Evaluacion basica y clinica de las drogas Flashcards

1
Q

el agua, azucar y harina son ejemplos de que tipo de placebos:

A

placebo puro

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2
Q

define placebo puro:

A

preparacion que no contiene medicamento y es prescrita con el fin de que el enfermo crea recibir un tratamiento efecto completamento psicologico

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3
Q

son preparaciones que contienen sustancias de cierta actividad farmacologica sin relacion logica con la enfermedad pero que actua por un mecanismo psicologico o psicofisiologico:

A

placebo impuro

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4
Q

las vitaminas son un ejemmplo de placebo:

A

impurot

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5
Q

son algunos ejemplos de enfermedades donde es muy efectivo el efecto placebo:

A

cefalea
mareo
allt. gastroin
reumatitis

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6
Q

prueba que se realiza para detectar mutaciones en los farmacos o posibles mutaciones del mismo:

A

prueba de ames

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7
Q

Menciona algunos ejemplos de factores los cuales provocarian una confusion en el estudio clinico:

A

Historia natural de la enfermedad

Presencia de otras enfermedades: cardiopatias, hepatopatias, uso de drogas recreativas y antecedentes.

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8
Q

El__________es la base del desarrollo de la farmacologia clinica:

A

Ensayo clinico

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9
Q

Cuales son las etapas experimentales de un fármaco en animales:

A

Efecto biológico en diversos aparatos y sistemas
Toxicidad: aguda, subaguda, cronica y teratogenicas.
Farmacocinetica

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10
Q

¿Cuales son las etapas de valoracion de un ensayo clinico?

A

Valoración farmacológica |preliminar
Valoración clínica básica controlada
Valoración clínica ampliada
Solicitud de comercialización

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11
Q

como se realiza una valoracion farmacologica preliminar:

A
  • Numero reducido de personas
  • Pacientes sanos
  • Observación de efectos en humanos
  • Ajuste de dosis
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12
Q

Explica el proceso de valoracion clinica basica controlada:

A
  • Se usan personas enfermas para conocer la eficiencia
  • Hospitales universitarios
  • Se define su toxicidad
  • Entra el Sistema Nacional de Farmacovigilancia
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13
Q

Describe el proceso para una “Valoracion clincia ampliada”:

A
  • 1000 a 3000 enfermos
  • Estudios cruzados doble ciego
  • Evaluacion masiva de la eficiencia
  • Solicitud para NDA.
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14
Q

Di los criterios necesarios para realizar una solicitud comercial para un farmaco nuevo:

A
  • Haber acumulado 5000 pacientes
  • Diversidad de poblaciones (variabilidad biologica)
  • Estudios de farmacivigilancia
  • Estudios clinicos no controlados a largo plazo
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