Evaluacion basica y clinica de las drogas Flashcards
el agua, azucar y harina son ejemplos de que tipo de placebos:
placebo puro
define placebo puro:
preparacion que no contiene medicamento y es prescrita con el fin de que el enfermo crea recibir un tratamiento efecto completamento psicologico
son preparaciones que contienen sustancias de cierta actividad farmacologica sin relacion logica con la enfermedad pero que actua por un mecanismo psicologico o psicofisiologico:
placebo impuro
las vitaminas son un ejemmplo de placebo:
impurot
son algunos ejemplos de enfermedades donde es muy efectivo el efecto placebo:
cefalea
mareo
allt. gastroin
reumatitis
prueba que se realiza para detectar mutaciones en los farmacos o posibles mutaciones del mismo:
prueba de ames
Menciona algunos ejemplos de factores los cuales provocarian una confusion en el estudio clinico:
Historia natural de la enfermedad
Presencia de otras enfermedades: cardiopatias, hepatopatias, uso de drogas recreativas y antecedentes.
El__________es la base del desarrollo de la farmacologia clinica:
Ensayo clinico
Cuales son las etapas experimentales de un fármaco en animales:
Efecto biológico en diversos aparatos y sistemas
Toxicidad: aguda, subaguda, cronica y teratogenicas.
Farmacocinetica
¿Cuales son las etapas de valoracion de un ensayo clinico?
Valoración farmacológica |preliminar
Valoración clínica básica controlada
Valoración clínica ampliada
Solicitud de comercialización
como se realiza una valoracion farmacologica preliminar:
- Numero reducido de personas
- Pacientes sanos
- Observación de efectos en humanos
- Ajuste de dosis
Explica el proceso de valoracion clinica basica controlada:
- Se usan personas enfermas para conocer la eficiencia
- Hospitales universitarios
- Se define su toxicidad
- Entra el Sistema Nacional de Farmacovigilancia
Describe el proceso para una “Valoracion clincia ampliada”:
- 1000 a 3000 enfermos
- Estudios cruzados doble ciego
- Evaluacion masiva de la eficiencia
- Solicitud para NDA.
Di los criterios necesarios para realizar una solicitud comercial para un farmaco nuevo:
- Haber acumulado 5000 pacientes
- Diversidad de poblaciones (variabilidad biologica)
- Estudios de farmacivigilancia
- Estudios clinicos no controlados a largo plazo