etica en la investigacion medica Flashcards
cuales son los ejemplos de principios generales en la investigacion medica?
codigo de nuremberg (47), declaracion de Helsinki (64), convenio de oviedo, declaracion universal sobre Bioetica y derechos humanos
cuales son los ejemplos de normas detalladas en la investigacion medica?
FDA, EMEA
a que nivel actuan los comites de etica de la investigacion?
locales/institucionales como los IRB, comite esticos de investigacion clinica y de investigacion universitarios
cuales son los dos tipos de comites de etica que existen?
comite de etica para asistencia sanitaria: asesoran, median, apoyan sobre conflictos eticos de la atencion sanitaria
comite de etica para la investigacion clinica: revisan y autorizan los protocolos de investigacion con seres humanos
quien autoriza al CEIC?
la agencia espanola de medicamentos y productos sanitarios
los CEIC evaluan los ensayos clinicos
en todas sus etapas
cuales son los principios de la bioetica?
- respeto a la autonomia
- no maleficencia
- beneficencia
- justicia
