Estudos epidemiologicos Flashcards
Qual o melhor estudo para avaliar prognóstico?
Coorte
O que é coorte não concorrente ou coorte histórica?
Estudo de coorte que seleciona o grupos estudo no passado (antes da data inicial do estudo), com resultados também buscados no passado.
Qual o melhor estudo para avaliar eficácia de uma vacina?
Ensaio clínico.
Quais as três formas de ensaio clínico?
1- Experimento não controlado: participa quem quer
2- Experimentos em condições naturais: ENSAIO ACIDENTAL : um fator ou agente aparece na população de forma natural ou circunstancial e é analisado.
3- Experimento em condições controladas: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO.
Tipo de métodos usados no ensaio clínico e que vieses evitam.
Randomizacao- distribuir ao acaso. Evita viés de confundimento.
Pareamento- formar grupos semelhantes (seleciona um indivíduo semelhante para o grupo de comparação). Evita viés de seleção.
Estratificação- comprar os resultados em subgrupos de acordo com algumas características. Evita viés de seleção.
Mascaramento- evita viés de aferição.
O que é estudo tipo cross-over?
Tipo especial de ensaio clínico em que todos os pacientes recebem os dois tratamentos. Vantagem: pacientes servem como seus próprio controles. Usa um tratamento depois de um tempo troca.
Efeito Hawthorne diferença Efeito Placebo.
ÊH- mudança de comportamento devido a um fato está sendo observado.
EP- efeito causado devido a aplicação de uma intervenção semelhante a droga terapêutica.
Conceito de EFETIVIDADE, EFICÁCIA e EFICIÊNCIA.
EFETIVIDADE- Válido para condições habituais.
EFICÁCIA- Válido para condições ideais.
EFICIÊNCIA- Válido para condições habituais, levando em consideração custos e os riscos.
Explique METANALISE
Estudo que avalia os resultados de estudos originais sobre determinado tema. Conhecido como REVISÃO SISTEMÁTICA.
Diferença entre a denominação REVISÃO SISTEMÁTICA E METANALISE
Revisão sistemática: QUALITATIVA. A informação obtida a partir dos estudos incluídos na revisão não é susceptível a análise estatística.
Metanalise : quando os trabalhos incluídos na revisão sistemática permitem realizar uma síntese estatística da evidência gerada.
Explique Hipótese Nula.
Quando não existe relação entre os fatores estudado. Se existe relação, a hipótese nula foi rejeitada.
Entao, hipótese nula e rejeitada se RR >1 ou < 1 e o intervalo de confiança 95%.
Quando não cometemos erro aleatório, o estudo é?
E quando não cometemos erro sistemático, o estudo é?
Erro aleatório.. CONFIÁVEL, PRECISO!
Erro sistemático.. VÁLIDO, tem ACURACIA!
O que são erros tipo 1 é tipo 2?
Tipo 1 - conclusão é falso-positiva.
Tipo 2 - conclusão é falso- negativa.
PEADINHA!!
A Odds Ratio também pode ser utilizado como medida de associação dos estudos de coorte! É a OR de incidência!
Sim!
Quem tem mais paciente no IC?
Quem tiver o intervalo de confiança com menos variação. Mais paciente e é mais preciso.
O que é a Análise Multivariavel (ou ajuste Multivariavel)?
Análise que serve para controlar o efeito de muitas variáveis e para determinar o efeito independente de uma delas.
Diferenciar variável dependente de independente.
Dependente: é o desfecho, a consequência.
Independente: é o fator de risco
Diferenciar variáveis qualitativa e quantitativa.
Qualitativa (ou categórica): características da amostra. Ordinal (ordem, estadiamwnro..) e nominal (sexo, tipo sanguíneo..)
Quantitativa (ou numérica): continua (contém valores fracionados) e descontínuas (sem valores fracionados).
Quais os níveis de evidência científica em terapia e prevenção?
Nível I- ensaio clinico randomizado ou revisão sistemática.
Nível II- ECR ou RS de menor qualidade: baixo rigor metodológico, análise de subgrupos.
Nível III- ECR com desfecho não validado (estudo de caso-controle)
Nível IV- Estudo com desfecho, mas com alta probabilidade de viés.
Nível V- fórum representativo ou opinião de especialista sem evidências.
Quais os níveis de evidência científica em diagnóstico?
Nível I- estudo diagnóstico ou RS de ECR de alta qualidade metodológica.
Nível II- estudo de alta qualidade mas em pacientes analisados em amostras aleatórias.
Nivel III- estudo em amostra não consecutiva, padrão não aplicado para todos os pacientes
Nível IV- estudo cego. Ou caso- controle.
Nível V- especialista
Fases em ensaio clínico
I- avaliar a segurança. Pequeno número de pacientes sem grupo controle.
II- efeito do tratamento. Relação dose eficácia. Numero pequeno de pacientes.
III- avaliação em larga escala do tratamento. Publicação em revistas.
IV- vigilância pós comercialização.
Quais são os critérios de Hill?
7+2
Cronologia Força de Associação Relação Dose- Resposta Consistência Plausibilidade Analogia Especificidade
2:
Coerência
Evidência experimental
Cálculos
2 variáveis categóricas
1 numérica + 1 categórica
2 numéricas
2 categóricas: qui- quadrado (fisher amostra pequena)
1 numérica + 1 categórica: T student (anova)
2 numéricas: correlação Pearson
Fórmulas RR RRR RAR NNT
RR= Ie/Ine RRR= 1- RR RAR= Imaior-Imenor NNT= 1/RAR
Coorte avaliações.
RR: razão de incidências
RA: risco atribuível..
RAF: risco atribuível ao fator: Ie-Ine
RAP: risco atribuível à população: Ipop-Ine/Ipop
Erro aleatório (Acaso) p <0,05 PRECISO
Erro sistemático (viés) IC 95% VÁLIDO ACURADO
Sim
Em ensaio clínico, o RR e RRR referem-se a … É o RAR e NNT?
RR e RRR = EFICÁCIA E EFETIVIDADE
RAR e NNT= EFICIENCIA
Fases de aprovação medicamento
Fases de aprovação de medicamentos.
Fase pré-clínica: em animais.
Fase I: testa a segurança da droga, em pequeno grupo.
Fase II: identifica a dose ideal em humanos.
Fase III: compara, em ensaios clínicos, a droga pesquisada com a droga de escolha.
Fase IV: comercializa a droga e mantém a vigilância farmacológica, identificando
efeitos colaterais raros e efeitos colaterais a longo prazo.
Níveis hierárquicos da medicina baseada em evidências
Níveis hierárquicos de medicina baseada em evidência.
I: metanálise, revisão sistemática e ensaio clínico.
II: coorte.
III: caso controle.
IV: série de casos.
V: opinião de especialista.
