà malades)
D de PICODE
Domaine d’application
3 composantes de médecine factuelle
- Expérience clinique médecin
- Données de recherche clinique
- Préférences du patient
Combien d’études de quelle phase faut-il généralement pour l’homologation?
Plusieurs études de phase 3
Quel type d’étude sur l’efficacité des vaccins est le plus dûr à mener?
Démonter que réduit le risque de transmission
Le protocole est il créé avant ou après l’obtention de financement?
Après
Cycle de vie complet essai clinique
Subvention
Protocole
Données sources
Base de données
Publications
Qu’est ce qui est plus complexe : essai clinique de supériorité ou non-infériorité?
Non-infériorité (dilution de l’efficacité par biais d’adhérence des patients va dans direction que veut montrer)
Exemples de prévention
Vaccination, suppléments de vitamines, oméga-3
V ou F : Dans la prévention, les interventions sur population peuvent être non biomédicale?
Vrai
Quelle différence dans les phases d’essais cliniques du médicament déjà sur marché pour une autre utilisation?
Phases 1 et 2 pas nécessaires (assez données sur innocuité)
Qu’est ce qui est difficile avec études observationnelles?
Établir lien de causalité, biais moins bien contrôlés
V ou F : Possible d’obtenir homologation seulement sur la base d’études épidémiologiques ou observationnelles?
Faux
Variable ordinale est une variable quantitative ou qualitative?
Qualitative
Sur quels cas travaillent études de prévention VS Thérapeutiques
Prévention : réduire nouveaux cas
Thérapeutiques : réduire cas prévalants
5 year survival rate est quel type de variable?
Incidence cumulée (donc proportion)
Incidence vs incidence cumulée : lesquels sont + difficiles à réaliser?
Incidence cumulée car + long car doit absolument suivre patient tout au long de la durée de l’étude
Ecq processus de sélection dans ECR typique?
Non, juste critères inclusion/exclusion
