Éthique de la recherche Flashcards
Qu,est-ce qu’a apporter le rapport de Bongrand ?
- Le scrifice de l’individu pour le bien de la collectivité est immoral , sauf s’il est choisis librement. Consentement préalable des sujets. Protection des vulnérables. Vies perdures peuvent être mise à bon usage.
Qu,est-ce que le code de nuremberg ?
1er document international qui prone le consentement libre et éclaire et la liberté de participation . ( suite aux experiences nazi )
L’APA rédige la premiere documentation pour la recherche en quelle année ?
1953
QU’est-ce qui a mene L’APA à vraiment réviser ses lignes directrices en matière d’éthique ?
L’étude de milgram .
Qu,est-ce qui fut scandale avec l’étude de la syphilis ?
En 1947 , ils ont découvert que la peniciline étit efficace contre la maladie mais ne l’ont pas donner aux participants.
Qu,est-ce que le rapport Belmont ?
Découle du scandal de la syphilis. création de l’office of human protection in research .
Qu,est-ce que le comité d’éthique de la recherche (CÉR ) ?
Évaluer et approuver les protocoles de recherche .Assure une surveillance continu .
Au canada l’éthique de la recherche est dirigé par 3 principales sources de financement :
Conseil de recherche en sciences humaines du canada. Conseil de recherche en science naturelle et génie u canada. Instituts de recherche en santé au canada.
Les 3 principales source de financement en recherche se sont grouper pour établir une politique commune nommée :
L’énoncé de politique des trois conseils. en 1998
Les trois principes directeurs de L’EPTC2 :
1.Respect des personnes ( Reconnaissance valeur intrinsèque. respect de l’autonomie . ) 2. Préoccupation pour le bien être. (physique,mentale,matériel etc . Vie privé . différents groupes ) 3. La justice ( Traitement juste et équitable des personnes. Même respect pour chaque personnes )
Recherche exigent un comité d’éthique :
- Lorsque avec participants humains vivants. 2. Portant sur du matériel biologiquement humains provenant de personne vivantes ou décédés .
Recherche n’exigent pas un comité d’éthique :
Sur de l’Info accessible au publique. Observation de personnes en lieu publique sans intervention. Utilisation secondaire de renseignement ou de matériel biologiquement humains anonymes.
Qu,est-ce que l’EPTC2 dit sur les bénéfices potentiel de la recherche ?
La recherche doit générer des retombées positive sur la société. Parfois juste l’approfondissement des connaissances.
Qu’est-ce que l’EPTC2 dit sur les risques de l recherche ? ?
la recherche peut causer des risques mais il faut prendre des moyens pour supprimer ou atténuer ses risques.
Qu’est-ce que L’ETC2 dit sur le risque minimal de la recherche ?
la probabilité des préjudices qui peuvent arrivern e sont pas plus grandes que ceux qui peuvent arriver dans la vie quotidienne.
Qu,est-ce que l’on veut dire par la perspective du participant ?
De se pencher sur divers contexte qui façconne la vie du participant.
Qu,est-ce que l’interpretation de la politique ?
Les CÉR utilise les même paramÈetres ( EPCT2 ) et tiennent compte des memes facteurs pour évaluer les recherches.
4 principes généraux du consentement
- Donné volontairement 2. Éclairé 3. Précede la collecte de donnés 4. Doit etre consigné.
Qu,est-ce quon doit absolument faire si on fait appel Èa la duperie ou la divulgation partielle ?
Faire un débriefing posterieur avec les participants pour expliquer les objectifs réels de l’étude . expliquer la raison du pourquoi . S’assurer qu’il n’y i pas eu de tord. Obtenir leur consentement.
5 conditions a avoir pour ne pas ëtre obliger d’avoir le consentement avant l’experience :
1.Risque minimal 2. Peu de conséquences négatives sur le bien-ëtre 3. Impossible de le faire avec consentement 4. Ils vont etre debriefer et pourront ultérieurement refuser l’utilisation des données. 5. Ps une intervention clinique thérapeutique ou diagnostic.
Quelles sont les 3 types de personnes inaptes a consentir ?
En développement (enfants ) . Diminuée ou qui fluctue ( état de santé ) Développement partiel de leur faculté ( ex cognitives )
Conditions Èa remplir pour les personnes inaptes a consentir ?
