Éthique en rechecrhe Flashcards

1
Q

Explique l’origine du code de Nuremberg (1947)
Approche philosophique avant vs. maintenant?

A

premier code de principes internationaux qui doivent guider les chercheurs (argument déontologique) mais avant approche conséquentialiste (+ grands bénéfices pour la majorité)

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2
Q

Quel est le coeur de Nuremberg?

A

Notion de consentement: jamais le droit d’instrumentaliser. Devoir de traiter comme une fin en soi et de considérer la valeur intrinsèque

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3
Q

Explique l’histoire de Tuskegee (1932-1972)

A
  • Gouvernement Américain recherches cognitives sur impact de la syphilis (comprendre symptômes, dév. de a maladie): violation d’une population vulnérable (400 H noirs, pas éduqués sur le sujet).
  • Omette de dire que recherche à visée purement cognitive (et pas thérapeutique) (espérait tx mais ne l’auront jamais!)
  • Patients ne savaient pas qu’il y existait des tx pour soulager la dlr, etc. - décès
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4
Q

Explique comment la TCLE à influencée l’essor de la bioéthique

A
  • Respect des droits individuels vs (pour repousser et limiter) la justification utilitariste de l’expérimentation
  • Institutionnalisation de la bioéthique (comités d’éthique de la recherche) - + via la lecture des codes lors de la formation des étudiants.
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5
Q

Nomme les 3 idées du code de Nuremberg

A
  • Norme du consentement
  • Consentement révocable
  • «Idéal hippocratique»
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6
Q

Nomme les 3 principes du rapport Belmont (1979)

A

3 principes
* de l’autonomie (libertés individuelles) inspirées de Kant
* de bienfaisance/non-malfaisance: maximiser le bien-être du sujet (ne pas lui nuire).
* Justice: faire porter le fardeaux de la recherche de façon équitable (pas tjrs sur le même groupe)

Mixe entre l’approche déontologique et conséquentialisme.

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7
Q

Nomme les 4 objectifs du rapport Belmont

A
  • Protéger les participants humains en recherche
  • Élaborer et mettre en place des principes éthiques modernes en médecine (mesure R et A + directives pour sélectionner sujets
  • Faire la différence entre la recherche, procédure expérimentale (expérimentations nouvelles et non vérifiées) et la pratique clinique/exercice en médecine (interventions ayant le but unique d’améliorer le bien-être du patient)
  • Offrir une définition du consentement axée sur l’information (consentement éclairé)
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8
Q

But du premier principe du rapport Belmont: respect des personnes

A

Autonomie et protection des personnes vulnérable

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9
Q

Application du premier principe du rapport Belmont: respect des personnes

A

Consentement fondé sur l’information
- Consentement informé (information ET compréhension): assez d’infos pour comprendre étude et savoir si envie de participer + contexte présentation infos
- Consentement volontaire: pas de menaces ni d’offres en échange.

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10
Q

Explique le premier principe du rapport Belmont: respect des personnes

A
  • Autonomie et consentement éclairé = important de donner infos totales au sujet et dans un contexte bénéfique
  • Protection des personnes vulnérables
  • Obligation d’informer et de garantir la compréhension du consentement
  • Défis : consentement des mineurs, consentement des personnes avec des enjeux de santé mentales, prisonniers, etc.
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11
Q

Le principe du rapport Belmont: bienfaisance est de quelle type de philosophie?

A

Allure paternaliste/conséquentialiste

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12
Q

Application du principe de bienfaisance du rapport de Belmont?

A

Évaluation des risques et bénéfices: déterminer le caractère approprié de la recherche
- Évaluation systémique des risques et avantages (critères pour trancher) (pour s’assurer du bon déroulement de l’étude continuellement)
- Nature et étendue des risques vs. avantages (personne + société- acquisition des savoirs)

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13
Q

Explique le deuxième principe du rapport Belmont: bienfaisance (4)

A
  • Minimiser les risques, maximiser les bénéfices
  • Non malfaisance : interdiction d’imposer des torts non justifiés
  • Évaluation des risques et des avantages par les comités d’éthique
  • Problème éthique des risques possibles sans avantages direct
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14
Q

But du principe de justice du rapport de Belmont?

A

Répartition équitable des avantages et des charges de la recherche - sélection des sujet

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15
Q

Application du principe de justice du rapport de Belmont?