1.Impliquer le plus possible ces personnes . 2. Maintenir le consentement des tiers autorisé 3. Bénéfice potentiel directe sur le participnt ou des gens de son groupe . 4( s’il retrouve capacité pendant la recherche ) obtenir son consentement le plus rapidement possible 5. ( si la personne peut comprendre un peu ) Verifier les désir de la personne et accepter son refus.
Qu,est-ce que la confidentialité ?
Obligation qu’ont les personnes et les organismes a proteger l’information qui leur ont été confier contre L,acces la divulgation , l’utilisation , la modification , la perte et le vol .
2 exemples de mesure pour assurer la confidentialité :
- Renseignement codés. 2. Renseignement anonyme
Le conflit d’intérët est un conflit entre :
Le devoir ou responsabilité d’une personne face a la recherche et les intérët personnels.
Les participants doivent-tils ëtre au courant des conflits d’intérëts ?
Oui
Quel est le niveau de risque des essais clinique ?
Souvent supérieur au risque minimal. Les risques sont prrévisible. Les participants sont vulnérable.
Qu,est-ce que le devoir de diligence ?
Agir dans l’intérët fondamental des participants.
Qu,est-ce que la sensibilité au risque de méprise thérapeutique ?
Il se peut que les participants croient que cel va etre vraiment bénéfique pour eux. Ils ne comprennent pas toujours que c’est seulement pour faire avancer les connaissances.
Qu’est-ce que le risque du double role clinicienchercheur ?
Optimiste exagéré prfois du chercheur. + de méprise thérapeutique.
Le recours a un placebo est acceptable seulement si :
-Ne menace ni la sécurité , ni la santé du patient - Justifié du point de vue scientifique et méthodologique pour établir l’efficacité de l’intervention.
Avant le recrutement d’un premier participants , tous les essis clinique doivent ëtre inscrit dans un _______
registre publique.
Risques de la non publication de résultats négatifs d’un essai clinique :
Décisions clinique mal éclairés. Pratique clinique innaproprié. répétition inutile d’une recherche .Érosion de la confiance du publique.
3 étapes de l’évaluation de l’éthique de la recherche par un CÉR :
- Aprobation du projet avant le recrutement ( le chercheur donne toute les infos possible ) 2. 2 niveux d’info , conforme a l’approche proportionnel 3. Évaluation continu .
Un comité de recherche en éthique est composé d’au moins 5 membres , femme et homme , dont au moins :
2 personne ayant une expertise pertinente lié au domaine et a la méthode de recherche. 1 personne en éthique . 1 personne en droit dans ce domaine . 1 personne provennt l collectivité de l’étblissement.
Quel est l’organisme de la protection des animaux au Canada ?
Conseil canadien de la protection des animaux
On accepte l’utilisation des animaux seulement si :
Faire mieux comprendre les principes biologique fondamentaux. Assurer le developpement de connaissnce dont on peut raisonnablement attendre qu’elles profite aux humains ou aux animaux
Quelle est la rÈegle des trois R ?
Remplacement. Réduction . Raffinement
Qu,est-ce que le point limite ?
Moment auquel la souffrance ou détresse d’un animal est arreter diminuer ou alléger. ( euthanasie ex )
Un comité de protection des animaux est composé de :
Scientifique ou enseignant . Vétérinaire.Représentant du personnel technique de l’institution .membre de l’institution . représentant du publique sans lien avec l’institution. représentant de la communauté étudiante. Coordinateur du comité de protection des animaux.
La soumission d’un projet de recherche sur les animaux doit :
- Justifier le recours au animaux 2. Justifier le choix de l’espece et le nb d’animaux requis 3. Décrire l’utilisation des animaux 4. Décrire les mesures prises pour réduire l’inconfort et la souffrance des animaux. 5. préciser le mode de disposition des animaux et déchets biologique. 6.Décrire les risques pour le personnel.
Valeur centrale a L’ensemble des activités scientifiques :
Intégrité
Un chercheur commet une fraude lorsqu’il :
Omet de dire des informations parce qu’elle contrait sont hypothÈese. Exclure les résultats de certains participants pour que les résultats soit plus significatif . fabrique des données ou trafique des résultats.
Qu’est-ce qui est considérer comme du plagiat ?
Reprend les idées d’autrui sans cité les auteurs. RÉutiliser ses données pour plusieurs travaux ( autoplagiat )