A

Sélection des sujets
- justice individuelle: avantages de la recherche pas juste pour 1 groupe d’individus
- justice sociale: distinguer les sujets pouvant ou pas participer (injustice si tendance âge, sexe, origine)

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16
Q

Explique le deuxième principe du rapport Belmont: justice (4)

A
  • Accès équitable aux traitements/bénéfices de la recherche
  • Éviter l’exploitation des populations vulnérables
  • Critères éthiques de sélection des sujets
  • Originalité spécifique du rapport Belmont (ce qui est rajouté p/r au code de Nuremberg)
17
Q

Nomme les 7 applications des 3 principes généraux du rapport de Belmont

A
  • Consentement informé (information ET compréhension)
  • Consentement volontaire
  • Distinction entre risques, dommages, probabilités et avantages
  • Évaluation systémique des risques et avantages (critères pour trancher)
  • Nature et étendue des risques
  • Évaluations du caractère justifiable de la recherche
  • Sélection des sujets
18
Q

Nomme les fondements philosophiques à l’origine du rapport de Belmont

A
  • déontologique
  • conséquentialiste
  • Autonomie et tcle
  • Principe de Justice
19
Q

Explique comment le rapport Belmont implique l’autonomie de la personne et la TCLE.

A

Respect de la personne- Consentement informé.
Il faut divulguer des infos pour que la personnes puisse prendre une décision éclairée.
Mais des fois la non divulgation de la totalité des infos c’est justifier (ex : placebo)

20
Q

Explique comment le rapport Belmont implique l’impératif catégorique de la déontologie kantienne.

A
  • Principe de respect des personnes : impératif catégorique
  • Limite nos possibilités d’action en considérant la valeur intrinsèque de la personne
  • Fin en soi (et non comme un moyen) et dignité chez Kant (dignité et respect des personnes ne concerne que les humains et non les animaux)
21
Q

Explique comment le rapport Belmont implique le conséquentialisme****

A

Principe de bienfaisance

22
Q

Explique comment le rapport Belmont inclut le principe de la justice

A

Théorie de la Justice (distributive) de J. Rawls
- Volonté de créer une justice sociale = anticonséquentialiste = tout le monde doit être égal en droit et en chance.
- C’est une forme d’équité visant a prendre en compte les différences pour niveler l’égalité des chances

23
Q

Nomme les 3 enjeux/débats liés au Rapport de Belmont

A
  • Enjeux/ limites du rapport: est-ce qu’il faut respecter l’autonomie du patient ou appliquer le principe de bienfaisance si un patient refuse un traitement
  • Problème des essais cliniques selon Kant ou utilitarisme : pandémie et vaccins : risques pour les sujets de l’étude VS. protéger l’ensemble de la population (avec les connaissances tirées)
  • Pas de défense du droit animal
24
Q

Avantages de l’approche conséquentialiste dans les études médicales ?

A

Ferait avancer les choses plus rapidement et directement faire sur les gens sélectionnés

25
Désavantages de l’approche conséquentialiste dans les études médicales ?
- Ne tourne pas dans la bienfaisance de bcp de gens : gens sont des moyens pour aboutir aux fins - Conséquences difficiles a prédire - Parfois pas le temps (ex.: urgence)
26
Avantages (2) de l’approche déontologiste dans les études médicales ?
1) met des normes de base du respect de la personne, des normes universelles = augmente la confiance envers pratiques médicales (on sait qu’on a quelque chose de garanti) et donc augmente participation à la recherche. 2) on connais les conséquences des actes car règles sont coulées dans le béton
27
Désavantage (1) de l’approche déontologiste dans les études médicales ?
On n’avance pas aussi vite parce qu’on a + de barrières
28
Quel est le problème du scandale de Tuskegee?
Les personnes atteintes du VIH n'ont pas été informées qu'il y avait un traitement. Recherche de type cognitive (mieux comprendre la maladie) - ajd à préciser.
29
Suite à quoi est paru le rapport Belmont?
(1979) suite au scandale de Tuskegee (1972)
30
Par qui a été élaboré la déclaration d’Helsinki (1964) (Brésil 2013)? Pourquoi?
Par l’association médicale mondiale pour déterminer les principes de base qui doivent gouverner la recherche médicale
31
Nomme les normes importantes incluses dans la déclaration d'Helsinki
* Article ? : limite de la justification utilitariste/conséquentialiste (pas de sacrifice de certains individus pour le bien-être de plus) * Article ? : respect du droit à l’autodétermination (consentement/autonomie des sujets + informer de la visée cognitive vs. thérapeutique) * Article ? : principe de justice envers population vulnérable (réfère au principe de justice du rapport Belmont: penser au fardeau équitable de la recherche + le partage équitable des bénéfices de la recherche = pas l’imposer juste a une catégorie sociale vulnérable (sinon discrimination) et pas bénéficier juste à une partie de la population.) * Article ? : institutionnalisation des comités d’éthique (pour démocratiser la recherche) * Articles 19 et 20 : principe du partage des bénéfices et population vulnérable * Article 25 : norme du consentement * Article 33 : meilleur traitement possible (informer sujets si existe des tx, pas le droit de ne pas donner les meilleurs tx possibles. Si existe un tx déjà connu, on ne peut pas rien donner)
32
Quel était l'objectif du travail: Les nouveaux cobayes de la recherche médicale - le dilemme des essais cliniques - par David J. Rothman
Savoir comment prévenir la transmission du VIH des femmes séropositives à leurs enfants.
33
Enjeux avec le tx développé (AZT) pour traiter le sida chez les mères séropositives? Solution? Nouvel enjeux lié?
* Coûte cher donc ce tx a peu de chance d'être adopté dans les pays moins développés (où il y a ++ de cas) * Offrir juste le tx en fait de grossesses pour voir si fonctionne - mais nécessite une recherche expérimentale - le groupe de comparaison recevait un placebo (alors que le tx était connu)
34
Problème lié à la recherche d'une solution pour diminuer le coût associé au tx des femmes séropositives au VIH (pour diminuer la transmission aux bébés) - Marcia Angell. Excuse de la recherche? Impact de ce cas sur la recherche?
* La recherche a eu des impacts positifs très importants (coût vrm moins cher lorsque AZT seulement donné en fin de grossesse) * Au lieu de donner le tx long au groupe de comparaison - auraient du recevoir le tx long en AZT (certains régions du monde deviennent un laboratoire à ciel ouvert, on accepte de ne pas protéger les familles séropositives) * Excuse: "on aurait jamais eu les ressources financières" * Solution pour financer le groupe témoin?? Pas de recherche? * Conclusion: les revues scientifiques ne doivent plu publier les essais cliniques qui n'ont pas été validés par des comités d'éthique * (pas de questions précises de AZT)
35
1) Conseil de recherches médicales du Canada 2) Conseil de recherches en sciences naturelles et en génie du Canada 3) Conseil de recherches en sciences humaines du Canada
36
Les lignes directrices énoncées dans la Politique reposent sur les trois principes directeurs suivants :
(approche mixte c et d) * Respect des personnes * Préoccupation pour le bien-être (vocation médicale - bien-être du P et du + grand nombre) * Justice (Ces principes sont complémentaires et interdépendants. La façon dont ils s’appliquent et l’importance qu’il faut accorder à chacun dépendent de la nature et du contexte de la recherche en cause)
37
Explique le respect de la personne
* Principe kantien du respect de la personne * Le respect de la P: c'est reconnaître reconnaître la valeur intrinsèque de tous les êtres humains; c’est aussi reconnaître que chacun a ainsi droit au respect et à tous les égards qui lui sont dus. … Le respect des personnes comprend le double devoir moral de respecter l’autonomie et de protéger les personnes dont l’autonomie est en développement, entravée ou diminuée.
38
autonomie
L’autonomie comprend la capacité de délibérer au sujet d’une décision et d’agir en conséquence. Respecter l’autonomie, c’est reconnaître la capacité de jugement d’une personne et faire en sorte que la personne soit libre de choisir sans ingérence. L’autonomie ne s’exerce pas dans le vide; au contraire, elle est soumise à l’influence des diverses relations entre la personne et sa famille, son milieu et les groupes auxquels elle appartient, que ces liens soient d’ordre culturel, social, linguistique, religieux ou autre. De même, les décisions d’une personne peuvent avoir des répercussions sur l’un ou l’autre de ces liens. J'ai le droit que tu ne viole pas ma sphère de liberté individuelle. On ne peut pas établir les normes culturelles ou sociales que l'on devrait universaliser, on doit plutôt universaliser le fait que chaque individu est libre de choisir ce qu'il veut faire. L'autonomie s'arrête là où elle empiète sur l'autonomie des autres
39
TCLE?
Un des mécanismes importants pour le respect de l’autonomie des participants est l’obligation de solliciter leur consentement libre, éclairé et continu. Cette exigence est le signe de l’importance attachée à ce que la participation à la recherche, y compris la participation d’une personne par la voie de l’utilisation de ses données ou de son matériel biologique, soit un choix véritable, et pour cela il doit absolument être éclairé. Le choix éclairé repose sur une compréhension aussi complète que possible, raisonnablement, des buts de la recherche, de ce qu’elle suppose et de ses avantages éventuels et risques prévisibles, tant pour le participant que pour les autres. Le respect des personnes comprend aussi un engagement en faveur de la responsabilité et de la transparence dans la conduite éthique de la recherche.